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文档简介
1、会计学1派特灵介绍派特灵介绍1993年1996-2003年中科院派特公司承接中科院科研项目 “HPV的危害与防治” 1995年派特灵问世。派特公司承接了后续的工艺、药理毒理及临床研究 1996-2003年 完成课题“派特灵对尖锐湿疣的效果” 2002-2003年完成“派特灵对疱疹病毒的抑制作用”课题 2004年伊可尔、洁尔男女洗液研制成功 2004年-今开展“派特灵对宫颈HPV感染、宫颈上皮内瘤变的效果”课题 2009年派特灵获得国家级发明专利证书 2005-2007年完成“伊可尔对扁平疣的效果”课题 2006-2007年完成“伊可尔对传染性软疣的效果”课题 2007-2008年完成“伊可尔对
2、掌跖疣的效果”课题 第1页/共17页1993年,由时任中科院计划处处长杜转社(现任北京派特公司董事长)作为项目负责人,主持了“HPV的危害性及防治”项目的研究,组织北京性病防治中心、中国医学科学院赵炳南皮科中心、中国中医研究院、北京中医药大学的相关专家,组成科研小组进行攻关。u艰难探索由于 HPV无法在体外培养,病毒寄生于宿主细胞的细胞核内,研究模型很难建立,前期研究工作进展缓慢。u另辟蹊径思路转变,取得进展:一 设计有效组分加快人体皮肤的更新速度,使寄存于表皮中的HPV随皮肤的脱落而清除;二 作用于异常增生细胞,在破坏细胞的同时对HPV也起到杀灭作用。u成功问世课题组 经3年潜心研究,“HP
3、V的危害性及防治”项目结题,科研成果派特灵问世。第2页/共17页派特灵产品获得国家级发明专利证书。专利摘要:一种治疗由人类乳头瘤病毒引起的皮肤和粘膜疾病的外用中药制剂。专利号:ZL 2006 1 0001690 8第3页/共17页派特灵的主要成分:土茯苓、鸦胆子、苦参、大青叶、蛇床子、白花蛇舌草等十八味中药。方剂中主要成分的作用方剂中主要成分的作用本品组方含有多种生物碱类、挥发油、黄酮类等抗菌抗病毒成分。本品组方配伍后具有增强局部皮肤的免疫功能、抗变态反应的作用。本品组方的多种成分对各种癌细胞具有不同程度的抑制作用。如:土茯苓 、苦参等对肝癌、移植性肿瘤有一定抑制作用。本品组方的多种成分能促进
4、组织再生,如:露蜂房、蛇床子等有抗炎、止血、促进伤口愈合的作用。抗病原微生物的作用对免疫系统的作用抗肿瘤的作用促进组织再生作用第4页/共17页中国科学院皮肤病研究所郑家润教授以人皮肤上皮角质形成细胞中国科学院皮肤病研究所郑家润教授以人皮肤上皮角质形成细胞HaCaT株及人表皮癌细胞株及人表皮癌细胞A431株来代替乳头瘤细胞进行药理实验。研究结论:株来代替乳头瘤细胞进行药理实验。研究结论:1、细 胞 毒 性 作 用细 胞 毒 性 作 用:派特灵产品可通过细胞毒性作用抑制瘤体细胞增殖,引起瘤体细胞的坏死、脱落。2、剥 脱 作 用 :剥 脱 作 用 :其中个别药物的剥脱作用,能增强对瘤体细胞的破坏,在
5、破坏细胞的同时,对细胞内生存的HPV病原体亦起到杀 灭 和 抑 制 作 用 。药理、药效实验药理、药效实验第5页/共17页图1 用派特灵半个月后,皮肤没有结痂现象图2 用派特灵一个月后部分动物背部少许结痂图3 用派特灵2个月后部分动物背部少量散在痂皮图4 用派特灵恢复期,皮肤恢复正常第6页/共17页产品毒理研究产品毒理研究n 通过长期毒性、急性毒性、局部刺激试验、皮肤过敏试验,血沉和血生化检查、病理分析,对每只动物送检肝、脾等31个脏器进行观察,结果均未发现异常。n 实验结论:按体表面积推算,大鼠涂药面积比临床人体涂药面积大60-90倍,未发现有吸收后的系统毒性,局部皮肤用药2周未见异常,证明
6、派特灵临床应用是安全的。第7页/共17页北京疾控中心检测北京疾控中心检测方法方法结果结果急性经口毒性试验急性经口毒性试验无毒无毒皮肤刺激试验皮肤刺激试验无刺激性无刺激性阴道粘膜刺激试验阴道粘膜刺激试验无刺激性无刺激性眼刺激试验眼刺激试验轻度刺激轻度刺激杀菌实验杀菌实验2min2min对大肠杆菌、金黄色葡萄球菌、白色念对大肠杆菌、金黄色葡萄球菌、白色念珠菌的平均杀菌率均为珠菌的平均杀菌率均为99.99%99.99%第8页/共17页派特灵对派特灵对CA的临床效果评价的临床效果评价第9页/共17页派特灵用于宫颈HPV感染派特灵应用于高危型派特灵应用于高危型HPVHPV感染转阴效果感染转阴效果-1-1
7、 2004年年12月月2005年年4月,月,中国人民解放中国人民解放军总医院军总医院对宫颈对宫颈HPV感染的患者应用派特感染的患者应用派特灵治疗,结果显示:灵治疗,结果显示:派特灵对宫颈派特灵对宫颈HPV感感染的有效率为染的有效率为91.70%。 项目负责人:中国人民项目负责人:中国人民 解放军总医院解放军总医院 焦鲁霞焦鲁霞第10页/共17页检测方法:检测方法: HPV-DNA HPV-DNA 检测检测应用于高危型HPV感染转阴效果-2单位单位/ /医生医生例数例数痊愈痊愈有效有效无效无效总有效率总有效率 海军总医院海军总医院 宋志琴宋志琴 26 26例例16165 55 580.77%80
8、.77% 北京中日友好医院妇科北京中日友好医院妇科 王王 扬扬 北京宣武医院妇科北京宣武医院妇科 康康 红红 中医研究院广安门医院中医研究院广安门医院 蔡玉华蔡玉华 中医研究院西苑医院妇科中医研究院西苑医院妇科 岳开琴岳开琴 (100100例,例,其中其中3 3例例脱组)脱组)646426267 792.78%92.78%第11页/共17页派特灵用于宫颈高危型HPV感染及CIN1/CIN2派特灵应用于派特灵应用于CINCIN的临床报告的临床报告项目负责人:廖秦平、赵健项目负责人:廖秦平、赵健2008年年6月月2009年年6月,由月,由北京大学第一医院北京大学第一医院牵头,牵头,上海交通大学医学
9、院附属仁济医院上海交通大学医学院附属仁济医院、复旦大学附属妇产科医院复旦大学附属妇产科医院进行多中心随机空白对照临床实验。进行多中心随机空白对照临床实验。第12页/共17页产品优势第13页/共17页专业的服务专业的服务 公司目前在全国建立公司目前在全国建立200多个服务中心,覆盖全国三十多个省市范围,与上千家医疗机构推广合作使用,得到众多知名专家的赞誉与好评!服务中心的主要作用为:多个服务中心,覆盖全国三十多个省市范围,与上千家医疗机构推广合作使用,得到众多知名专家的赞誉与好评!服务中心的主要作用为:第14页/共17页经过十余年的临床验证和工艺的不断改进,派特公司总结发展了成熟经过十余年的临床验证和工艺的不断改进,派特公司总结发展了成熟的、完善的的、完善的HPV感染防治技术,该技术陆续被众多医学核心期刊、行业专感染防治技术,该技术陆续被众多医学核心期刊、行业专著所收录。著所收录。2006年派特灵、伊可尔被中国科学院科技产品管理委员会列为年派特灵、伊可尔被中国科学院科技产品管理委员会列为“中国中国科学院科技产品销售网络科学院科技产品销售网络2006年推荐产品年推荐产品”,派特灵于,派特灵于2009年获得国家级年获得国家级发明专利证书。发明专利证书。第15页/共17页第一阶段:祛除疣体及亚临床感染(派特灵原液)第一阶段:祛除疣体及亚临床感染(派
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