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1、精品文档AbbreviationDefinition中文or specialtermAEAdverse Event不良事件ALTAlanine aminotransferase丙氨酸氨基转移酶APTTActivated partial thromboplastin活化部分凝血活酶时间(反映内源性凝血是否正常正常为3545s)timeASTAspartate aminotransferase天冬氨酸氨基转移酶BUNBlood urea nitrogen血尿素氮(检查排尿功能是否异常)CKCreatine kinase肌酸激酶( 与细胞内能量运转、 肌肉收缩、 ATP再生有直接关系的重要激酶,其升
2、高反CRComplete response完全缓解CRFCase Report Form病例报告表CTONGChinese Thoracic Oncology Group中国胸椎癌症组织DCRDisease control rate疾病控制率( DCR=CR+PR+SD)DSMBData safety monitoring board数据安全监控委员会ECEthics Committee伦理委员会ECGElectrocardiogram心电图ECOGEastern Cooperative Oncology Group东方合作癌症组织eCRFElectronic Case Report Form
3、电子病例报告表EDCElectronic Data Capture电子数据采集EGFEpidermal growth factor表皮生长因子EGFREpidermal growth factor receptor表皮生长因子受体ESFEligibility Screening Form筛查表GACTGuangdong Association of Clinical广东临床实验协会TrialsGCPGood Clinical Practice药品临床试验质量管理规范GMPGood Manufacturing Practice药品生产质量管理规范GLPGood Laboratory Practi
4、ce药品非临床研究质量管理规范HER1Human epidermal growth factor人表皮生长因子受体 1receptor 1ICFInformed Consent Form知情同意书ICHInternational Conference on国际协调会议(由欧盟、美国、日本于1990 年发起,对三方成员国家的人Harmonisation用药品注册要求的现存差异进行协调的国际组织)IBInvestigator s Brochure研究者手册IMPInvestigational Medicinal Product研究型医疗产品(试验用药品)IRCIndependent review
5、committee独立审查委员会ITTIntent-to-Treat意向性治疗(参与随机分组的对象,无论其是否接受改组的治疗,最终都纳入所分配的组中进行疗效的统计分析,这样能保证不同组之间的可比性,防止由于效果不好而失仿的病人带来的偏倚)MedDRAMedical Dictionary for Regulatory国际医学用语词典Activities。1欢迎下载精品文档AbbreviationDefinition中文or specialtermMRINCI CTCAENSCLCORROSPDPFSPSPPPRPRORECISTPRLSSAESAPTKIULNVEGFBABETKADMEAUCB
6、LCmaxPCPKpoRP2DMagnetic resonance image磁共振成像National Cancer Institute Common美国国家癌症研究所常见毒性反应标准Toxicity Criteria for AdverseEventsNon- small cell lung cancer非小细胞肺癌Objective response rate主观反应率Overall survival总体存活率Progressive disease疾病进展Progression-free survival无进展生存期Performance Status体能状况Per protocol符合
7、方案Partial response部分反应Patient reported outcomes患者自评结果Response Evaluation Criteria in实体瘤反应评价标准Solid TumorsReversible posterior可逆性后部白质脑病综合征、可逆性脑白质后部综合征leukencephalopathy syndromeposterior reversible encephalopathic syndrome (PRES)Serious Adverse Event严重不良事件Statistical Analysis Plan统计分析计划Tyrosine kinase inhibitor酪氨酸激酶抑制剂Upper limit of normal正常上限Vascular endothelial growth factor血管内皮生长子生物利用度生物等效性毒物代谢动力学HDAC组蛋白去乙酰化酶吸收、分布、代谢和消除HDACi组蛋白去乙酰化酶抑制剂曲线下面积HPCD羟丙基倍他环糊精伯基特淋巴瘤IC50半数抑制浓度最大药物浓度ICH人用药物注射技术要求国际协调会浆细胞瘤ip腹腔注射药物代谢动力学iv静脉注射口服LD50半数致死量临床 II 期推荐剂量MTD最大耐受剂量。2欢迎下
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