药物经济学评价

1、希罗达希罗达 药物经济学药物经济学评价评价NICC 评价评价NICC(英国国家临床推荐治疗方案研究所英国国家临床推荐治疗方案研究所)2003年年5月月28日将希日将希罗达罗达 列入治疗晚期列入治疗晚期(转移性转移性)乳腺癌和结直肠癌的临床指南乳腺癌和结直肠癌的临床指南中中.Glasgow大学癌症研究中心转异研究与药物开发大学癌症研究中心转异研究与药物开发Chris Twelves教授对教授对NICC积极推荐希罗达积极推荐希罗达 发表评论发表评论: “作为一个治作为一个治疗晚期癌症的临床医生疗晚期癌症的临床医生,很清楚很清楚希罗达希罗达 能够对乳腺癌和结直肠能够对乳腺癌和结直肠癌患者癌患者 带来

2、多么大的变化带来多么大的变化.对他们来说对他们来说,希罗达希罗达 至少是与现有治至少是与现有治疗同样有效疗同样有效,使用更简单方便使用更简单方便,费用更低费用更低.”此外此外,希罗达希罗达 联合多西联合多西紫杉醇已被临床证实能够提高乳腺癌的总体生存率紫杉醇已被临床证实能够提高乳腺癌的总体生存率.BBC NEWS:http:/news.bbc.co.uk/go/pr/fr/2/hi/health/2940350.stm两项研究的药物经济学评价参数比较两项研究的药物经济学评价参数比较(美国美国/加拿大加拿大)药物经济学评价参数 研究研究A 研究研究B XT T XT-T XT T XT-T效果效果

3、 至进展期时间(TTP,年) 0.61 0.44 0.17 生存期（年） 1.38 1.16 0.22 0.22成本成本(US$,CA$)化疗药物费（泰索帝） 10167 13292 -3125 7346 9653 -2307化疗药物费（希罗达） 4635 0 4635 3299 0 3299 注射费 288 291 -3 545 550 -5 诊疗咨询费 267 202 65 392 281 111 因副反应住院费 5167 5861 -694 2013 2284 -271 因副反应治疗费 501 39 105 64 65 -1 合计 21024 20041 983 13659 12833

4、826增量成本效果增量成本效果（XT方案较T方案延长1年生存期的成本）4532 3691与乳腺癌常规化疗方案的比较与乳腺癌常规化疗方案的比较I常规化疗常规化疗方案方案用法及疗程用法及疗程费用费用疗效及副作用疗效及副作用希罗达优势希罗达优势CMFC:环磷酰胺M:氨甲喋啉F:5氟尿嘧啶CTX:100mg/m2/d 口服,d 1-14MTX 40mg/ m2 i.v.d1,85FU 600mg/m2 i.v. d1,828d *6周期150元/周期1.疗效不满意2.3度以上白细胞减少症 和脱发较多3.静脉注射不方便,方案使用复杂1.对老年乳腺癌,希罗达疗效 优于CMF方案(30%:16%),中位生存

5、期相似2.副作用轻,停药即可控制.骨髓抑制轻,脱发罕见3. 口服方便泰素 PaclitaxelTAX 150-175 mg/m2 i.v. d13w*4-6周期12000元/周期1.单药疗效20-30%2.过敏反应、神经系统毒性反应，白细胞减少症和脱发3.注射前配制药品较麻烦，需预防用的塞米松1. 希罗达对照泰素治疗蒽环耐药得乳腺癌疗效为36：26，TTP和生存时间相近2.副作用轻，停药即可控制。骨髓抑制轻，脱发罕见3. 口服方便与乳腺癌常规化疗方案的比较与乳腺癌常规化疗方案的比较II常规化常规化疗方案疗方案用法及疗程用法及疗程费用费用疗效及副作用疗效及副作用希罗达优势希罗达优势诺维苯 NVB

6、NVB 30mg/m2 i.v.每周1次2300元/周期1.对于泰素耐药的乳腺癌疗效0-25%,只有在高剂量并联合GCSF疗效才较好,单药疗效仅为0-16%,50%患者仍病情进展2.白细胞减少症,神经系统毒性,联合化疗呕吐率为35%3.静脉注射不方便1.希罗达单药就取得2030的疗效，生存期亦较诺维苯长（382：248天），并对内脏内脏转移灶疗效较好2.副作用轻，停药即可控制,骨髓抑制轻，脱发罕见3.口服方便泰索帝Taxotere75 mg/m2 i.v. d13w*4-6周期13123元/周期1.对于蒽环耐药的乳腺癌疗效11.5%2.骨髓抑制,过敏反应,关节痛和肌肉痛,可能发生消化道反应3.

7、静脉注射不方便,注射前需预防用的塞米松1.对于蒽环耐药的MBC仍有21%的有效率2.副作用轻，停药即可控制,骨髓抑制轻，罕见过敏反应3.口服方便4.价格相对便宜结论结论希罗达单药希罗达单药/联合化疗治疗联合化疗治疗MBC 更高的有效率更高的有效率 疾病进展时间延长疾病进展时间延长 总生存率提高总生存率提高 更好的安全性更好的安全性对于蒽环类治疗过的病人，与单用多西紫杉醇相比，希罗对于蒽环类治疗过的病人，与单用多西紫杉醇相比，希罗达达+多西紫杉醇是首选的，也是唯一能改善预后多西紫杉醇是首选的，也是唯一能改善预后,延长患者延长患者生存的化疗药物组合生存的化疗药物组合价格更合理价格更合理为老年患者提

8、供了一个高效为老年患者提供了一个高效,安全安全,方便的低廉化疗药物方便的低廉化疗药物希罗达希罗达 单药与单药与Mayo方案的比较方案的比较(单位单位:英镑英镑)开支项目开支项目希罗达希罗达Mayo方案方案费用节省费用节省住院床位费用住院床位费用43450368住院注射费用住院注射费用027072707往返交通费用往返交通费用0333333化疗药物费用化疗药物费用2072725-1347不良反应费用不良反应费用166681515挂号咨询费用挂号咨询费用3928-11费用（总计）费用（总计）27134979-22661.achieving clinical excellence in the tr

9、eatment of metastatic colorectal cancer. Sponser submission to the National Institute for Clinical Excellence. 2002.希罗达希罗达 单药对比单药对比FOLFOX4治疗消化道肿瘤治疗消化道肿瘤-杭州杭州XelodaXelodaFOLFOX4FOLFOX4总体有效率(CR+PR) 30.3%38.2%临床缓解率(CR+PR+SD) 72.8%70.6%毒副作用III-IV中性粒细胞 031.5%(12例)HFS 12.1%(4例)0腹泻 029.0%(11例)周围神经毒性 063.2%

10、(24例)口炎 6%(2例)-希罗达希罗达 单药对比单药对比FOLFOX4治疗消化道肿瘤治疗消化道肿瘤-杭州杭州5941.713304.6- -7362.97362.9希罗达希罗达 单药对比单药对比FOLFOX4治疗消化道肿瘤治疗消化道肿瘤-杭州杭州结论:希罗达口服方便,疗效确切,毒副作用小,适合门诊治疗且费用相对低廉与结直肠常规化疗方案的比较与结直肠常规化疗方案的比较常规化常规化疗方案疗方案用法及疗程用法及疗程费费 用用疗效及副作用疗效及副作用希罗达优势希罗达优势5FU/CF(1) CF 20mg/m2 ;5FU 425 mg/m2 i.v.，连续5天/4w*6周期(2)CF 500mg/m

11、2 i.v.2hr后,5FU 500mg/m2 i.v.每周1次,用6周休3周为一周期,重复4-6周期200元/周期1.5FU/CF方案应用多年,一般认为疗效在16-20%,疗效不令人满意,易产生耐药2.腹泻、粘膜炎、白细胞减少3.使用不方便1.希罗达疗效显著优于5FU联合方案(25.7%:16%,p0.002),对5FU耐药患者仍然有效2.腹泻、手足综合症较常见，粘膜炎、白细胞减少较少见3.口服方便草酸铂Oxaliplatin130130 mg/m2 (2hr i.v.),3周/周期,4-6周期15000元/周期1.一线单药有效率21-24%,中位生存40周;二线单药有效率10-12%,中位

12、生存期8月2.毒副反应:周围神经病变30-100%,联合化疗是毒副反应增加(3度白细胞减少症41%,3/4度腹泻12%、血管外渗3.使用不方便1.希罗达单药疗效26，疗效高，安全性好，口服方便，而草酸铂毒副作用较严重,并非所有患者都能接受治疗.2.腹泻、手足综合症常见,粘膜炎、白细胞减少较少见3.口服方便与结直肠常规化疗方案的比较与结直肠常规化疗方案的比较常规化常规化疗方案疗方案用法及疗程用法及疗程费费 用用疗效及副作用疗效及副作用希罗达优势希罗达优势依立替康Irinotecon350 mg/m2 30分钟内IV,每3周1次18000元/周期1.一线化疗有效率19-32%,中位生存期9-12个月2.二线化疗有效率14-21%,中位生存期9-11个月,联合5FU,有效率42-49%3.副作用:早期腹泻51%(3/4度-4-8%),晚期腹泻88%(3/4度-31%),贫血61%,白细胞减少症54%,剂量调整者占48-61%,静脉注射容易外渗4.使用不方便1.希罗达单药疗效26%,疗效高,安全性好,口服方便,而Irinotecon毒副作用较严重(腹泻,白细胞减少症),并非所有的患者都能耐受Irinotecon治疗2. 腹泻、手足综合症常见,粘膜炎、白细胞减少较少见3. 口服方便结论结论希罗达单药治疗结直肠癌的疗效和安全性都优于希罗达单药治疗结直肠癌的疗效和安全性都优于5-Fu