C6A-JCWJ-03ZX-I心电记录仪原材料入厂检验规程V11

1、 ZX-I心电记录仪原材料入厂检验规程 赛尔福知心科技有限公司技术指导文件分 发 号： 文件编号：C6A-JCWJ-03 版 本： V1.0页 码： 第 1页 共14 页文件名称：ZX-I心电记录仪原材料入厂检验规程（ZX-I）编制：审核：批准：日期： 年 月 日日期： 年 月 日日期： 年 月 日修 订 记 录版本更改单编号修订内容概要修改人审核人批准人生效日期发至：总经理人事行政部财务部市场部研发部生产部质量部文控国际销售国内销售客户服务部采购计划部由：质量部 1.USB数据线检验2.三六导联头检验3.三六导联线检验4.液晶屏检验5.电池检验6.外壳检验7.国标两芯充电器检验 8.电极贴检

2、验USB数据线检验一、检验人员1、操作人员必须经过培训，熟练掌握检测等专业技能。二、检验工具 三/六/七导上位机检测软件一套，三/六/七导心电记录仪成品一套。仪器：TH2810D工装：A口USB座 mini5PUSB插座3、 外观检验 1、 查看厂家、型号、颜色是否符合；2、  产品色泽统一,无透底,剥落,变色及各部件色彩不一致等现象.  3、   塑壳不允许有注塑不足、气泡、沉陷、划伤、毛刺、和擦白等现象,金属件不得有锈蚀,表面镀层光亮. 4、   产品的表面标识无剥落、变形、变色、褪色、气泡、字体不清晰等现象,

3、标识应清楚,5、 插头与母座之间接触良好. 6、 测量线长；4、 性能检测 1. 心电记录仪成品仪器一台，装入电池，开机，用数据线连接电脑，启动上位机检测软件，查看是否有如图所示读出设备编号，有则合格，否则为不合格品 2.测量数据线阻抗1）测试方法使用直流电桥测试阻抗：<0.3R仪器：TH2810D工装：A口USB座 mini5PUSB插座操作步骤：a.直流电桥调节至 “R”，“DIR”,“10KHZ”，“1.0V”连接方法如下图b.用探头同时接触两个接口间电连接脚，查看仪器显示的电阻值.“.R”按照同样方法分别测试信号线A，地，信号线B，的阻抗应同时在参数限制范围（<0

4、.3R）内，则为合格五、检验规则：1、检测要求：更换厂家及型号后首次检验按照10%进行抽检； 2. 之后批量采购过程参数项目每100个进行一次型式检验，其余项目按照10%进行抽检3、所有项为质检检验项。4、不合格品退货。 六、标志保管 检验合格的产品应有检验合格标志，放在常温下保存。15三六导心电记录仪导联头检验型号：心电雷默座连接线（4pin）一、检验人员1、操作人员必须经过培训，熟练掌握检测等专业技能。 2、注意：操作前操作员需带防静电手环和硅胶手指套二、检验工具 万用表、导联线一条和心电仪模拟线路板半成品一个。3、 外观检验 1、检查规格型号是否与送检通知单相符： 三六导导联头一端为4针

5、孔插头（M14四芯单定位灰色插座），另一端为4针插头此项为合格。1. 检查导联头的端子线是否安插到位：用导联头与导联线实际安插，安插到位后发出清脆声响此项为合格。3、检查热熔胶是否过多而影响组装。热溶胶将导联头与焊接连接线完全包裹后此项即为合格。四、电气性能检测1、将三六导4pin导联线和模拟板如下图所示连接。2、顺着图中箭头所示的方向分别为心电仪模拟线路板半成品的1到4脚。3、使用万用表通断档分别测量导联头4针插座1脚和黄色引脚L，2脚和红色引脚R，3脚和绿色引脚F，4脚和黑色引脚N是否导通。4、导通后万用表会发出蜂鸣声，即为合格。五、检验规则：1、入厂全部检验。2、所有项为质检检验项。3、

6、不合格品退货。 八、标志保管 检验合格的产品应有检验合格标志，放在常温下保存。三六导心电记录仪导联线检验 型号：标配欧标三六导导联线一、检验人员1、操作人员必须经过培训，熟练掌握检测等专业技能。 2、注意：操作前操作员需带防静电手环和硅胶手指套二、检验工具 万用表一个，导联头一个和心电仪模拟线路板半成品一个。3、 外观检验 1、检查导联线规格型号是否与送检通知单相符。 三六导导联线为4条导联触头，导联线插头为4针此项为合格。2、检查导联线外观是否有破损。 目测导联线表面无破损、污物此项为合格。3、检查导联线的导联头端子线可否安插到位。用导联头与导联线插头实际安插，安插到位后发出清脆声响此项为合

7、格。四、电气性能检测1、将三六导4pin导联线和模拟板如下图所示连接。2、顺着图中箭头所示的方向分别为心电仪模拟线路板半成品的1到4脚。3、使用万用表通断档分别测量1脚和黄色引脚，2脚和红色引脚，3脚和绿色引脚，4脚和黑色引脚。导通后万用表会发出蜂鸣声。五、合格判定：待所有检验项目完毕全部合格，方可判断此导联线为合格品。六、检验规则：1、入厂检验，全数检验。2、所有项为质检检验项。3、不合格品退货。 七、标志保管检验合格的产品应有检验合格标志，放在常温下保存。液晶屏检验（包含背光板）一、检验人员1、操作人员必须经过培训，熟练掌握焊接、调试、检测等专业技能。 2、注意：操作前操作员需带防静电手环

8、和硅胶手指套二、检验工具 电池和心电仪数字线路板半成品各一个。三、外观检验 1、检查背光板侧面的密封条是否完好无损且粘贴到位。2、检查背光板表面是否干净无瑕没有污点、杂质及划伤。3、检查液晶屏是否有破损或裂痕，液晶屏的软连接排线是否完好。四、电气性能检测背光板检验： 1.将背光板焊接在心电记录仪的数字板上； 2.用USB连接线及充电器与给数字板后上电，检查背光板色调，亮度是否均匀。 以上两项检验完毕合格，即判断背光板合格 液晶屏检验：1、将液晶屏和数字板连接。2、给数字板上电，液晶屏能正常显示企业名称及企业LOGO并且显示完整、无缺失、花屏、白屏等现象。 如下图所示：即为合格五、检验规则：1、

9、入厂检验，背光板按1%的比例每批抽样测试，液晶屏全部检验。2、所有项为质检检验项。3、不合格品退货。 八、标志保管 检验合格的产品应有检验合格标志，放在常温下保存。电池检验一、检验人员1、操作人员必须经过培训，熟练掌握调试、检测等专业技能。 2、注意：操作前操作员需带防静电手环和硅胶手指套二、检验工具 万用表，六导心电记录仪成品一套。3、 外观检验 1、 检查电池丝印是否清晰。2、 检查电池的触点是否外露没有被遮盖。四、电气性能检测1、电池正负触点短路检验： 使用万用表通断档测量电池的正负触点短路，万用表蜂鸣器无声响表明正负极触点无短路，即为合格；2、电池正负触点的电压及丝印检验：（1）使用万

10、用表测量电池正负触点的电压：正常电压为3.0-4.2伏范围内为合格。（2）丝印和实际电极标识保持一致，即为合格。3、充放电测试：每批量电池进行抽样测试一次，新电池充满电后，放入心电记录仪主机，计算待机时间，待机时间150小时为合格。五、检验规则：1、每批量电池进行抽样测试一次，。2、所有项为质检检验项。3、不合格品退货。 八、标志保管 检验合格的产品应有检验合格标志，放在常温下保存。心电记录仪外壳检验（包含护屏及丝印）型号：ZX-I系列心电记录仪外壳一、检验人员1、操作人员必须经过培训，熟练掌握检测等专业技能。 2、注意：操作前操作员需带硅胶手指套二、检验工具 游标卡尺4、 外观检验 1、 检

11、查前壳和后壳及电池盖是否有毛边、划痕、污点和破损。2、 检查前壳的预埋件是否摆放整齐没有漏装。3、 检查护屏厚度是否均匀没有杂质和污点，表面没有水纹。4、 检查外壳的丝印是否清晰。五、检验规则：1、入厂全部检验。2、所有项为质检检验项。3、不合格品退货。 六、标志保管检验合格的产品应有检验合格标志，放在常温下保存。国标两芯充电器检验 一、检验人员1、操作人员必须经过培训，熟练掌握检测等专业技能。 2、注意：操作前操作员需带防静电手环和硅胶手指套二、检验工具 USB线工装（1条）、直流电阻负载、万用表三、外观检验 1.查看厂家、型号、颜色是否符合；2.塑壳不允许有注塑不足、气泡、沉陷、划伤、毛刺

12、、和擦白等现象,金属件不得有锈蚀,表面镀层光亮. 3.产品的表面标识无剥落、变形、变色、褪色、气泡、字体不清晰等现象,标识应清楚, 4.外包装是否完整 四、参数检验测试目的： 检验充电器是否能够达到使用要求测试方法： 1、用力震动充电器，听内部是否有响声，或是外壳松动，如果有这两种情况里任意一种情况发生，则认为其不合格； 2、将充电器插头单独插入插座，看充电器指示灯是否变亮，如果变亮，则认为此项合格，否则不合格；3、将USB线工装正负输出端接到直流电阻负载的正负输入端，第一次按装后，以后直接用就可以； 4、保持直流电阻负载时关闭状态，连接充电器与USB线工装，并将充电器插入

13、带电插座，用万用表电压档（满量程直流20V档）测量直流电阻负载的正负输入端，如果电压5V，表示此项充电电压测试合格，否则不合格； 5、断开充电器与插座连接，打开直流电阻负载，设置负载I_SET为400mA（直流电阻负载的使用请参考其使用说明书），然后点击“Enter”。将充电器插入带电插座，然后点击“On /Off”键,5秒钟后，待稳定后，看直流电阻负载电压显示部分 电压显示值大于或等于4.9V即为合格，否则此项不合格； 6、此项需注意，在3的合格基础上，保持24小时，24小时后，观察充电器是否还在正常工作（正常工作状态是直流电阻负载显示电压大于等于4.9V，以及是否过热（过热的标准是当人体触摸时，有灼热烫手的感觉），如果24H后，充电器仍然正常工作,且充电器表面没有灼烫手的感觉，则认为此项合格，否则此项不合格。五、检验规则：1、检测要求：更换厂家及型号后首次检验按照10%进行抽检； 之后批量采购过参数项目每500个进行一次型式检验，其余项目按照10%进行抽检2、所有项为质检检验项。3、不合格品退货。 六、标志保管检验合格的产品应有检验合格标志，放在常温下保存。一次