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文档简介

1、起草人审核人批准人起草日期审核日期批准日期1.适用范围本制度适用于医疗器械退货或换货的管理。2. 职责退货员：负责退换货医疗器械的验收。质量管理部：负责退换货医疗器械的审核及处理意见。退货员：负责医疗器械的具体退货。米购员：负责退换医疗器械产品的处理。3. 内容客户因各种原因提出退货要求的，业务员应首先将客户所报的拟退回医疗器械 的批号、数量与原随货同行单进行核实，确认是否为本公司售出的医疗器械。 对与原随货同行单不相符的拒绝客户退货。对与原随货同行单相符的，营销部门应填写销售退回申请单，除注明需退货 的客户、退货的品名、规格、型号、生产企业、注册证号、单位、数量、批号、 有效期外，还必须注明

2、退货原因。营销部门将退回的医疗器械连同退回申请单转交给退货员，退货员将退回的医疗器械置退货区。退货员对客户退回的医疗器械按照 医疗器械质量验收管理制度 的相关要求, 逐箱逐批进行验收。341退货员将客户的退货置退货区。342退货员按销售退回申请单及原销售票据核对退回的医疗器械的名称、 规格、型号、生产厂家、数量及批号等是否与销售的相一致，对不相符的系统 应进行拦截，提示拒退。343核对无误后，退货员按照医疗器械质量验收管理制度的相关要求对 退回医疗器械进行严格验收。344医疗器械验收无误后，将验收合格的退回医疗器械转交保管员入库。 345退货员应做好销售退回验收记录。3.4.6保管员将验收合格

3、的医疗器械入合格品库，按指定的货位存放。对因客户怀疑质量问题而要求退货的，质量管理人员必须与退货员共同做好退 回医疗器械的验收及质量核查工作，经核实确有质量问题的，应将退回的医疗 器械入不合格品区，将质量问题状况上报质管部部长，按照不合格品管理制 度执行。冷藏类医疗器械原则上不予退货。特殊情况的退货，客户应提供售出期间的储 存温度证明及退回时的在途温度记录，符合要求方能退货。退货员按公司的规定，凭采购员下发的退货通知单，办理各类质量原因或非质 量原因的采购退出，并做好相应记录。对存在质量问题、包装问题等医疗器械，客户要求换货的，按照先销售退回、 再销售出库的原则进行换货。4.附则本制度解释权属质量管理部，经由总经理批准后发布执行。本制度的执行部门为质量管理部。本制度发放范围为公司总经理、副总经理（总监）、各部门负责人。本制度培训对象及要求：由质量管理部组织与医疗器械流转环节相关的各部门人员进

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