QSDW0002S-2012苷肽易族牌天天胶囊

1、QSDW 0002S-2012昔肽易族牌天天胶囊前言n1范围 12规范性引用文件 l3要求 14试验方法 35检验规则 46标志、标签、包装、运输、贮藏 5Q/SDW 0002S- 2012、乙刖百本标准按照 GB/T1.1 2009给出的规则修订。本标代替Q/SDWG01-2008昔肽易族牌天天胶囊。本标准与Q/SDWG01-2008昔肽易族牌天天胶囊的主要差异:核查补充了规范性引用文件；调整了标准结构。本标准由沈阳大成伟业甘肽营养品有限公司提出并起草。本标准所代替标准的历次版本发布情况为：Q/SDWG01-2008昔肽易族牌天天胶囊1范围本标准规定了昔肽易族牌天天胶囊的要求，试验方法，检验

2、规则，标志、食用说明、包装、运输 与贮存。本标准用于以西洋参、制何首乌、巴戟天、枸杞子、麦冬、大豆多肽粉、微粉硅胶为原料，经提 取、粉碎、过筛、60CcB照灭菌、混合、装囊、分装等工艺加工制成具有增强免疫力功能的保健食品 昔肽易族牌天天胶囊。其标志性成分为总黄酮、总皂甘、大豆多肽。2规范性引用文件下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文 件。凡是不注日期的引用文件。其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。GB/T 191包装储运图示标志GB 4789.2 食品安全国家标准食品微生物学检验菌落总数测定GB/T 4789.3食品卫生微生物学检验大肠菌

3、群测定GB 4789.4 食品安全国家标准食品微生物学检验沙门氏菌的检验GB/T 4789.5食品卫生微生物学检验志贺氏菌的检验GB 4789.10 食品安全国家标准食品微生物学检验金黄色葡萄球菌的检验GB/T 4789.11食品卫生微生物学检验溶血性链球菌检验GB 4789.15食品安全国家标准GB 5009.3食品安全国家标准GB 5009.4食品安全国家标准GB 5009.5食品安全国家标准食品微生物学检验霉菌和酵母菌计数食品中水分的测定食品中灰分的测定食品中蛋白质的测定GB/T 5009.11食品中总神及无机碑的测定GB 5009.12GB/T 5009.17GB/T 5009.19食

4、品安全国家标准食品中铅的测定食品中总汞及有机汞的测定食品中有机氯农药多组分残留量的测定GB 7718预包装食品标签通则GB 9687食品包装用聚乙烯成型品卫生标准HG 2791 微粉硅胶QB/T 2653 大豆肽粉JJF 1070 定量包装商品净含量计量检验规则国家质量监督检验检疫总局令（2005）第75号 定量包装商品计量监督管理办法中华人民共和国药典2010版一部、二部保健食品检验与评价技术规范2003年版3要求3.1 原辅料要求3.1.1 西洋参、制何首乌、巴戟天、枸杞子、麦冬、胶囊：应符合中华人民共和国药典（2010版）一部规定。3.1.2 大豆多肽粉：应符合 QB/T 2653规定。

5、3.1.3 微粉硅胶：应符合 HG 2791相关规定。3.2 感官要求应符合表1规定。表1 感官要求项目要求色泽灰褐色粉末组织状态胶囊完整、无破裂，内容物为粉末状滋、气味微苦，具有本品特有的气味杂质无肉眼可见外来杂质及异物3.3 功能要求增强免疫力功能。3.4 标志性成分标志性成分符合表2规定。表2标志性成分项目要求总皂昔（以人参皂音 Re计）/ （g/100g）>3.0总黄酮（以芦丁计）/ （mg/100g）>55大豆多肽/ (g/100g )>203.5 理化指标理化指标应符合表3规定。表3理化指标项目指标水分/%8.0灰分/%8.0铅（以 Pbi+）/(mg/kg)1.

6、5碑（以As计）/ (mg/kg)1.0汞（以Hgi+）/ (mg/kg)0.3蛋白质/ (g/100g)>25表3 (续)六六六/ ( mg/kg)0.1滴滴涕/ ( mg/kg)0.1崩解时限/ (min)303.6 微生物指标应符合表4规定。表4微生物指标项目指标菌落总数/ (cfu/g )30000大肠菌群/ (MPN/100©90霉菌 / (cfu/g )25酵母计数/ (cfu/g )25致病菌(系指志贺氏菌、沙门氏菌、金黄色葡萄球菌、溶血性链球菌)不得检出3.7 净含量及允许偏差应符合表5规定。表5净含量及允许负偏差净含量,g/瓶允许负偏差，2193.8 灭菌要求

7、采用60Co幅照，6KGY4试验方法4.1 感官要求采用目视、鼻嗅、口尝方法鉴别。4.2 标志性成分4.2.1 总皂昔按卫生部保健食品检验与评价技术规范2003版规定方法检验。4.2.2 总黄酮按卫生部保健食品检验与评价技术规范2003版规定方法检验。4.2.3 大豆多肽按QB/T 2653规定方法检验。4.3 理化指标4.3.1 水分按GB 5009.3规定方法检验。4.3.2 灰分按GB 5009.4规定方法检验。4.3.3 蛋白质按GB 5009.5规定方法检验。4.3.4 铅按GB 5009.12规定方法检验。4.3.5 神按GB/T 5009.11规定方法检验。4.3.6 汞按GB/

8、T 5009.17规定方法检验。4.3.7 滴滴涕、 六六六按GB/T 5009.19规定方法检验。4.3.8 崩解时限按中华人民共和国药典2005年版（一部）附录XIIA规定方法检验。4.4 微生物指标4.4.1 菌落总数按GB 4789.2规定方法检验。4.4.2 大肠菌群按GB/T 4789.3规定的方法检验。4.4.3 霉菌和酵母计数按GB 4789.15规定方法检验。4.4.4 致病菌按 GB 4789.4、GB/T 4789.5、GB 4789.10、GB/T 4789.11 规定方法检验。4.5 净含量偏差按JJF 1070规定进行检验。5检验规则5.1 原、辅料入库要求原辅料入

9、库前应由生产厂的质量监督检验部门按原、辅料要求进行检验，合格后方可入库使用。5.2 组批以一次投料、同一班次、同一生产线的产品为一批。5.3 抽样方法试样品按批随机抽取。设批量件数为X,当XW 3时，每件取样；当 3< X>300时，按 4X 随机取样；当X>300时，按出/2+1随机取样。每批试样取样 3份，每份样品应为全检所需样品的 3 倍量，一份做微生物学检验，一份做其他项目检验，另一份贮存备查。5.4 出厂检验5.4.1 每批产品须经生产厂得质量监督检验部门按本标准检验合格后方可出厂，并附有合格证明。5.4.2 检验项目包括：感官要求标、水分、灰分、崩解时限、全部微生

10、物指标、功效成分指标、净含 量负偏差、标志和标签、包装。Q/SDW 0002S- 20125.5 型式检验5.5.1 型式检验项目为要求中的全部项目。5.5.2 型式检验每半年进行一次，有下列情况应进行型式检验：a) 产品定型投产时；b) 停产6个月以上恢复生产时；c)原辅料产地、供应商发生改变或更新主要生产设备时；d) 检验结果与型式检验差异较大时和质检部门认为有必要时；e)供需双方对产品质量有争议，请第三方进行仲裁时；f) 国家质量监督管理部门提出要求时。5.5.3 判定规则产品经检验全部指标符合本标准要求时，判定为合格品。若有不合格项时，可在同批产品中加倍 取样对不合格项进行复检，以复检

11、结果为准。微生物指标不得复检。6 标志、标签、包装、运输、贮藏6.1 标志、标签产品的标志、标签应符合 GB 7718和保健食品标识规定的规定。6.2 包装6.2.1 产品包装规格及包装材料产品内包装采用食品包装用聚乙烯瓶，0.35g/粒，60粒/瓶，每盒3瓶。”应符合GB9687食品包装用聚乙烯成型品卫生标准。产品小包装盒用硬纸盒，外包装采用瓦楞纸箱。纸箱应符合“GB/T 6543瓦楞纸箱”的要求，外包装上应印有产品名称、生产企业名称及地址、天蓝色保健食品标识、保健食 品批准文号、商标、保健功能、生产日期、保质期等，箱内必须有产品合格证和产品质量检验证。产品纸箱牢固，正常运输时不得松散，纸箱大小与装物相匹配。6.2.2 包