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文档简介

1、上海市食品生产通用监督检查标准操作规程(征求意见稿)(General Food Production Supervision and Inspection Standard Operating Procedures)(GFPSI-SOP)完整版A1 许可资质情况检查类型检查项目检查内容检查依据检查规程重点注释常见问题A1 许可资质情况A101 工商营业执照A1011企业名称与营业执照是否一致食品生产许可审查通则查看工商营业执照原件1.企业名称是否与营业执照一致;2.查看营业执照是否在有效期内;3.企业地址、经营地址、法定代表人、经营类别、备注项目是否与实际情况一致。1.名称、地址、法定代表人等

2、发生改变没有更新营业执照;2、营业执照未按规定年检或过期。A102 食品生产许可证A1021生产许可证是否有效食品生产许可审查通则查看食品生产许可证原件1.查看许可证是否在有效期内.1.许可证过期。A103 实际生产方式和范围A1031实际生产方式和范围是否发生改变食品生产许可审查通则询问质量管理人员1.询问有无超范围生产;2.询问有无工艺变更。1.超范围生产;2.擅自变更工艺生产。A104 条件变化后报告情况A1041生产条件等发生改变后是否主动报告监管部门食品生产许可审查通则询问质量管理人员1.询问企业生产条件、生产设备、检验手段、生产技术或者工艺是否发生变化;2.询问企业生产条件变化后是

3、否报告监管部门。1.企业生产条件、生产设备、检验手段、生产技术活生产工艺发生改变后不主动报告监管部门。A2 机构人员检查类型检查项目检查内容检查依据检查规程重点注释常见问题A2 机构人员A201 企业培训情况A2011企业聘用人员及培训情况食品安全法检查培训计划及抽查培训情况1.检查企业培训计划;2.检查企业培训档案及原始签到表;3.抽查相关人员是否取得有效培训合格证。1.未制订培训计划;2.培训档案记录不全或伪造培训档案;3.未取得有效培训合格证A202 健康管理A2021检查是否建立健康检查制度,抽查从业人员健康档案。食品安全法查看企业健康检查制度,抽查现场人员健康证1.健康证有效期为1年

4、,工人应当每年进行健康体检并获得健康证明;2.健康证明应当为食品生产经营范围内;3.患有痢疾、伤寒、病毒性肝炎等消化道传染病的人员,以及患有活动性肺结核、化脓性或者渗出性皮肤病等有碍食品安全的疾病的人员,不得从事接触直接入口食品的工作;1. 无健康证或健康证过期;2. 无从业人员健康档案。A203 现场人员卫生防护A2031是否按要求清洗消毒食品安全法应在临近洗手设施的显著位置标示简明易懂的洗手方法1.从事食品添加剂的包装、复配食品添加剂及食品用香精生产的人员,进入生产场所前应当洗净双手;2.工作服应当定期更换,保持清洁。3.采用挂钩放置工作服的应在更衣室恰当位置安装紫外线灯进行消毒。1.未洗

5、手直接进入车间;2.没有合理设置紫外线灯,消毒设施不能正常开启。是否穿戴工作衣帽及佩戴口罩食品安全法查看至少2人工作衣帽及口罩是否按规定穿戴1.工作服(包括衣、帽、口罩)应当为白色或者浅色布料制成;2.穿戴清洁的工作衣、帽,头发不得露于帽外;3.接触直接入口食品的工人工作服应当每天更换。未按规定标准穿戴工作衣帽及佩戴口罩。是否佩戴首饰食品安全法查看至少2人上手部、颈部、耳朵是否有戴首饰1.首饰包括戒指、耳环、项链、手镯、手表等;2.生产工人不得佩戴首饰。佩戴首饰进去车间。A3 原辅料采购进货查验落实情况检查类型检查项目检查内容检查依据检查规程重点注释常见问题A3原辅料(包括食品原料、食品添加剂

6、、食品相关产品)采购进货查验落实情况A301原辅料存放A3011原辅料存放是否离地、离墙。外包装是否完整,并做好防护食品生产许可审查通则食品添加剂生产许可审查通则GB14881-2013食品生产通用卫生规范查看原辅料存放情况,是否符合存放要求1.原辅料存放应离墙、离地(离墙,通常是否离开墙面10cm以上;离地,应堆放在垫仓板上,垫仓板以塑料材质为佳),是否按先进先出的原则出入库;2.经验收不合格的食品原料应在指定区域与合格品分开放置并明显标记,即不合格原辅料应存放在不合格区,合格原辅料应存放在合格区;3.库房内存放的物品应按品种分类分批贮存,且每批物品均有明显标志,同一库内不得贮存相互影响风味

7、的物品。防止虫害侵入的装置不到位A3012仓库是否符合卫生要求食品安全法第二十七条GB14881-2013食品生产通用卫生规范食品生产许可审查通则食品添加剂生产许可审查通则查看现场卫生情况1.原辅料仓库应整洁,地面墙面应平滑无裂缝、无积尘、积水、无霉变;2.防潮、防火、防鼠、防虫、防尘等设施(如纱帘、纱网、防鼠板、防蝇灯、风幕等)应齐全无损。有通风要求的原料,仓库内未安装通风换气设备,如香精香料仓库。墙面、地面破损、霉变、积尘A3013有存贮条件要求的原辅料是否按照规定贮存条件存储,并配备温湿度计等设施,冷库温度是否达到要求食品安全法第二十七条GB14881-2013食品生产通用卫生规范食品生

8、产许可审查通则食品添加剂生产许可审查通则查看贮存环境是否符合贮存条件1.有存贮要求的原料,仓库应设有温、湿度控制设施,即有温度要求的,应具备空调等装置;有湿度要求的,应具备除湿装置;有空气洁净度要求的,应具备空气洁净设备等装置,并提供有资质的检验机构出具的空气洁净度每年的检测报告;2.各类冷库应能根据产品的要求达到贮存规定的温度,并设有可正确指示库内温度的指示设施,装有温度自动控制器。所有温湿度控制应定期检查和记录。有贮存条件要求的原料,冷库温度未达到要求A3014原辅料仓库内是否有过期原辅料,过期原辅料清理及记录是否符合要求上海市实施<中华人民共和国食品安全法>办法第十三条第一款

9、第四项、第十五条查看是否有过期原料,是否有处置记录1.原料库内不得存放过期原料,即原料过期或变质应及时清理;2.原料库内不得存放成品或半成品,尤指回收食品。过期原料企业未及时处理及记录A3015生产用原辅料是否与有毒有害物质一起存放。是否有非生产用原辅料和非生产用其他物品食品生产许可审查通则查看是否有毒有害物质与原辅料一起存放。查看仓库内是否非生产用原辅料和非生产用其他物品1.原辅料仓库不得存放有毒有害及易爆易燃等物品,生产过程中使用的清洗剂、消毒剂、杀虫剂等应专人专库;2.原料库内不得存放与生产无关的产品。清洗消毒用物质存放于仓库。非生产用物品存放于原料库A3016不合格原辅料处理食品安全法

10、第三十六条查看是否投入生产,涉及安全项目不合格的不能投入使用,是否记录处理情况1.不合格原辅料是否投入生产;2.是否记录不合格原辅料处理情况。不合格原辅料投入使用;未记录不合格原辅料处理情况;记录不完整。A302专库管理A3021食品添加剂是否专库或专柜保存,并有专人管理GB14881-2013食品生产通用卫生规范查看是否有食品添加剂专库或专柜食品添加剂应专库或专柜保存,加锁,专人专管食品添加剂原料与食品原料混放,无专人专管A3022生产过程中用到的危险化学品,存放是否符合要求食品添加剂生产许可审查通则查看是否有危险化学品,是否符合存放要求1.企业根据产品特点和要求设置危险品仓库;2.属于危险

11、化学品范畴的产品的生产企业,应当有安全生产部门的有效的安全生产许可证;3.危险化学品存放需符合危险化学品的安全管理要求。未设置危险品专柜A3023直接接触食品包装材料是否有专库或专门区域存放GB14881-2013食品生产通用卫生规范查看是否有直接接触食品包装材料仓库或专门区域直接接触食品包装材料(即内包材)应专库或专柜存放。原辅料混堆,未标识A303标签标识A3031原辅料(除农副产品)标签是否有产品名称、规格、净含量、生产日期、保质期和贮藏条件等内容食品安全法第四十二条、第四十七条、第四十八条抽查部分原辅料,查看标签内容1.预包装食品原料的包装上应当有标签;2.标签上应有产品名称、规格、净

12、含量、生产日期、保质期和贮藏条件等内容;3.通过标签查验原料是否为食品级。非食品用原料及食品添加剂作为食品级原料使用A3032进口原辅料是否有中文标签食品安全法第六十六条食品安全法实施条例第四十条查看进口原料是否有中文标签,标签内容是否符合法律要求1.进口的预包装食品应当有中文标签、中文说明书;2.标签、说明书上应载有食品的原产地以及境内代理商的名称、地址、联系方式。进口原料没有进口商加贴的中文标签A3033企业因保密等需要用代号表示的原辅料的,是否有产品对应的目录(同时要保留原始原辅料标签影像)食品安全法第三十六条查看原始标签记录,代号清单因保密等需要用代号表示的原辅料的,1.查验产品对应的

13、目录;2.查验原始原辅料标签影像.原始原辅料标签影像与批号和生产日期不能匹配A304索证索票A3041企业直接采购国内生产的食品原料、食品添加剂、食品相关产品是否索取原辅料生产商有效的许可证复印件(指按照相关法律法规规定,应当取得许可的)和与购进批次产品相适应的合格证或批检报告食品安全法第三十六条上海市实施<中华人民共和国食品安全法>办法第十二条查看索取的材料是否反映现场抽查的原辅料情况1.国内采购的食品原料、食品添加剂,应当查验供货者的许可证和产品合格证明文件;2.供货者名称与原料产品标签生产商信息一致,相关证照在有效期内;产品合格证明文件与所购原料批次一致;3.合格证明文件应包

14、括批检、型检等,批检必须一一对应,型检一般一年两次,不需要每批对应。索证资料未及时更新,证照过有效期;原料进货记录不全(记录中缺供应商、批号、进货日期等,可能会造成生产企业发生产品质量问题后无证追根溯源)A3042企业直接进口的食品原辅料、食品添加剂、食品相关产品,是否能够提供有效的检验检疫证明食品安全法第三十六条食品安全法实施条例第三十六条上海市实施<中华人民共和国食品安全法>办法第十二条查看索取的材料是否反映现场抽查的原辅料情况进口的食品原辅材料及包装材料,应当查验检验检疫部门出具的对应批次的有效的检验检疫证明。(通常由企业向供货者索取)A3043企业直接从流通经营单位采购原辅

15、料的, 是否留存保留具有流通经营单位信息的每笔购物的凭证食品安全法第三十六条上海市实施<中华人民共和国食品安全法>办法第十二条查看索取的材料是否反映现场抽查的原辅料情况1.从流通经营单位(超市、批发零售市场等)批量或长期采购时,应当查验并留存加盖有公章的营业执照和食品流通许可证等复印件;少量或临时采购时,应确认其资质并留存盖有供货方公章(或签字)的每笔购物凭证或每笔送货单;2.从农贸市场采购的,应当索取并留存市场管理部门或经营户出具的加盖公章(或签字)的购物凭证;从个体工商户采购的,应当查验并留存供应者盖章(或签字)的许可证、营业执照或复印件、购物凭证和每笔供应清单;3.从超市采购

16、畜禽肉类的,应留存盖有供货方公章(或签字)的每笔购物凭证或每笔送货单;从批发零售市场、农贸市场等采购畜禽肉类的,应索取并留存动物产品检疫合格证明以及盖有供货方公章(或签字)的每笔购物凭证或每笔送货单;从屠宰企业直接采购的,应当索取并留存供货方盖章(或签字)的许可证、营业执照复印件和动物产品检疫合格证明。A3044对无法提供合格证明文件的食品原辅材料及包装材料,企业是否依照食品安全标准进行自行检验或委托检验,并保存检验记录食品安全法第三十六条查看原料辅料的检验记录,名称批次等信息是否与现场抽查的原辅料符合1.对无法提供合格证明文件的食品原辅材料及包装材料,应当查验企业是否依照食品安全标准进行自行

17、检验或委托检验,并查验相关检验记录;2.企业不得采购或者使用不符合食品安全标准的食品原辅材料及包装材料。A305制度具备情况A3051企业是否有原辅料进货查验制度、原辅料进出库管理制度、卫生管理制度等管理制度食品安全法食品生产监督管理规定食品添加剂生产监督管理规定上海市实施<食品安全法>办法查阅制度是否在执行企业应建立原辅料进货查验制度、原辅料进出库管理制度、卫生管理制度等管理制度,并切实执行。具体制度见附录B1.制度未执行或执行不到位A306现场记录A3061企业是否有仓库温湿度记录(对于有贮存条件要求的原辅料)、原辅料进货查验记录、原辅料进出库记录食品安全法食品生产监督管理规定

18、食品添加剂生产监督管理规定上海市实施<食品安全法>办法抽查近期1批次成品,查阅相对应的相关记录1.有贮存要求的原辅料仓库,应有温湿度记录;2.原辅料应有进货查验记录和进出库记录,进货查验记录保存期限不少于两年。温湿度记录、原辅料进货查验记录、原辅料进出库记录缺失或记录不完整A3062进货查验记录中是否包含产品的名称、规格、数量、生产批号、保质期、供货者名称及联系方式、进货日期、产品许可证证号或票据号及其他合格证明文件编号等内容,是否保留相关证件、票据及文件食品安全法第三十六条上海市实施<食品安全法>办法第十二条抽查近期1批次成品,查阅相对应的相关记录抽查的该批次产品,1

19、.查验是否有对应的进货查验记录;2.查验记录是否真实完整,即如实记录产品的名称、规格、数量、生产批号、保质期、供货者名称及联系方式、进货日期、产品许可证证号或票据号及其他合格证明文件编号等内容;3.查验相关证件、票据及文件。进货查验记录格式不完整、内容缺失、不真实A3063企业生产加工食品所使用的食品原辅料的品种是否与进货查验记录内容一致食品安全法第三十六条上海市实施<食品安全法>办法第十二条抽查近期1批次成品,查阅相对应的相关记录进货查验记录与索证索票不一致A3064食品添加剂领用是否有记录上海市实施<食品安全法>办法第十四条询问专管人员,查阅领料记录1.食品添加剂领

20、料应单独记录;2.记录真实完整。食品添加剂专用的领用、使用记录缺失或不完整A4 生产过程控制检查类型检查项目检查内容检查依据检查规程重点注释常见问题A4生产过程控制A401厂区环境清洁卫生状况A4011厂区内垃圾是否密闭存放,是否散发出异味, 是否有各种杂物堆放GB14881-2013食品生产通用卫生规范食品生产许可审查通则食品添加剂生产许可审查通则检查厂区内环境,是否符合卫生规范1.不得有对食品有显著污染的区域,(在封闭式设备中完成生产过程的除外,如食品添加剂二氧化碳生产企业);2.厂区垃圾定期清理,易腐败的废弃物应尽快清除,必要时应及时清除废弃物。不得有苍蝇、老鼠等;3.厂区内垃圾应存在在

21、垃圾房或者垃圾桶内,不得露天堆放;4.车间外废弃物放置场所应与食品加工场所隔离防止污染。垃圾未及时清扫,杂物混堆A4012厂区内是否设置防蝇、防鼠设施GB14881-2013食品生产通用卫生规范食品生产许可审查通则食品添加剂生产许可审查通则检查厂区内环境,是否合理设置防蝇、防鼠设施1.查看防蝇防虫设备安装位置是否到位;2.防蝇防虫设备是否及时清理;3.防蝇防虫设备安装处是否有明显标示。防蝇防虫设备安装不到位,或不能正常运作A4013企业的生活区和生产区是否保持适当距离或分隔GB14881-2013食品生产通用卫生规范食品生产许可审查通则食品添加剂生产许可审查通则检查厂区是否有生活区,生活区是否

22、与生产区有隔离1.生活区、厕所等不得对生产区域产生影响;2.宿舍、食堂、职工娱乐设施等生活区应与生产区保持适当距离或分隔;3.不得将生产设备设施用于生活。部分小企业生活区与生产区在一起,以值班室或休息区掩饰A4014企业是否记录清洁卫生情况食品生产许可审查通则食品添加剂生产许可审查通则查看是否有清洁记录,是否按卫生制度执行1.清洗、消毒以及自查记录应与实际相符、真实,记录项目齐全、完整;2.清洗、消毒、自查等记录应当保存2年;3.企业应当有相应的清洁卫生情况检查记录。无记录或记录不完整A402更衣室A4021更衣室应保证个人衣、鞋、物品与工作服、靴分开放置食品安全法第二十七条GB14881-2

23、013食品生产通用卫生规范食品生产许可审查通则食品添加剂生产许可审查通则查看更衣室设施,是否按规定摆放1.要有与生产量相匹配的更衣设施,保证工作服与个人服装及其他物品分开放置;2.工作服、帽等能在更衣室中消毒。个人衣物同工作服混放A4022更衣室内空气是否进行杀菌消毒食品安全法第二十七条GB14881-2013食品生产通用卫生规范食品生产许可审查通则食品添加剂生产许可审查通则查看灭菌消毒设备、设施是否能正常运行,查阅灭菌消毒记录1.可采用紫外线灯、臭氧发生器等进行消毒;2.紫外线灯是否及时更换,如果灯管发黑应当更换;3.紫外线灯能否打开;4.紫外线灯安装在需消毒的工作服上方不大于1.5m处;5

24、.紫外线灯消毒一般不少于30分钟。消毒设施不能正常使用A4023是否有完好的非手动式洗手设施、干手器,并配备了洗手液和消毒液食品安全法第二十七条GB14881-2013食品生产通用卫生规范食品生产许可审查通则食品添加剂生产许可审查通则查看洗手设施配置是否齐全,消毒液是否有配置记录1.消毒液的配置和更换要按照使用说明和制度要求;2.洗手设施的水龙头数量应与同班次食品加工人员数量相匹配,必要时应设置冷热水混合;3.洗手池应采用光滑、不透水、易清洁的材质制成,其设计及构造应易于清洁消毒;4.应在临近洗手设施的显著位置标示简明易懂的洗手方法;5.消毒液可以是食用酒精或者次氯酸钠为主的高效消毒剂。无消毒

25、液配置记录A403生产加工场所清洁卫生状况A4031车间是否设置防蝇、防鼠设施食品安全法第二十七条食品生产许可审查通则食品添加剂生产许可审查通则GB14881-2013食品生产通用卫生规范查看防蝇、防鼠设施是否安装到位1.防蝇设施一般为灭蝇灯、纱窗、纱门等,灭蝇灯一般设置在仓库或车间出入口;2.防鼠设施一般为粘鼠板、老鼠笼子、排水口处的防鼠网以及电子猫等。防蝇防虫设备安装不到位,或不能正常运作A4032物料是否离地离墙堆放食品安全法第二十七条GB14881-2013食品生产通用卫生规范食品生产许可审查通则食品添加剂生产许可审查通则查看车间里物料是否有直接靠墙堆放在地面上或未按要求脱包1.食品原

26、辅料不得直接放在地面上,应当放在垫仓板上或者其他离地隔墙的架子上等;2.去除外包装的食品原辅料应当放在食品容器中或者架子上;3.食品原辅料不得靠墙堆放。物料直接堆放在地上A4033生产车间内垃圾是否密闭存放食品安全法第二十七条GB14881-2013食品生产通用卫生规范食品生产许可审查通则食品添加剂生产许可审查通则查看车间的垃圾桶是否有带盖1.车间内垃圾桶(箱)应有盖;2.车间内垃圾桶(箱)盖应当盖上;3.车间内垃圾应及时清理。垃圾桶(箱)未加盖A4034各车间墙面及地面有无污垢、霉变、积水,是否记录清洁卫生情况食品安全法第二十七条食品生产许可审查通则食品添加剂生产许可审查通则GB14881-

27、2013食品生产通用卫生规范查看车间的墙面及地面有无污垢、霉变、积水,查阅清洁记录1.生产车间地面应当无积水、无蛛网积灰等;2.车间地面无破损;3.需要经常冲洗的地面,应当有一定坡度,其最低处应设在排水沟或者地漏的位置。无清洁记录或记录不完整A404生产加工设施、设备清洁卫生状况A4041生产加工设施、设备表面是否清洁,无积垢食品安全法第二十七条GB14881-2013食品生产通用卫生规范食品生产许可审查通则食品添加剂生产许可审查通则食品添加剂生产监督管理规定查看生产加工设施、设备表面清洁情况1.生产用设施设备需及时清洁,并做好记录;2.暂停使用的生产加工设施应当保持清洁,暂停使用的设备应当清

28、洁后加盖薄膜防尘、防锈;3.冷藏(冻)库(箱)是否定期除霜、清洁、消毒,以确保冷藏、冷冻温度达到要求并保持整洁;4.设备应不留空隙地固定在墙壁或地板上,或在安装时与地面和墙壁间保留足够空间,以便清洁和维护;5.生产、包装、贮存等设备及工器具、生产用管道、裸露食品接触表面等应定期清洁消毒未及时清洁A4042企业是否记录生产加工设施、设备的清洁卫生情况食品安全法实施条例第二十六条食品添加剂生产监督管理规定查阅设施、设备清洁记录1.清洗、消毒以及自查记录应与实际相符、真实,记录项目齐全、完整;2.清洗、消毒、自查等记录应当保存2年;3.企业应当有相应的清洁卫生情况检查记录。无记录或记录不完整A405

29、企业必备生产设备、设施维护保养和清洗消毒A4051企业是否能提供设备、设施的维护保养记录(抽查2个以上)食品安全法实施条例第二十六条食品添加剂生产监督管理规定查阅设施、设备维护保养记录1.维护、保养记录应与实际相符、真实,记录项目齐全、完整;2.维护保养记录应当保存2年。无维护保养记录或记录不完整A4052企业是否有清洗消毒记录食品安全法实施条例第二十六条食品添加剂生产监督管理规定查阅清洗消毒记录1.车间内照明灯加装防护罩,紫外线灯不加罩,安装在工作台或需消毒设施上方不大于1.5m处;(有微生物要求的产品)2.用酒精消毒的,应当使用食用酒精消毒;3.记录应当保存2年。无记录或记录不完整A406

30、产品投料记录A4061企业是否能提供产品投料记录,投料项是否有违法添加GB14881-2013食品生产通用卫生规范食品安全法实施条例第二十七条第一款第一项查阅产品投料记录,记录为成品仓库中抽查的同批次成品1.食品添加剂使用量和使用范围必须符合GB2760;2.使用食品添加剂不应掩盖食品腐败变质;3.使用食品添加剂不应掩盖食品本身或加工过程中的质量缺陷或以掺杂、掺假、伪造为目的。滥用食品添加剂A4062投料记录是否包含包含投料、品名、生产日期或批号、用于生产产品的名称、生产日期或批号等内容食品安全法实施条例第二十七条第一款第一项查阅产品投料记录,一一对应查看记录内容1.投料记录应与实际相符、真实

31、,记录项目齐全、完整;2.投料记录应当保存2年;3.每批成品都应当有相应的投料记录。内容缺失,不真实A4063食品添加剂使用是否符合要求食品安全法实施条例第十四条查阅食品添加剂投料记录,一一对应查看记录内容1.添加剂投料记录应与实际相符、真实,记录项目齐全、完整;2.不得使用超过保质期的食品添加剂;3.应当按照食品安全标准规定的品种、使用范围、用量使用,不能超量、超范围使用食品添加剂。记录不完整;使用超过保质期的食品添加剂;超量、超范围使用食品添加剂。A407生产加工过程中关键控制点的控制记录A4071企业是否能提供关键控制点记录食品安全法实施条例第二十七条第一款第二项(关键环节控制)查阅关键

32、控制点记录,是否与制度中制定的一致,否是按要求记录1.关键控制点是否与许可时设置一致;2.生产的成品应当每批次都有关键控制点记录;3.关键控制点的记录应当保存2年;4.关键控制点的记录应当项目齐全、完整;5.关键控制点的记录应当与实际相符,应当真实。企业擅自减少关键控制点记录A408生产中人流、物流交叉污染情况A4081人流、物流是否避免交叉污染食品安全法第二十七条食品生产许可审查通则食品添加剂生产许可审查通则查看生产过程是否有交叉污染,是否采取有效措施避免交叉污染1.工人不得从物流通道进入生产车间;2.原辅料、成品等不得从人流通道进入生产车间;3.低清洁区的工人不得未经更衣、洗手消毒、戴口罩

33、等进入高清洁区;4.工人不得未经更衣、洗手消毒等进入生产车间;5.工人不得穿着工作服等出生产车间;6.未经过内包装的成品不得出生产车间。不同洁净要求的车间,人员交叉走动A409原料、半成品、成品交叉污染情况A4091原料是否经脱包或采用其他清洁外包处理后进入生产车间GB14881-2013食品生产通用卫生规范食品生产许可审查通则查看原料进入车间前是否有脱包间或脱包区域,原料是否经过脱包或采用其他清洁外包处理后进入生产车间 1.按生产要求脱包 除外包装车间外,其他车间内(1)是否有未经脱包的原料;( 2)有外包材的原料表面是否有污物;2.有内包材的原料原则是需要去除外包材;没有内包材的原料需清洁

34、表面后进入车间。脱包间成摆设,原料直接进车间A4092半成品存贮是否有防护措施,标识信息是否清晰GB14881-2013食品生产通用卫生规范食品添加剂生产许可审查通则查看半成品存放区域,是否会受到污染,是否有标识1.有温湿度要求的要有相应的控制设施;2.放置半成品的容器上需要加盖;3.放置在冰箱、冷库中的半成品不得裸露;4.半成品应当有过程标签信息,标签内容包括半成品名称、生产时间、保质期等;5.存放半成品的容器、冰箱、冷库等要清洁。生熟不分,交叉污染;混堆,环境脏乱差A4093原料、半成品及成品是否存放于专门区域GB14881-2013食品生产通用卫生规范查看原料、半成品及成品,是否有专门区

35、域分别存放,是否存在交叉污染1.原料、半成品、成品存放在指定区域,要有标识;2.原料、半成品、成品不允许放在同一容器、区域内;3.原料应当放置在原料仓库中或区域中,半成品应当放置在半成品仓库中或区域中,成品应当放置在成品仓库中或区域中。有混堆情况A4094贮存、运输和装卸食品的容器、工具和设备是否保持清洁,并符合产品特性要求食品安全法第二十七条GB14881-2013食品生产通用卫生规范食品生产许可审查通则查看容器、工具和设备清洁情况,查阅与食品直接接触的容器等是否符合卫生要求1.生产用设备包括生产用管道和各种周转容器、工具必须符合食品卫生要求;2.设备、工器具等与食品接触的表面应使用光滑、无

36、吸收性、易于清洁保养和消毒的材料制成;3.设备、工器具等保持完好无损。有许可要求的容器具,索证不齐A410设备、设施运行情况A4101温湿度控制设备是否正常开启GB14881-2013食品生产通用卫生规范食品生产许可审查通则查看温湿度控制设备是否正常开启,有必要的话进行现场检测1.是否有必备的温湿度控制设备;2.温湿度控制设备是否有温湿度显示;3.现场温湿度是否达到要求。关闭不使用,无记录A4102清洗消毒设施是否正常开启GB14881-2013食品生产通用卫生规范食品生产许可审查通则食品添加剂生产许可审查通则查看清洗消毒设施是否正常开启1.是否有必备的消毒清洗设施;2.清洗消毒设施是否能开启

37、;3.消毒设施可以采用消毒液消毒、高温消毒、臭氧消毒,消毒液配置、消毒过程等是否有记录,消毒效果是否经过验证。关闭不使用,无记录A4103空气净化装置是否正常开启GB14881-2013食品生产通用卫生规范食品生产许可审查通则食品添加剂生产许可审查通则查看空气净化装置是否正常开启1.是否有必备的空气净化装置;2.空气净化装置是否能正常开启;3.空气净化装置必须安装粗效和中效空气净化设备,空气循环次数是否10次/小时;4是否能提供有资质的检验机构出具的空气洁净度每年的检测报告。关闭不使用,无记录A4104其他生产必备设施是否发生变化食品安全法实施条例第五十五条食品生产许可管理办法食品添加剂生产许

38、可管理办法查阅许可资料,进行现场比对,检查生产必备设备、设施有无增减1.生产设备、设施是否有增加或者减少;2.生产设备、设施是否有破损;3.生产设备、设施是否能正常开启;4.生产设备、设施放置或者安装位置是否发生变化。设施变化后未申请变更A411成品库成品存放是否符合要求A4111成品存放是否离地、离墙。是否按区域堆放食品生产许可审查通则食品添加剂生产许可审查通则查看成品存放情况,是否符合存放要求1.产品堆放应和墙壁、地面保持适当距离,建议离地10cm以上,离墙20cm以上;2.成品仓库应将待检品、合格品、不合格品分场所或分区域存放,并醒目标识禁止将不合格产品混入合格品区;3.企业成品要与流通

39、贸易产品分场所或分区域存放并标识清楚,避免混放。成品未离地隔墙堆放;成品区与贸易区混放A4112仓库是否符合卫生要求食品安全法第二十七条GB14881-2013食品生产通用卫生规范食品生产许可审查通则食品添加剂生产许可审查通则查看现场卫生情况1.仓库应以无毒、坚固的材料建成,仓库地面应平整无积水,仓库应有良好的防潮、防火、防鼠、防虫、防尘、通风换气等设施,定期清扫、消毒,保持卫生;2.虫害防治:企业防止虫害侵入的装置应配备到位,一般在仓库出入口处安装灭蝇灯和挡鼠板,灭蝇灯避免安装在成品上方,防止飞虫尸体溅落造成污染;灭鼠应采用物理方法,如粘鼠板、捕鼠笼等,禁止使用鼠药.有通风要求的原料,仓库内

40、未安装通风换气设备,如香精香料仓库A4113有存贮条件要求的成品是否按照规定贮存条件存储,并配备温湿度计等设施,冷库温度是否达到要求食品安全法第二十七条GB14881-2013食品生产通用卫生规范食品生产许可审查通则食品添加剂生产许可审查通则查看贮存环境是否符合贮存条件1.仓库内的温度、湿度应符合成品的存放要求,并配备温湿度控制和监控设施;2.冷库应能根据产品的要求达到贮存规定的温度,并设有可正确指示库内温度的指示设施,装有温度自动控制器。3.所有温湿度控制应定期检查和记录。成品冷库温度未达到要求A4114成品仓库内是否有过期成品,过期成品清理及记录是否符合要求上海市实施<中华人民共和国

41、食品安全法>办法第十五条查看是否有过期成品,是否有处置记录1.企业成品存放应合理规划布局,满足“先进先出”原则,企业应定期清理过期成品并做好记录;2.过期成品与合格成品应分场所或分区域存放并醒目标识;3.过期成品应及时进行处置,处置记录要与清理记录相符,并留有处置影像资料。过期成品未分开堆放A5 出厂检验现场检查检查类型检查项目检查内容检查依据检查规程重点注释常见问题A5出厂检验现场检查A501检验室设施、设备、化学试剂情况A5011超净工作台是否专间放置(不使用超净工作台,不检查)食品生产许可审查通则食品添加剂生产许可审查通则查看超净工作台是否专间放置。1.出厂检验项目中无微生物要求的

42、,无需配置超净工作台;2.超净工作台应独立专间存放,与检验室其他房间之间有效分隔;3.超净工作台洁净度为100级,气流形式一般为垂直层流,能正常使用,企业应定期(一般为3-6个月)清洗初效空气过滤器,以及定期(一般为18个月)更换高效空气过滤器。超净工作台不能正常使用A5012天平等计量器具的放置是否符合要求GB14881-2013食品生产通用卫生规范食品生产许可审查通则食品添加剂生产许可审查通则查看天平是否水平放置1.天平放置应选择防尘、防震、防潮、防止温度波动的房间或区域,避免震动、气流及阳光照射;2.天平应安放在牢固可靠的工作台上,并选择便于操作的位置安放;3.电子天平使用前,应检查水平

43、仪气泡是否在中间位置,否则应进行调整。未水平放置天平A5013检验室中的出厂检验必备设备是否保持齐全GB14881-2013食品生产通用卫生规范食品生产许可审查通则食品添加剂生产许可审查通则食品生产许可管理办法食品添加剂生产许可管理办法查阅许可要求和产品标准,查看检验设备是否齐全1.检验室应具备标准、审查细则所规定的出厂检验设备(包括相关的辅助设施、试剂等),检验设备的精度应满足出厂检验需要,检验设备的数量与生产能力相适应;2.出厂检验项目净含量所对应的必备出厂检验设备为电子天平(0.1g);出厂检验项目水分所对应的必备出厂检验设备为分析天平(0.1mg)和干燥箱;出厂检验项目菌落总数和大肠菌

44、群所对应的必备出厂检验设备为微生物培养箱、灭菌锅、生物显微镜、无菌室(或超净工作台);3.出厂检验设备应按期检定或校准,天平、压力锅(压力表)应具备合格计量检定证书,干燥箱、培养箱应具备合格校准证书,生物显微镜无需检定或校准。检定或校准周期一般为一年(压力表为半年);4.出厂检验项目菌落总数应配备平板计数琼脂培养基、磷酸盐缓冲液、无菌生理盐水(具体使用方法见GB4789.2-2010);5.出厂检验项目大肠菌群(现行食品标准中规定的大肠菌群指标以“MPN/100克或MPN/100毫升”为单位的)应配备乳糖胆盐发酵管、伊红美兰琼脂平板、乳糖发酵管、EC肉汤、磷酸盐缓冲液、0.85%灭菌生理盐水、

45、革兰氏染色液(具体使用方法见GB4789.3-2003);(现行食品标准中规定的大肠菌群指标以“MPN/克或MPN/毫升”、“CFU/克或CFU/毫升”为单位的)应配备月桂基硫酸盐胰蛋白胨(LST)肉汤、煌绿乳糖胆盐(BGLB)肉汤、结晶紫中性红胆盐琼脂(VRBA)、磷酸盐缓冲液、无菌生理盐水、无菌1 mol/L NaOH、无菌1 mol/L HCl(具体使用方法见GB4789.3-2010);6.检验试剂均应在有效期内,有毒有害检验试剂专柜上锁存放,专人保管,检验试剂的消耗量应与使用记录相匹配。试剂过期;化验室中缺少出厂检验项目必备的仪器和试剂;仪器设备未强检A5014检验室中的出厂检验设备

46、、辅助设备是否正常使用GB14881-2013食品生产通用卫生规范食品生产许可审查通则食品添加剂生产许可审查通则食品生产许可管理办法食品添加剂生产许可管理办法检查检验设备,是否能正常使用A5015检验室中的出厂检验设备检定或校准是否在有效期内(抽查至少1个设备)GB14881-2013食品生产通用卫生规范食品生产许可审查通则食品添加剂生产许可审查通则食品生产许可管理办法食品添加剂生产许可管理办法抽查至少1个设备,查阅其检定或校准报告,是否在有效期内A5016检验室中的必备化学试剂是否在有效期内的GB14881-2013食品生产通用卫生规范食品生产许可审查通则食品添加剂生产许可审查通则食品生产许

47、可管理办法食品添加剂生产许可管理办法检查检验项目的试剂,查看试剂是否在有效期内A502应具备相应能力的检验员A5021企业检验技术人员是否获得相应的食品检验职业资格证书(现场抽查至少2名检验人员)GB14881-2013食品生产通用卫生规范食品生产许可审查通则食品添加剂生产许可审查通则查看检验人员的食品检验职业资格证书,证书上描述的检验能力是否符合产品检验要求1.企业应具有独立行使权利的检验机构或至少1名专职及1名兼职检验人员,检验人员应分别配置主检人员及复核人员;2.检验人员应达到国家职业(技能)标准要求的能力,获得食品检验职业资格证书,出厂检验项目有微生物指标的应达到四级(中级)检验资格;

48、3.检验人员应具备相应能力,熟悉相关产品检验方法标准,熟悉掌握相关检验技术,能够按照标准进行操作。无两名有资质的检验员,检验人员和复核人为同一人A503出厂销售成品是否具有出厂检验A5031出厂检验项目与食品安全标准及有关规定的项目是否保持一致(现场随机抽查生产记录、成品入库记录、抽样检验记录)食品安全法第三十八条食品生产许可审查通则食品添加剂生产许可审查通则随机抽查任意批次的产品出厂检验报告,查看其项目是否与食品安全标准规定的一致1.检验室中应配备完整的食品安全标准文本,主要有原辅材料标准、企业产品标准、出厂检验方法标准;2.成品须逐批随机抽取样品,出厂检验项目应满足企业产品标准和产品许可审

49、查细则要求,检验数据计算应符合出厂检验方法标准要求;3.出厂检验是委托检验或部分委托检验的,企业应与有资质的检验机构签订不少于许可证有效期限的委托合同或协议,新申请企业或延续企业应签订不少于三年的委托合同或协议。合同或协议中应载明:样品采样由检验机构负责;检验项目符合食品安全标准;检验机构出具的检验报告对企业生产批次负责。出厂检验缺少项目,不符合出厂检验要求;出厂检验项目不真实A5032出厂销售的产品是否具有检验报告、原始数据记录GB14881-2013食品生产通用卫生规范<食品安全法实施条例第二十四条食品生产许可审查通则食品添加剂生产许可审查通则抽查产品出厂检验报告,以其原始数据记录1

50、.出厂检验报告应与生产记录、产品入库记录的批次相一致;2.出厂检验报告中的检验结果(如净含量、水分、菌落总数、大肠菌群等)应有相对应的原始检验记录,原始检验记录的计算要符合相应的出厂检验方法标准.原始检验记录缺失;出厂检验报告的批次与生产记录、出入库记录等不符A5033出厂检验报告是否记录食品的名称、规格、数量、生产日期、生产批号、检验合格证号食品安全法第三十七条食品生产许可审查通则食品添加剂生产许可审查通则抽查产品出厂检验报告,是否按要求记录产品的有关信息1.企业出厂检验报告及原始记录应真实、完整、清晰;2.出厂检验报告应注明产品名称、规格、数量、生产日期、生产批号、执行标准、检验结论、检验

51、合格证号或检验报告编号、检验时间等基本信息,并有主检及复核人签字。检验报告不规范(如生产日期、取样日期、检验日期混淆,缺少检验依据,无复核人等)A5034出厂检验记录是否保存2年(对获证或延续2年以上的企业检查此项目)食品安全法第三十七条对获证或延续2年以上的企业检查1.企业出厂检验记录应与实际生产记录相符合;2.获证2年以上的企业出厂检验记录保存期限不少于2年。检验记录缺失A504自行出厂检验企业实验室是否具有测量比对A5041出厂检验应到食品安全监管部门指定的检验机构进行检验能力比对检验获得食品生产许可证企业年度报告及审查工作管理规定上海市食品相关产品及化妆品日常监管工作若干意见(试行)随

52、机抽查发证单元的比对报告(发证1年以上)1.实行自行检验的企业应定期(不少于一年一次)到食品安全监管部门指定的检验机构进行检验能力比对检验,建立并保存比对记录;2.企业应按规定开展食品生产许可证年度审查工作,并向食品安全监管部门及时报备。未到指定的检验机构检验A505产品留样情况A5051产品留样样品是否有记录GB14881-2013食品生产通用卫生规范随机抽查任意批次成品的留样记录,是否与生产记录一致1.企业留样产品的包装、规格等应与出厂销售的产品相一致,留样产品的批号、数量应与实际生产相符;2.产品保质期少于2年的,留样产品保存期限不得少于产品的保质期;产品保质期超过2年的,留样产品保存期

53、限不得少于2年。留样记录与实际生产记录不符A5052是否具有留样样品存放区域GB14881-2013食品生产通用卫生规范查看留样存放区域或留样柜,存放空间是否与生产量相符。1.企业应配备留样专间或留样专用区域用于存放留样样品;2.留样场所的环境(空间、温度、湿度等)应满足所留产品的贮存条件。留样间不能满足生产的批次A6 标识标注情况检查类型检查项目检查内容检查依据检查规程重点注释常见问题A6标识标注情况A601食品标识标注A6011GB7718-2011食品安全国家标准 预包装食品标签通则要求标注的内容食品安全法第四十二条、第四十八条上海市实施<食品安全法>办法GB7718-2011食品安全国家标准 预包装食品标签通则GB28050-2013食品安全国家标准 预包装食品营养标签通则现场抽查至少1种产品,按照法律法规要求对照查看1.根据GB 7718-2011 食品安全国家标准 预包装食品标签通则要求标示;2.直接向消费者提供的预包装食品标签标示应包括食品名称、配料表、净含量和规格、生产者和(或)经销者的名称

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