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文档简介

1、2016-2017年制药装备行业分析报告第5页2016年11月出版文本目录一、行业监管体系 41、行业主管部门和监管体制 4(1)行业主管部门 4(2)行业协会 42、行业主要法律法规及产业政策 4(1)药品生产质量管理规范(2010年修订) 5(2)医药工业“十二五”发展规划 6(3)装备制造业调整和振兴规划 7(4)国家食品药品安全“十一五”规划 8(5)产业结构调整指导目录(2011年本) 8二、行业上下游情况8三、行业发展概况91、行业发展历程 92、行业主要产品分类 11四、行业市场需求分析 111、我国市场需求显著提高 112、我国制药装备行业的市场规模 12(1)医药制造业角度

2、12(2)药品零售业角度 13五、进入行业的主要壁垒 141、技术壁垒 142、资金壁垒 153、品牌壁垒 15六、影响我国制药装备行业发展的有利因素 161、国家政策支持 162、下游行业需求的持续增长 16(3)全球医疗市场重心的转移 16(4)国内药品生产标准日趋明确 17七、影响我国制药装备行业发展的不利因素 171、行业集中程度低 172、行业技术水平与发达国家仍有差距 18八、行业竞争格局 18九、行业的基本风险特征191、下游制药行业的政策可能导致制药企业对制药设备需求增速下降的风险192、市场风险 20十、主要企业 21一、行业监管体系1、行业主管部门和监管体制(1)行业主管部门目前,行业宏观管理职能部门为国家发展与改革委员会,主要负责制订产业政策、指导技术改造及审批和管理投资项目。其他监管部门主要有国家食品药品监督管理总局。 国家食品药品监 督管理局是国务院综合监督食品、保健品、化妆品安全管理和主管药 品监管的直属机构,负责对药品的研究、生产、流通、使用进行行政 监督和技术监督。(2)行业协会中国制药装备行业协会是行业的自律性组织,作为企业和政府之间联系的桥梁,其职责主要包括:组织起草行业发展规划;组织制定、 修订产品国家标准、行业标准;行业统计;行业自律;科技成果鉴定 和推广应用;举办全国和国际制药装备博览会;组织国内、国际制药

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