出口化妆品检验监管介绍

1、LOGO出口化妆品检验监管工作介绍出口化妆品检验监管工作介绍汇报内容汇报内容出口化妆品的日常检验与监督出口化妆品的日常检验与监督2出口化妆品的检验监管难点出口化妆品的检验监管难点3 3法律法规及规范性文件法律法规及规范性文件3 1一、法律法规与规范性文件一、法律法规与规范性文件v中华人民共和国进出口商品检验法中华人民共和国进出口商品检验法v中华人民共和国进出口商品检验法实施条例中华人民共和国进出口商品检验法实施条例v化妆品卫生监督条例化妆品卫生监督条例v化妆品卫生监督条例实施细则化妆品卫生监督条例实施细则v国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定别

2、规定v化妆品卫生规范（化妆品卫生规范（2007版）版）一、法律法规与规范性文件一、法律法规与规范性文件v进出口化妆品监督管理办法（总局进出口化妆品监督管理办法（总局143号令）号令）v化妆品标识管理规定（总局化妆品标识管理规定（总局100号令）号令）v进出口食品化妆品风险预警及快速反应实施细则进出口食品化妆品风险预警及快速反应实施细则v关于印发关于印发进出口食品、化妆品标签检验规程进出口食品、化妆品标签检验规程（试行）（试行）的通知的通知v关于禁止用二甘醇作为牙膏原料的公告关于禁止用二甘醇作为牙膏原料的公告v关于下发关于下发进出口牙膏检验检疫工作规程进出口牙膏检验检疫工作规程的函的函一、法律法

3、规与规范性文件一、法律法规与规范性文件 通过对通过对进出口化妆品检验检疫监督管理进出口化妆品检验检疫监督管理办法办法（143号令）的贯彻实施，目的是打号令）的贯彻实施，目的是打造造“出口化妆品安全监督管理体系出口化妆品安全监督管理体系” 按照按照“预防为主，全过程监控预防为主，全过程监控”原则建原则建立立“从原料控制，工厂加工生产过程监管，到从原料控制，工厂加工生产过程监管，到出口前抽样检验出口前抽样检验”全过程全过程的出口化妆品质量安的出口化妆品质量安全管理体系全管理体系 一、法律法规与规范性文件一、法律法规与规范性文件化妆品原料管理化妆品原料管理化妆品生产加工化妆品生产加工出口检验检疫出口

4、检验检疫出口化妆品安全监督管理体系出口化妆品安全监督管理体系化妆品原料管理化妆品原料管理出口出口化妆品原料化妆品原料验收制度验收制度出口化妆品生产企业应当建出口化妆品生产企业应当建立原料采购、验收、使用管立原料采购、验收、使用管理制度，要求供应商提供原理制度，要求供应商提供原料的合格证明料的合格证明一、法律法规与规范性文件一、法律法规与规范性文件化妆品原料管理化妆品原料管理化妆品生产加工化妆品生产加工出口检验检疫出口检验检疫出口化妆品安全监督管理体系出口化妆品安全监督管理体系化妆品原料管理化妆品原料管理出口化妆品出口化妆品生产企业生产企业备案制度备案制度出口化妆品生产企业须进行出口化妆品生产企

5、业须进行备案。备案。一、法律法规与规范性文件一、法律法规与规范性文件化妆品原料管理化妆品原料管理化妆品生产加工化妆品生产加工出口检验检疫出口检验检疫出口化妆品安全监督管理体系出口化妆品安全监督管理体系化妆品原料管理化妆品原料管理出口化妆品出口化妆品生产企业生产企业安全管理安全管理责任制度责任制度出口化妆品生产企业应建立安出口化妆品生产企业应建立安全管理责任制，包括原料进厂全管理责任制，包括原料进厂查验、生产过程记录和产品出查验、生产过程记录和产品出厂检验制度。厂检验制度。一、法律法规与规范性文件一、法律法规与规范性文件化妆品原料管理化妆品原料管理化妆品生产加工化妆品生产加工出口检验检疫出口检验

6、检疫出口化妆品安全监督管理体系出口化妆品安全监督管理体系化妆品原料管理化妆品原料管理出口检出口检验制度验制度出口化妆品由产地检验检疫出口化妆品由产地检验检疫机构实施检验检疫，口岸检机构实施检验检疫，口岸检验检疫机构实施口岸查验。验检疫机构实施口岸查验。 一、法律法规与规范性文件一、法律法规与规范性文件化妆品原料管理化妆品原料管理化妆品生产加工化妆品生产加工出口检验检疫出口检验检疫出口化妆品安全监督管理体系出口化妆品安全监督管理体系化妆品原料管理化妆品原料管理出口企业出口企业诚信记录诚信记录制度制度 检验检疫机构对出口化妆品检验检疫机构对出口化妆品的生产企业和发货人实施诚的生产企业和发货人实施诚

7、信管理。对有不良记录的，信管理。对有不良记录的，应当加强检验检疫和监督管应当加强检验检疫和监督管理。理。一、法律法规与规范性文件一、法律法规与规范性文件化妆品原料管理化妆品原料管理化妆品生产加工化妆品生产加工出口检验检疫出口检验检疫出口化妆品安全监督管理体系出口化妆品安全监督管理体系化妆品原料管理化妆品原料管理风险监测风险监测制度制度 国家质检总局对出口化妆品国家质检总局对出口化妆品安全实施风险监测安全实施风险监测一、法律法规与规范性文件一、法律法规与规范性文件化妆品原料管理化妆品原料管理化妆品生产加工化妆品生产加工出口检验检疫出口检验检疫出口化妆品安全监督管理体系出口化妆品安全监督管理体系化

8、妆品原料管理化妆品原料管理风险预警风险预警制度制度 出口化妆品检验发现问题，出口化妆品检验发现问题，应发出预警，增加抽样比例应发出预警，增加抽样比例一、法律法规与规范性文件一、法律法规与规范性文件化妆品原料管理化妆品原料管理化妆品生产加工化妆品生产加工出口检验检疫出口检验检疫出口化妆品安全监督管理体系出口化妆品安全监督管理体系化妆品原料管理化妆品原料管理追溯与召追溯与召回制度回制度 出口企业应建立化妆品追溯出口企业应建立化妆品追溯体系，发现不符合化妆品安体系，发现不符合化妆品安全要求的，应主动召回全要求的，应主动召回二、出口化妆品的日常检验和监督二、出口化妆品的日常检验和监督出口企业备案出口企

9、业备案一、文件备案一、文件备案 对对出口化妆品企业实施备案管理，备案内容包括：出口化妆品企业实施备案管理，备案内容包括：1、出口化妆品企业营业执照、卫生许可证、生产许可证以、出口化妆品企业营业执照、卫生许可证、生产许可证以及其它涉及的资质文件及其它涉及的资质文件2、质量管理体系文件、质量管理体系文件3、进口国或者地区的法律、法规和标准或者合同、进口国或者地区的法律、法规和标准或者合同4、自我声明，声明化妆品符合进口国家（地区）相关法规、自我声明，声明化妆品符合进口国家（地区）相关法规和标准的要求，正常使用不会对人体健康产生危害等内容和标准的要求，正常使用不会对人体健康产生危害等内容二、出口化妆

10、品的日常检验和监督二、出口化妆品的日常检验和监督出口企业备案出口企业备案一、文件备案一、文件备案5、出口产品清单及产品配方、出口产品清单及产品配方6、销售包装化妆品成品应当提交外文标签样张和、销售包装化妆品成品应当提交外文标签样张和中文翻译件中文翻译件7、特殊用途化妆品成品应提供相应的卫生许可批、特殊用途化妆品成品应提供相应的卫生许可批件或产品中可能存在安全性风险物质的有关安全件或产品中可能存在安全性风险物质的有关安全性评估资料性评估资料二、出口化妆品的日常检验和监督二、出口化妆品的日常检验和监督出口企业备案出口企业备案二、现场考核二、现场考核1、现场了解企业的厂房、设备、卫生条件、存储条件是

11、否、现场了解企业的厂房、设备、卫生条件、存储条件是否满足生产出口产品的要求满足生产出口产品的要求2、现场考察质量管理体系的运行情况、现场考察质量管理体系的运行情况3、现场审核供应商提供的原料合格证明、企业原料出入库、现场审核供应商提供的原料合格证明、企业原料出入库记录及原料验收台账记录及原料验收台账4、现场考察生产过程中人员的操作和设备的运转、现场考察生产过程中人员的操作和设备的运转二、出口化妆品的日常检验和监督二、出口化妆品的日常检验和监督出口化妆品分类管理出口化妆品分类管理 分类管理，是指根据出口化妆品生产企业的质量管分类管理，是指根据出口化妆品生产企业的质量管理水平、所生产出口化妆品质量

12、安全状况和质量信用等情理水平、所生产出口化妆品质量安全状况和质量信用等情况，对出口化妆品生产企业进行分类；应用风险分析基本况，对出口化妆品生产企业进行分类；应用风险分析基本原理，根据产品特性、产品质量安全状况、进口国家或地原理，根据产品特性、产品质量安全状况、进口国家或地区质量安全要求等，对出口化妆品进行风险分级；结合出区质量安全要求等，对出口化妆品进行风险分级；结合出口化妆品生产企业的分类和其生产的出口化妆品的风险分口化妆品生产企业的分类和其生产的出口化妆品的风险分级，采取不同方式的检验和监督管理级，采取不同方式的检验和监督管理。 二、出口化妆品的日常检验和监督二、出口化妆品的日常检验和监督

13、出口化妆品分类管理出口化妆品分类管理一、企业分类一、企业分类v 出口化妆品生产企业分类综合评定包括以下要素：出口化妆品生产企业分类综合评定包括以下要素： （一）出口资质；（一）出口资质； （二）生产规模；（二）生产规模； （三）质量管理体系建设及运行情况；（三）质量管理体系建设及运行情况； （四）自检自控能力；（四）自检自控能力； （五）出口化妆品被通报、索赔、退货及投诉情况；（五）出口化妆品被通报、索赔、退货及投诉情况； （六）企业产品追溯能力；（六）企业产品追溯能力； （七）企业信用情况；（七）企业信用情况； （八）其他影响企业质量保证能力情况。（八）其他影响企业质量保证能力情况。 二、出

14、口化妆品的日常检验和监督二、出口化妆品的日常检验和监督出口化妆品分类管理出口化妆品分类管理一、企业分类一、企业分类v 根据综合评定结果将出口化妆品生产企业分为以下三种根据综合评定结果将出口化妆品生产企业分为以下三种类别：类别： （一）综合评定结果优秀的为一类企业；（一）综合评定结果优秀的为一类企业； （二）综合评定结果良好的为二类企业；（二）综合评定结果良好的为二类企业； （三）综合评定结果一般的为三类企业。（三）综合评定结果一般的为三类企业。二、出口化妆品的日常检验和监督二、出口化妆品的日常检验和监督出口化妆品分类管理出口化妆品分类管理一、企业分类一、企业分类v 企业分类管理期限一般为二年，

15、根据企业具体情况进行动企业分类管理期限一般为二年，根据企业具体情况进行动态调整。态调整。v 对首次出口化妆品生产企业按照三类企业管理。对首次出口化妆品生产企业按照三类企业管理。 目前，空港局共有一类企业目前，空港局共有一类企业1家，二类企业家，二类企业2家，三类企家，三类企业业4家。家。二、出口化妆品的日常检验和监督二、出口化妆品的日常检验和监督出口化妆品分类管理出口化妆品分类管理二、产品分级二、产品分级出口化妆品的风险分析包括以下要素：出口化妆品的风险分析包括以下要素：（一）产品特性（如原辅料生产及来源方式、生产加工工艺（一）产品特性（如原辅料生产及来源方式、生产加工工艺）；）；（二）质量安

16、全状况（如出口检验情况、国外不合格通报情（二）质量安全状况（如出口检验情况、国外不合格通报情况、有毒有害物质监控情况）；况、有毒有害物质监控情况）；（三）敏感因子（如国际、进口国或地区的质量安全要求和（三）敏感因子（如国际、进口国或地区的质量安全要求和贸易需求、产品的社会关注度、贸易方式）；贸易需求、产品的社会关注度、贸易方式）；（四）影响产品风险分级的其他要素。（四）影响产品风险分级的其他要素。 二、出口化妆品的日常检验和监督二、出口化妆品的日常检验和监督出口化妆品分类管理出口化妆品分类管理二、产品分级二、产品分级 出口化妆品分为高风险、较高风险和一般风险三个级别。出口化妆品分为高风险、较高

17、风险和一般风险三个级别。 结合国家局下发的化妆品风险等级，目前空港局有高风结合国家局下发的化妆品风险等级，目前空港局有高风险化妆品险化妆品1类（防晒）、较高风险化妆品类（防晒）、较高风险化妆品3类（口腔、眼类（口腔、眼用、唇用），其余均为一般风险化妆品。用、唇用），其余均为一般风险化妆品。 二、出口化妆品的日常检验和监督二、出口化妆品的日常检验和监督出口化妆品分类管理出口化妆品分类管理三、日常监督管理方式三、日常监督管理方式 按照出口化妆品生产企业分类，结合其生产出口化妆按照出口化妆品生产企业分类，结合其生产出口化妆品的风险级别，在企业自检自控的基础上，对企业报检出品的风险级别，在企业自检自控

18、的基础上，对企业报检出口化妆品实施不同的检验方式。口化妆品实施不同的检验方式。 二、出口化妆品的日常检验和监督二、出口化妆品的日常检验和监督出口化妆品分类管理出口化妆品分类管理企业类别企业类别产品类别产品类别抽检率抽检率监管频率监管频率一类一类高风险高风险100%1次次/年年 较高风险较高风险10%-20%一般风险一般风险5%-10%二类二类高风险高风险100%1次次/6个个月月 较高风险较高风险20%-50% 一般风险一般风险10%-20%三类三类高风险高风险100%1次次/6个个月月 较高风险较高风险100% 一般风险一般风险20%-50%二、出口化妆品的日常检验和监督二、出口化妆品的日常

19、检验和监督出口化妆品检验检疫流程出口化妆品检验检疫流程（出口化妆品检验监管作业指导书）（出口化妆品检验监管作业指导书） 二、出口化妆品的日常检验和监督二、出口化妆品的日常检验和监督出口化妆品安全风险监控工作出口化妆品安全风险监控工作 国家局风险监控国家局风险监控天津局风险监控天津局风险监控空港局风险监控空港局风险监控三、出口化妆品的检验监管难点三、出口化妆品的检验监管难点化妆品是以天然、合成或者提取的化妆品是以天然、合成或者提取的各种物质作为原料，经加热、搅拌和乳各种物质作为原料，经加热、搅拌和乳化等生产程序加工而成的化学混合物质。化等生产程序加工而成的化学混合物质。化妆品的原料种类繁多，性能

20、各异，化妆品的原料种类繁多，性能各异，同时化妆品原料还随着化妆品消费市场同时化妆品原料还随着化妆品消费市场需求的变化、消费者对护肤品的要求变需求的变化、消费者对护肤品的要求变化而不断更新换代化而不断更新换代（一）化妆品原料的监管难点（一）化妆品原料的监管难点三、出口化妆品的检验监管难点三、出口化妆品的检验监管难点化妆品原料的主要危害：化妆品原料的主要危害：1、化妆品的原料和组成中常含有某些、化妆品的原料和组成中常含有某些有毒性的重金属如汞、铅、砷等有毒性的重金属如汞、铅、砷等2、化妆品原料中含有禁限用物质，其、化妆品原料中含有禁限用物质，其具有较强的毒性、致癌性和致畸性。具有较强的毒性、致癌性

21、和致畸性。（一）化妆品原料的监管难点（一）化妆品原料的监管难点三、出口化妆品的检验监管难点三、出口化妆品的检验监管难点监管难点监管难点1：化妆品原料种类繁多，化妆品：化妆品原料种类繁多，化妆品企业在原料质量验收上难以把控。我们在企业在原料质量验收上难以把控。我们在日常监管中发现，大多数生产企业主要通日常监管中发现，大多数生产企业主要通过和原料供应商签订采购合同来控制原料过和原料供应商签订采购合同来控制原料质量，很少有生产企业要求原料供应商提质量，很少有生产企业要求原料供应商提供供MSDS(原料安全性数据表原料安全性数据表)或其他相关检或其他相关检测报告，难以把关原料安全性。测报告，难以把关原料

22、安全性。监管难点监管难点2：缺乏化妆品原料安全性标准。：缺乏化妆品原料安全性标准。国内对化妆品原料的基础性研究不够，包国内对化妆品原料的基础性研究不够，包括禁用物质的检测方法等都不完善，难以括禁用物质的检测方法等都不完善，难以满足当前需求。满足当前需求。（一）化妆品原料的监管难点（一）化妆品原料的监管难点三、出口化妆品的检验监管难点三、出口化妆品的检验监管难点化妆品的标签是告知消费者产品信息化妆品的标签是告知消费者产品信息的重要载体，反映了化妆品的所有信息，的重要载体，反映了化妆品的所有信息，既有化妆品生产包含的全成分，也包括了既有化妆品生产包含的全成分，也包括了它的名称、厂家、生产日期、使用

23、说明、它的名称、厂家、生产日期、使用说明、注意事项等相关内容，是产品品牌质量的注意事项等相关内容，是产品品牌质量的重要表现之一。重要表现之一。目前大部分国家对化妆品标签的管理目前大部分国家对化妆品标签的管理均有明确要求和规定，体现了人们对化妆均有明确要求和规定，体现了人们对化妆品安全的重视及对消费者权益的保护，又品安全的重视及对消费者权益的保护，又以美国、欧盟等国家和地区最为严格。以美国、欧盟等国家和地区最为严格。（二）标签检验的难点（二）标签检验的难点三、出口化妆品的检验监管难点三、出口化妆品的检验监管难点难点难点1：目前国际上大多数国家都对化妆品标签全成分标示、：目前国际上大多数国家都对化妆品标签全成分标示、成分名称的顺序、语言及警示用语等均有相关要求。在实际成分名称的顺序、语言及警示用语等均有相关要求。在实际出口监管中大部分企业尤其是一些刚起步的小企业，对各国出口监管中