中国生物技术集团公司申报“优秀科技创新案例”奖

1、中国生物技术集团公司申报 “优秀科技创新案例”奖附件1:中国生物技术集团公司申报“优秀科技创新案例奖科技创新案例名称甲型H1N1流感疫田的研制与生产项目实施起讫时间项目管理方案1、及时部署，加紧研制2009年4月，突如其来的甲型H1N1流感疫情引起了世界各 国政府的高度重视。作为国内最大的疫亩生产企业，中国医药集团 总公司（以下简称国药集团）凭借高度的社会责任感和职业敏感性， 认真分析甲型流感疫情的发展态势，认为这场甲流疫情有可能在世 界范围内爆发，即于2009年4月底首先向科技部提出进行甲型 H1N1流感疫亩研发建议和研发立项申请，同时在集团内成立工作 小组，部署研制生产H1N1甲流疫苗。在

2、卫生部、科技部等部门的 全力支持下，集团甲型H1N1流感疫亩研发生产进展迅速，从得到 世界卫生组织提供的毒株到第一批临床实验用疫亩下线，从疫苗开 始进行临床试验到获得新药证书及药品注册批件，前后仅用了 3个 月的时间。2、加强沟通，跟踪进展2009年的甲型H1N1流感病毒不同于以往流行株，是全新的 病毒，世界上所有流感疫亩研制生产单位的工作同步进行，在疫苗 生产、质量控制、临床实验、安全性等方面面临众多的问题，为尽快推进疫亩的研究进程，集团积极与世界卫生组织、国家食品药品 监督管理局、中检所、国家疾病预防控制中心等单位沟通、配合， 了解最新的技术进展共同研究解决了 H1N1疫苗研制过程中的关

3、键性难题。同时，集团积极组织、协调集团内所有研制、生产流感疫苗的 企业，做到每日汇报，及时解决研究、生产过程中出现的问题，加 班加点，推进工作进程。3、携手合作，联合攻关在甲流疫苗研发生产的关键时刻，在科技部的大力支持下，国 药集团携手国内22家流感疫苗生产研究单位，牵头组建了 “流感 疫亩技术创新战略联盟”（以下简称联盟），联盟单位并肩作战， 经过几个月的艰苦努力，保质保量地完成了国家下达的各阶段疫苗 生产储备任务，截至2009年12月31日，共完成甲流疫苗一亿 人份生产供应任务。目前联盟为科技部产业技术创新试点联盟，承 担着国家863计划课题，产学研结合，共同致力于流感疫苗研制、 生产中重

4、大关键技术研究和新型流感疫亩的研制，为我国未来防控 流感大流行建立技术和能力的储备。项目贡献1、研制出甲型H1N1流感疫苗，保质保量完成了国家下达的各阶 段疫苗生产储备任务，履行国企的社会责任，为全国甲型 H1N1流感疫情的防控工作提供了保障；2、豪头组建“流感疫苗技术创新战略联盟”，产学研相结合，致 力于流感疫亩研制生产中的共性、关键技术研究，进行前瞻性的研究，研制新型流感疫苗、努力为建立我国流感大流行 防控的技术和能力储备做出贡献，同时带动解决我国疫苗产 业发展面临的关健和共性技术问题。项目经济截至2009年12月28日，国药集团累计生产甲流疫苗161批，与社会效共计2126万剂次，超额完成了国家工信部下达的2059万剂次的益生产任务。集团上市的甲型H1N1流感疫苗，调运至全国31个省 市自治区，使用后无严重不良反应报告。为全国甲型H1N1流感疫 情的防控工作提供了保障，在“国庆六十周年”活动中受阅部队和 游行群众防控H1N1保障工作中做出了贡献，受到