总部质量管理职责

1、质量领导小组质量责任编号：KX-QD-001-2021起草部门：质量治理部起草人：成可批准人：成可批准日期:2021.8.15执行日期:2021.9.15变更记录：变更原因：1、目的设立质量领导小组,明确其质量责任,保证本企业所经营药品的质量.2、范围质量领导小组及其责任.3、责任总经理、各部门负责人及各门店经理对本制度的实施负责.4、内容1、本公司的质量领导小组组成为： 总经理室成员、质量治理部经理、 商品部经理、营运部经理、财务部经理、人力资源部经理、各门店店长.2、其主要责任如下：A、组织弁监督公司实施?药品治理法?、?药品经营质量治理标准?药品流通监督治理方法?暂行等药事法律、法规和行

2、政规章.R组织弁监督实施公司质量方针,到达质量目标.C、负责建立公司的质量治理体系.D审定公司的质量治理制度.E、研究和解决公司质量治理工作的重大问题.F、确定公司质量奖惩举措.G保证企业质量治理工作人员行使职权.堇事长质量责任编号：KX-QD-002-2021起草部门：总经理室起草人：成可批准人：李英批准日期:2021.8.15执行日期:2021.9.15变更记录：变更原因：1、坚持抓好全体员工的质量意识教育,对本公司所经营的药品质量 负全部责任.2、应保证企业执行国家有关法律、法规及行政规章,组织贯彻执行 上级质量方针、政策和指令.3、推动开展全面质量治理工作,逐步推动公司的标准化、科学化

3、、 制度化、现代化治理模式.4、签、颁发质量手册、质量治理制度汇编和其他质量编制性文件.总经理质量责任编号：KX-QD-003-2021起草部门：质量治理部起草人：成可批准人：李英批准日期:2021.8.15执行日期:2021.9.15变更记录：变更原因：1、坚持“质量第一的原那么,认真贯彻执行国家有关药品监督治理 的法律、法规及行政规章,增强企业质量治理,对企业的质量治理工作负 全面领导责任.2、主持制定企业质量方针目标和质量工作的开展规划.3、主持质量治理体系的建立及评审工作,定期召开企业质量分析会, 听取质量治理部对企业药品质量的情况汇报,对存在的问题及时采取有效举措,推进质量改良.4、

4、合理设置弁领导质量治理机构,保证其独立、客观地行使职权, 充分发挥其质量把关职能,支持其合理意见,提供弁保证其必要的质量活 动经费.5、领导质量教育,主持对中层以上干部进行质量意识的考核.6、正确处理质量与经营、效益的关系,在经营与奖惩中支持落实质 量否决权.7、重视客户意见和投诉的处理,主持重大质量事故的处理和重大质 量问题的解决和质量改良.8、创造必要的物质、技术条件,使之与经营药品质量要求相适应.质量总监质量责任编号：KX-QD-004-2021起草部门：质量治理部起草人：成可批准人：李英批准日期:2021.8.15执行日期:2021.9.15变更记录：变更原因：1、在总经理的直接领导下

5、,分管质量治理工作.2、严格贯彻执行?药品治理法?、?药品经营质量治理标准?等法律 法规,执行国家有关药品监督治理的法律、法规及行政规章.3、负责建立、实施和维护公司质量治理体系的有效运行.4、主持质量治理体系的审核活动,负责向总经理报告质量治理体系 的运行情况.5、具体组织领导公司质量方针、目标的制定、实施和检查考核.6、按规定的治理责任、质量责任对公司的质量治理进行方案、指导、 实施和协调,对分管工作的质量负责.7、协助总经理研究、部署、检查质量工作,对质量工作奖惩提出建 议,弁根据总经理的授权,具体实施质量奖惩.8、增强人员的质量教育,对质量治理岗位的人员进行质量考核.9、支持质管部正确

6、有效行使质量裁决权.10、协助做好重大质量工作的调查、分析及处理工作.业务总监质量责任编号：KX-QD-005-2021起草部门：质量治理部起草人：成可批准人：李英批准日期:2021.8.15执行日期:2021.9.15变更记录：变更原因：1、在总经理的直接领导下,分管业务经营治理工作.2、严格贯彻执行国家有关药品监督治理的法律、法规及行政规章.3、正确理解弁积极推进本企业质量方针、目标和质量治理体系的正 常运行.4、牢固树立“质量第一的观念,当业务经营与质量发生矛盾时, 应首先保证药品质量.5、理顺业务程序,抓好业务经营过程的质量治理,从业务购进渠道 保证供给商合法和购进药品的合法性.6、提

7、升业务经营过程的质量保证水平,对分管业务的工作质量负责7、在掌握经营进度的同时关注质量动态,发现质量问题及时与质量 治理部联系.8、负责对重大质量的改良举措在业务经营治理中的落实及实施.9、增强对业务经营人员的质量教育,对业务经营关键岗位的人员进 行质量意识考核.10、协助总经理做好重大质量事故的分析处理工作.行政总监质量责任编号：KX-QD-006-2021起草部门：质量治理部起草人：成可批准人：李英批准日期:2021.8.15执行日期:2021.9.15变更记录：变更原因：1、认真学习?药品治理法?、?药品经营质量治理标准?及其实施细 那么,在人员招聘、人员录用方面严格遵守 GSP寸各岗位人员的要求,达不 到相关资质的人员不得录用.2、负责制订公司年度培训方案,组织员工参加 GS噂各种培训.3、负责执行公司质量奖惩决定.4、负责安排直接接触药品的工作人员一年进行一次体检和对新录用 员工进行健康体检,对健康体检不合格的人员负责调离其直接接触药品的 工作岗位,对离岗治疗痊愈后需重新上岗的员工负责组织到指定医院进行 体检,合格前方可允许重新上岗.5、负责安排部门人员建立员工健康档案和培训档案.6、负责有关证照的年检和换证工作.7、对上级药品监督部门或其他有关主管部门来文的接收承办工作负 治理责任和质量责任.8、对人力资源治理包括人力资