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文档简介

1、放射性粒子植入相关证照办理流程第一步：出具环境评估报告受理部门：省环保局指定的评价机构办理流程：联系环保局的下属评价机构，到医院进行实地环 境评价，出具环境评估报告。预计时间：一个月第二步：办理辐射安全许可证受理部门：省环保局;:匚管理规定：放射性同位素与射线装置安全许可管理办法所需材料：环境评估报告、辐射安全许可证申请表等J q 门 j 1".,! 产 ji ,备注：一般来讲，医院已经办理过辐射安全许可证，X线检查、DR检查、CT等项目都需通过辐射安全检查, 此次更改主要是在原辐射安全许可证附件中增加三个项目：“密封籽源”粒子植入”。“籽粒插植治疗”225预计时间：一个月内可获得新

2、的辐射安全许可证，有效 , I期5年。第三步：取得辐射安全许可证后可办理放射性同位素的转让审批手续。受理部门：省环保局取相关转让协议。2 .与粒子销售公司签订协议。精心整理3 .协议交省环保局备案相关资料：非密封放射性物质转让审批表、放射性同位素转让协议书、废源回收协议、协议双方辐射安全许可证。特别规定：每6个月办理一次转让手续办理流程：1.碘125粒子植入预评价报告：医院提交上报材料（场地情况、设备情况、操作人员情况等）X / 1 | /由受理部门组织专家对上报材料进行评审，专家 提问，院方答疑。2.碘125粒子植入控制效果评价报告：由受理部门到医院现场对手术的书签准备、粒子收货I'

3、 -. ,1 产. i J及储存、粒子装枪及消毒、术中对周边人员的辐! 'll射剂量、术后病人对周围环境及人员的辐射影响、术后核污染的处理等全方位测量及评价，需要在医院至少进行一次粒子植入手术。备注:非必须程序，以各地区实际规定为准。Q11第四步：办理放射诊疗许可证受理部门：省卫生监督所管理规定：卫生部关于印发放射诊疗许可证发放管理程序的通知所需资料：辐射安全许可证、碘 125粒子植入预评价报告、碘125粒子植入控制效果评价报告、放射诊疗许可证申请表等。精心整理办理流程：医院向省卫生监督所提交相关材料及申请后，省 卫生监督所组织专家评审，然后报省卫生厅批复。备注：一般来讲，开设放射科的医院已经办理过放射诊疗许可证，此次更改只是在原放射诊疗许可证 诊疗范围内增加“核医学”项目。预计时间：两个月。I ,第五步：办理放射性药品使用许可证受理部门：省食品药品监督管理局管理规定：放射性药品管理办法、核发 放射性药品使用 许可证 验收标准 . y* . , , 产： i ；f I（ -所需资料：放射诊疗许可证、辐射安全许可证、放射 £一 ） |性药品使用许可证申请表等。备注：有些开设核医学科的医院已经办理放射性药品使用许可证，但附件中大多只注明碘

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