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文档简介

1、R-17000REV-0内部质量审核实施规程Nett操作规程R-17000总页数5正文3附件2文件控制部门:项目管理部沈阳东东系统集成有限公司内部质量审核实施规程批准人刘岩审核人张秀邦拟制人崔戈批准日期1999.5. 12生效日期19995. 12关联纠正、预防措施实施规程(R-14000)文件沈阳东东系统集成有限公司更改记录厅P发行日更改对象更改内容批准审核拟制01999.5.12新发行刘岩张秀邦崔戈11999.8.2修改样式1、2表格。刘岩张秀邦崔戈21999.12.21修改4.3.1内部质量审核组规定4.2.3、4.2.4编号规定土齐张秀邦崔戈P-1 /3R-17000内部质量审核实施规

2、程REV-01 .目的本规程用于验证公司的质量体系是否被有效地运行,是否能达到规定的质量目标,并为质量 体系的改进提供依据。2 .适用范围适用于公司质量体系的内部质量审核。3 .职责3.1 项目管理部是内部质量审核的责任部门。3.2 总经理(管理责任者)(1)内部质量审核年度计划、审核程序的批准;(2)内部质量审核结果的确认。3.3 管理者代表确保内部质量审核工作正确、有效地执行。3.4 项目管理部(1)内部质量审核计划、审核程序的制作与审核的组织工作;(2)内部质量审核员的管理。4 .程序4.1 内部质量审核员的构成(1)内部质量审核员内部质量审核员是指满足以下条件的人员:接受公司外部的质量

3、审核员教育,并通过了质量体系内部审核员资格考试。(2)审核组长从内部质量审核员当中,由管理者代表任命担任审核组的领导的内部审核员。4.2 内部质量审核的种类与实施时期以及使用的文档4.2.1 内部质量审核的种类与实施时间种类目的实施时期被审核部门定期审核定期地审核质量体系的执行状况根据年度计划(原则上2次/年度)所有部门临时审核对质量体系的更改追踪等,在 定期审核之外实施审核主要实施对上次审核的效果的 确认等必要时(例如,规程、制度的 制定或更改时)所有部门特别审核根据发生的质量问题、产品的重 要性等,特别地审核质量管理体 制、实施状况等必要时(根据情况紧急地实施)朱f定部门临时审核以及特别审

4、核,由总经理批准。4.2.2内部质量审核计划的立案项目管理部在本年度开始时,对定期审核计划进行立案,在得到总经理的批准后通知公司所 有部门。当由于质量体系更改的追踪状况、发生的质量问题、产品的重要性等而需要实施临时审核或沈阳东东系统集成有限公司P-3/3R-17000REV-0内部质量审核实施规程特别审核时,项目管理部进行计划立案,并在得到总经理的批准后通知被审核部门。4.2.3 审核编号在实施内部质量审核时,项目管理部赋给被审核部门审核编号。审核编号采用以下的体系。Q PCxxxyymm-nnQ PC一:固定xxx :内审员姓名拼音缩写yy :审核实施年阳历的后两位mm :审核实施月II n

5、n :序号4.2.4 在审核中使用如下的文档实施审核:(1)内部质量审核检查单(样式一1)(以下称为检查单)检查单要考虑被审核部门的活动状况、产品的重要性等来制作与准备。(2)内部质量审核纠正措施(不合格)报告(格式2)。Q PRxxxyymm-nn检查单以使用审核编号,并作为其文档编号。对于不合格项报告,在其报告编号中注上报告 的连续序号,并作为其文档编号。不合格项报告的编号如下。Q PR一:固定xxx :内审员姓名拼音缩写yy :审核实施年阳历的后两位mm :审核实施月nn :序号4.3 内部质量审核员的职责4.3.1 内部质量审核组内部质量审核组根据审核需要临时组成,成员为公司取得资格的

6、内审员,也可从企业外部临 时聘请有资格的人员。4.3.2 审核组长的职责审核组长对于审核的全局负责。4.3.3 审核员的职责审核员在审核组长的指导下,负责实施审核。4.3.4 被审核部门的职责(1)通知相关工作人员审核的目的及范围;(2)从自己的部门中,提名与审核组的人员同行的人员;(3)为了能够确实地实施高效率的审核,审核组要准备必需的资源(人、会议室、资料等);(4)根据内部质量审核员的要求,尽可能地确认证据资料;(5)要尽可能地协助内部质量审核达成审核目的。(6)根据审核报告决定、执行纠正措施。4.4 内部质量审核的实施审核组长要与组里的审核员共同协力,实施以下内容:4.4.1 首次会议

7、在审核开始时,对以下进行确认:(1)介绍审核组的人员;(2)再次确认审核的范围及目的;(3)概要地说明审核的实施方法及顺序;(4)审核组确认所需要的资源及设备是可以利用的;(5)明确所有在审核计划中不明了的细节。4.4.2 证据的收集以检查单为基础,通过面谈、调查文档及对相关领域的活动及状态的观察,收集有关质量体 系的运行状况的证据。对于通过面谈得到的情报,要经过现场调查、测定、记录等从其它独立的 出处得到的相同的情报来进行确认。4.4.3 审核的结果(1)对审核的结果要进行文档化。审核组根据审核结果确定不合格项,并写出不合格报告。审 核组将结果明了、简洁地文档化之后,根据证据进行证实。对于不

8、合格,要明确其违反了作为审 核基准的规格或其它的相关文档的哪项要求。(2)审核组长与被审核部门的管理责任者一起沟通审核结果,被审核部门的管理责任者对此要进行批准。4.4.4 末次会议在审核结束时,审核组要与被审核部门的领导以及该功能的责任者共同召开会议,确认审核结 果。4.4.5 不合格项报告的制作(1)审核员制作内部质量审核不合格项报告,经审核组长归总;(2)审核组长将不合格项报告与检查单提交项目管理部。4.5 纠正措施的实施4.5.1 项目管理部收到不合格项报告、检查单以后,不合格项报告交给被审核部门的责任者。4.5.2 被审核部门对送来的不合格项报告中的不合格事项的根本原因进行分析后,决

9、定纠正措施与 处理对策。4.5.3 被审核部门将根本原因、纠正措施以及纠正措施结束的预定日期追记在不合格项报告中,返 送至项目管理部。4.5.4 项目管理部审查后,将副本回送给被审核部门。4.6 追踪活动与结果的确认4.6.1 审核员确认纠正措施的实施结果,将确认的内容记入到不合格项报告中。4.6.2 审核组长根据不合格项报告(或确认实物)来对纠正措施的实施状况进行追踪。4.6.3 审核组长验证纠正措施的实施结果,将实施日期与内容记入到不合格项报告中以后交给项目 管理部。4.7 内部质量审核的总结4.7.1 内部质量审核结束后,内部质量审核组长要对审核过程、审核结果和质量体系运行状况进行 概要总结并形成内部质量审核报告。4.7.2 内部质量审核报告经管理者代表审核批准后,下发各有关部门。4.8 内审质量记录的保管内审过程形成的审核计划、检查单、内部质量审核不合格项报告和审核报告等质量记录的原 本由项目管理部负责保管。5 .形成的记录5.3 内部质量审核检查单5.4 内部质量审核不合格项报告沈阳东东系统集成有限公司P-2 /2 (附)R-17000REV-0内部质量审核实施规程样式-1内部质量审核检查单内部质量审核检查单|审核编号:被审核部门陪同人审核员审核年月日参考文件(名称、版次、文件编号):审核要素:审核情况记录:审核结论:合格 是口否口样式-

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