is0dis9001标准的理解及实施策划方案

1、1 / 56ISO/DIS 9001:2000标准的理解和实施要点1范围1.1 总则当组织有下列需求时，本标准规定了质量治理体系的 要求:a）证实其有能力稳定地提供满足顾客和适用法律与 法规要求的产品；b）通过体系的有效应用，包括持续改进和预防不合 格的过程而达到顾客中意.注:对 b）所述的顾客中意程度的监控，需要对顾客感 受的有关信息进行评价，即顾客对组织是否满足其要求的感受本标准规定的要求是通用的，适用于所有组织,不管 其类型、规模和提供的产品本标准的所有要求都应该是适用的.然而,在一定情况下（见 1.2）,某些要求能够被剪裁.目的和意图阐明了本标准的适用场合（或本标准要达到的最终目的）;

2、理解和实施要点:2 / 56本标准制定是使应用本标准的组织能达到如下目的:1.证实组织有能力稳定地提供满足顾客和适用的法 规要求的产品（那个地点的关键是证实满足顾客和适用法规的 要求）.2.通过质量治理体系的有效应用，包括持续改进和 预防不合格的过程而达到顾客中意（那个地点的关键是组织要 达到顾客的中意）.3.由于本标准的所有要求或条文并不针对某一个体 行业,因此不论是何种类型（如制造业、服务业），何种规模（如: 人数多少）提供何种产品（如:机械的、电子的、软件的、服务的产品等）的组织均可使用标准.1.2 同意的剪裁组织能够剪裁质量治理体系要求，但仅限于那些不阻 碍组织提供满足顾客和适用法律法

3、规要求的产品的能力，也不免除组织的相应责任的那些质量治理体系要求.这些剪裁限于第 7 章（也见 5.5.5）中的那些要求，并可能由于下列缘故:a）组织所提供产品的性质；b）顾客要求；c）适用的法律与法规要求.若超出了同意的剪裁范围，不得声称符合本标准，这包括法律与法规要求超出本标准所同意剪裁范围的情况2引用标准通过在本标准中的引用,下列标准包含了构成本标准 规定3 / 56的内容.对版本明确的引用标准，该标准的增补或修订不 适用.然而,鼓舞使有本标准的各方探讨使用下列标准最新版 本的可能性.IS09000:2000质量治理体系一差不多原理和术语3术语和定义本标准采纳 IS09000:2000

4、及以下给出的术语和定义 注:本版标准描述供应链使用的术语如下所示:供方组织顾客本标准所使用的术语“组织”替换往常使用的术语“供方”， 现在使用的“供方”取代往常使用的术语“分承包方”这种 变化反映了组织实际使用的术语.目的和意图:1.术语和定义是正确理解本标准的基础,那个地点必须予以规定.2“组织”术语取代 1994 版的“供 00.方”，与实际 情况及适应相一致.3 .供应链术语的变化使 2000 版 ISO/DIS 9000、IDO/DIS9001、IS0/DIS9004 的称呼一致.理解和实施要点:4 / 561. 组织是指:职责、权限和相互关系得到有序安排的一组人员和设施.2. 本标准

5、采纳 ISO/DIS9000:2000 中的术语和定义，供应链及产品的术语作为一种补充.3. 从产品定义看，过程的结果确实是产品，因此那个地点的产品包括各工序（或各过程）形成的结果（或者讲是时期 性的产品），假如特指组织提供给顾客的产品则使用限定词“外供产品”.产品分四种类不，即硬件、软件、服务和流程性 材料.一个组织提供的“外供产品”要紧属哪一类不，取决于 组织提供给顾客的产品中对顾客中意阻碍最大的占支配地位注 1:有四种公认的通用产品类不硬件多数产品是四种通用产品类不中某几种的组合.所组合的产品是否称硬件、流程性材料、软件或服务, 取决于主导成份.注 2:摘自 ISO9000:20005

6、/ 564质量治理体系4.1 总体要求组织必须按本标准的要求建立质量治理体系，形成文件，加以实施和保持，并予以持续改进.为了实施质量治理体系，组织必须:a）识不质量治理体系所需要的过程；b）确定这些过程的顺序和相互作用；c）确定为确保这些过程有效运作和操纵所需要的准则和方法；d）确保能够获得必要的信息,以支持这些过程的有 效运作和监控；e）测量、监控和分析这些过程，并实施必要的措施，以实现策划的结果和持续改进.组织必须按本标准的要求治理这些过程.目的和意图1. 本条款给出了建立（形成文件）、实施、保持和持续 改进质量治理体系总的思路.2. 组织应系统识不组织内所使用的过程，并对这些过程加以治理

7、.理解和实施要点1.如何对质量治理体系加以实施，组织可采纳“过程 方6 / 56法”予以实现，既“系统识不和治理组织内所使用的过程，特不是这些过程之间的相互作用”.具体来讲组织必须做到 :a）首先将组织建立质量治理体系所需的全部过程加以识不，这些过程可能有的对产品质量阻碍大，有的阻碍小,有的是简单过程，有的是复杂过程，可采纳各种方法识不这 些众多的关联的过程，识不这些过程所需的输入、输出及所需 开展的活动和应投入的资源，假如遗漏了某一过程，将会对“稳定地提供顾客要求的产品”的这一标准的目的构成负面 阻碍.b）通常一个过程的输出将直接形成下一过程的 输入,为使这些过程能有效地运营，除了对过程进行

8、识不之外 还应确定过程之间的相互作用，并合理安排过程的顺序，以便 容易达到过程策划的结果.c）为使过程能达到预期的目标或要求，必须对 过程的输入，输出及开展的活动和投入的资源做出明确的规定 给出过程操纵的准则和方法.d） 为推断这些过程是否有效的运作，并对其加以 监控,组织必须能够获得充分和必要的信息，并通过对信息判 定而实现对过程（包括产品是否达到规定要求的过程）的监控.e） 通过对过程信息的测量（包括对输入，活动和 输出结果的测量）和对测量结果的分析，以及对分析结果而对 过程实施必要的措施，以最终实现过程的策划结果和对过程的7 / 56持续改进.2.以上从众多关联过程的识不，决定这些过程的

9、相互 作用,规定过程的有效运行的方法和准则、测量及分析过程的 信息，到为达到过程结果及持续改进所采取的措施的PDCA 循环过程.组织必须对这一循环加以治理.4.2 文件编制的总体要求质量治理体系文件应包括:a）本标准所要求的程序文件；b）组织为确保其过程有效运作和操纵所要求的文件注 1:本标准出现术语“程序文件“之处，即要求建立 该程序,形成文件，并加以实施和保持.质量治理体系文件的详略程度必须取决于a）组织的规模和类型；b）过程的复杂程度和相互作用；c）职员的能力.注 2:程序文件和文件可采纳任何媒体形式或类型.目的和意图1. 质量治理体系文件是质量治理体系运行依据，能够 起到沟通意图和统一

10、行动的作用.2. 本条款阐述了组织制定文件的目的和范围.8 / 56理解和实施要点1.质量治理体系文件是指对建立质量方针和质量目标并使事实上现的一组关联的相互作用要素的描述，这种描述能够用纸张，计算机磁盘、光盘、照片、样件用其他电子媒体 或它们的组合形式.2.IS0/DIS 9001:2000 在对体系的治理方面规定了六个程序文件（文件操纵，质量记录的操纵、内部审核、不合格操 纵、纠正措施、预防措施）,而对组织其他方面的工作，标准也 要求制定相应的文件以确保对过程的操纵和使其有效运行.由于不同组织其过程的不同，因而本标准对不同的组织既不拟统 一质量治理体系的结构也不拟统一文件.3. 一般来讲，一个组织的质量治理体系文件应包括:a）向组织内部外部，提供关于组织质量治理体系整 体信息的文件，这类文件称为质量手册.b）表述质量治理体系如何应用于某一个体产品、项目或合同的文件，这类文件称为质量