药品管理法培训试题及答案

1、药品管理法培训试题 姓名岗位分数 一、单选题 (15*4 分) 1. 现行的药品管理法自 () 起施行。 A. 2002 年 12 月 1 日 C.2001 年 2 月 28 日 B. 2002 年 9 月 15 日 D.2001 年 12 月 1 日 2. 药品经营范围是指经药品监督管理部门核准经营药品的 ( ) 类别。 A. 剂型 B. 品种 C. 规格 D. 名称 3. 开办药品生产企业 , 须经所在地省、 自治区、 直辖市人民政府药品监督管理 部门批准并发给 () 。 A. 药品生产许可证 B. 营业执照 C. 药品经营许可证 D. 药品使用许可证4. 药品经营企业购进药品 ,并须建立

2、并执行 () 制度,验明药品合格证明和其他 标识。不符合规定要求的 , 不得购进。 A. 发货检查验收 B. 进货检查验收 C. 出货检查验收 D. 收货检查验收 5. 药品必须符合 () 药品标准。 A. 地方 B. 生产厂家 C. 国际 D. 国家 6. 药品包装必须按照规定印有或者贴有 () 并附有说明书。 A. 标识 B. 标签 C. 标志 D. 标徽 7. 药品广告的内容必须 () 合法, 以国务院药品监督管理部门批准的说明书为准 不得含有虚假的内容 A. 安全 B. 真实 C. 夸张 D. 完整 8、下列不属于药品监督管理行政机构管辖的是 () A、 药品使用管理 B、 药品广告管

3、理 C、 药品注册管理 D 药品价格管理 9. 药品商品名称应当符合 () 部门的规定。 A. 国务院卫生行政管理 B. 国务院药品监督管理 C .省级卫生行政管理 D、 省级药品监督管理 10、 遴选纳入国家基本药物目录的药品必须符合的原则是 A、临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并举 B、应用安全、疗效确切、质量稳定、使用方便、保证供应 C、临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、市场能保证供应 D 安全有效、技术先进、经济合理 1 11. 以非药品冒充药品销售 ,该行为属经销 () A. 劣药 B. 假药 C. 血液制品 D. 替代药 12. 将标示批号为 20060305

4、的药品改成批号为 20080305 的药品销售 , 该行为 属经销 () A. 劣药 B. 假药 C. 换包装药 D. 不合格药 13. 销售超过有效期的药品 , 应视为销售 () A. 新药 B. 假药 C. 劣药 D. 合格药 14、 药品管理法规定 , 药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的属 A. 新药 B. 假药 C. 劣药 D. 合格药 15. 药品监督管理部门应当按照规定 , 依据(), 对经其认证合格的药品生产企业 进行认证后的跟踪检查。 A. GMP C.GSP B. GCP D.GLP 二、多选题 (5*4 分) 1. 在中华人民共和国境内从事药品的 () 使用和监督管

5、理的单位或者个人 , 必须 遵守药品管理法。 A. 使用 B. 研制 C. 生产 D. 经营 2. 国家制定药品管理法的目的是 () A. 保证药品质量 B. 加强药品监督管理 C. 维护人民用药的合法权益 D. 保障人体用药安全 三、判断题 (10*2 分) 1. 药品商品名称应当符合国务院药品监督管理部门的规定。 () 2. 药品生产企业使用的直接接触药品的包装材料 , 不必经国务院药品监督管理 部门批准注 () 3. 药品抽样必须由两名以上药品监督检查人员实施。 () 4. 药品经营企业的药品入库和出库必须执行检查制度。 () 5. 医疗机构配制的制剂 , 可以在市场销售。 () 6.

6、国务院药品监督管理部门组织药典委员会 , 负责国家药品标准的制定和修 订。() 7. 已经作为药品通用名称的药品名 , 可以作为药品商标使用。 () 8. 药品监督管理部门根据监督检查的需要 , 对药品质量进行抽查检验 , 可收取 适当的费用 () 9. 医疗机构应当向患者提供所用药品的价格清单。 () 10. 药品批发企业应当依法向政府价格主管部门提供其药品的实际购销价格和 购销数量等资料。 （） 四、名词解释 （3*4 分 ） 1. 药品 : 2. 假药 : 3. 劣药 : 药品管理法及其实施条例培训试题答案 一、单选题 （15*4 分） 1. D 2. B 3. A 4. B 5. D 6. B 7. B 8. D 9. B 10.A 11.B 12.A 13.C 14.B 15.A 二、多选题 （5*4 分） 1. BCD 2ABCD 三、判断题 1. V 2. X 3. V 4. V 5. X 6. V 7. X 8. X