YSQ01B全胸振荡排痰机说明书

1、常州思雅医疗器械有限公司十分感谢您购买我公司的产品。小心地从包装箱中取出治疗仪和附件，保存好包装材料以备以后运输或保存 之用。按随机附件清单清点附件，检查治疗仪和附件是否有任何机械性损坏， 如有问题请立即与本公司或经销商联系。按医用电气设备分类：本治疗仪属叵n类因BF型应用部分IPX0非3N0.140507AP/APG 设备。警告：在使用仪器前，请您认真阅读本说明书。它将有助于更好地使用本治疗仪。谨防在使用过程中出现操作错误和损坏仪器。使用前请检查治疗仪的随机附件是否齐全及完好。有、图形、符号、警告性声明和缩写的含义:回n类设备BF型应用部分IPXO对进水造成有害影响的防护级别：无防护非AP/

2、APG设备不能在有与空气混合的易燃麻醉气或与氧或氧化亚氮混合的易燃麻醉气情况下使用的设备 5X 20mm F3AL电源保险丝型号注意！查阅随机文件 接通（总电源） 断开（总电源）向上易碎物品怕雨堆码层数极限为2层产品简介及随机附件清单治疗原理适用范围禁忌症产品使用6.1使用环境要求6.2仪器部位图6.3主要附件的使用6. 3. 1充气背心及充气胸带的使用66. 3. 2导气软管的使用76. 3. 3手控器的使用6.4治疗仪操作说明6.4.1准备工作6.4.2操作说明6.4.3严重注意事项116.5维护与保养127产品技术参数及原理127.1主要性能指标127.2结构与电气原理方框图148产品售

3、后158.1售后服务158.2可能出现的故障和排除方法158.3保险丝的更换方法168.4包装、储存及运输168.5产品报废处理161产品简介及随机附件清单全胸振荡排痰机（以下简称治疗仪）是由我公司潜心研制的新一代全胸振荡排痰机。治疗仪通过向充气背心中的气囊反复充放气，每次加压将迫使气流快速穿越肺叶，推动分泌物从肺壁上脱落，并向口腔移动，到达口腔后通过正常咳嗽或负压吸痰排出。适用于肺部分泌物排出困难或由粘液阻塞肺部引起的肺膨胀不全患者,起到促进气道清除排痰或改善支气管引流的作用。标准全胸充气背心图简易半胸充气带图随机附件清单名称数量标准全胸充气背心1件简易半胸充气胸带1套导气软管2根手控器1只

4、电源线1根使用（技术）说明书1本产品合格证1张产品保修卡1张手控器图胸围：90cn120cm胸围：80cm110cm常州思雅医疗器械有限公司7NO.1405072治疗原理正常人可通过正常的黏膜纤毛运动及咳嗽来清除呼吸道黏液。而当黏液正常清理功能损坏 （如纤毛功能失调、呼气的气流、肺过度充气等）或呼吸道黏液分泌过多时，黏液等分泌物将在 肺部堆积，引起严重病症，例如慢性阻塞性肺疾病、慢性支气管炎等。全胸振荡排痰机通过向充气背心中的气囊反复充气放气，每次加压将迫使气流快速穿越肺 叶，推动分泌物从肺壁上脱落，并向口腔移动，到达口腔后通过正常咳嗽或负压吸痰即可排出。3适用范围适用于肺部分泌物排出困难或由

5、粘液阻塞肺部引起的肺膨胀不全患者, 痰或改善支气管引流的作用。起到促进气道清除排4禁忌症房颤、室颤、急性心梗、戴有心脏起搏器患者及不能耐受振动的患者。5治疗时间与疗程根据不同的患者，病情严重程度等情况，每天1次或上、下午各1次，每次10分钟，十天为一个疗程，疗程之间间隔 13天。一般情况下，每天治疗次数及时间越多，治疗效果越明显， 且疗效也巩固持久。或遵医嘱。13天。6产品使用操作者应熟练掌握治疗仪的操作步骤，并做到动作轻柔、准确，以取得患者的信任，对第一 次接受仪器治疗的患者，应耐心解释，说明治疗仪的原理、作用及使用方法，还可让接受治疗后 的病友谈体会、谈疗效，使其能积极地配合、愉快地接受治

6、疗。在整个治疗过程中操作者应经常 巡视病房，及时听取病人的反映，随时调整治疗强度，并认真仔细地做好治疗效果的评估、记录 和分析。6.1使用环境要求使用时应避开强电磁干扰（如短波或微波治疗设备）。治疗仪应放置在洁净、通风的室内，避免阳光直射，确保治疗仪的四周至少有6.1.16.1.2隙，保证机箱后侧的散热风扇不被阻塞。5厘米的空6.2仪器部位图彩屏显吓手控器接口© 0一键飞导管接口电源开关图1 YSQ01B型全胸振荡排痰机前面板示意图图2 YSQ01B型全胸振荡排痰机后侧示意图产品铭牌电源插座（带保险丝）1.2.3.接口及其他简要说明：导气软管接口 一一导气管管插入接口。手控一一手控器

7、插入接口。电源插座（带保险丝）一一电源的输入接口，接AC 220V电源。若熔断请及时更新的保险丝（更换方法见 8.3 ）。4.产品铭牌一一产品的相关信息，包括仪器名称、产品型号、执行标准、产品编号 主要技术参数、联系方式等。6.3主要附件的使用6.3.1充气背心及充气胸带的穿戴6.3.1.1标准全胸充气背心的穿戴（建议在全胸充气背心里面穿一件棉质衣服）:a)松开标准全胸充气背心拉带锁扣，将充气背心的左右片分开（图3所示）；b)c)d)e) 刺毛搭;f)穿上充气背心；根据胸围初步调整拉带的长度；将背心左右片拉带上的锁扣锁紧 （图4 所示）；为了达到最佳的贴合效果，应深呼吸，然后再次调整拉带的长度

8、确保充气背心与身体贴合，但不会因为太紧而感觉不适。图5锁拉带锁扣（图5 所示）及前后片6.3.1.2a)b)c)d)图4左右片分开简易半胸充气胸带的穿戴（建议在简易半胸充气带里面穿一件棉质衣服 将未充气的简易半胸充气胸带垂直放到患者身体上腋下位置； 拉出简易半胸充气胸带以便将患者的身体包住； 拉动简易半胸充气带的两端包住患者的胸部，然后使用钩环搭暂时将两端连在一起; 让患者深呼吸，然后连接简易半胸充气带的两端，使其与身体贴合，并且确保舒适。图6调整拉带长度）:图6简易半胸充气胸带穿戴示意图常州思雅医疗器械有限公司6.3.2导气软管的使用6.3.2.1导气软管与充气背心或充气带的的装接将两根导气

9、软管的一端与充气背心或充气带的两个接口相连，轻轻地将导气软管旋入接口 中，使导气软管固定到位。11N0.140507图7导气软管与标准全胸充气背心接口连接示意图6.3.2.2导气软管与治疗仪气道接口的装接将两根导气软管的另一端连接到治疗仪的两个气道接口，轻轻地将导气软管旋入气道接口 中，使导气软管固定到位。4图8导气软管与治疗仪气道接口连接图6.3.3手控器的使用6.3.3.1 装接将手控器插头的凸起部分对准治疗仪上的“手控”插孔定位，手持插头略用力推入即可。6.3.3.2 拆卸握持手控器插头上的活动外壳往外拉，即可将插头拔出。6.4治疗仪操作说明（请对照6.2仪器部位图阅读）准备工作根据病人

10、的不同胸围选择合适的充气背心或充气胸带。 向病人交待治疗时的有关注意事项，使病人配合治疗。 告知病人治疗所需时间。6.4.16.4.1.16.4.1.26.4.1.36.4.2操作说明6.4.2.1 治疗前的注意事项1. 开机前一定要认真阅读本说明书。操作者必须熟知使用和操作方法，治疗仪必须由专人负责。2. 通电前检查电源线连接是否良好、导气软管与充气背心是否连好、拧紧，检查无误后再开机。3. 如果治疗仪的电源开关指示灯不亮，请检查供电电源是否有电或治疗仪的电源保险丝是否熔 断，如果熔断请及时更换保险丝（见 8.3保险丝的更换方法）。4. 充气背心或充气胸带不要直接接触皮肤（建议在使用时内穿棉

11、质衣物）。5. 在上次关机至下次开机的时间间隔必须大于5秒，否则易导致治疗仪程序出错。6.4.2.2 开启电源开关键，治疗仪呈待机状态，触摸显示屏亮，此时屏幕显示： L血曬思欢迎使用雅思产品常州思枷埔宓司S淮医疗气道清际玉$斑和软禅畅£号：V1.0*请按屮键进入6.4.2.3 按一键飞中键，则进入如下tn辰“模式选择”界面模式选样民戌人任常慷式P4仁手动模式2.儿童仆妙）模式P1&咸人（丰脚楝式巧3.儿S®帖岁）模式P27、自定义模式£咸人（瘦弱模式PE返回1. 将光标移至“手动模式”，按一键飞中键进入排痰功能手动模式参数设置界面:振动频率：20 HZ加压

12、注意：振动频率设置 20Hz以上时请警慎使用。参数设置a）治疗时间治疗时间设置是调节空气振动输出的运行时间。初始值为10分钟，可在1分钟99分钟之间设置，步距为 1 min。 旋动一键飞旋钮增加或减少，按中键保存退出，设定所需要的治疗时间。b）压力强度压力强度设置是调节治疗仪气压输出的强度。初始值为3档，可在1档10档之间调节。旋动一键飞旋钮增加或减少，按中键保存退出，设定所需要的压力强度档位。C）振动频率振动频率设置是调节治疗仪气流振动输出的频率。初始值为5Hz,可在5Hz30Hz之间调节。旋动一键飞旋钮增加或减少，按中键保存退出，设定所需要的振动频率。注：振动频率设置 20Hz以上时请警慎

13、使用。a） 动”、b)C)d)操作步骤若需使用手控器，则按照 6.3.3要求将手控器与治疗仪装接好。手控器有“加压” “停止”三项功能（治疗仪处于暂停状态时，手控器不起作用）；按照6.3.1要求穿好合适的充气背心或充气胸带；按照6.3.2要求用导气软管将治疗仪气道接口与充气背心的气道接口相连接； 按加压 或手控器启动压力强度输出，加压 变为 启用 , 返回 变为 泄压 。此时，“启2.在模式选择界面选中“自动模式 式P1进入儿童（1-7岁）模式P1,若按 泄压 ，则压力强度停止输出，启用 又变回 加压 ；e）按 启动 或手控器启动振动频率输出， 启动 变为 暂停 , 泄压 变为 停止 。若按

14、暂停 ,则振动频率暂停输出（压力强度输出保持） ，暂停 变为 继续 ，若按 继续 ，振动频率 继续输出；若按 停止或手控器，则压力强度及振动频率皆停止输出；f）治疗仪工作时可根据需要调节合适的振动频率及压力强度；j）必要时也可利用手控器进行快速停机。P1P5”中任一模式，则进入排痰功能自动模式。选择自动模其参数设置界面为：加压治疗参数设置a）治疗时间治疗时间设置是调节自动模式下空气振动输出的运行时间。初始值为10分钟，可在5分钟20分钟之间设置，步距为5 min。旋动一键飞旋钮增加或减少，按中键保存退出，设定所需要的治疗时间。常州思雅医疗器械有限公司a） 动”、b）治疗模式 根据程序设定，自动

15、运行。操作步骤若需使用手控器，则按照6.3.3要求将手控器与治疗仪装接好。手控器有“加压”“停止”三项功能（治疗仪处于暂停状态时，手控器不起作用）；按照6.3.1要求穿好合适的充气背心或充气胸带；按照6.3.2要求用导气软管将治疗仪气道接口与充气背心的气道接口相连接； 按 加压键 或手控器启动空气压力输出； 按 启动键 或手控器启动振动频率输出； 必要时也可利用手控器进行快速停机。“启b)C)d)e)f)注：1.自动模式下手控器的使用同手动模式，停止 功能同手动模式。2.P2、P3、P4模式参数设定同 P1。加压 、泄压 、启动 、暂停 、继续、3.在模式选择界面选中“自定义模式”,进入排痰功

16、能自定义模式的参数设置界面自定义模式待机状态设畫卷数时段T时段1T时段ID时段W振动时m CS）150150150150翱濒率g10in10in压力舷5655Min S-拾疗时间：0013N0.140507加压治疗参数设置a）治疗时间治疗时间设置是调节自定义模式下空气振动输出的总的治疗时间。初始值为10分钟，可在5分钟20分钟之间设置，步距为 5 min。旋动一键飞旋钮增加或减少，按中键保存退出，设定所需要的总的治疗时间。b）振动时间振动时间由4个时段组成，单位是秒（S）,用户可以任意调节每个时段的运行时间。每个时段振动时间初值为治疗时间的1/4。如振动时间设定为 10分钟，则每个时段振动时间

17、初值为150秒。光标移至“设置参数”，按一键飞中键进入时段I振动时间设定，旋转一键飞旋钮，设定时 段I振动时间，按中键保存退出，进入时段I振动频率设置。旋转一键飞旋钮，设定时段I振动 频率，按中键保存退出，进入时段I压力强度设置。旋转一键飞旋钮，设定时段I压力强度，按 中间保存退出，进入时段n参数设定，依次设定其余时段参数。注：1.若某一时段的振动时间调为0,则该时段将被取消，该时段的振动频率及压力强度参数将无效而不能被调节。2. 由于总治疗时间一定，某一时段的振动时间设定会影响到其他时段的振动时间。C）振动频率振动频率设置可分别调节每个时段治疗仪气流振动输出的频率。每一时段的初始值为 10H

18、z,可在5Hz30Hz之间调节。选中不同时段，旋转一键飞旋钮，可设定该时段所需要的振动频率。注：振动频率20Hz以上请警慎设置。d）压力强度压力强度设置可分别调节每个时段治疗仪气压输出的强度。每一时段的初始值为 5档，可在1档10档之间调节。a） 动”、b）c）d）选中不同时段，旋转一键飞旋钮，可设定该时段所需要的压力强度档位。操作步骤“启若需使用手控器，则按照6.3.3要求将手控器与治疗仪装接好。手控器有“加压”“停止”三项功能（治疗仪处于暂停状态时，手控器不起作用）；按照6.3.1要求穿好合适的充气背心或充气胸带；按照6.3.2要求用导气软管将治疗仪气道接口与充气背心的气道接口相连接；调节

19、每一段的振动时间，前时段增加的时间将从后时段中分取，前时段减少的时间将增加 到后时段中；e)f)g)h)调节每一时段合适的振动频率（注：振动频率20HZ以上请警慎设置）；调节每一时段合适的压力强度；按 加压 或手控器启动压力强度输出，此时振动频率及压力强度不可调节；按 启动 或手控器启动振动频率输出，此时振动频率及压力强度不可调节；i）必要时可利用手控器进行快速停机。治疗仪进入工作状态后，状态显示：“正在治疗”，开始倒计时。此时可按 返回返回主治疗界面进行其它操作，若不按 返回，则一分钟后治疗仪自动返回主治疗界面。治疗过程中，按 暂停，治疗仪进入暂停状态，暂停时按下 继续，治疗仪继续工作进行治

20、 疗。当时间至0时，治疗仪鸣叫，治疗完成自动进入停止状态，所有参数返回初始值。642.4 治疗过程中以及治疗结束后的注意事项1. 治疗仪不使用时，请关闭电源。拔去电源线插头。2. 建议首次使用本产品时选择有人看护的环境。3. 使本设备及其电源线远离热源。4. 如果患者发现难以去除上气道中的分泌物（例如患者患有DMD或其它严重的神经肌肉功能失调或神经功能失调），可能在使用本设备的同时还必须采用专门的治疗规程，这些规程可能 包括人工或机械辅助咳嗽或其它治疗。5. 如果对儿童或残障、智障患者使用本设备，应在整个治疗过程中密切看护。6. 切勿向本设备的任何开口部位投入或塞入任何异物。6.4.3严重注意

21、事项1. 如果患者状况不宜使用全胸振荡排痰机，切勿使用本设备，否则可能导致人身伤害或设备损坏。2. 治疗期间请勿进食，否则可能会引起窒息。3. 头部受伤或颈部受伤尚未稳定及脑、肺部由于血流动力不稳出现活动性出血的患者不宜使用本设备。需在医生看护下使用本设备，并密切关注4. 对于缺乏言语表述能力或肢体存在障碍的患者， 患者使用本产品的状态。5. 治疗过程中请配合体位引流使用。常州思雅医疗器械有限公司6.5维护与保养6.5.1充气背心的有关说明:放置阴凉处，避免接触具有腐蚀性的化学品；建议使用清洁剂和温水清洁充气背心。请勿使用过多腐蚀性强的清洁剂；要清除顽固污 垢，请使用标准的家用清洁剂和柔软鬃刷

22、。要软化已经干结的顽固污垢，可能首先需要浸透污渍;6.5.2治疗仪应定期进行保养。清洁治疗仪之前，必须关掉电源开关并断开电源线。禁止对设备 使用任何蒸汽清洁仪，禁止将治疗仪浸入水中或任何溶液中，过度潮湿有可能会损坏设备的机械 装置。6.5.3充气背心需要更换时必须从本公司或者本公司授权的经销商处购买。在清洁治疗仪时，用柔软的干布蘸一点水擦拭。不要让任何清洁液流在治疗仪的任何部位。 治疗仪不使用时，应放置在通风干燥的地方。6.5.46.5.56.5.6维修。治疗仪应防潮、防高温，尽量减少搬运，避免强烈振动。无论何种情况下，如需打开治疗仪的机箱，请先切断供电电源，以防电击引起人身伤害。如治疗仪不能

23、正常工作，只能由经过本公司特别培训的人员才可维修，切勿自行开箱7产品技术参数及原理7.1主要性能指标7.1.1运输和贮存条件:a）环境温度范围：b）相对湿度范围：C）大气压力范围：工作条件：环境温度：相对湿度：大气压力：电源要求：输入功率：-40 C 50C;10%80%;500hPa1060hPa。7.1.2a)b)c)d)e)5C40C；30% 85%;860hPa1060hPa；AC 220V± 10%, 50Hz± 2%；300VA17NO.140507频率连续可调，步距增量为1Hz,误差为± 20%。五种自动程序模式及用户自定义模式。7.1.5.17.1

24、.5.5 运行图。f1=6Hzf2=7Hz7.1.3 治疗仪的压力范围：0.5 kPa3.2 kPa,步距增量1（0.3 kPa）,误差为± 15%或± 0.2 kPa,取大者。7.1.4治疗仪的振动频率范围为5Hz30Hz,7.1.5治疗仪的工作模式：治疗仪具有手动模式、五种自动程序模式及用户自定义模式详见7.1.5.1 自动程序模式P1运行方式如下图：f3=8Hzt1=t/4t2=t/4t3=t/4t4=t/47.1.5.2自动程序模式 P2运行方式如下图:f3=10Hz7.1.5.37.1.5.47.1.5.57.1.5.6f1=7Hzf2=8Hzt1=t/4t2=t

25、/4t3=t/4t4=t/4自动程序模式P3运行方式如下图:f3=12Hzf1=8Hzf2=10Hzt1=t/4t2=t/4t3=t/4 t4= t/4自动程序模式P4运行方式如下图:f1=9Hzf4=8f4=9f3=13Hzf2=11Hzt1=t/4t2=t/4t3=t/4t4=t/4自动程序模式P5运行方式如下图:f3=15Hzf4=11f1=10Hzf2=13Hzt1=t/4t2=t/4t3=t/4t4=t/4用户自定义模式:振动频率f1f4，压力强度q1q4及各治疗时段持续时间 t1t4均可由用户自定义。 7.1.6治疗仪的定时功能：a）手动模式定时时间 1min99min，步距为1m

26、in，误差为± 10%；b）自动模式、自定义模式定时时间分四档，分别是 5 min、10 min、15 min和20 min，误 10%。运行模式：治疗仪可连续运行。外形尺寸：长 410mm宽310mm高268mm重量：主机20kg。差为±7.1.77.1.87.1.9常州思雅医疗器械有限公司7.2结构与电气原理方框图721结构组成治疗仪由主机、手控器、导气软管和充气背心组成。其中导气软管采用 PVC材料。充气背心采用 TPU高强度复合面料；充气背心分标准全胸充 气背心及简易半胸充气胸带。机壳采用塑料外壳。7.2.2电气原理方框图#N0.140507常州思雅医疗器械有限公司

27、8产品售后8.1售后服务8.1.1治疗仪在使用前操作者应得到专业人员的使用指导。；终身维护。8.1.2 一年内免费维修；三年保修（保修期内只收取材料成本费，免人工费）下列原因所造成的故障将不在保修范围之列：产品遭到误用、事故、运送或其它实质性损伤，疏忽、水淹、水灾或其他液体侵入；产品缺陷或问题是由于使用非本公司的产品或配件的；擅自拆装、改装产品而造成的故障；因缺乏合理的保养和未达到环境使用要求而造成的故障；在使用、搬运过程中不慎摔打、跌落造成的故障；没有按照使用说明书的正确指示进行操作而造成的故障；未通过我公司的许可而进行维修造成的故障。在要求提供保修服务时，请直接以电话、传真的形式与我公司联系。如果问题不在本公司有 限保证的范围内，或者根据上述条款所导致的有限保证之不适用、作废或失效，将向客户收取维 修或产品更换的成本以及所有维修或产品更换所导致的其它相关成本。8.2可能出现的故障和排除方法全胸振荡排痰机是一种电子产品。在用户长期使用过程中，有可能出现某