医学生物王惠珀药事人员社会药学训练课程药物知识经济课件

1、医学生物王惠珀药事人员社会药学训练课程药物知识经济12006-王惠珀-藥事人員社會藥學訓練課程-藥物知識經濟 医学生物王惠珀药事人员社会药学训练课程药物知识经济2 医学生物王惠珀药事人员社会药学训练课程药物知识经济3 医学生物王惠珀药事人员社会药学训练课程药物知识经济4医学生物王惠珀药事人员社会药学训练课程药物知识经济5 医学生物王惠珀药事人员社会药学训练课程药物知识经济6医学生物王惠珀药事人员社会药学训练课程药物知识经济7医学生物王惠珀药事人员社会药学训练课程药物知识经济8医学生物王惠珀药事人员社会药学训练课程药物知识经济9/ images医学生物王惠珀药事人员社会药学训练课程药物知识经济1

2、0 医学生物王惠珀药事人员社会药学训练课程药物知识经济111996以前中藥許可證由藥政處核發以前中藥許可證由藥政處核發1995.11.中醫藥委員會成立中醫藥委員會成立 中藥許可證由中醫藥委員會核發中藥許可證由中醫藥委員會核發 医学生物王惠珀药事人员社会药学训练课程药物知识经济12Fig 1.Fig 2.Fig 3. 医学生物王惠珀药事人员社会药学训练课程药物知识经济13 医学生物王惠珀药事人员社会药学训练课程药物知识经济14医学生物王惠珀药事人员社会药学训练课程药物知识经济15 医学生物王惠珀药事人员社会药学训练课程药物知识经济16医学生物王惠珀药事人员社会药学训练课程药物知识经济17医学生物

3、王惠珀药事人员社会药学训练课程药物知识经济18医学生物王惠珀药事人员社会药学训练课程药物知识经济19医学生物王惠珀药事人员社会药学训练课程药物知识经济20医学生物王惠珀药事人员社会药学训练课程药物知识经济21: 玻醇kWT医学生物王惠珀药事人员社会药学训练课程药物知识经济22医学生物王惠珀药事人员社会药学训练课程药物知识经济23医学生物王惠珀药事人员社会药学训练课程药物知识经济24医学生物王惠珀药事人员社会药学训练课程药物知识经济25藥事法藥事法40條之一：條之一： 中央衛生主管機關為中央衛生主管機關為維護公益維護公益之目的，於必要時，得公開所持有及保之目的，於必要時，得公開所持有及保管藥商申

4、請製造或輸入藥物所檢附之藥物成分、仿單等相關資料。但管藥商申請製造或輸入藥物所檢附之藥物成分、仿單等相關資料。但對於藥商申請新藥查驗登記屬於營業秘密之資料，應保密之對於藥商申請新藥查驗登記屬於營業秘密之資料，應保密之(?屬公益屬公益?屬資料保護屬資料保護?) (Patients contribution屬於公益屬於公益)。前項得公開事項之範圍及方式，其辦法由中央衛生主管機關定之。前項得公開事項之範圍及方式，其辦法由中央衛生主管機關定之。藥事法藥事法40條之二：條之二：中央衛生主管機關於核發新藥許可證時，應公開申請人檢附之已揭露中央衛生主管機關於核發新藥許可證時，應公開申請人檢附之已揭露專利字號

5、或案號。專利字號或案號。(遊戲規則透明化遊戲規則透明化 類似類似US FDAs Orange book)2. 新成分新成分新藥許可證自核發之日起新藥許可證自核發之日起五年內五年內，其他藥商非經許可證所有人，其他藥商非經許可證所有人同意，不得引據其申請資料申請查驗登記。同意，不得引據其申請資料申請查驗登記。(資料保護範圍及期限資料保護範圍及期限)3. 新成分新藥許可證自核發之日起新成分新藥許可證自核發之日起三年後三年後，其他藥商得依本法及相關法，其他藥商得依本法及相關法規有關藥品查驗登記審查之規定提出同成分、同劑型、同劑量及同單規有關藥品查驗登記審查之規定提出同成分、同劑型、同劑量及同單位含量藥

6、品之查驗登記申請，符合規定者，得於新成分新藥許可證核位含量藥品之查驗登記申請，符合規定者，得於新成分新藥許可證核發屆滿五年之翌日起發給藥品許可證。發屆滿五年之翌日起發給藥品許可證。(符合學名藥之精神符合學名藥之精神)4. 新成分新藥在外國取得上市許可後新成分新藥在外國取得上市許可後三年內三年內，必須向中央衛生主管機關，必須向中央衛生主管機關申請查驗登記，始準用第二項之規定。申請查驗登記，始準用第二項之規定。(符合屬地主義之精神符合屬地主義之精神)5. 新藥專利權不及於藥商申請查驗登記前所進行之研究教學或試驗新藥專利權不及於藥商申請查驗登記前所進行之研究教學或試驗(研發研發)医学生物王惠珀药事人

7、员社会药学训练课程药物知识经济26医学生物王惠珀药事人员社会药学训练课程药物知识经济27Hatch-Waxman Amendment drug pricing & patent restoration act 医学生物王惠珀药事人员社会药学训练课程药物知识经济28媚笆厩PK媚 砰l G N 谅逼n媚媚厩PDShelSilverstein医学生物王惠珀药事人员社会药学训练课程药物知识经济29 医学生物王惠珀药事人员社会药学训练课程药物知识经济30 企業企業共同體共同體 同質性高同質性高 製造製造疏離疏離生活生活共同體共同體 創造創造豐富豐富Golden Lane出了二位諾貝爾獎得主出了二

8、位諾貝爾獎得主医学生物王惠珀药事人员社会药学训练课程药物知识经济31医学生物王惠珀药事人员社会药学训练课程药物知识经济32医学生物王惠珀药事人员社会药学训练课程药物知识经济33促成藥事法促成藥事法69條偽劣禁藥修法條偽劣禁藥修法, 2004, 2006. 医学生物王惠珀药事人员社会药学训练课程药物知识经济34 短線短線 - 民眾民眾醫院醫院線線 - 藥師藥師 民眾民眾 長線長線 - 藥師藥師 民眾民眾医学生物王惠珀药事人员社会药学训练课程药物知识经济351. 50 community colleges: 2000 銀髮族：社會的顯學銀髮族：社會的顯學景康基金會：陳瓊雪教授景康基金會：陳瓊雪教授

9、+ 500藥師藥師+ 70藥學系學生藥學系學生2. - Drug-free Teenagers Program 370 小六班級小六班級 15,000 students age 12 中國藥學會：許光陽教授中國藥學會：許光陽教授+ 鄭慧文教授鄭慧文教授+藥學系師生藥學系師生4. We Are Family Program 300 Community centers & nursing homes 医学生物王惠珀药事人员社会药学训练课程药物知识经济36医学生物王惠珀药事人员社会药学训练课程药物知识经济371995-12-01-景福醫訊景福醫訊-三十六計是新藥設計的靈感三十六計是新藥設計的

10、靈感 1997 - 新新聞新新聞-由制衡的理念看醫藥分業由制衡的理念看醫藥分業1997 - 新新聞新新聞511期期-應破除應破除攤販式的醫藥文化攤販式的醫藥文化1997-06-01-景福醫訊景福醫訊-入世的台大藥學系入世的台大藥學系1997-02-26-自由時報自由時報-我們不要攤販式的全民健保我們不要攤販式的全民健保2002-12-16-自由廣場自由廣場-讓專業的人做專業的事讓專業的人做專業的事2002-12-20-中化藥訊中化藥訊-辯證論治應用於新藥設計辯證論治應用於新藥設計2002-12-28-中華民國藥學生聯合會年會中華民國藥學生聯合會年會-入世的藥學人入世的藥學人2003-07-28

11、-聯合報民意論壇聯合報民意論壇-一口中藥一口西藥腎臟受不了一口中藥一口西藥腎臟受不了2003-08-01-台大台大50週年週年-創造創造在地價值的藥學願景在地價值的藥學願景2003-08-01-後後SARS時代營造社區健康照護環境時代營造社區健康照護環境2003-08-11-時報廣場時報廣場-媽媽的行業媽媽的行業2003-11-05-藥業市場藥業市場-推展智慧型媽媽的行業推展智慧型媽媽的行業2003-07-07- 一個家庭主婦的抗煞觀點一個家庭主婦的抗煞觀點2003-01-23-社區大學月刊社區大學月刊-全民藥學教育全民藥學教育2003-02-23-仁愛國小仁愛國小-火線邊緣火線邊緣-談用藥安全談用藥安全2003-03-10-聯合報民意論壇聯合報民意論壇-再談藥師的判斷性服務再談藥師的判斷性服務2003-04-01-中國藥學會年會中國藥學會年會-藥學科技人的人文觀藥學科技人的人文觀2005-0