部门职责及各岗位职责

1、 部门职责:1.贯彻执行有关药品质量管理的法律、法规和行政规章。2.负责制定企业药品质量管理制度,并指导、督促制度的执行。3.负责首营品种的质量审核。4.负责企业所经营的药品包括质量标准等内容的质量档案的建立。5.负责药品质量事故或质量投诉的调查、处理及报告。6.负责药品的验收,指导监督药品保管中的质量工作。7.负责对质量不合格药品处理过程实施监督。8.收集和分析药品质量信息。9.指导业务部门质量管理岗人员做好质量管理工作。10.协助开展对企业职工质量管理方面的教育和培训。11.协调与公司各部门的关系,及时沟通情况,解决工作中的问题。12.负责系统基础数据的录入及维护。13.负责进口药品放行及

2、药检的办理。14.负责全部供应商、客户、商品、生产厂家的编码。15.其它相关工作。岗位名称:质量管理部主任(副主任上级:公司主管领导下属: 质量管理岗、药品验收岗、系统信息编码岗、系统信息管理岗 质量管理部主任(副主任岗位职责:1.贯彻执行有关药品质量管理的法律、法规和行政规章。2.负责起草公司药品经营质量管理制度并指导监督执行。3.负责药品经营工作中的质量管理和监督。4.与人力资源部等部门充分沟通,协助开展对职工药品质量管理方面的教育或培训。5.按要求严格审批首营企业和首营品种。6.及时严格做好库存药品因质量问题的报损审批。7.负责指导药品验收、检验、运输方面的质量工作。8.负责质量事故、质

3、量投诉的接收、调查、处理、报告和答复。9.协调与业务部门、储运部、人力资源部等相关部门的关系,及时沟通情况,解决工作中的问题。10.完成领导交办的其它工作。任职条件:1.教育程度:大学本科以上。2.年龄:不限。3.相关工作经验:5年以上。4.所需具备的业务知识及相关技能:药学专业知识,具有副主任药师以上专业技术职务任职资格,熟知药品管理法和药品经营质量管理规范等相关药品质量管理法规,较强的组织管理能力与沟通技 巧。岗位名称:质量管理岗上级:质量管理部主任(付主任下属: 无质量管理岗岗位职责:1.依据药品法和药品经营质量管理法规,检查公司质量管理工作,发现问题及时向领导报告并提出改进措施。2.对

4、首次经营品种,按要求严格审核,每季度向市药监局汇总上报首次经营品种表。3.药品经营质量档案必须完整规范,及时收集药品质量信息并上报有关领导。4.进口药品的放行及药检办理。5.按时按要求完成领导交办的工作。任职条件:1.教育程度:大专以上。2.年龄:不限。3.相关工作经验:5年以上。4.所需具备的业务知识及相关技能:药学专业知识,主管药师以上专业技术职务任职资格,熟悉药品管理法和药品经营质量管理规范等法规。 岗位名称:药品验收岗上级:质量管理部主任(付主任下属: 无药品验收岗岗位职责:1.依据药品验收和检验管理制度对购进药品和销后退回药品进行逐批验收,药品验收时严格按“验货单”项目逐项检查。符合

5、要求后,在“验货单”上签字。2.对有部分品种进行抽样送北京市药品检验所做全面质量检验。3.验收中严格执行药品包装、标签和说明书管理规定。4.按规定做好验收记录,记录工整无差错。5.日常到库随货同行药检(包括药检所出具的药检和厂检的计算机录入和维护。6.其他临时交办的与药品质量相关的工作。任职条件:1.教育程度:中专以上。2.年龄:不限。3.相关工作经验:2年以上。4.所需具备的业务知识及相关技能:药学知识,熟知药品验收和检验管理制度。岗位名称:系统信息编码岗 上级:质量管理部主任(副主任下属:无系统信息编码岗岗位职责:1.首次经营药品资料的复核(按编码要求的完整性、准确性;2.首次经营企业(供

6、应商、生产厂家资料的复核(按编码要求的完整性、准确性;3.负责系统信息中编码项(包含商品、客户、供应商、厂家等的核对、校正;4.负责新增或修改的商品信息编码;5.负责新增或修改的供应商和生产厂家信息编码;6.负责新增或修改的客户信息编码;7.协助进行各项质量资料的收集、整理、存档;8.查询和提供需要的质量资料;9.及时完成临时交办的其他工作。任职条件:1.教育程度:大专以上2.年龄:不限3.相关工作经验:2年以上4.所具备的业务知识及相关技能:基本药学知识,计算机办公操作熟练,熟悉相关法律法规6 部门职责及各岗位职责 第 6 页，共 7 页 岗位名称：系统信息管理岗 上级：质量管理部主任（副主任） 下属：无 1. 负责首营药品的审核及录入； 2. 负责首营企业(供应商、厂家的审核及录入； 3. 负责新增客户(医院部、商务部、麻药部的审核及录入； 4. 负责对商品基础信息的修改； 5. 负责对供应商、厂家资料的修改； 6. 负责对客户资料的修改； 7. 负责对客户的分类编码； 8. 协助对各种资料的收集、整理； 9. 完成领导交办的