QPA05-01_管理责任作业程序

1、管制文件嚴禁自行影印，如需影印請洽文件管制中心。機密等級: 一般 機密 極機密文件履歷制定日期發行日期生效日期修訂內容版本總頁數2010/11/102010/11/102010/11/10 新制訂1.0共6頁1.管理責任作業流程圖目標提出權責部門作業流程重點提示相關文件/表單相關單位 6.1 l 各單位主管於每年之年底提出年度品質目標(QRA05-01-01)表品質/HSF目標一覽表相關單位N 6.擬定執行對策2l 依相關程序辦理單位主管確 認Y單位主管N 執行成效提報6.3l 依相關程序辦理總經理/管理代表Y審 核總經理/管理代表 6.管理審查4l 管理代表/總經理於每年年底召開管理審查會議

2、(QRA05-01-02)會議記錄暨執行追蹤表相關單位/管理部 6.記錄保存5l 依文件與資料管制作業程序2.目的 明訂本公司之品質/HSF政策、管理階層之權責、全公司之組織與職掌，並透過管理審查，使品質/HSF政策得以落實。定期針對系統運作及目標達成狀況進行檢討與改善。3.適用範圍 本公司品質與危害物質過程管理系統運作之全面相關事項皆宜納入審查範圍。4.定義 4.1管理目標：即是公司及各單位主管於年底提出該單位品質/HSF目標之總稱。4.2重要會議：品質/HSF管理審查會、品質週報會議、內部品質/HSPM稽核會議、產銷會議及臨時重要性之品質會議定義之。4.3管理代表:應為公司組織的管理階層中

3、之一員，不可為聘雇人員兼任。5.組織權責5.1各單位之職掌如附件一所示。5.2總經理：品質/HSF政策之制訂與頒佈、品質/HSPM管理代表之任派、 公司內之責任、授權已被定義與溝通、溝通程序已被建立，並且對品質/HSF管理系統有效性進行溝通。5.3管理代表：召開會議，品質/HSF目標、方案、內稽結果之審查與執行追蹤。5.3.1負責所有品質與危害物質過程管理系統活動建立、推動(含品質/HSF目標)及確保所有活動皆符合書面程序之規定要求。5.3.2品保情報，外界市場動態之掌握與情報搜集，因應市場、客戶需求隨時領導品保手冊之適時更新。5.3.3為公司內部/外部品質稽核之協調人。5.3.4品保手冊及品

4、質文件之總協調人。5.3.5向總經理報告品質管理系統之成效及任何必要之改善。5.3.6確保組織全員經由公告或會議等方式對客戶需求了解與認知。5.4各部門主管：管理審查會議成員、品質/HSF目標與品質提昇方案之提出與執行。5.5產品品質負責人為品保單位最高主管。6 內容6.1管理目標提出6.1.1公司及各單位主管於每年之年底提出明年度品質/HSF目標，經總經理核准後於下年度起執行之，各部門將其目標登錄於品質/HSF目標一覽表， 以便統計並追蹤其成效。6.1.2品質/HSF目標需為可被量測量化之數據，且必須與品質政策相一致，安規認證管制部分需符合該認證機構所屬之國家認證標準。6.1.3品質/HSF

5、目標可依實際需求，由管理代表召集各部門不定期修訂，並經總經理核准。6.1.4如未達到目標值者，權責部門必需提出改善對策並依持續改善程序執行。6.2擬定執行對策6.2.1提升客戶滿意度提升客戶滿意度依(QPB08-01)客戶滿意度管理程序執行與檢討。6.2.2提高產品品質在新產品設計之企劃階段，產品行銷單位應收集市場資訊、客戶需求、國內外法規或安規規範供評估可行性，並依(QPR07-02)產品設計與開發程序去執行。在設計資料輸出階段，研發單位應確認其要求項目與規格（例：測試資料、材料承認書），以作為後續提供生產之比較或參考。必要時，產品行銷單位可召集相關單位人員，協調或檢討目前的問題點，經協調或

6、檢討的結論需有書面之紀錄呈現，並作後續的追蹤。6.2.3衡量指標的改進對管理目標的改進執行與檢討，應依(QPQ08-05)矯正、預防及持續改善程序。6.2.4品質與危害物質過程管理系統的持續改進品質/HSF規劃持續改進。矯正預防及持續改善持續改進。內部品質/HSF稽核持續改進：內部稽核依內部稽核程序執行與檢討。統計分析持續改進：統計分析依資料分析程序執行與檢討。驗證單位作系統稽核或複評持續改進：驗證單位作系統稽核或複評時，受稽單位需配合驗證單位之驗證，且需依驗證單位要求改善不符合事項。並對不符合之事項於下次內部稽核時，列為稽核重點。管理審查會議之檢討事項，依管理審查最終會議記錄決議事項執行。6

7、.3執行成效提出：6.3.1對於品質提升的技術上，可適當的採取下列的技巧，以利改善的執行。競爭標竿：與同行業或本身組織所定的的衡量指標或品質目標比較。統計技術：統計圖或手法的運用。與客戶研討，以了解客戶著重的品質提升之問題點。客戶溝通：可利用之前處理過的客訴紀錄、品質異常處理單、測試記錄或統計分析報告等的處理經驗做參考。6.3.2成果提升方案：若已達成提升之成果，則可結案。若未達成，則需繼續追蹤檢討成果，直至有成果為止。若非涉及客戶端的品質要求提升方案且執行過程中，經管理代表認可無法繼續執行時，應以暫時結案表示於適切之文件或紀錄上。待克服資源上的問題（例：人員、設備、技術）時，繼續執行該品質提

8、升方案。6.3.3對品質/HSF提升方案的成果，管理代表或總經理可藉由會議或公告的方式說明改善成果或公開表揚有功之人員。6.3.4結案後若需作流程的制定、修訂或標準化，則依文件與資料管制作業程序執行。6.3.5對所修改或制定之文件，所屬主管應對員工告知文件之內容。6.3.6 對品質提升方案之相關訓練，可依(QPA06-01)教育訓練程序執行。6.4提報管理審查會議6.4.1目的為使品質與無危害物質過程管理系統運作過程時, 於階段性、時間性上能適時修正並且改善運作中之缺失, 以達成公司品質/HSF政策、目標與承諾而實施之。6.4.2各重要品質會議之召開時間、主席、參加人員、會議內容及準備資料如重

9、要品質會議一覽表(附件二)所示，會議之結果則紀錄於會議記錄及執行追蹤表。6.4.3品質/HSF管理審查會議 品質/HSF管理審查會議召開時機於每年召開一次，亦可視情況增加之。 會議內容應包含:a.內/外部品質稽核報告檢討：管理代表b.客戶回饋顧客滿意度與客訴之報告：業務單位c.管理目標設定及達成狀況檢討：各相關單位d.矯正預防及持續改善之報告/產品品質狀況：品保單位e.上次會議議決事項追蹤報告：管理代表f.品質與無危害物質過程管理系統(公司組織)架構及變更之檢討：管理代表於會議中提出改善建議事項。 並需於管理審查會議紀錄內依照議會程序紀錄,並將各相關單位之結論紀錄,並需討論可能影響品質管理系統的變更內容 6.4.4審查會議結果審查結果必須保存完整記錄，記錄至少保存壹年以上審查後必須針對每項審查內容提出判定結果審查後針對不滿意之項目, 須記載其處置對策負責人及改進期限6.4.5所有審查後之不符合項目，須於下次管理審查會議中確認其成效. 6.5相關之審查紀錄、處理過程等紀錄依(QPC04-02)文件與資料管制作業程序處理。 7 參考資料7.1矯正、預防及持續改善程序(QPQ08-05)7.2客戶滿意度管理程序(QPB08-01)7.3產品設