惠州市食品、食品添加剂、食品相关产品及化妆品生产许可证企业

1、惠州市食品、食品添加剂、食品相关产品及化妆品生产许可证企业年度自查及审查工作办事指南为加强获得食品、食品添加剂、食品相关产品及化妆品生产许可证企业（以下简称获证企业）的监督管理，确保其持续满足保证产品质量的必备条件，根据中华人民共和国工业产品生产许可证管理条例、中华人民共和国工业产品生产许可证管理条例实施办法(国家质检总局80号令)的有关要求，获证企业必须向当地质监局提请年度自查及审查，具体如下：一、办理部门 惠州市质监局；各县（区）质监局。二、工作职责 （一）惠州市质监局负责全市获得食品添加剂、食品相关产品及化妆品生产许可证企业以及惠城区获得食品生产许可证企业的年度自查报告及审查工作。（二）

2、各县（区）质监局负责本区域内的获得食品生产许可证企业的年度自查报告及审查工作。 三、办理依据 （一）中华人民共和国工业产品生产许可证管理条例；（二）中华人民共和国工业产品生产许可证管理条例实施办法(国家质检总局80号令)；（三）获得食品生产许可证企业年度报告及审查工作管理规定（质检食监函 20065 号） 。四、办理范围惠州市行政区域（含市属各区、县级市）内取得食品、食品添加剂、食品相关产品及化妆品生产许可证企业的年度自查报告及审查申请。五、办理条件取得食品、食品添加剂、食品相关产品及化妆品生产许可证的企业应当在证书有效期内，每满 1年前的1个月内向所在区、县级市质量技术监督局提出年度自查报告

3、及审查申请。 六、办理程序（一）申请1.企业到当地质监局领取获得食品生产许可证企业年度自查报告申报表，也可以直接从惠州市质量技术监督局网站（2.需提交的材料（1）食品生产许可证获证企业序号材料名称份数材料形式备注1获得食品生产许可证企业年度自查申报表3原件在封面加盖企业公章2食品生产许可证副本1原件新获证企业除外3食品生产许可证3复印件需加盖企业公章4企业有效期内的营业执照3复印件（核对原件）需加盖企业公章5组织机构代码证3复印件需加盖企业公章（2）食品添加剂、食品相关产品及化妆品生产许可证获证企业序号材料名称份数材料形式备注1工业产品生产许可证获证企业年度自查报告申报表3原件在封面加盖企业公

4、章2工业产品生产许可证副本1原件企业自查情况记录部分3工业产品生产许可证3复印件需加盖企业公章4企业营业执照3复印件需加盖企业公章5组织机构代码证3复印件需加盖企业公章3.具体内容（1）食品生产许可证获证企业年度报告具体内容：本企业必备条件现场审查不合格项改进措施和整改落实情况；企业是否存在因迁址、生产工艺或者设备重大技术改造等原因使生产条件发生重大变化或者开发生产新资源食品等情况。如有，变更后是否能持续保持原有质量保证水平，是否办理相关变更手续和提供安全评价报告；原材料进厂验收和食品出厂检验实施情况，特别是如何保证出厂产品逐批检验，确保出厂产品质量受控；原材料进厂把关实行自行检验的企业，要如

5、实提供两份原材料进厂验收检验报告（含原始记录）复印件；产品出厂实行自行检验的企业，要如实提供两份完整的产品检验报告（含原始记录）复印件，如生产企业有不同申证单元产品和不同类别产品，应按照生产许可证审查细则中抽样方法规定分别提供两份完整检验报告（含原始记录）复印件；同时提交其参加质量技术监部门组织的发证产品或者相关参数的比对验证的检验报告；如果检验报告中不包含出厂检验项目中带“*”号项目，企业还需提供两份由具备相关资质的检验机构出具的带“*”号项目的检验报告；委托生产加工（包括：委托加工和被委托加工）及其备案情况。并附上备案表；食品添加剂的使用情况；食品生产许可证证书、标志和编号使用是否符合要求

6、；相关行政监督部门对本企业产品监督检查情况及不合格整改情况；社会监督情况。消费者对本企业是否有重大质量投诉及针对投诉采取的处理措施情况；企业应说明的其他相关情况。（2）食品相关产品及化妆品获证企业年度报告内容：本企业申请取证条件的保持情况以及必备条件现场审查不合格项改进措施和整改落实情况；企业是否存在因迁址、生产工艺或者设备重大技术改造等原因使生产条件发生重大变化。如有，变更后是否能持续保持原有质量保证水平，是否办理相关变更手续；委托生产加工（包括委托加工和被委托加工）及其备案情况，并附上备案表；生产许可证证书、标志和编号使用情况；相关行政监管部门对产品质量监督检查的情况；社会监督情况。消费者

7、对本企业是否有重大质量投诉及针对投诉采取的处理措施情况；企业应说明的其他相关情况。（二）受理 企业按要求递交相关年度报告及审查材料，办理部门自收到材料 3日内决定是否受理。 （三）审查 1.办理部门应在做出受理决定后 5日内确定是否进行企业生产条件实地抽查。实地抽查按实施细则要求进行，必要时可进行抽样检验。实地抽查时间一般不超过 1日。 2.仅进行书面审查的，办理部门应在收到企业年度报告材料后 15日内完成审查；进行实地抽查的，办理部门应在收到企业年度报告材料后 20日内完成审查工作（企业整改时间不计算在内）。（四）整改 在实地抽查和实地审查中发现企业生产经营活动与食品生产加工企业质量安全监督

8、管理实施细则（试行）有不符合的，应根据具体情况发出整改通知书，责令企业限期整改，整改时间最长不得超过 1 个月。 （五） 审查结论 企业年度报告审查结论分为三种。 1.合格 企业生产经营全部符合规定的，企业年度报告审查结论为合格。 2.复查合格 企业被责令限期整改，经整改后达到要求的，企业年度报告审查结论为复查合格。 3.复查不合格 企业被责令限期整改后，仍达不到要求或者经实地抽查企业的必备生产条件或产品质量检验不合格的，企业年度报告审查结论为复查不合格。 （六）发放副本 完成审查工作后 5日内通知企业领取副本。七、期限（一）受理期限企业按要求递交相关材料，办理部门自收到材料起 3日内。（二）决定审查方式期限办理部门在做出受理决定后 5日内确定是否进行企业生产条件实地抽查。（三）书面审查及实地审查书面审查期限：办理部门自收到材料起 15日内完