药监局药品安全整治报告-总结报告模板

1、药监局药品安全整治报告自去年下半年以来，按照省政府关于开展药品安全专项整治工作的统一部 署，在市政府的高度重视和有关部门的大力支持下， 我市扎实有效地开展了药品 安全专项整治工作。经过近一年半的科学监管和大力整治， 各项整治目标正扎实 有序向纵深推进，全市药品市场秩序有了进一步好转，药品监管长效机制得到进 一步完善，全市药品安全状况稳中趋好，专项整治活动取得了明显成效。 现将有 关情况汇报如下：二、广泛宣传动员，组织开展自查自纠。我们坚持广泛宣传、全面动员，发动人民群众和社会群体的关注和参与热情，发挥涉药械单位市场主体的作用，组 织涉药械单位认真开展自查自纠，为专项整治的深入开展奠定扎实基础。

2、 一是将 药品安全专项整治工作与机关效能建设、 学习实践科学发展观活动、创业服务年 活动紧密结合起来，通过发送征求意见函、调查问卷等形式，向社会各界虚心征 求意见和建议，介绍全市食品药品安全状况、各相关监管部门职能划分以及食品 药品监管工作措施与成效等情况，调动其关注和支持药品安全专项整治工作的热 情。二是充分利用电视、广播、报刊、络等媒体，加强对药品整治工作重要意义 和有关法律法规的宣传，普及公众合理用药知识，报道工作动态，推广先进经验， 曝光典型案例，据初步统计，全市共发放宣传资料 38700万份、张贴海报8500 余份、悬挂宣传标语2800余条，在县以上媒体发布宣传稿件67篇，为专项整治

3、 工作营造了良好的舆论氛围。三是督促涉药械单位认真开展自查自纠， 落实整改 措施。全市辖区内920家药械生产经营对本在履行“第一责任人”责任、 强化药 械质量安全管理等方面存在的问题进行了认真地查摆，自觉地从硬件、软件两个方面进行整改，100多家县级以上医疗机构和大中型民营医院对药械的保管养护 工作更加重视，各项制度也逐步健全，各项养护设施设备也在逐步改善。三、突出整治重点，着力解决突出问题。在确保药品安全专项整治全面覆盖 所有涉药械单位的基础上，我市突出整治重点，确定重点区域、重点对象、重点 品种和重点行为，即以农村和城乡结合部位为重点区域，以药品生产、批发、大型零售药店，医疗器械生产、专营

4、，县以上医疗机构和民营医院、乡镇卫生院为 重点对象，以生物制剂、血液制品、疫苗、注射剂、兴奋剂、特殊药品和基本药 物等7大类药品和骨科植入物、一次性使用无菌医疗器械等高风险器械产品为重 点品种，坚持专项整治与日常监管相结合、 与实施基本药物制度相结合，着力解 决药械生产、流通、使用各环节中突出问题，建立基本药物生产供应和质量保障 机制，及时消除安全隐患。二是在流通环节，对药品经营执行GSP青况进行全面检查，全市共跟踪检查 药品批发23 家，飞行检查药品零售637 家，对69家存在严重违法问题的进行了 立案查处，注销了 5家非法人药品批发。开展药品经营换证、认证工作 ，全市共 有23家批发和43

5、6家零售完成了 GSP认证和换证。药监、工商、广电等部门密 切配合，大力整治虚假违法广告，全市共监测药品、医疗器械广告240多件次，查处违法药品广告案件17起，对违法广告严重的药品、医疗器械采取了强制下 架、暂停销售的措施，促进了全市药品广告秩序的进一步好转。六、抓好巩固提高，建立长效监管机制。我们坚持将巩固提高专项整治成果， 建立长效监管机制贯穿药品安全专项整治全过程，对专项专项整治中行之有效的 措施予以提炼和完善，形成制度和规定，建立药品长效监管机制。一是健全部门 联合检查机制，提高联合执法水平。药监与工商、广电等部门密切配合，大力整 治虚假违法药品器械广告；并与卫生部门通力合作，联合加强

6、对合理用药及药品、 医疗器械不良事件监测的宣传及实施。药监、卫生、公安等部门联合开展麻黄碱 类复方制剂管理的专项整治，确保了对易制毒药品的监管到位。二是完善药械安 全诚信体系建设，提高日常监管的有效性。在保证对辖区内药械监督检查覆盖率 达100%勺基础上，关注药品安全风险、诚信状况，按照产品分类、分级、监管 分等的原则，强化监管，做到对高风险、有不良记录、投诉举报多和信用等级低 的药械加大飞行检查频次，对其他适当减少检查频次。三是健全药品安全应急管 理机制，提高突发事件应急处置能力。完善了市药品突发性安全事件应急预案， 加强药品不良反应和医疗器械不良事件监测工作，及时受理群众反映的有关药品 安

7、全方面的投诉举报。加强事故信息报送工作，分环节、分领域组织开展突发药 品安全事故应急培训，完善相关部门应急处置规定。四是加强药械动态监控系统 建设，提高监管信息化水平。利用市电信公司技术、人员、络等优势，与市电信 公司签定协议，在全市药械生产、经营安装动态监控设施，继续完善药械动态监 控系统建设，充分利用电子监管，加强络运行、维护管理以及异常流向监控，发 挥其特殊药品异常流向预警和普通药品溯源等重要功能。探索建立药品安全监管信息系统，完善安全监管信息采集和沟通机制，提高监管效能尽管我市药品安全专项整治工作虽然取得不少成绩，但仍然存在以下问题： 主要是各地工作开展不平衡，有的地方工作不够深入，监督检查和严格执法不到 位等问题。下一步，我市将以此次药品安全专项整治督查为契机， 认真贯彻省督 查组的工作要求，查漏补缺，改进不足，进一步强化工作举措，继续深入推进药 品生产、流通、使用各环节的整治工作。一是继续落实专项整治责任。督促各县（市、区）政府和市直相关部门进一 步落实药品安全专项整治工作责任，有效落实药械生产、经营和使用单位药品安 全第一责任人的责任，确保如期完成为期两年的药品安全专项整治目标任务。二是继续健全部门协作机制。主动协调、密切药品监管相关部门，建立协作 机制，完善会议制度，形成整治合力，推动药品广告监管，通过邮寄、