医疗器械设计与开发过程中常用的标准分享

1、真诚为您提供优质参考资料，若有不当之处，请指正。医疗器械设计与开发过程中常用的标准标准号        标准名称        分类标志        标准修改、延期执行等信息DB31/T138.1138.10-94        临床化学用测定试剂盒        40        GB191-2000 eqv ISO 780：1997  &#

2、160;     包装储运图示标志        J        GB1588-2001        玻璃体温计        20        GB/T19641967-1996 GB/T19691970-1996        多孔陶瓷性能试验方法        J   

3、;     GB/T2828.1-2003/ISO2859-1：1900代替GB/T2828-1987        计数抽样检验程序 第1部分：按接收质量限(AQL)检索的逐批检验抽样计划        JGB/T2829-2002代替GB/T2829-1987        周期检验计数抽样程序及表(适用于对过程稳定性的检验)        J        GB3053-

4、93        血压计和血压表        20        GB4027.1-83        压力蒸汽消毒器技术条件手提式        57        GB4234-94        外科植入物用不锈钢        46    

5、0;   2003版实施日期调整为2005年11月1日2005521号GB4793.1-1995IEC1010-1：1990        测量、控制和试验室用电气设备的安全要求 第1部分：通用要求        J        GB49314932-85        氦氖和二氧化碳激光器系列型谱        24        GB4999

6、-85 ISO04135-1979        麻醉呼吸设备名词术语        54        GB5368-85IEC90-1973        助听器插头的尺寸        46        GB66576661-86        助听器        46

7、        GB6682-92        分析实验室用水规格和试验方法        J        GB7247-1995IEC825-1984        激光产品的辐射安全、设备分类、要求和用户指南        24        GB7263-87      

8、0; 助听器交货时质量检验的性能测量        46        GB7543-1996        橡胶医用手套        66        GB7966-87        声学 0.5-10MHz频率范围内超声声功率的测量        23        G

9、B8368-1998eqvISO8536-4:1998        一次性使用输液器        66        2005版实施日期调整为2006年7月1日。2005619号 GB8369-1998eqvISO1135-4:1998        一次性使用输血器        66        2005版实施日期调整为2006年7月1日。2005

10、619号GB859986020-88        自动控制压力蒸汽灭菌器技术条件压力蒸汽灭菌器灭菌效果检验方法        57        GB89828983-88        医用及航空呼吸用氧气        54        GB9706.1        GB9706.1医用电气设备安全通用要求

11、附录A        J        GB9706.1-1995        医用电气设备 第一部分：安全通用要求        J        GB9706.12-1997idtIEC601-1-3：1994        医用电气设备 第一部分：安全通用要求 三.并列标准诊断X射线设备辐射防护通用要求     

12、60; 31        GB9706.15-1999idtIEC60601-1-1：1995        医用电气设备 第一部分：安全通用要求 1.并列标准：医用电气系统安全要求        J        GB9706.18-2000idtIEC60601-2-44：1999        医用电气设备 第2部分：X射线计算机体层摄影设备安全专用要求    

13、0;   30        GB9706.19-2000idt IEC60601-2-18:1996        医用电气设备 第2部分：内窥镜设备安全专用要求        22        GB9706.2-2003/IEC60601-2-16：1998        医用电气设备 第2-16部分：血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的安全专用要求    &

14、#160;   45        GB9706.20-2000idtIEC60601-2-22：1995        医用电气设备 第2部分：诊断和治疗激光设备安全专用要求        24        GB9706.21-2003        医用电气设备 第2部分：用于放射治疗与患者接触且具有电气连接辐射探测器的剂量计的安全专用要求     

15、  32        GB9706.22-2003        医用电气设备 第2部分：体外引发碎石设备安全专用要求        21        GB9706.23-2005/IEC60601-2-43：2000        医用电气设备 第2-43部分：介入操作X射线设备安全专用要求        30    &#

16、160;   GB9706.24-2005/IEC60601-2-45：2001        医用电气设备 第2-45部分：乳腺X射线投影设备及乳腺摄影立体定位装置安全专用要求        30        GB9706.25-2005/IEC60601-2-27：1994        医用电气设备 第2-27部分：心电监护设备安全专用要求        21 

17、60;     06-8-21实施GB9706.26-2005        医用电气设备 第2-26部分：脑电图机安全专用要求        21        06-8-21实施GB9706.27-2005/IEC60601-2-24：1998        医用电气设备 第2-24部分：输液泵和输液控制器安全专用要求        54    

18、0;   06-8-21实施GB9706.3-2000/idtIEC60601-2-7：1998        医用电气设备  第2部分：诊断X射线发生装置的高压发生器安全专用要求        30        GB9706.4-1999/idtIEC60601-2-2：1991        医用电气设备 第二部分：高频手术设备安全专用要求        25&

19、#160;       GB9706.5-92        医用电气设备能量为150MeV医用电子加速器专用安全要求        33        GB9706.6-92        医用电气设备 微波治疗设备专用安全要求        25        GB9706.7-94     

20、  医用电气设备超声治疗设备专用安全要求        23        GB9706.8-1995IEC601-2-4-1983        医用电气设备 第二部分：心脏除颤器和心脏除颤器监护仪的专用安全要求        21        GB9706.9-1997        医用电气设备 医用超声诊断和监护设备专用安全要求 

21、;       23        GB9969.1-1998        工业产品使用说明书 总则        J        GB10152-1997        B型超声诊断设备        23        GB10213-1995     

22、;   一次性使用橡胶检查手套        66        GB10793-2000idtIEC60601-2-25:1993        医用电气设备 第2部分：心电图机安全专用要求        21        GB11239.1-2005代替GB11239-1989        手术显微镜 第1部分：要求和试验方法 

23、      22        GB1124011241-89        电热恒温水浴锅恒温水槽        41        GB11244-89        医用纤维内窥镜通用技术条件        22        GB11246-89    

24、0;   人用持续气流吸入式麻醉机技术要求        54        GB11417.111417.2-89        硬性角膜接触镜软性亲水接触镜        22        GB11417.2-89        软性亲水接触镜        22     

25、   GB11452-89        助听器标准的指南        46        GB11748-2005代替GB11748-1999        二氧化碳激光治疗机        24        GB12130-1995        医用高压氧舱     

26、  54？        GB12257-2000        氦氖激光治疗机通用技术条件        24        GB12258-90        医用低速离心机        41        GB12996-91        电动轮椅车 

27、;       56        GB/T13800-92        手动轮椅车        56        GB/T13810-1997eqvISO5832-2:1993        外科植入物用钛及钛合金加工材        46        GB/T14233.1-1

28、998        医用输液、输血、注射器具检验方法 第1部分：化学分析方法        66        GB/T14233.2-2005        医用输液、输血、注射器具检验方法 第2部分：生物学试验方法        66        GB/T14710-93        医用电气设备环境要求及试

29、验方法        J        GB/T14728-93        助行架        56        GB19082-2003        医用一次性防护服技术要求        64        GB15213-94     

30、;   医用电子加速器 性能和试验方法        33        GB15810-1995        一次性使用无菌注射器        15        GB/T15812.1-2005代替GB/T15812-1995        非血管内导管 第1部分：一般性能试验方法        66

31、        GB15979-1995        一次性使用卫生用品卫生标准        64        GB15980-1995        一次性使用医疗用品卫生标准        J        GB15980-1995        一次性使用医疗用品卫生

32、标准        J        GB15982-1995        医院消毒卫生标准        57        GB16174.1-1996 ISO5841-1：1989        心脏起搏器 第一部分：植入式心脏起搏器        21        G

33、B/T16175-1996        医用有机硅材料生物学评价试验方法        J        GB16846-1997idtIEC1157:1992        医用超声诊断设备声输出公布要求        23        GB/T16886.10-2005/ISO10993-10：2002代替GB/T16886.10-2000 

34、;       医疗器械生物学评价 第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验        J        GB/T16886.11-1997idtISO10993-11：1993        医疗器械生物学评价 第11部分：全身毒性试验        J        GB/T16886.12-2005/idtISO10993-12：2002代替GB/T16886.

35、12-2000        医疗器械生物学评价 第12部分：样品制备与参照样品        J        GB/T16886.15-2003/ISO10993-15：2000        医疗器械生物学评价 第15部分：金属与合金降解产物的定性与定量        J        GB/T16886.16-2003/idtISO10993-16：

36、1997        医疗器械生物学评价 第16部分：降解产物和可溶出物的毒代动力学研究设计        J        GB/T16886.17-2005        医疗器械生物学评价第17部分：可沥滤物允许限量的建立        J        GB/T16886.2-2000/idtISO10993-2：1992   

37、     医疗器械生物学评价 第2部分：动物保护要求        J        GB/T16886.3-1997/idtISO10993-3：1992        医疗器械生物学评价 第3部分：遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验        J        GB/T16886.4-2003/idtISO10993-4：2002      &

38、#160; 医疗器械生物学评价 第4部分：与血液相互作用试验选择        J        GB/T16886.5-2003/idtISO10993-5：1999代替GB/T16886.5-1997        医疗器械生物学评价 第5部分：体外细胞毒性试验        J        GB/T16886.6-1997idtISO10993-6：1994    &#

39、160;   医疗器械生物学评价 第6部分：植入后局部反应试验        J        GB/T17006.1-2000idtIEC61223-1:1993        医用成像部门的评价及例行试验 第1部分：总则        31        GB/T17006.10-2003/IEC61223-2-11:1999        医

40、用成像部分的评价及例行试验 第2-11部分：稳定性试验普通直接摄影X射线设备        31        GB/T17006.2-2000idtIEC61223-2-1:1993        医用成像部门的评价及例行试验 第2-1部分：洗片机稳定性试验        31        GB/T17006.3-2000idtIEC61223-2-2:1993    &#

41、160;   医用成像部门的评价及例行试验 第2-2部分：X射线摄影暗匣和换片器屏-片接触和屏-匣组件相对灵敏度稳定性试验        31        GB/T17006.4-2000idtIEC61223-2-3:1993        医用成像部分的评价及例行试验 第2-3部分：暗室安全照明状态稳定性试验        31        GB/T17006.5-2000idt

42、 IEC61223-2-5:1994        医用成像部门的评价及例行试验 第2-5部分：图像显示装置稳定性试验        31        GB/T17006.6-2003/IEC61223-2-4:1994        医用成像部门的评价及例行试验 第2-4部分：硬拷贝照相机稳定性试验        31        GB/T17006.

43、7-2003/IEC61223-2-7:1999        医用成像部门的评价及例行试验 第2-7部分：稳定性试验口内牙科X射线摄影设备不包括牙科全景设备        31        GB/T17006.8-2003/IEC61223-2-9:1999        医用成像部分的评价及例行试验 第2-9部分：稳定性试验间接透视和间接投影X射线设备        31 

44、60;     GB/T17006.9-2003/IEC61223-2-10:1999        医用成像部分的评价及例行试验 第2-10部分：稳定性试验乳腺X射线摄影设备        31        GB17100-1997eqvISO5832-4:1996(E)        外科植入物用铸造钴铬钼合金        46     

45、  GB/T17257.117257.4-1998idtISO8669-186692:1998 ISO8669-38669-4:1990        集尿袋        66        GB/Z17994-1999 idt IEC/IR361258：1995        编写和使用医用电气设备教材的导则        J        G

46、B/Z17995-1999 idt IEC/IR60930：1988        管理、医疗、护理人员安全使用医用电气设备导则        J        GB18278-2000idtISO11134:1994        医疗保健产品灭菌确认和常规控制要求 工业湿热灭菌        J        GB18279-2000idtISO1113

47、5:1994        医疗器械 环氧乙烷灭菌确认和常规控制        J        GB18280-2000idtISO11137:1995        医疗保健产品灭菌确认和常规控制要求辐射灭菌        J        GB18281.1-2000idtISO11138-1:1994      

48、0; 医疗保健产品灭菌生物指示物 第1部分：通则        J        GB18281.2-2000idtISO11138-1:1994        医疗保健产品灭菌生物指示物 第2部分：环氧乙烷灭菌用生物指示物        J        GB18281.3-2000idtISO11138-3:1995        医疗保健产品灭菌生物指

49、示物 第3部分：湿热灭菌用生物指示物        J        GB18281.1-2000idtISO11140-1:1995        医疗保健产品灭菌化学指示物 第1部分：通则        J        GB18458.2-2003        专用输液器 第2部分：一次性使用滴定管式输液器      &

50、#160; 66        GB18671-2002        一次性使用静脉输液针        66        GB/T18987-2003/IEC61217：1996        放射治疗设备 坐标系、运动与刻度        33        GB/T18988.1-2003/IEC61675-

51、1：1998        放射性核素成像设备 性能和试验规则 第1部分：正电子发射断层成像装置        33        GB/T18988.2-2003        放射性核素成像设备 性能和试验规则 第2部分：单光子发射计算机断层装置        33        GB/T18989-2003      &#

52、160; 放射性核素成像设备 性能和试验规则 伽玛照相机        33        GB/T19042.1-2003/IEC61223-3-1:1999        医用成像部分的评价及例行试验 第3-1部分：X射线摄影和透视系统用X射线设备成像性能验收试验        31        GB/T19042.2-2005/IEC61223-3-2:1996   

53、    医用成像部分的评价及例行试验 第3-2部分：乳腺摄影X射线设备成像性能验收试验        31        GB/T19042.3-2005/IEC61223-3-3:1996        医用成像部分的评价及例行试验 第3-3部分：数字减影血管造影(DSA)X射线设备成像性能验收试验        31        GB/T19042.4-2005/IEC6

54、1223-3-4:2000        医用成像部分的评价及例行试验 第3-4部分：牙科X射线设备成像性能验收试验        31        GB/T19046-2003        医用电子加速器 验收试验和周期检验规程        32        GB19082-2003        医用一次性

55、防护服技术要求        64        GB19083-2003        医用防护口罩技术要求        64        GB19084-2003        普通脱脂纱布口罩        64        GB19258-2003  &#

56、160;     紫外线杀菌灯        57        GB/T19634-2005        体外诊断检验系统自测用血糖监测系统通用技术条件        40        GB/T19701.1-2005/ISO5834-1:1998        外科植入物 超高分子量聚乙烯 第1部分 ：粉料   

57、;     46        GB/T19701.2-2005/ISO5834-2:1998        外科植入物 超高分子量聚乙烯 第2部分 ：模塑料        46        GB/T19702-2005/ISO15193：2002        体外诊断医疗器械生物源性样品中量的测量参考测量程序的说明        4

58、0        GB/T19703-2005/ISO15194：2002        体外诊断医疗器械生物源性样品中量的测量参考物质的说明        40        GB/T19971-2005        医疗保健产品灭菌术语汇编                GB/T19972-2005 

59、      医疗保健产品灭菌生物指示物选择、使用及检验结果判断指南                GB/T19973.1-2005        医用器材的灭菌微生物学方法第一部分：产品上微生物总数的估计                GB/T19973.2-2005        医用器材的灭菌微生物学方法第二部分：确认灭菌过

60、程的无菌试验                GB/T19974-2005        医疗保健产品灭菌灭菌因子的特性及医疗器械灭菌工艺的设定、确认和常规控制的通用要求                GB/T20012-2005        医用电气设备剂量面积乘积仪           

61、60;   GB/T20013.1-2005        核医学仪器例行试验第1部分：辐射计数系统                GB/T20013.2-2005        核医学仪器例行试验第2部分：闪烁照相机和单光子发射计算机断层成像装置                LEC1010-2-041<1995-12第一版>

62、0;       测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第二部分2-041：医用材料和实验室用的压力蒸汽灭菌器专用要求        J        ISO9680        口腔手术灯        54        GJB2799-96        医用分子筛制氧机通用规范     

63、   54        JB/T5377-91        恒温水槽技术条件        41        JB/T5519-91        高速冷冻离心机        41        JB/T5520-91        干燥箱技术条件 

64、      41        JB/T9095-1999        离心机、分离机锻焊件常规无损探伤技术规范        41        JB/T9329-1999        仪器仪表运输、运输贮存基本环境条件及试验方法        J        JB/T9505-1

65、999代替ZBN61001-86        真空干燥箱        41        JJF1070-2005        定量包装商品净含量计量检验规则        J        SBTS/JG01.1-2003        上海市产品质量监督抽查 第1部分：质检机构工作要求   

66、;     J        WS233-2002        微生物和生物医学实验室生物安全通用准则        40        YY0001-90        体外冲击波碎石机通用技术条件        21        YY0011-2007     

67、   X射线摄影暗盒                08-1-1实施YY0013-90        超声多普勒胎儿诊断设备        23        YY/T0014-2005(代替YY0014-1990)        半自动生化分析仪        40     

68、  YY0016-93        低频电子脉部治疗仪        26        YY0017-2002        骨接合植入物 金属接骨板        46        YY0018-2002代替YY0018-1990        骨接合植入物 金属接骨螺钉    &

69、#160;   46        YY0019-2002代替YY0019-1990        骨接合植入物 金属髓内针        46        YY0027-90        电热恒温培养箱        41        YY0030-2004代替YY0030-1990  &#

70、160;     腹膜透析管        45        YY00300031-90        腹膜透析管通用技术条件硅橡胶输液(血)管        45        YY/T0032-2004代替YY0032-1990        血红蛋白计        40 

71、60;     YY0033-2000        无菌医疗器具生产管理规范        J        YY0042-2007代替YY0042-91        高频喷射呼吸机        54        2007-2-1实施YY0043-2005(代替YY0043-1991)      &#

72、160; 医用缝合针        1        YY0044-91        医用无损伤缝合针        65        YY0054-2003代替YY0054-1991        血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备        45        YY

73、0055-2002        牙科设备 光固化机        55        YY/T0058-2004/ISO6875：1995代替YY/T0058-1999        牙科病人椅        55        YY0060-91        热敷灵     

74、60; 26        YY/T0061-2007(代替YY0060-91)        特定电磁波治疗器                08-1-1实施YY/T0063-2007（代替YY/T0063-2000）        医用电气设备诊断X射线管组件 焦点特性                08-1-1实

75、施YY/T0065-2007代替YY0065-1992        眼科仪器裂隙灯显微镜                2007-2-1实施YY/T0067-2007代替YY0067-1992        微循环显微镜                2007-2-1实施YY0068-92        医用硬管内窥

76、镜通用技术条件        22        YY0075-2005(代替YY0075-1992)        泪道探针        4        YY/T 0079-2006        外科植入物 金属夹（代替YY 0079.1-92）              

77、0; 2007年5月1日起实施YY0085.10085.2-92        脉动真空压力蒸汽灭菌器预算空压力蒸汽灭菌器        J        YY/T0086-2007        药品冷藏箱        58        2008-3-1实施YY/T0087-2004代替YY0087-1992，YY0155-1994 

78、60;     电泳装置        40        YY/T 0093-2004        医用诊断X射线影像增强器（代替YY 0093-1992）        31        2005年11月1日起实施YY/T 0094-2004        医用诊断X射线透视荧光屏（代替YY 0094-1992）  &#

79、160;     31        2005年11月1日起实施YY0096-92        钴-60远距离治疗机        33        YY00990101-93        吸引器        54        YY0102-103-93    

80、0;   孔式手术无影灯 冷光单孔手术灯        54        YY/T 0106-2004        医用诊断X射线机通用技术条件（代替YY/T 0106-1993）        30        2005年11月1日起实施YY0107-2005(代替YY0107-1993)        眼科A型超声测量仪  &#

81、160;     23        YY0109-2003代替YY/T0109-1993        医用超声雾化器        23        YY0111-2005(代替YY0111-1993)        超声多普勤换能器技术要求和试验方法        23        YY0

82、115-93        一次性使用采血器        66        YY0117.10117.3-93        外科植入物 骨关节假体锻、铸件        46        YY0117.1-2005(代替YY0117.1-1993)        外科植入物 骨关节假体锻、铸件Ti6Al4V钛合

83、金锻件        46        YY0117.2-2005(代替YY0117.2-1993)        外科植入物 骨关节假体锻、铸件ZTi6Al4V钛合金铸件        46        YY0117.3-2005(代替YY0117.3-1993)        外科植入物 骨关节假体锻、铸件钴铬钼合金铸件    &

84、#160;   46        YY0118-2005        髋关节假体        46        2006年12月1日起实施YY0118-93        髋关节假体        46        YY0119-2002代替YY0119-1993    

85、0;   骨接合植入物 金属矫形用钉        46        YY0120-2002代替YY0120-1993        骨接合植入物 金属矫形用棒        46        YY/T0127.10-2001        口腔材料生物学评价 第2单元：口腔材料生物试验方法鼠伤寒沙门氏杆菌回复突变试验(Ames试验) 

86、;       63        YY/T0127.3-2001neqISO7405：1997        口腔材料生物学评价 第2单元：口腔材料生物试验方法-牙髓牙本质应用试验        63        YY/T0127.8-2001neqISO10993-6：1994        口腔材料生物学评价 第2单元：口腔材料生物试验方法皮下植入试验

87、0;       63        YY/T0127.9-2001neqISO7405：1997        口腔材料生物学评价 第2单元：口腔材料生物试验方法细胞毒性试验：琼脂覆盖法及分子滤过法        63        YY/T0129-2007（代替YY/T0129-1993）        医用诊断X射线可变限束器通用技术条件  

88、0;             08-1-1实施YY/T0148-2006        医用胶带通用要求（代替YY0148-93）        64        2007年4月1日起实施YY0148-93        医用橡皮膏        64        YY/T 0149-2006&

89、#160;       不锈钢医用器械 耐腐蚀性能试验方法（代替YY/T 0149-93）                2007年5月1日起实施YY0154-2005代替YY0154-1994        压力蒸汽灭菌设备用弹簧式安全阀        57        YY/T0157-2005(代替YY/T0157-1994)   

90、60;   压力蒸汽灭菌设备用弹簧式放汽阀        57        YY/T0158-2005(代替YY/T0158-1994)        压力蒸汽灭菌设备用密封垫圈        57        YY/T0159-2005(代替YY/T0159-1994)        压力蒸汽灭菌设备用疏水阀   

91、60;   57        YY/T0163-2005(代替YY/T0163-1994)        医用超声测量水听器特性和校准        23        YY/T0165-2007（代替YY0165-1994）        热垫式治疗仪                08-1-1实施YY0

92、167-2005(代替YY0167-1998)        非吸收性外科缝线        65        YY0168-94        血液冷藏箱        58        YY/T0168-2007        血液冷藏箱        58 

93、      2008-3-1实施YY/T0173.4-2005(代替YY/T0173.40173.6-1994，YY/T0173.8-1994)        手术器械 唇头钩 唇头齿 锁止牙 蛋形指圈        1        YY/T0174-2005(代替YY/T0174-1994，YY0293-1997)        手术刀片        1

94、0;       YY/T0175-2005(代替YY/T0175-1994)        手术刀柄        1        YY/T 0176-2006        医用剪 通用技术条件（代替YY/T 0176-94）        J        2007年5月1日起实施YY/T0177-2005(代替YY/T

95、0177-1994)        组织钳        1        YY/T0179-2005(代替YY/T0179-1994)        丁字式开口器        1        YY/T01860187-94        医用中心吸引系统通用技术条件 医用中心供氧系统通用技术条件  &#

96、160;     54        YY/T0191-94        腹腔吸引管        66        YY/T0196-94        一次性使用心电电极        21        YY/T0196-2005        一次

97、性使用心电电极（代替YY/T0196-94）                2006年12月1日起实施YY/T0197.1-2007（代替YY0197.1-1995）        医用诊断X射线管XD1/100固定阳极X射线管                08-1-1实施YY/T0197.2-2007（代替YY0197.2-1995）        医用

98、诊断X射线管XD2-1/85固定阳极X射线管                08-1-1实施YY/T0197.3-2007（代替YY0197.3-1995）        医用诊断X射线管XD3-3.5/100固定阳极X射线管                08-1-1实施YY/T0197.4-2007（代替YY0197.4-1995）        医用诊

99、断X射线管XD4-2、9/100固定阳极X射线管                08-1-1实施YY/T0197.5-2007（代替YY0197.5-1995）        医用诊断X射线管XD51-20、40/100和XD51-20、40、125旋转阳极X射线管                08-1-1实施YY0215.2-95        臭氧消毒

100、柜安全、消毒效果通用技术条件        57        YY/T0242-2007        医用输液、输血、注射器用聚丙烯专用料        66        2008-3-1实施YY/T0243-2003代替YY/T0243-1996        一次性使用无菌注射器用活塞        15&#

101、160;       YYT024912005        外科器械金属材料第1部分：不锈钢（替代YYT029411997）                YY0268-1995neqISO/TR7405:1984        口腔材料生物学评价 第1单元：口腔材料生物性能评价导则        63        YY02

102、70-2003代替YY0270-1995        牙科学 义齿基托聚合物        63        YY/T0280-1995        电热蒸馏水器        41        YY/T0282-1995        注射针        15

103、0;       YY/T0283-2007        纤维大肠内窥镜代替YY/T0283-1995        22        2008-3-1实施YY0284-2004代替YY0284-1996        氦氖激光血管内照射治疗仪通用技术条件        24        YY0285.1-2004/ISO

104、10555-1：1995代替YY0285.1-1999        一次性使用无菌血管内导管 第1部分：通用要求        77        YY0285.2-1999idt ISO 10555-2:1996        一次性使用无菌血管内导管 第2部分：造影导管        77        YY0285.3-1999idt ISO 105

105、55-3:1995        一次性使用无菌血管内导管 第3部分：中心静脉导管        77        YY0285.4-1999idt ISO 10555-4:1996        一次性使用无菌血管内导管 第4部分：球囊扩张导管        77        YY0285.5-2004/ISO10555-5：1996代替YY0285.

106、5-1999        一次性使用无菌血管内导管 第5部分：套针外周导管        77        YY0286-1996idtISO8536-5:1992        一次性使用滴定管式输液器        66        YY 0286.1-2007        专用输液器 第1部分：一次性使用

107、精密过滤输液器        66        2008-4-1起实施YY0286.2-2006        专用输液器第2部分：一次性使用滴定管式输液器，重力式（代替GB18458.2-2003）        66        2007年4月1日起实施YY0286.4-2006        专用输液器第4部分：一次性使用压力输液设备用输液器        66        2007年4月1日起实施YY/T0291-2007（代替YY/T0291-1997）        医用X射线设备环境要求及试验方法        30        08-1-1实施YY/T0294.1-2005(代替YY/T0294.1-1997)