工业药剂学专业名词英文及相关名词解释

1、工业药剂学专业名词英文及相关名词解释第一章绪论1、药剂学(pharmaceutics 或 pharmacy)2、剂型(dosage forms ):适合于疾病的诊断、治疗或预防的需要而制备的不同给药形式。3、 药物制剂(pharmaceutical preparations):原料药物按照某种剂型制成一定规格并具有一定质量标准_的具体品种。4、 辅料(excipients或adjuvants ):药物制剂中除主药外一切其他成分的总称。5、药物给药系统(drug delivery system DDS )6、靶向给药系统( targeti ng drug delivery systems)7、药

2、典(pharmacopoeia): 一个国家记载药品规格和标准的法典8、 药品生产质量管理规范(Good Manu facturi ng Practice GMP )9、 动态药品生产管理规范(Curre nt Good Ma nufacturing Practice cGMP )10、药品非临床实验管理规范( Good Laboratory Practice GLP )11、 药物临床试验管理规范(Good Cli nical Practice GCP )12、良好供应规范(Good Supply Practice GSP )第二章基本理论与方法第一节溶解溶出理论1、 特性溶解度(intri

3、nsic solubility ):药物不含任何杂质，在溶剂中不发生解离、缔合， 不与溶剂中的其他物质发生相互作用时所形成的饱和溶液的浓度。2、 平衡溶解度(equilibrium solubility):不能完全排除药物解离和溶剂影响而测得的溶 解度。3、增溶剂(solubiliz ing age nt ):具有增溶作用的表面活性剂4、助溶剂(hydrotropy age nt):作为外加物质加入体系与药物反应生成高溶解性物质的物 质5、 潜溶与潜溶剂(cosolve ncy, cosolve nt):在混合溶剂中各溶剂比例在某一比例中，药物的溶解度比在各单纯溶剂中的溶解度大，且出现极大值的

4、现象成为潜溶，对应的混合溶剂成为潜溶剂。第二节流变学理论1、流变学(rheology )：研究物体变形和流动的科学2、 剪切速率、剪切应力(sheari ng rate, sheari ng force)3、塑性流体、假塑性流体( plastic fluid, pseudo-plastic fluid)4、胀性流体(dilatant fluid )5、屈服值(yield value ):引起塑性流体流动的最低切应力6、 触变性(thixotropy ):在一定温度下，非牛顿流体在恒定剪切力的作用下，黏性减小， 流动性增大，当外界剪切力停止或减小时，体系黏度随时间延长而恢复的一种性质。第三节粉体

5、学理论1、粉体学(micromeritics):研究粉体所表现的基本性质及其应用的科学。2、 真密度(true density):粉体质量除以不包括颗粒内外空隙的固体体积求得的密度。3、 堆密度(bulk density):粉体质量除以该粉体所占容器的体积求得的密度。4、 颗粒密度(granule density):粉体质量除以剔除粒子间的空隙但包括粒子本身的细小 孔隙测得的颗粒体积所求得的密度。5、孔隙率(porosity ):粉体中孔隙和粉体粒子间空隙所占的容积与粉体容积之比6、休止角(angle of repose ):指粉体堆积层的自由斜面与水平面所形成的最大角。7、 吸湿性(mois

6、ture absorption):固体表面吸附水分的现象8、临界相对湿度(Critical Relative Humidity CRH:水溶性药物在相对湿度达到一定值 后，吸湿量开始急剧增加，对应的相对湿度成为临界相对湿度。第四节稳定性理论1 加速试验(accelerated testi ng )：温度：40 C 2 C,相对湿度：75% 5% (温度敏感 药物：温度：25C 2C,相对湿度：60% 10%2、长期试验(Ion g-term testi ng ):温度：25C 2C,相对湿度：60% 10% (温度敏感药 物：温度：6C 2C)第二章表面活性剂1、表面活性剂(surfactan

7、t ):能显著降低液体表面张力的物质。2、亲水基团、亲油基团( hydrophilic head group, hydrophobic tail group)3、胶束(micelle ):当表面活性剂在溶液表面的正吸附达到饱和后，继续增加表面活性剂分子数目，疏水部分相互吸引，亲水部分朝向水缔合，由表面活性剂自发形成的有序聚集体称为胶束。3、 临界胶束浓度(critical micelle concentrationCMC：表面活性剂形成胶束时的最低 浓度4、 亲水亲油平衡值(hydrophile lipophilebalanee HLB :表面活性剂分子中亲水基团和 亲油基团对油或水的综合亲和

8、力。5、Krafft 点(Krafft point ):离子型表面活性剂 特征值，温度大于某一值后，溶解度急剧增加，此时对于的温度称为Krafft点。6、 昙点/浊点(cloud point):含有聚氧乙烯基的非离子型表面活性剂_，溶解度随温度升 高而增大，但达到一定温度后，溶解度急剧下降，溶液出现浑浊，对应的温度称为昙点。第四章药物制剂设计1、安全性、有效性、可控性、稳定性、顺应性stability, complia nee)2、 口服给药(oral admi ni strati on)3、 注射给药(parenteral administration)4、 直肠给药(rectal adm

9、ini strati on)5、 局部给药(topical adm ini strati on)6、呼吸道给药(respiratory adm ini strati on7、 解离常数(dissociation constant)8、油水分配系数(partition coefficie nt, P9、多晶型(polymorphism ):化学结构相同的药物,(safety,effective ness,con trollability,):衡量药物分子亲脂性的大小的度量标准 由于结晶条件不同，可得到数种晶格排列不同的晶型第五章液体制剂1 液体制剂(liquid pharmaceutical p

10、reparations ):药物分散在适宜的分散介质中制成 的液体形态的制剂。2、防腐剂(preservatives ):对微生物的生长与繁殖具有抑制作用的物质。3、 矫味剂(flavoring agents)4、着色剂(colorants )5、 溶液剂(solutions ):药物溶解于溶剂中制成的澄明液体制剂。6、糖浆剂(syrups):含有药物的浓蔗糖水溶液。7、 高分子溶液剂(polymer solutions):高分子化合物以 分子状态分散于溶剂中制成的均 相液体制剂。8、溶胶剂(sols):固体药物以微粒分散在分散介质中制成的的非均相液体制剂。9、混悬剂(suspensions

11、):难溶性固体药物_分散在分散介质中制成的非均相液体制剂。10、絮凝(flocculation ):混悬微粒形成疏松聚集体的过程。11、反絮凝(deflocculation ):向处于絮凝状态的混悬剂中加入电解质，使其变为非絮凝 状态的过程。12、助悬剂(suspe nding age nt )13、 润湿剂(wetti ng age nt)14、 乳剂(emulsions):两种互不相溶的液体混合，其中一种液体以小液滴状态分散在另一 种液体中制成的非均相液体制剂。15、 亚微乳、纟纳米乳、微乳、复孚L( submicron emulsions, nanoemulsions,microemul

12、sinons, multiple emulsi ons )16、分层(delamination )17、转相(phase inversion )18、 合并、破裂( coalesce nee, crack ing)19、 乳化剂(emulsifyi ng age nt)20、助乳化剂(co-emulsifier )第六章无菌制剂1、 无菌制剂(sterile preparation)：法定药品中列有无菌检查项目的制剂。2、 注射用水、灭菌注射用水(water for injection, sterilized water for injection)3、电渗析法(electrodialysis

13、 method )4、反渗透法( method of reverse osmosis )5、 离子交换法(ion excha nge method )6、热原(pyrogen)：能引起恒温动物体温异常升高的致热物质。7、等渗溶液(isoosmotic solution ):指与血浆渗透压相等的溶液。8、等张溶液(isotonic solution ):指渗透压与红细胞膜张力相等的溶液。9、 灭菌(sterilization ):指用物理或化学等方法杀灭或除去所有微生物繁殖体和芽孑包的手段。10、 无菌(sterility ):指在一定物体、介质或环境中，不得存在任何活的微生物_。11、无菌操作

14、法(aseptic technique ):指在整个操作过程中利用或控制一定条件，使产品 避免被微生物污染的一种操作方法或技术。12、 防腐(antisepsis ):指用物理或化学方法 抑制微生物生长与繁殖的手段，也称抑菌。13、 消毒(disinfection)：指用物理或化学方法杀灭或除去病原微生物_的手段14、 注射剂(injection)：指药物与适宜的溶剂或分散介质制成的供注入体内的溶液、乳状 液或混悬液及供临用前配制或稀释成溶液或混悬液的粉末或浓溶液的无菌制剂。15、 静脉注射(intravascular)16、 输液剂(infusions ):供静脉滴注用的大体积(一般不小于1

15、00ml )注射液。17、电解质输液、营养输液、胶体输液、含药输液( electrolyte in fusio ns, nu tritio nin fusi ons, colloid in fusi ons, drug-c ontaining in fusi ons)18、 注射用无菌粉末(sterile powder for injection):指药物制成的供临用前用适宜的 无菌溶液配制成澄清溶液或均匀混悬液的无菌粉末或无菌的块状物，又称粉针剂。19、冷冻干燥(freeze drying )20、 眼用制剂(ophthalmic preparations):供滴眼、洗眼或眼内注射用以治疗或

16、诊断眼部 疾病的液体制剂。第七章固体制剂1、 溶出度(dissolution)：药物从片剂或胶囊剂等固体制剂在规定溶剂中溶出的速度和程 度。2、 散剂(powders):指药物或与适宜的辅料经粉碎、均匀混合制成的干燥粉状制剂。3、 颗粒剂(granules ):指药物与适宜的辅料制成具有一定粒度的干燥颗粒状制剂。4、制粒(granulation ):指粉末状的药物原料中加入适宜的润湿剂和黏合剂，经加工制成 具有一定形状和大小颗粒状物体的操作过程。5、 湿法制粒、干法制粒(wet granu lati on, dry granu lati on)6、胶囊剂(capsules ):指将药物(或药物

17、与辅料的混合物)充填于空心硬质胶囊或密封于 软质囊材而制成的制剂。7、硬胶囊、软胶囊、缓释胶囊、控释胶囊、肠溶胶囊(hard capsules, soft capsules,susta ined release capsules, con trolled release capsules, en teric capsules)8、片剂(tablets ):指药物与适宜的辅料通过制剂技术制成的片状制剂。9、普通压制片(compressed tablets )10、包衣片(coated tablets )11、 泡腾片(effervesce nt tablets)12、分散片(dispersibl

18、e tablets )13、 口腔速崩片(orally disi ntegrati ng tablets, ODT)14、口含片(troches )15、舌下片(sublingual tablets )16、 稀释剂/填充剂(diluents/fillers):用于增加片剂的重量与体积、改善药物压缩成型性、增加含量均匀度的辅料。17、 润湿剂(moiste ning age nt ):可诱发自身没有黏性物料 产生黏性的物质。18、 黏合剂(binders ):可将药物粉末黏合起来的具有黏性的物质。19、 崩解剂(disintegrants):使片剂在胃肠液中迅速裂碎成细小颗粒的物质。20、 润

19、滑剂(lubricants)、助流剂(glidants )、抗黏剂(antiadherents )21、粉末直接压片法( direct compressi on method )22、单冲压片机(si ngle punch tableti ng machi ne )23、硬度(hardness ):指片剂的径向破碎力。24、脆碎度(breakage ):指片剂的抗磨损和抗振动能力。25、包衣(coating ):指在片剂的外表面均匀地包裹上一定厚度的衣膜。26、 滴丸剂(dropping pills):指固体或液体药物与适宜的基质加热熔融溶解、乳化或混悬于基质中，再滴入不相混溶、互不作用的冷凝

20、介质中，由于表面张力作用使液滴收缩成球状而制成的制剂。27、膜剂(films):指药物与适宜的成膜材料经加工制成的膜状制剂。28、栓剂(suppository ):指药物与适宜基质制成的具有一定形状供腔道给药的固体外用制 剂。29、置换价(displacement value, DV ):指药物的重量与同体积栓剂基质的重量之比。30、 冷压法、热熔法( cold compressi on method, fusion method)第八章雾化制剂1气雾剂(aerosol):指含药溶液、乳状液或混悬液与适宜的抛射剂共同封装于具有特制阀门系统的耐压容器中，使用时借助抛射剂的压力_将内容物呈雾状喷出

21、的制剂。2、抛射剂(propellants ):喷射药物的动力，兼具药物的溶剂作用。3、 吸入粉雾剂(dry powder inhalation,DPI):指微粉化药物或与载体以胶囊、泡囊或多剂量贮库形式，采用特制的干粉吸入装置，由患者主动吸入雾化药物至肺部的制剂。4、 喷雾剂(sprays ):指含药溶液、乳状液或混悬液填充于特制的装置中，使用时借助手动 泵的压力(无需添加抛射剂)_或其他方法将内容物呈雾状物释出的制剂。第九章半固体制剂1软膏剂(ointments ):指药物与油脂性或水溶性基质混合制成的具有适当稠度的均匀的 半固体外用制剂。2、乳膏剂(creams):指药物溶解或分散于乳剂

22、型基质中形成的均匀半固体外用制剂。3、凝胶剂(gels ):指药物与能形成凝胶的辅料制成的溶液、混悬型或乳状液型的稠厚液体 或半固体制剂。4、水性凝胶(hydrogels ):指高分子聚合物或共聚物吸收大量水分溶胀交联而形成的半固 体。5、 眼膏剂(eye ointments ):指药物与适宜基质混合制成的无菌溶液型或混悬型膏状眼用 半固体制剂。第十章快速释放制剂1快速释放制剂(immediate release preparations ):指一大类给药后能够快速崩解或者 快速溶解，药物快速释放并吸收的制剂。2、 固体分散体(solid dispersion )药物以分子、胶态、无定型或微晶

23、状态，分散在另一 载体材料中形成的高度分散体系。3、 纳米混悬液(solid dispersion ):指纯固体药物颗粒(难溶性药物)_分散在含有稳定剂 (表面活性剂或聚合物稳定剂)的液体分散介质中的一种亚微粒胶体分散体系。4、 包合物(inclusioncompound):指一种药物分子被 包嵌于另一种分子的 空穴结构内形成 的混合物。5、主分子、客分子、分子胶囊( host molecule, guest molecule, molecule capsule)6、自乳化释药系统(self-emulsifying drug delivery system, SEDD$：指由药物、油相、 表面

24、活性剂和助表面活性剂组成的口服固体或液体制剂。7、自微乳化释药系统(self-microemulsifyi ng drug delivery system, SMEDDS)第十一章缓释控释制剂1缓释制剂(sustained release preparation )：指口服后在规定释放介质中，按要求 缓 慢地非恒速释放_药物，其与相应的普通制剂相比， 给药频率比普通制剂至少减少一半，或给药频率比普通制剂有所减少，且能显著增加患者顺应性或疗效的制剂。2、 控释制剂(con trolledrelease preparatio n )：指口服后在规定释放介质中，按要求缓慢地恒速或接近恒速释放_药物，

25、其与相应的普通制剂相比，给药频率比普通制剂至少减少一半，或给药频率比普通制剂有所减少，且能显著增加患者顺应性或疗效的制剂。3、迟释制剂(delayed release preparation ):指在给药后不立即释放药物的制剂。4、 口服定时释药系统(oral chrono pharmacologic drug delivery system):指根据人体的生物节律变化特点，按照生理和治疗的需要而定时定量释药的一种新型给药系统。5、脉冲释药系统(pulsatile drug delivery system)6、口服定位释药系统(oral site-specific drug delivery system):指口服后能将药物选择性地输送到胃肠道的某一特定部位，以速释或缓释释放药物的制剂。第十二章透皮给药制剂1 透皮给药系统(transdermal drug delivery system, TDDS):指药物应用于皮肤上，透 过角质层，进入真皮和皮下脂肪以达到局部治疗作用，或由毛细血管和淋巴管吸收入体循环，产生全身治疗作用的相关制剂。2、膜控型