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文档简介
1、文件编号:LG /QMA -2008 受控状态:版本号:A 发放编号:XXX起重机有限公司质量保证手册编制 日期审核 日期批准 日期发布日期: 2008年 1 月 1 日实施日期: 年 月 日前 言本公司根据国家质量监督检验检疫总局颁布的特种设备制造、安装、改造、维修质量保证体系基本要求编制质量保证手册,作为对起重机制造、安装、改造、维修质量保证的依据。- 1 -前言01、目录02、公司概况03、质量方针颁布令04、质量保证手册颁布令05、管理者代表任命书06、质量保证工程师任命书07、术语和缩写08、质量保证体系使用范围09、质量保证手册说明10、质量保证手册修改控制1、管理职责1.1质量方
2、针和目标1.1.1质量方针1.1.2质量目标1.2质量保证体系组织图1.2.11.3职责、权限1.3.1质量保证体系过程职能分配表1.3.2其余各类人员的职责、权限1.3.3质控人员岗位责任制 - 2 - 28-301.4管理评审2、质量保证体系文件2.1质量保证手册2.2程序文件(管理制度2.3作业(工艺)文件和质量记录2.4质量计划(过程控制记录表、施工方案3、文件和记录控制3.1文件控制3.2记录控制4、合同控制5、设计控制6、材料、零部件控制7、作业(工艺)控制8、焊接控制9、热处理控制10、无损检测控制11、理化检验控制12、检验和试验控制13、设备和检验与试验控制装置14、不合格品
3、(项)控制 - 3 -15、质量改进与服务16、人员培训、考核及其管理17、其它过程控制18、执行特种设备许可制度附录1程序文件目录53 附录2支持性文件目录- 4 -0 2 公司概况 xxx有限公司是制造、安装、改造、维修各种桥门式起重机的专业厂家。经过近几年年创业努力发展,现已形成一定的生产规模,厂区面积近万平方米,建筑面积4千多平方米。企业资信等级被评为“AAA”级,年销售额可达千万元以上。本公司为全国各大中型企业制造、安装、改造、维修各种起重机械,产品涉及港口、冶金、电力、建筑行业。本公司技术力量雄厚、设备齐全,产品各项性能指标稳定。完善的测试设备和严格的管理制度,全面的售后服务,为提
4、供优质的产品提供保证。本公司宗旨是:用优质的服务满足顾客的要求。在全公司贯彻“科学管理、质量安全、持续改进、顾客满意”的质量方针,按照国家对特种设备制造及安装、改造、维修质量保证体系基本要求建立质量保证体系,对产品的制造及安装、改造、维修实施全过程控制,创一流的质量和一流的服务,走服务及质量效益型创建公司发展之路。地址:电话:传真:邮编- 5 -0 3 质量方针颁布令为实现以顾客满意为目的,确保顾客的需求和期望得到满足,并转化为本公司对顾客服务要求,特确定本公司的质量方针,本公司的质量方针为:“科学管理, 质量安全,持续改进,顾客满意。”质量方针的内涵:科学管理 按先进的质量保证模式,进行严格
5、管理,使企业不断得到发展,以便赢得顾客的信誉。质量安全 严格控制生产工序,以安全的产品质量为保证,满足顾客获得质量安全产品的要求。持续改进 寻找改进的机会,不断自我完善产品和质量保证水平,增强顾客满意率。顾客满意 树立以“顾客”为中心的观念,通过全方位周到服务,实现对顾客满意的承诺。本方针与本公司生产经营方针相适应,是本公司经营方针的重要组成部分。体现了 “以顾客为关注焦点”,满足顾客要求和持续改进的承诺。本方针为制订相应的质量目标提供框架,各部门应在此基础上制订相应的质量目标。 本公司通过管理评审,对质量方针进行适宜性评价,必要时可对其进行修改,以适应企业内外环境的变化。对质量方针的批准、发
6、布、评审、修改都应实行控制,未经公司总经理批准不得偏离质量方针。总经理:年 月 日- 6 -0 4 质量保证手册颁布令本手册按照特种设备安全监察条例、特种设备制造、安装、改造、维修质量保证体系基本要求结合本公司制造及安装、改造、维修起重机械的特点及经营规模和质量保证要求编制。手册规定了本公司在起重机械产品制造及安装、改造、维修的质量保证体系,及其各过程的实施,也是保持和实施质量保证体系并持续改进的最低要求,其目的是使本公司的服务能保持稳定地满足顾客和适用法律法规的要求,并通过体系运行过程的持续改进增强顾客满意。手册是本公司各职能部门和全体员工进行质量保证和质量控制活动必须遵守的法规性文件和实施
7、质量保证体系的行为准则,也是本公司对顾客作出的承诺。本手册还是第三方质量保证体系认证机构及许可证审查机构评价本公司质量保证体系运行符合性和有效性及产品的制造及安装改造维修是否符合国家法律法规要求的依据。本质量保证手册已审核通过,现批准发布。自实施之日起生效。总经理:年 月 日- 7 -0 5 管理者代表任命书为了贯彻执行TSGZ0004-2007特种设备制造、安装、改造、维修质量保证体系基本要求,加强对本公司质量保证体系运作的领导,特任命 为本公司的管理者代表。管理者代表职责:1确保质量保证体系和过程得到建立和保持,并对质量保证手册进行审核;2向总经理汇报质量保证体系的业绩,包括改进的需求;3
8、确保在整个公司内提高满足顾客要求的意识;4就质量保证体系的有关事宜对外联络和处理。总经理:年 月 日- 8 -0 6 质保工程师任命书为了贯彻执行TSGZ0004-2007特种设备制造、安装、改造、维修质量保证体系基本要求确保本公司质量保证体系的有效运行,满足顾客及其它要求,特任命 为本公司的质保工程师。质保工程师职责:1确保公司按照机电类特种设备制造许可规则、机电类特种设备安装改造维修许可规则和特种设备制造、安装、改造、维修质量保证体系基本要求的要求,建立、实施、保持和改进质量保证体系所需的过程,组织质量保证体系文件的起草及修改,策划质量保证体系的具体实施和监控方案,使质量保证体系有效运行;
9、二、负责分管部门质量职能工作的指导、协调、落实、监督和检查,以确保公司质量方针、目标的实现;对产品和施工质量直接负责;三、对监视和测量装置进行策划,并组织实施;四、主持质量分析和测量,并组织实施;五、对文件资料、质量记录的控制进行策划,并组织实施;六、及时处理质量工作中的重大问题,组织编制和审批质量改进计划和措施,提高企业技术、质量水平。总经理:年 月 日- 9 -07 术语和缩写1、 质量保证工程师质量保证工程师指由总经理批准对本公司起重机械制造及安装、改造、维修进行质量控制的工程师, 缩写为质保工程师。2、公司:“XXX起重机有限公司”的简称,代号:LG。手册:“质量保证手册”的简称。顾客
10、:接受产品的组织或个人。供方:提供产品的组织或个人。合格:满足要求(符合)。不合格:未满足要求(不符合)。- 10 -08 质量保证体系适用范围本公司质量保证体系适用范围为B级通用桥门式起重机的制造、安装、改造、维修。本公司质量保证体系的范围,包括了本公司提供满足顾客和适用法律法规要求的服务能力及TSG Z0004-2007特种设备制造、安装、改造、维修质量保证体系基本要求中标准要求。- 11 -09 质量保证手册说明 手册内容:本手册依据特种设备安全监察条例及特种设备制造、安装、改造、维修质量保证体系基本要求结合本公司制造和安装、改造、维修起重机械实际情况而编制,确保起重机械设备安全性能得到
11、有效控制,内容包括:a)本公司质量方针和质量目标。b)本公司质量保证体系的范围,它包括本公司供顾客和适用法律法规要求的能力、并执行特种设备安全监察条例及起重机械制造、安装、改造、维修质量保证体系基本要求。c)质量保证体系组织及管理职责,确保各组织部门能够独立行使职责。d)质量保证体系责任人员(质量保证工程师和各质量控制部门责任人员)的职责、权限及各质量控制部门的工作接口。e)质量保证体系基本要素、质量控制系统、控制环节、控制点的要求。f)在质量保证手册中包括了引用的程序文件及支持性文件。g)满足特种设备许可制度的规定。 适用范围:本手册描述的质量保证体系要求适用于本公司A级通用桥门式起重机的制
12、造、安装、改造、维修。本手册适用在合同环境下的顾客和认证机构提供本公司质量保证能力和达到顾客满意能力的证实及申请起重机械特种设备制造及安装许可证的审查。手册的管理:(1)本手册由本公司质保工程师负责编制,管理者代表审核,总经理批准颁布执行。(2)本手册为本公司的受控文件。加盖“受控文件”章和发放文件号,进行发放。(3)在手册执行期间,如有修改建议,各部门负责人将汇总意见,及时反馈到质检部。质检部定期组织有关部门对其适用性、有效性进行评价。评价的结果报总经理或提交管理评审。必要时可对手册进行修改。(4)本手册由办公室统一管理,负责编号、登记发放及归口管理。未经管理者代表批准,任何人不得将手册提供
13、给本公司以外人员。手册持有者调离工作岗位应将手册交还办公室,办理核收登记手续。- 12 -10 质量保证手册修改控制- 13 -1管理职责1.1质量方针和质量目标质量方针和目标经总经理批准,形成文件,质量方针和目标符合以下要求:(1)符合本公司的实际情况和许可项目范围、特性,突出起重机械安全性能要求;(2)质量方针体现了对起重机械安全性能及其质量持续改进的承诺,指明本公司的质量方向和所追求的目标;(3)质量目标进行量化和分解,落实到各质量控制系统及其相关部门和责任人员,并且定期对质量目标进行考核。1.1.1质量方针质量方针是公司总经理正式发布的本公司的质量宗旨和质量方向,是实施和改进质量保证体
14、系的推动力。质量方针以概括、简明、形象的语言表达本公司对顾客持续提高服务质量的追求,为质量目标制定和评审提供了框架,是评价质量保证体系有效性的基础。公司总经理依据本公司的宗旨、对起重机械安全性能及质量持续改进,主持制定和批准发布本公司的质量方针。本公司的质量方针是:“科学管理, 质量安全,持续改进,顾客满意。”质量方针的内涵:科学管理 按先进的质量保证模式,进行严格管理,使企业不断得到发展,以便获得顾客的信誉。质量安全 严格控制生产工序,以安全的产品质量为保证,满足顾客获得质量安全产品的要求。持续改进 寻找改进的机会,不断自我完善产品和质量保证水平,增强顾客满意率。顾客满意 树立以“顾客”为中
15、心的观念,通过全方位周到服务,实现对顾客满意的承诺。- 14 -1.1.2质量目标 公司在总经理的主持下,策划和制定了公司的质量目标,以具体实施质量方针的宗旨和方向。公司的各职能部门,分别制定了部门质量目标,以对公司的质量目标进行分解,展开和落实,确保公司的质量目标的实现,并定期对相关部门和责任人员进行考核,见质量方针和质量目标管理、考核办法。本公司总的质量目标为:产品制造一次性验收合格率达到95%以上,每年提高一个百分点;安装改造维修工程一次性验收合格率:95%以上,每年提高一个百分点; 用户满意率达到90%以上,每年提高一个百分点。本公司安全目标为:杜绝重特大事故,减少一般事故,年事故率控
16、制在0.1%以下;相关文件QC-01-2008质量方针和质量目标管理、考核办法相关记录C-15.0-02质量目标实现综合考核表- 15 -1.2 质量保证体系组织图根据起重机制造、安装、改造、维修的许可项目和本公司的实际情况,建立行使起重机械设备安全性能管理职责的质量保证体系组织。- 16 -1.2.1 质量保证体系系统图- 17 -1.3 职责、权限 本公司总经理对起重机设备安全质量负责,任命质保工程师和各质量控制系统负责人。质保工程师为本公司管理层成员且具有相关起重机械的专业知识,具有质量保证体系建立、实施、保持和改进的管理职责和权限。公司总经理任命质量控制系统责任人员,规定各质量控制系统
17、责任人员以及需要独立行使与保证特种设备安全性能相关人员之间、各质量控制系统责任人员之间的工作接口控制和协调措施。质量保证体系领导人员及各质量控制系统部门人员职责如下:A) 总经理a) 执行国家法律法规,全面负责本公司经营、服务、技术、人事管理等一切日常事务,对产品质量安全及安装改造维修服务质量负全部责任;b) 作出管理承诺,负责建立和完善本公司质量保证体系,制定本公司质量方针和质量目标,并批准、发布质量保证手册;c) 决定本公司的组织结构,确定各质量控制系统的职责和权限。为确保质量保证体系运行配备必要的人力和工作环境资源;d) 任命管理者代表及质保工程师;e) 批准管理评审计划,定期对质量保证
18、体系进行管理评审,批准管理评审报告; f)为质量保证体系有效运行提供充分的必要的资源;g) 决定持续改进质量保证体系的措施。B) 管理者代表管理者代表由总经理任命,承担以下责任:a) 确保质量保证体系的过程得到建立和保持;b) 领导本公司的管理评审,审核管理评审报告,并负责纠正措施的检查和验证,向总经理报告质量保证体系的业绩,包括改进的需求;c) 确保在整个企业内全体员工形成满足顾客要求意识的形成;d) 就本公司与质量保证体系有关事宜与外界联络沟通。C)质保工程师- 18 -a)确保公司按照机电类特种设备制造许可规则、机电类特种设备安装改造维修许可规则和特种设备制造、安装、改造、维修质量保证体
19、系基本要求的要求,建立、实施、保持和改进质量保证体系所需的过程,组织质量保证体系文件的起草及修改,策划质量保证体系的具体实施和监控方案,使质量保证体系有效运行;b)负责分管部门质量职能工作的指导、协调、落实、监督和检查,以确保公司质量方针、目标的实现;对产品和施工质量直接负责;c)对监视和测量装置进行策划,并组织实施;d)主持质量分析和测量,并组织实施;e)对文件资料、质量记录的控制进行策划,并组织实施;f)及时处理质量工作中的重大问题,组织编制和审批质量改进计划和措施,提高企业技术、质量水平。D) 办公室a) 对本公司文件或收到外来文件进行登记、编号、保管,并将作废文件盖章处理,对公司受控文
20、件进行受控;b) 负责本公司员工培训工作,编制培训计划并组织实施和考核;c) 负责质量保证体系文件、技术文件及记录的控制。E) 质检部a) 贯彻公司质量方针和质量目标,编制本公司及各部门年度质量目标计划,并落实本部门年度质量目标计划;b) 组织编制或修改本公司质量体系文件,编制年度内审计划;c) 负责产品加工过程中检验,督促不符合加工要求的加工件进行返工;对产品的制造质量负责;d) 负责安装施工过程中检验,督促不符合要求的施工进行返工,对安装工程的交付质量负责;e) 负责对外购、外协件检验;f) 对监视和测量装置的控制负责;g) 负责收集不合格安装情况和质量问题,协助分析原因、编制不合格品控制
21、计划,对不合格安装进行处置及检查纠正预防措施的落实情况;- 19 -h) 主管产品制造及产品安装工程质量记录控制,并建立产品档案;i) 主管数据分析统计。F) 生技部 a) 贯彻公司质量方针和质量目标,编制本部门年度质量目标计划,并落实本部门年度质量目标计划;b) 编制生产计划,组织按排生产,按时完成生产任务;c) 负责编制产品制造及安装作业指导书, 负责产品制造及安装过程中的技术管理和指导;d) 参与对合格供方进行评审;e) 对产品图纸发放、回收进行控制;g) 负责生产及设备安装改造维修时的安全工作;h) 编制设备台帐,制订设备维护保养计划,对购置设备提出购置意见;i) 负责对设备的维护保养
22、进行检查。G) 供销部a) 贯彻公司质量方针和质量目标,制订履行本部门质量保证体系的各项程序和职责,落实本部门年度质量目标计划;b) 负责实施制造、安装合同评审与合同更改;c) 负责对原材料、配套件的采购及外协件的外协;d) 负责对销售产品的售后服务工作;e) 负责建立客户档案和进行潜在客户的分析;f) 负责实施顾客满意度的调查和处理顾客投诉。H) 生产车间a) 贯彻公司质量方针和质量目标,制订履行本部门质量保证体系的各项程序和职责,落实本部门年度质量目标计划;b) 按时完成生产任务;c) 对制造过程的产品质量负责;d)按设备操作规程进行操作,对设备进行维护保养,对生产现场标识进行维护。- 2
23、0 - f) 对产品图纸以及标准、规范等归档保存。D)安装队 a) 贯彻公司质量方针和质量目标,制订履行本部门质量保证体系的各项程序和职责,落实本部门年度质量目标计划;b) 负责按时完成安装任务;c) 对安装质量负责,保证安装安全;d) 对安装过程中的产品进行防护和管理;e) 对安装质量问题应进行质量分析,并对此质量问题采取纠正措施,属产品制造质量问题,应将信息反馈给生技部。- 21 -1.3.1 质量保证体系过程职能分配表- 22 - 24 -1.3.2其余各类人员的职责、权限A) 供销部部长a) 贯彻公司质量方针和质量目标,制订履行本部门质量保证体系的各项程序和职责,落实本部门年度质量目标
24、计划;b) 负责实施产品及安装服务合同评审;c) 负责对顾客财产的保护和管理;d) 负责对原材料及外购配件的采购;e) 负责同顾客沟通,负责销售产品的售后服务;f) 负责建立客户档案;g) 负责实施顾客满意度的调查和处理顾客投诉。B)质检部部长a) 贯彻公司质量方针和质量目标,编制本公司及各部门年度质量目标计划,并落实本部门年度质量目标计划;b) 负责组织编制或修改本公司质量体系文件;c) 负责监督施工过程中检验,督促不符合要求的施工进行返工,对安装工程的交付质量负责;d) 负责组织对顾客财产的验收及外购件检验, 对外购件、安装过程及最终安装质量负责;e) 对监视和测量装置的控制负责;f) 对
25、不合格安装情况和质量问题,协助分析原因、编制不合格品控制计划,对不合格安装进行处置及检查纠正预防措施的落实情况;g) 主管安装工程质量记录控制;h) 编制内部质量体系审核的审核计划;i)主管统计技术的应用。C)生技部部长a) 贯彻公司质量方针和质量目标,制订履行本部门质量保证体系的各项程序和职责,落实本部门年度质量目标计划;b) 负责制定、下达生产计划,并具体协调实施生产完成情况;- 25 -c)负责管理产品制造及安装中所有标识的使用维护,并对其有效性进行监控; d)参与采购产品及外协作单位的供方评定;e)负责编制作业指导书、工艺文件并对产品图纸进行审查,对产品制造中出现的技术问题进行指导;f
26、)编制安装施工作业指导书、审查安装施工方案, 负责安装过程中的技术管理和指导、并进行检查。g) 建立生产设备台帐,负责实施生产及安装所使用的设备管理工作;h) 负责对生产和安装设备的检查;i) 负责公司的安全管理工作。D)技术负责人负责对作业指导书、工艺文件、产品图纸进行审查,对产品制造中出现的技术问题进行指导。E) 办公室主任a) 对本公司文件及外来文件进行控制;b) 负责本公司员工培训工作,编制培训计划并组织实施和考核;F)安装队队长a)接受起重机设备的安装任务;b)负责检查安装工按操作规程进行安装及正确合理使用操作设备及计量器具; c)安装中出现有问题时,及时向生技部汇报。G)车间主任a
27、)接受起重机生产制造任务;b)负责检查操作工按操作规程进行制造;c)制造中出现有问题时,及时向生技部和质检部汇报;d) 负责检查操作工正确合理使用操作设备及计量器具。H)检验员a)熟悉制造或安装技术标准,检验规范及有关检验作业指导书等文件,正确使用计量 - 26 -器具; b)按文件规定,客观公正地对制造或安装符合性做出判定,并对其准确性负责; c)严格执行不合格品控制程序,杜绝不合格品未经处理转入下道工序;d)按规定要求做好质量记录,并作必要分析、保管、归档。I)产品制造操作工a)建立和保持良好的作业环境,按操作规程进行操作;b)能熟练操作设备及正确使用和保养工作;C)正确使用计量器具;J)
28、安装工a)应遵守安装工艺纪律,做到按作业指导书、操作规程进行安装;b)正确合理使用操作设备及计量器具;C)安装中出现质量问题,及时向队长汇报。d)具有合格有效的安装证件。K)电焊工(特殊工)a)建立和保持良好的作业环境;b)负责对安装设备的焊接工作;C)熟悉焊接工艺,按作业指导书、操作规程操作,正确使用焊接设备;d)具有合格有效的焊接证件。- 27 -1.3.3质控人员岗位责任制1设计责任人1.1对来图生产和公司委托有设计资格单位设计的产品图纸进行审核,办理设计更改手续,出齐施工图、标准图。1.2处理超差回用,凡影响结构强度的与设计单位联系,并取得证明文件。1.3审核材料代用,对主要受力构件的
29、材质代用,必须事先征得设计单位的同意,并取得证明文件。1.4校核出公司产品竣工图。1.5学习新标准,提高设计人员素质和技术水平。2焊接责任人2.1负责审核签署焊接工艺,评定报告和焊接工艺文件,对文件的完整性、正确性负责。2.2负责焊接技术、焊接材料、焊接设备的选择等技术保证工作,努力提高焊接工艺水平和产品的焊接质量。2.3负责对焊接质量控制系统和对焊接管理制度的贯彻执行情况进行督促和检查。2.4对焊工、焊接检验员、焊接工艺员进行焊接技术、焊接质量控制的指导,并对他们的工作质量进行督促和检查。2.5审批焊缝返修申请。2.6掌握平时产品焊接质量情况,并提出提高焊接质量的措施建议。2.7对焊工资格及
30、焊工档案和焊材库的管理制度进行检查负责执行。3工艺责任人3.1负责审核本公司的工艺规程和工艺文件,保证所审核的工艺文件正确、合理、完整和协调。3.2对生产现场工艺文件的执行情况进行督促和检查,有权制止和纠正违反工艺文件的现象。3.3负责推广应用新工艺、新技术和新设备。- 28 -3.4对工艺人员进行技术指导,帮助他们提高工艺技术水平。3.5督促工艺人员贯彻执行工艺管理和技术管理制度,并有权对工艺纪律的执行情况进行检查。4材料责任人4.1对起重机材料订购、复验、保管和发放工作的质量控制进行指导、督促和检查,对入公司的起重机用材的质量控制负责,并会签材料代用。4.2负责审核签署有关材料验收技术文件
31、,并对文件的正确性负责。4.3负责审核材料入公司检验结论,处理有关材料质量问题。4.4指导材料检验员进行工作,督促供应人员和仓库保管员贯彻执行材料质控规定。4.5根据需要参加材料订货业务洽谈,提出有关技术要求。5电气责任人5.1负责起重机电气设计。5.2负责主要电器元器件的入公司验收,入库编号,以及质量把关。5.3负责电气控制的最终调试以及起重机的安全测试。6检验责任人6.1对产品制造和安装改造维修过程中的质量检验负全责,对产品质量档案管理等工作进行指导,并审核产品质量档案。6.2对检验制度的贯彻执行情况进行督促和检查,对制造和安装改造维修中所用检验方法、检测器具和所发的报告、检验文件的正确性
32、和完整性负责。6.3经常向质保工程师报告制造、安装改造维修质量情况,提出提高产品质量的建议。6.4对质量信息反馈和用户服务工作进行督促和检查。6.5负责对量具、仪器、仪表的定期计量工作督促检查。6.6负责对检验人员进行技术业务指导,帮助他们提高检验技术水平。6.7审核签署有关检验文件,并对文件的正确性负责。- 29 -6.8负责公司外包过程原材料理化试验的检验,并对工作质量负责。6.9负责公司外包过程热处理件的检验,并对工作质量负责。7无损检测责任人7.1认真贯彻执行起重机安全技术监察规程和GB/T3323探伤标准,严格执行探伤工艺、操作规程和有关规章制度,并对探伤工艺的准确性负责。7.2组织
33、对起重机焊缝进行探伤,及时完成探伤检验任务。7.3 负责经常检查摄片质量,要求底片标记齐全,无影响评片缺陷,黑度、灵敏度,符合标准要求。7.4负责产品探伤全部原始资料的统一归档工作,要求原始记录齐全,探伤部位可以追踪,探伤比例符合要求。7.5组织本组人员学习,提高技术业务水平,正确使用、维护探伤设备。- 30 -1.4管理评审公司每年至少对本公司起重机械制造、安装、改造、维修质量保证体系进行一次管理评审,确保质量保证体系的适应性、充分性和有效性,满足质量方针和目标的要求,并保存管理评审记录。公司管理评审详见管理评审程序。- 31 -2质量保证体系文件 质量保证体系文件包括质量手册、程序文件(管
34、理制度)、作业(工艺)文件(作业指导书、工艺规程、工艺卡、操作规程)、记录等。2.1 质量保证手册本手册依据特种设备安全监察条例及特种设备制造、安装、改造、维修质量保证体系基本要求结合本公司制造和安装、改造、维修起重机械实际情况编制而成,内容包括:a)术语和缩写b)质量保证体系的适用范围;c) 质量方针和质量目标;d) 质量保证体系组织及管理职责;e) 质量保证体系基本要素、质量控制系统、控制环节、控制点的要求。质量保证手册按文件控制要求按文件控制程序进行控制。2.2 程序文件(管理制度)程序文件(管理制度)与质量方针相一致,满足质量保证手册基本要素的要求,并符合本公司的实际情况,具有可操作性
35、。程序文件按文件控制程序要求进行控制。2.3 作业(工艺)文件和质量记录作业(工艺)文件和质量记录符合许可项目特性并满足质量保证体系实施过程的控制需要。文件格式及其包括内容规范标准,并按文件控制程序和记录控制程序要求进行受控。2.4质量计划(过程控制记录表、施工方案)质量计划能够有效控制本公司制造的起重机安全性能,能够依据各质量控制要求,合理设置控制环节、控制点(包括审核点、见证点、停止点),满足受理的许可项目特性和申请单位的实际情况,并且包括以下内容:a)控制内容、要求;b)过程中实际操作要求;- 32 -c) 质量控制系统责任人员和相关人员签字确定。施工方案的编制按施工方案编写、审核、批准
36、管理制度执行。- 33 -3 文件和记录控制3.1 文件控制 按照TSG Z0004-2007特种设备制造、安装、改造、维修质量保证体系基本要求和本公司的实际情况,编制相应文件,以使质量保证体系有效运行。3.1.1 公司质量保证体系文件包括:形成文件的质量方针、质量目标、质量手册、过程控制程序文件、管理制度、作业指导书、质量计划、记录、报告等,本公司质量保证体系文件结构图如下:质量手册 第一级文件程序文件 第二级文件第三级文件及其他质量文件、记录、表格、报告3.1.2 文件结构分类:第一级文件:质量手册。第二级文件:程序文件。第三级文件:支持性文件,包括管理标准(各种管理制度等)、工作标准(岗
37、位责任制)、技术标准(国家标准、行业标准、行业技术规范)及作业指导书(包括检验技术规范)等其他质量文件、部门记录、表格、报告等。3.1.3 文件规定取决于本公司的规模、产品类型、过程复杂程度及公司的能力等,文件要求应与实际运作一致,随着质量保证体系的变化及质量方针目标的变化,应及时修订质量保证体系文件,定期评审,确保其有效性、充分性和适宜性。3.1.4 文件控制的范围、程序、内容如下:a) 受控文件的类别确定,包括质量保证体系文件、外来文件(注)、其他需要控制的 - 34 -文件等; 注:外来文件包括法律、法规、安全技术规范、标准,设计文件,设计文件鉴定报告,型式试验报告,监督检验报告,分供方
38、产品质量证明文件、资格证明文件等。b)文件的编制、会签、审批、标识、发放、修改、回收,其中外来文件控制有收集、购买、接收等规定;c) 质量保证体系实施的相关部门、人员及场所使用的受控文件为有效版本;d) 文件的保管方式保管设施保存期限及其销毁的规定。本条款控制方法详见文件控制程序。- 35 -3.2 记录控制 本公司为对质量保证体系各过程和活动的运行提供符合要求的证据,特制定并实施 记录控制程序。记录控制由办公室负责主管。其职责权限是,统一管理、发放本公司所使用的记录格式。记录控制的范围、程序、内容如下:a)特种设备制造、安装、改造、维修过程形成的记录填写、确认、收集、归档、贮存等;b)记录的
39、保管和贮存期限等;c) 质量保证体系实施部门、人员及场所使用的受控记录为有效版本;本条款控制方法详见记录控制程序。- 36 -4 合同控制在接受合同或订单之前,销售部门应对识别的顾客要求及本公司确定的附加要求组织相关部门对合同的产品要求实施评审, 本公司的各相关部门应有效的实施这些过程,并得到控制,以增进顾客满意。合同控制的范围、程序、内容如下:a)合同评审的范围、内容,包括执行的法律、法规、安全技术规范、标准及技术条件等,合同评审形成评审记录并且有效保存;b)合同签订、修改、会签程序;本条款控制方法详见合同控制程序。- 37 -5 设计控制本公司接受顾客合同后,对产品的设计和开发应满足产品技
40、术要求及国家法规、安全技术规范要求,对产品设计进行控制。设计控制的范围、程序、内容如下:a)设计输入的内容包括依据的法规、安全技术规范、标准及技术条件等,形成设计输入文件(设计任务书)等;b)设计输出应当形成设计文件(包括设计说明书、设计计算书、设计图样等);设计输出满足法规、安全技术规范、标准及技术条件;c) 按照相关规定需要设计验证的制定设计验证的规定;d) 设计文件修改的规定;e)设计文件由外来提供的,按外来设计文件控制的规定;f)当法规、安全技术规范对设计许可、设计文件鉴定、产品型式试验等有规定时,应当制定相关规定。本条款控制方法详见产品设计控制程序。- 38 -6 材料、零部件控制产
41、品零件的原材料及产品零部件直接影响本公司的产品是否能够符合要求,因此应对原材料及产品零部采购活动及本公司产品零部件制造过程进行控制,确保产品材料及零部的质量。材料、零部件(包括配套设备)控制的范围、程序、内容如下:a)材料、零部件的采购(包括采购计划和采购合同)明确对分供方实施质量控制的方式和内容,包括对供方进行评价选择重新评价并编制供方评价报告,建立合格供方名录等,对法规安全技术规范有行政许可规定的供方,应当对供方许可资格进行确认;b)材料、零部件验收(复验)控制,包括未经验收(复验)或者不合格的材料、零部件不得投入使用等;c) 材料标识(可追溯性标识)的编制、标积方法、位置和标识移值等;
42、d) 材料、零部件的存放与保管,包括储存场地分区堆放或分批次(材料炉批)等;e) 材料、零部件的领用和使用控制,包括质量证明文件、牌号、规格、材料炉批号、检验结果的确认,材料领用、切割下料、成型、加工前材料标识的移植及确认,余料、废料的处理等;d) 材料、零部件的代用,包括代用的基本要求及代用范围,代用的审批、代用的检验试验等。本条款控制方法详见材料、零部件控制程序。- 39 -7 作业(工艺)控制为了使生产现场获得的作业(工艺)等技术文件资料准确, 工艺文件是否现行有效,操作工是否按工艺规定要求进行操作对作业(工艺)进行控制。作业(工艺)控制的范围、程序、内容如下:a)作业(工艺)文件的基本
43、要求,包括通用或者专用工艺文件制定的条件和原则要求;b)作业(工艺)纪律检查,包括工艺纪律检查时间人员检查的工序检查项目内容等;c) 工装模具的管理,包括工装模具的设计制作及检验,工装模具的建档标识保管定期检验维修及报废等;本条款控制方法详见作业(工艺)控制程序。- 40 -8 焊接控制本公司在在起重机生产过程中,过程的输出不能有后继的监视和测量装置加以验证,仅在产品使用过程中才发现产品的质量好坏,这过程作为特殊过程,并加以控制,应对这特殊过程进行过程确认,本公司焊接过程为特殊过程,应进行控制。焊接控制的范围、程序、内容如下:a)焊接人员的管理,包括焊接人员的培训、资格考核、持证人员的合格项目
44、,持证焊接人员的标识,焊接人员的档案及其考核记录等;b)焊接材料控制,包括焊接材料的采购验收检验储存烘干发放使用和回收等;c) 焊接工艺评定报告(PQR)和焊接工艺指导书(WPS)控制,包括焊接工艺评定报告、相关检验检测报告、工艺评定试焊记录以及焊接工艺试样的保存;d) 焊接工艺评定的项目覆盖特种设备所需的焊接工艺;e)焊接过程的控制,包括焊接工艺、产品试焊记录、焊接设备、焊接质量统计以及统计数据分析;f)焊缝返修(母材缺陷补焊)控制,包括焊缝返修(母材缺陷补焊)工艺、焊缝返修次数和焊缝返修审批焊缝返修(母材缺陷补焊)后重新检验检测等;g)依据安全技术规范、标准有产品焊接试板要求时,对产品焊接
45、试板的控制,包括焊接试板的数量、制作、焊接方式、标识、热处理、检验检测项目、试样加工、检验检测方法、焊接试板和试样不合格的处理试样的保存等。本条款控制方法详见焊接控制程序。- 41 -9 热处理控制根据本公司生产规模的实际情况及起重机产品零件的热处理要求,依据安全技术规范及TSGZ004-2007标准的要求,本公司无热处理设备,对热处理产品,热处理工序进行外协,为对热处理控制,制订热处理控制程序。热处理控制的范围、程序、内容如下:a)明确热处理工艺基本要求;b)对分包方热处理控制所用设备的确认,包括所用的热处理设备、测温装置、温度自动记录装置;c) 对分包方的质量控制,包括对分包方的评价、选择
46、和重新评价,分包方的热处理工艺控制,分包方热处理报告、记录(注明热处理炉号、工件号/产品编号、热处理日期、热处理操作工签字、热处理责任人签字等)和报告的审查确认等。本条款控制方法详见热处理控制程序。- 42 -10 无损检测控制 为保证本公司制造产品的焊接质量,对焊接进行控制,结合许可项目特性和本公司实际情况,依据安全技术规范及TSGZ004-2007标准的要求,对无损检测进行控制,制订无损检测控制程序,无损检测控制的范围、程序、内容如下:焊接控制的范围、程序、内容如下:a)无损检测人员的管理,包括无损检测人员的培训、考核,资格证书,持证项目的管理,无损检测人员的职责、权限等;b)无损检测通用
47、工艺、专用工艺基本要求,包括无损检测方法,依据的安全技术规范、标准等;c) 无损检测过程控制,包括无损检测方法、数量、比例,不合格部位的检测、扩探比例,评定标准等;d) 无损检测记录、报告控制,包括无损检测记录、报告的填写、审核、复评、发放,RT底片的保管,UT试块的保管等;e)无损检测设备及器材控制;f)无损检测由分包方承担时,对分包方的无损检测质量控制,包括对分包方资格、范围及人员资格的确认,对分包方的的评价、选择和重新评价,并且形成评价报告,对分包方的无损检测工艺、无损检测记录和报告的审查确认等。本条款控制方法详见无损检测控制程序。- 43 -11 理化检验控制根据本公司生产规模的实际情
48、况及起重机产品零件材质的理化指标的要求,理化检验目前由分包分承担,依据安全技术规范及TSGZ004-2007标准的要求,制订理化检验控制程序。理化检验控制的范围、程序、内容如下:理化检验控制的范围、程序、内容如下:a)分包方理化检验人员培训上岗;b)分包方理化检验控制,包括理化检验方法确定和操作过程的控制; c) 分包方理化检验记录、报告的填写、审核、结论确认、发放、复验以及试样、试剂、标样的管理等;d) 分包方理化检验的试样加工及试样的检测;e)对分包方的理化检验质量控制进行评价、选择和重新评价,并且形成评价报告,对分包方理化检验工艺、理化检验记录和报告的审查确认等。 本条款控制方法详见理化
49、检验控制程序。- 44 -12 检验与试验控制对产品特性进行检验与试验的目的是为了验证通过的产品是否已满足要求。12.1 产品的检验与试验的范围包括:采购产品(含外包产品)、过程产品、最终产品。 12.2 产品的检验与试验的依据产品的检验与试验主要依据产品的技术要求和产品的检验与试验的要求。a) 采购产品按照外购外协件检验规程中明确的检验与试验要求实施;b) 过程产品按照已策划的检验或试验安排实施;c) 最终产品按照验收准则或规范实施,但必须在策划的各个过程已完成后进行。 12.3 产品的检验与试验结果不符合产品要求的处置a) 采购产品经检验与试验结果不符合产品特性的要求不得接收入库,不得投入
50、使用; b) 过程产品经检验与试验结果不符合产品特性的要求不得转入下一过程(工序); c) 最终产品经检验与试验结果不符合最终产品接收准则的要求一律不得放行交付。 d) 产品经检验与试验不符合要求,执行不合格品(项)控制程序的有关规定。 12.4 产品经过检验与试验后应予以记录,记录应有执行检验与试验的责任人签字或盖章,记录应符合记录控制程序规定的要求。检验与试验控制的范围、程序、内容如下:a)检验与试验工艺文件基本要求,包括依据、内容、方法等;b)过程检验与试验控制,包括前道工序未完成所要求的检验与试验或者必须的检验与试验报告未签发和确认前,不得转入下道工序或放行的规定;c) 最终检验与试验
51、控制(如出厂检验、竣工验收、调试验收、试运行验收等)包括最终检验与试验前所有的过程检验与试验均已完成,并且检验与试验结论满足安全技术规范、标准的规定;d) 检验与试验条件的控制,包括检验与试验的场地环境温度介质设备(装置)工装试验载荷安全防护试验监督和确认等;e)检验与试验状态,如合格、不合格、待检的标识控制;f)安全技术规范标准有型式试验或其他特殊试验规定时,应当编制型式试验或其他 - 45 -特殊试验控制的规定,包括型式试验项目及其覆盖产品范围、型式试验机构、型式试验报告、型式试验结论及其他特殊试验条件、方法、工艺、记录、报告及试验结论等;g)检验与试验记录和报告控制,包括检验与试验记录、
52、报告的填写、审核和确认等,检验与试验记录、报告、样机(试样试件)的收集、归档、保管的特殊要求等。本条款控制方法详见检验与试验控制程序。- 46 -13 设备和检验与试验装置控制生产用设备及检验与试验装置完好状态直接影响到对产品制造及过程监视和测量结果的准确性,应予以控制以保持其设备能力及检验与试验能力。13.1 确定产品制造及需开展的检验与试验活动所需的设备和检验与试验装置。为有效地完成生产和检验、试验活动,符合生产和检验与试验要求,根据许可项目中国家对许可必备条件中的要求,应策划并确定生产设备和检验与试验装置。并确保所需配备生产设备和检验与试验装置的种类和数量得到满足。 13.2设备和检验与试验装置控制的要求设备和检验与试验装置控制的范围、程序、内容如下:a)设备和检验与试验装置控制,包括采购、验收、操作、维护、使用环境、检定校准、检修、报废等;b)设备和检验与试验装置档案管理,包括建立设备和检验与试
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