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1、诊断试验和筛检试验的评价屮 11 S公司内部档案编码:OPPTR-OPPT28-OPPTL98-OPPNN08诊断试验和筛检试验的评价一、目的要求1、掌握诊断与筛检验试验的评价指标及计算方法2、了解诊断与筛检试验标准的选定原则二、内容（-）诊断与筛检试验的评价指标课题一 CA19-9 （19糖原决定簇）为一种无损伤的非侵入性的胰腺癌诊断方法。为评价此法的真实性，使用该方法同时检测了 55例经病理确诊的胰腺癌病人和58例非胰腺癌的健康对照，结果如表1表1 CA19-9检测胰腺癌和非胰腺癌人群的结果CA19-9胰腺癌病人非胰腺癌病人合计阳性(N75U)471057阴性«75U)84856

2、合计5558113问题1：请计算此法的灵敏度、特异度、假阳性率、假阴性率、约登指 数、阳性预测值、阴性预测值（二）诊断与筛检试验的影响因素课题二CA19-9在人群中的分布为一连续分布，下图是CA19-9的胰腺癌 和非胰腺癌人群的分布示意图，若使用CA1-9在人群中作筛检或诊断， 请回答：问题2：为使灵敏度最高，应取什么标准此时的灵敏度是多少假阴性率是多少问题3：为使特异度最高，应取什么标准此时的特异度是多少假阳性率是CA19-9 值实习图21-1胰腺癌病人和非胰腺癌人群CA19-9分布示意图引自：王吉耀.临床流行病学论文集.上海医科大学出版社,1991课题三当使用CA19-9筛检或诊断胰腺癌时

3、，不同的诊断标准得到的灵 敏度和特异度不一样，二者的关系如表2已知甲地区人口 10万人，胰腺癌患病率为30/10万；乙地区人口也是10 万，其胰腺癌的患病率为15/10万。如果分别以CA19-9大于37U和大于 75U作为阳性诊断标准，同时在这两个地区进行胰腺癌筛检，请回答： 问题4：请将预测筛检结果填入表3中，请问预测值和现患率有何关系 问题5：当医生拿到来自患病率差异较大的地区的病人的阳性或阴性结果 时，其临床意义大小有无差异为什么表2不同诊断标准测得的CA19-9的灵敏度和特异度CA19-9灵敏度（%）特异度（%）>37U>75U>120U表3两地区胰腺癌预期筛检结果诊断标准现患率阳性预测值阴性预测值>37U30/10 万（甲地）>37U15/10 万（乙地）>75U30/10 万（甲地）>75U15/10 万（乙地）（三）联合试验课题四 某学者同时用CA19-9和B超检测胰腺癌和非胰腺癌人群，结果如表4表4 CA19-9和B超检测胰腺癌和非胰腺癌人群结果CA19-9B超胰腺癌非胰腺癌+34+446+523325问题6：请分别计算各单项试验及并联试验和串联试验的灵敏度

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