批准巴彦县疾病预防控制中心计量认证范围及限制要求

1、批准鸡西市药品检验所计量认证范围及限制要求证书编号： 第1页 共8页序号检测项目类 别检测项目/参数检测依据标准（方法）名称及编号（含年号）限制范围或说明序号项目名称1重量差异中国药典2005年版一部附录（A；D；E；I；K；P；T；W)/二部附录（A；D；G；H；M；O；Q；R)2发泡量中国药典2005年版一部附录D/二部附录A3分散均匀性中国药典2005年版二部附录A4装量中国药典2005年版一部附录（A；B；C；H；J；M；N；O；Q；S；U；V；X；Y；Z)/二部附录（B；C；F；G；K；L；N；O；P；Q；R；S；T；U)5装量差异中国药典2005年版一部附录（A；B；C；L；T；U

2、)/二部附录（B；E；J；L；N；P；)；H；J；K；L) 6金属性异物中国药典2005年版一部附录Y/二部附录G7沉降体积比中国药典2005年版二部附录G；O；Q；R8溶散时限中国药典2005年版一部附录A/二部附录H9泄漏率中国药典2005年版二部附录L10喷射速率中国药典2005年版一部附录Z/二部附录L11喷出总量中国药典2005年版一部附录Z/二部附录L12喷射试验中国药典2005年版一部附录Z13溶化性中国药典2005年版一部附录C/二部附录N 14外观均匀度中国药典2005年版一部附录B/二部附录P 15不溶物中国药典2005年版一部附录F16含膏量中国药典2005年版一部附录I

3、17高效液相色谱法(鉴别、检查、含量测定)中国药典2005年版一部附录D/二部附录D18耐热性中国药典2005年版一部附录I19赋形性中国药典2005年版一部附录I20总固体（固体总量）中国药典2005年版一部附录M21药材取样法中国药典2005年版一部附录A批准鸡西市药品检验所计量认证范围及限制要求证书编号： 第2页 共8页序号检测项目类 别检测项目/参数检测依据标准（方法）名称及编号（含年号）限制范围或说明序号项目名称22显微鉴别法中国药典2005年版一部附录C23一般鉴别试验中国药典2005年版一部附录/二部附录24紫外-可见分光光度法(鉴别、检查、含量测定)中国药典2005年版一部附录

4、A/二部附录25纸色谱法(鉴别、检查、含量测定)中国药典2005年版一部附录A/二部附录A26薄层色谱法(鉴别、检查)中国药典2005年版一部附录B/二部附录B27柱色谱法(鉴别、检查、含量测定)中国药典2005年版一部附录C/二部附录C28相对密度中国药典2005年版一部附录A/二部附录A29熔点中国药典2005年版一部附录C/二部附录C30凝点中国药典2005年版一部附录D/二部附录D31旋光度中国药典2005年版一部附录E/二部附录E32折光率中国药典2005年版一部附录F/二部附录F33黏度中国药典2005年版二部附录G34pH值中国药典2005年版一部附录G/二部附录H35电位滴定法

5、与永停滴定法中国药典2005年版一部附录A/二部附录A36非水溶液滴定法中国药典2005年版一部附录A/二部附录B37氧瓶燃烧法中国药典2005年版二部附录C38氮中国药典2005年版一部附录L/二部附录D39乙醇（残留）量中国药典2005年版一部附录M/二部附录E 40羟丙氧基中国药典2005年版二部附录G41甲氧基中国药典2005年版二部附录F批准鸡西市药品检验所计量认证范围及限制要求证书编号： 第3页 共8页序号检测项目类 别检测项目/参数检测依据标准（方法）名称及编号（含年号）限制范围或说明序号项目名称42酸值中国药典2005年版一部附录N/二部附录H43皂化值中国药典2005年版一部

6、附录N/二部附录H44分子排阻色谱法(鉴别、检查、含量测定)中国药典2005年版二部附录H45碘值中国药典2005年版一部附录N/二部附录H46过氧化值中国药典2005年版一部附录P /二部附录H47羟值中国药典2005年版一部附录N/二部附录H48维生素A中国药典2005年版二部附录J49维生素D中国药典2005年版二部附录K50杂质中国药典2005年版一部附录A51灰分中国药典2005年版一部附录K52膨胀度中国药典2005年版一部附录O53酸败度中国药典2005年版一部附录P54注射剂有关物质中国药典2005年版一部附录S55甲醇量中国药典2005年版一部附录T56氯化物中国药典2005

7、年版一部附录C/二部附录A57硫酸盐中国药典2005年版二部附录B58硫化物中国药典2005年版二部附录C59硒中国药典2005年版二部附录D60氟中国药典2005年版二部附录E61氰化物中国药典2005年版二部附录C62铁盐中国药典2005年版一部附录D/二部附录G63重金属中国药典2005年版一部附录E/二部附录H64砷盐中国药典2005年版一部附录F/二部附录J65铵盐中国药典2005年版二部附录K批准鸡西市药品检验所计量认证范围及限制要求证书编号： 第4页 共8页序号检测项目类 别检测项目/参数检测依据标准（方法）名称及编号（含年号）限制范围或说明序号项目名称66干燥失重中国药典200

8、5年版一部附录G/二部附录L67水分中国药典2005年版一部附录H/二部附录M68炽灼残渣中国药典2005年版一部附录J/二部附录N69易炭化物中国药典2005年版二部附录O70浸出物中国药典2005年版一部附录A71鞣质含量中国药典2005年版一部附录B72挥发油中国药典2005年版一部附录D73溶液颜色中国药典2005年版一部附录A/二部附录A74澄清度中国药典2005年版二部附录B75不溶性微粒中国药典2005年版一部附录R/二部附录C76结晶性中国药典2005年版二部附录D77粒度和粒度分布中国药典2005年版一部附录B/二部附录E 78渗透压摩尔浓度中国药典2005年版二部附录G79

9、可见异物中国药典2005年版一部附录C/中国药典2005年版二部附录H 80崩解时限中国药典2005年版一部附录A/二部附录A81溶出度中国药典2005年版二部附录C82释放度中国药典2005年版二部附录D83含量均匀度中国药典2005年版二部附录E84最低装量中国药典2005年版一部附录C/二部附录F85容量分析法中国药典2005年版86重量分析法中国药典2005年版87片剂脆碎度中国药典2005年版二部附录G 批准鸡西市药品检验所计量认证范围及限制要求证书编号： 第5页 共8页序号检测项目类 别检测项目/参数检测依据标准（方法）名称及编号（含年号）限制范围或说明序号项目名称88吸入气雾剂、

10、吸入粉雾剂、吸入喷雾剂的雾滴（粒）分布中国药典2005年版二部附录H89膏药软化点中国药典2005年版一部附录D90初黏力中国药典2005年版一部附录E91抗生素微生物中国药典2005年版二部附录A92细菌内毒素中国药典2005年版二部附录XI E93降压物质中国药典2005年版二部附录XI G94微生物限度中国药典2005年版一部附录C/二部附录J95胰岛素生物检定中国药典2005年版二部附录XII G96溶血试验卫生部药品标准中药成方制剂WS3-B-3335-98 97溶血与凝聚中国药典2005年版一部 注射用双黄连 505页卫生部药品标准中药成方制剂WS3-B-2104-9698小牛血去

11、蛋白提取物的活力国家药品标准化学药品地方标准上升国家标准WS1-XG-029-200099转移因子的生物活性国家药品标准化学药品地方标准上升国家标准WS1-XG-036-2000国家药品标准新药转正标准WS1-(X-451)- 2003Z100胸腺肽的生物活性国家药品标准化学药品地方标准上升国家标准WS1-XG-042-2000-2003国家药品标准新药转正标准WS1-(X-001)- 2002Z国家药品标准新药转正标准WS1-(X-309)- 2003Z101凝血酶的效价中国药典2005年版二部第866页102胰酶中胰蛋白酶的效价中国药典2005年版二部第625页103胰酶中胰淀粉酶的效价中

12、国药典2005年版二部第625页批准鸡西市药品检验所计量认证范围及限制要求证书编号： 第6页 共8页序号检测项目类 别检测项目/参数检测依据标准（方法）名称及编号（含年号）限制范围或说明序号项目名称104胰酶中胰脂肪酶的效价中国药典2005年版二部第625页105胃蛋白酶的效价中国药典2005年版二部第389页106促肝细胞生长素的活力国家药品标准化学药品地方标准上升国家标准WS-10001-(HD-0828)-2002国家药品标准新药转正标准WS1-(X-013)- 2003Z国家药品标准新药转正标准WS1-(X-073)- 2003Z107胰激肽原酶效价卫生部药品标准二部六册第111页10

13、8尿激酶的效价中国药典2005年版二部第279页109菠萝蛋白酶的效价国家药品标准化学药品地方标准上升国家标准WS-10001-(HD-0876)-2002国家药品标准化学药品地方标准上升国家标准WS-10001-(HD-1124)-2002国家药品标准化学药品地方标准上升国家标准WS1-XG激酶的效价国家药品标准新药转正标准WS1-(X-053)-2001Z111乳酸菌制剂检查卫生部药品标准二部六册第64页112乳酸菌制剂含量卫生部药品标准二部六册第64页113淀粉酶的效价国家药品标准化学药品地方标准上升国家标准WS-10001-(HD-0887)-2002114细

14、胞色素C活力中国药典2005年版二部B115玻璃酸酶效价中国药典2005年版二部C116置换度卫生部药品标准二部六册附录第7页117辅酶的效价国家药品标准化学药品地方标准上升国家标准WS1-XG-010-2002国家药品标准化学药品地方标准上升国家标准WS-10001-(HD-0877)-2002118糜蛋白酶中国药典2005年版二部第888页批准鸡西市药品检验所计量认证范围及限制要求证书编号： 第7页 共8页序号检测项目类 别检测项目/参数检测依据标准（方法）名称及编号（含年号）限制范围或说明序号项目名称119牛肽肝提取物的活性国家药品标准化学药品地方标准上升国家标准WS-10001-（HD

15、-0797）-2002120降纤酶效价国家药品标准化学药品地方标准上升国家标准WS1-XG化钠/硫酸钠中国药典2005年版二部第892页122辅酶A的效价卫生部药品标准（二部第六册）第131页；卫生部药品标准（生化药品第一册）第37页；国家药品标准化学药品地方标准上升国家标准WS1-XG菌酶的效价卫生部药品标准二部六册第141页124未酯化醇中国药典2005年版二部第892页125总醇量中国药典2005年版二部第892页126游离氯中国药典2005年版二部第892页127不皂化物中国药典2005年版二部第893页128棉籽油中国药典2005年版二部第894页129脂肪酸与酯类中国药典2005年版二部第896页130氧化性物质中国药典2005年版二部第897页131草酸盐中国药典2005年版二部第904页132钙盐中国药典2005年版二部第904页133钾盐中国药典2005年版二部第904页134铝盐中国药典2005年版二部第904页135平均分子量中国药典2005年版二部第916页136冻结实验中国药典2005年版二部第918页137还原糖中国药典2005年版二部第924页138铅盐中国药典20