培养基和冲洗液用电动封口机GVFG

1、准备培养基和冲洗液是做无菌检查和微生物限度检查首要工作，培养基和冲洗液市场上有成品提供，但使用成本太高。大部分实验室还是自己配制灭菌，然后再使用。实验室自己制备培养基和冲洗液时要将灌装在所需要的输液瓶里，用翻盖式的橡胶塞塞住瓶口后用纱布扎紧，通常还要在胶塞上用针头刺一个小孔，避免在灭菌时瓶内压力过大把胶塞挤出。在做这一准备过程时，由于翻盖式的胶塞用手工来翻盖时非常麻烦，工作效率低，碰到质量差的天然橡胶塞还很难翻盖。另外在灭菌时在胶塞上刺孔减压方法上，极容易造成灭菌好的培养基和冲洗液的污染，从而造成实验的失败。为避免这个风险，培养基和冲洗液的瓶口采用丁基胶塞和铝塑盖的封口方法，这种方法不但封口效

2、果好，保证了培养基、冲洗液的无菌保证，储存时间长，而且还大大的提高了实验人员的工作效率。小型的电动封口机是实验室制备培养基和冲洗液的好帮手。产品介绍：用于实验室自配培养基和冲洗液灌装后瓶口封盖，代替传统的手工翻盖橡胶塞再扎纱布等烦琐而且不安全的老方法。封闭瓶口只要轻按把手，轻松封好瓶口，不用顾虑胶塞被气压挤出的风险。是实验准备的好帮手。机器采用立柱支撑旋风刀式结合铝塑盖封口的封口机。电动封口机封口手工捆扎封口用平口胶塞塞瓶口容易，不需翻口用翻口胶塞翻口时麻烦铝塑盖机械封口操作方便，封口牢固手工纱布捆扎手工操作，牢固性差不需胶塞上刺孔减压铝塑盖封口牢固，确保胶塞不被挤出需要胶塞上刺孔减压手工的纱

3、布捆扎牢固性差，刺孔减压来保证胶塞不被挤出好，培养基保存时间长（药典规定最长可以保存1年时间）差，胶塞刺孔无法保证包装的密闭性，培养基的保存时间短（药典规定最长只能保存3周时间）20瓶/分钟，工作效率高工作效率低，与胶塞的质量、纱布捆扎熟练程度有关。电动封口机特点：1、100ml、250 ml、500ml大输液瓶可经过自行调整后均可使用 2、三个滚刀旋转封口，封盖冒松紧可调整 3、选配开瓶器后，输液瓶可以反复使用，减少浪费 4、封口机在无菌检查实验用培养基和冲洗液等操作上避免阳性结果的产生.电动封口机技术参数：1、电源：220V/50Hz 2、功率：120W 3、主轴转速：560转/分钟4、机

4、器净重：27kg 5、机器尺寸：320210400mm 6、铝塑盖直径：36mm 7、产量：约20瓶/分钟吉沃杭州吉沃科技有限公司无菌检查阳性结果原因分析药品无菌检查出现阳性结果的原因复杂，主要和实验环境、实验用品、操作人员无菌操作规范程度及供试品真实的无菌水平等有关，本文重点阐述与出现阳性结果有关的诸多实验环境等因素，意在为微生物检验人员作阳性结果原因分析时提供参考。一相关因素1实验用器皿等相关因素：实验用器皿、用具等因素可从包括药品外包装上的染菌量、酒精棉球等消毒剂的含菌量（无菌配制，非无菌配制）、培养器的无菌性能、培养基的无菌性等方面考虑。重点介绍药品外包装上的染菌量、酒精棉球等消毒剂的

5、含菌量（无菌配制，非无菌配制）测试2实验环境因素：无菌检查过程中的空气沉降菌、 工作台面的染菌量、无菌工作服染菌量。3实验人员因素：操作人员双手染菌量、不规范操作。二验证方法1无菌检查实验用器皿等 1.1首先应目视检查供试品、无菌培养器包装有否开裂、破损。发现包装破损的不得使用；1.2培养基包装的塞子是否松动，有松动现象的应不得使用.若是自己配置培养基、冲洗液,建议用封口机(杭州吉沃科技有限公司生产的GV-FG31封口机)铝塑盖封口,确保了瓶塞固定不松动;药品外包装上的染菌量不容忽视，必须经充分消毒后转移到无菌操作台面。药品外包装上的染菌量验证可采用下述方法进行：（1）取供试品外包装未经消毒直

6、接置紫外灯下30分钟后取样。（2）取供试品经酒精棉球或消毒液浸泡一定时间，擦干后再暴露在紫外灯下30分钟后取样。供试液制备：取供试品3个包装，分别用无菌镊子夹住经无菌氯化钠溶液湿润的无菌棉球，擦拭一周，棉球置100ml无菌氯化钠溶液，另取一块无菌棉球重复擦拭一遍，制成供试液。供试液振摇1分钟经开放式滤膜法过滤、取滤膜培养、计数，得到的数据即可比较药品外包装2种消毒方法的消毒效果。酒精棉球等消毒剂的含菌量测试，可分别测试无菌配制及非无菌配制的消毒剂的含菌量，还需注意新鲜配制的与反复使用的消毒剂含菌量的变化。测试方法可采用开放式滤膜法过滤、取滤膜培养、计数，得到的数据即可比较不同方法配制及不同时间

7、使用的消毒剂的含菌量。1.4.1无菌室常用消毒剂的配制：无菌室使用的消毒剂应在净化台面上配制，需过滤的应准备已灭菌的滤器。配好的消毒剂应在盛放的瓶子上标明名称、配制日期、失效期等。1.4.1.1 75酒精棉球：m微孔滤膜过滤后放入已灭菌的瓶中，备用。取经12130分钟灭菌的脱脂棉球，置无菌包装内，倒入75的酒精溶液，即得。该酒精棉球在48h内使用。如取成品消毒酒精配制的，脱脂棉球需经12130分钟灭菌。1.4.1.2 0.1新洁尔灭溶液的配制：m微孔滤膜过滤后放入已灭菌的瓶中，备用。此溶液应在48h内使用。2实验环境因素 无菌检查过程中的空气沉降菌测试、 工作台面的染菌量测试、无菌工作服染菌量

8、测试2.1无菌实验应选用10000级环境下置100级净化台或操作台面的无菌室或无菌隔离器中进行。无菌室的洁净度测试可参照洁净室洁净度检查的方法进行并判定。2.2无菌检查过程中的无菌室环境监测，可采用空气沉降菌测试来完成。取样时间，按正常的程序消毒，待实验结束后取样。供试液制备：取55cm的灭菌标准规格板，放在净化台操作区表面，用浸有无菌氯化钠溶液的棉拭子在规格板内来回涂抹，棉拭子剪去手握部位后放入100ml无菌氯化钠溶液中制成供试液，以同法操作采样2个表面。振摇供试液，备用。供试液经开放式滤膜法过滤、 取滤膜培养、计数，即可得到工作台面的染菌量。取样时间 待操作人员实验结束后用进行。接触碟制备

9、 取无菌平皿，缓缓浇注事先融化（低于40）的营养琼脂培养基至满皿（使成凝固后琼脂表面略高于平皿边缘）凝固后备用。测试方法：取备妥的平板2块，待操作人员实验结束后，分别在其工作服的双臂靠近手腕处，轻轻印压取样。培养，计数。按企业制定的规定判定结果。3实验人员因素 （操作人员双手染菌量测试、不规范操作）。取样时间 实验人员按常规程序洗手、消毒，于无菌检查操作结束后进行。供试液制备 取浸有无菌氯化钠溶液的棉拭子沿着操作人员双手的指跟朝指尖方向拭抹，双手分别拭抹食指到小指各4个指头，棉拭子剪去手握部分，浸入100ml无菌氯化钠溶液，振摇供试液并经开放式滤膜法过滤、 取滤膜培养、计数，即得操作人员双手的

10、染菌量。也可取备妥的营养琼脂平板，待实验结束后，操作人员将双手的五个手指分别在琼脂表面涂抹。平板置35培养，计数，即得。在无菌室的硬件施设符合规定的情况下，要注意无菌操作不规范的行为，主要的有：3.2.1超大量过滤供试液 有的单位将几批药品用一个滤器过滤（200瓶-400瓶），超大量过滤供试液造成的频繁换瓶，会导致抽入大量空气，引发供试液假阳性结果。就是在正常检查过程中，也要求关机换瓶，以防止抽入大量空气，引发供试液假阳性结果。3.2.2违反操作规程，在供试品未溶解彻底的情况下过滤，造成堵膜使培养器杯内压力增加，培养器护帽反复弹出，破坏空气滤膜的完整性。3.2.3抽滤过程中泵速过快 特别在抽滤

11、安瓶装供试液时，集菌仪的泵速不能超过50转，不然过快的泵速也会导致抽入大量空气，导致供试品的假阳性结果。消毒剂的配制与使用管理不规范引起的供试品假阳性的案例并不少见。要重视药品外包装的消毒有效性，因药品外包装上污染的微生物可直接被引入到操作过程。3.2.6培养基多剂量包装，实验过程中反复抽取很有可能造成污染。3.2.7要注意无菌衣的洁净度，无菌衣在实施无菌操作前一定要经过灭菌处理。三供试品出现阳性结果后的原因追溯方法样品无菌检查出现阳性结果时，如操作的回顾性追溯及培养器、培养基的阴性对照、实验环境的沉降菌等常规生物监控均无发现原因的，应进行污染菌的溯源调查。过程大致如下：1.阳性菌种分离、鉴定

12、。2。相关因素排查方法：浮悬菌采样器采取无菌室空气空气样本中平板菌落形态与检出阳性菌比较取形态接近的纯化镜检菌体形态与阳性菌比较-一致的继续按阳性菌的鉴别程序鉴定结果判定。消毒液污染的微生物溯源比较复杂，污染微生物的来源有消毒剂本地带入、使用者双手、配制用水、盛放容器等，一一排查的可操作性不强，下面仅介绍与检出阳性菌相关的消毒液排查的方法方法：2.2.1菌种分离：阳性检出发现时原消毒液尚保留的，可取消毒液100ml，用开放式过滤器过滤后，生理盐水冲洗300ml，取下滤膜，贴在相应的培养基平板上，（视检出的阳性菌性质选用培养基），厌氧或需氧培养。有菌落生长的，平板菌落形态与捡品阳性菌比较取形态接近的纯化镜检菌体形态与阳性菌比较-一致的继续按阳性菌的鉴别程序鉴定结果判定。2.2.2阳性检出发现时原消毒液已废弃，可取一定量的阳性菌接种到无菌方法配制的原消毒液中，放置过夜，取一定量，经开