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文档简介

1、片剂含量测定技术片剂经鉴别、检查符合要求后，最后对主药进行含量测定。含量测定的步骤一般包括取样、溶液制备、测定等。1取样 取样应具代表性，由于每片重量不完全一致，为了解决这一问题，在分析时一般取片剂20片或按规定取样（糖衣取10片或按规定取样，除去糖衣），计算出平均片重后，将20片研细，精密称取适量后，按该品种含量测定项下规定方法测定。2溶液制备 在供试品溶液的制备过程中，要注意片剂在生产过程中原料经过制粒、加压、成片等加工过程，物理性状有所变化，因此应采取适当的方法如振摇、超声等物理手段，使待测成分溶解完全。若供试品溶液需过滤，初滤液含有少量来自滤纸及容器壁的杂质，应弃去，取其续滤液测定片剂

2、含量。3含量计算片剂的含量测定结果通常以标示量的百分含量表示，即含量占标示量的百分率。如下所示：本节分别以容量分析法与紫外-可见分光光度法为例，介绍片剂含量测定结果的计算方法。（1）容量分析法结果计算 容量分析法即采用标准滴定液，对待测成分进行滴定，并用适当的方法指示滴定终点，根据所消耗滴定液的体积，计算供试品含量。标示含量表示为 式中，V为消耗滴定液的体积，ml；T为滴定度；为平均片重，g；W为供试品的重量，g。 若所用滴定液的浓度与药典规定不同，则上式应表示为式中，V为消耗滴定液的体积，ml；F为浓度校正因子；T为滴定度；为平均片重，g；W为供试品的重量，g。（2）紫外-可见分光光度法测定结果计算 采用紫外-可见分光光度法测定制剂含量，即在特定波长处测定供试液吸收度，用吸收系数法时，按下式计算：根据朗伯-比尔定律表达式则，注意，上式中c的单位为100ml中所含克数。当L=1时 则供试品的标示含量为式中

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