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文档简介

1、Solitaire AB 介绍介绍 ev3-神经经介入产产品 江盛达达Neurovascular Remodeling Device2Neurovascular Remodeling Device产品的设计、定位、性能CR00049 Rev.BNot available for sale in the United StatesSolitaire AB 产品定位Neurovascular Remodeling Device4推送杆与支架尾端有稳定的连接 始终可操控,可调整; 释放过程稳定,支架弹跳不明显; 在某些解剖结构中(远端血管迂曲)可避免避免意外戳破远端血管;临床益处:产品设计:Soli

2、taire AB 产品设计Neurovascular Remodeling Device Solitaire AB 产品特性(一) 产品特性:闭环设计、镍钛合金自膨式支架 临床益处:稳定的网眼、径向支撑力高过弯时没有毛刺和打折的现象柔软性好,卓越的血管通过性2009 ev3 Inc. All rights reserved. Contents are confidential.5Neurovascular Remodeling Device闭环、自膨式镍钛合金稳定的网眼、较高的径向支撑力2009 ev3 Inc. All rights reserved. Contents are confid

3、ential.6A Comparison of Functional and Physical Properties of Self-Expanding Intracranial Stents Neuroform3,Wingspan, Solitaire, Leo( + ), Enterprise有利于稳定弹簧圈减少支架移位风险BackNeurovascular Remodeling Device 73岁,岁,BA动脉瘤动脉瘤13.9mm。瘤颈。瘤颈9mm712个Axium,好的径向支撑力导丝塑大“J”形.Neurovascular Remodeling Device闭环、自膨式镍钛合金过弯时

4、没有毛刺现象Neuroform3 3.5x20防止弹簧圈疝出载瘤动脉降低血栓形成的可能BackSolitaire AB 4x20Neurovascular Remodeling Device Solitaire AB 产品特性(二) 产品特性:一侧开放的平台(专利设计) 临床益处:血管顺应性佳柔软性过弯贴壁性好,没有扭结2009 ev3 Inc. All rights reserved. Contents are confidential.9Neurovascular Remodeling Device一侧开放平台临场益处A:血管顺应性佳支架在打开状态下随血管的弯曲而弯曲的能力强有利于支架完全

5、贴壁和保持血管的正常生理弯曲顺应性差可能导致血栓的形成BackNeurovascular Remodeling Device大网眼、一侧开放平台临场益处B: 柔软性好,血管通过性佳 支架在闭合状态下随血管的弯曲而弯曲的能力强 更容易到位于远端迂回的血管(M1、M2、A1、A2、VA、PICA)BackNeurovascular Remodeling Device一侧开放平台临场益处C: 过弯贴壁性好、管腔截面保持圆形Solitaire ABClosed Cell Stent Open Cell Stent支架放置在直径为3mm的血管模型中,弯曲处的半径为2.5mmClose Cell Sten

6、tNeurovascular Remodeling Device13Neurovascular Remodeling DeviceSolitaire AB 产品特性(三)14 产品特性:重叠从近端Marker对侧的180 处开始,此为重叠的中点 重叠部分的多少因血管尺寸和支架的大小而定 临床益处: 血管适用范围较大1.5mm-6mmNeurovascular Remodeling DeviceSolitaire AB Overlap - 4 mm devic534.02.5360+25720+2382.0Neurovascular Remodeling DeviceS

7、olitaire AB Overlap - 6 mm device1690137525.5564.5194 Neurovascular Remodeling DeviceSolitaire AB 4x20 重叠部分网眼变小C0.99mm1.69mm1.34mm0.25mm0.67mm1.45mm0.95mmCell A0.65mmCell CABNeurovascular Remodeling DeviceSolitaire AB 4x20 重叠部分网眼变小重叠部分网眼变小ACB0.721.100.95Cell A0.340.820.911.151.441.77Cell BCell CNeur

8、ovascular Remodeling Device Solitaire AB 产品特性(四) 产品特性:唯一能够完全释放并且完全回收的支架 临床益处:可以重新定位允许手术中的反复调整;2009 ev3 Inc. All rights reserved. Contents are confidential.19Neurovascular Remodeling Device Solitaire AB 产品特性(五) 可视性极好透视下清晰可见远端、近端易于辨认2009 ev3 Inc. All rights reserved. Contents are confidential.20远端mark

9、ers近端 marker3个或4个1个Neurovascular Remodeling Device Solitaire AB 产品特性(六) 操作简单易学 Solitaire AB 置于0.016”推送导丝上,覆盖保护鞘被输送 与弹圈圈的操作一样简便微导管:4mm支架使用0.021” Rebar 6mm支架使用0.027” Rebar输送和释放可一人操作可以与Echelon兼容于常用的6F指引管2009 ev3 Inc. All rights reserved. Contents are confidential.21Neurovascular Remodeling Device Solit

10、aire AB 产品特性(七) 能应用于多种支架技术 单一支架Y型Kiss型冰激凌2009 ev3 Inc. All rights reserved. Contents are confidential.22Neurovascular Remodeling Device 支架技术技巧Solitaire Neuroform Enterprise单一支架可行可行可行Y-型允许3mm直径的圆通过Neuroform2 可行;Neuroform3 不行不行,开放直径只有1.5mmKiss型可行可行可行2009 ev3 Inc. All rights reserved. Contents are conf

11、idential.23Neurovascular Remodeling Device Y- Stenting一个支架放完后,另一个支架从上一个支架的网孔中穿过2009 ev3 Inc. All rights reserved. Contents are confidential.24Neurovascular Remodeling Device25Neurosurgery volume65, number2, August 200942岁男性,H&H 2级,出血后4天AN 12mm, 双侧P1段2.1mm2mg 尼莫地平缓解痉挛,左侧右侧填圈恢复好。无再出血和血栓并发症Neurovas

12、cular Remodeling Device Kissing 技术 (并排)先释放直侧的支架,再释放弯曲血管内的支架2009 ev3 Inc. All rights reserved. Contents are confidential.26Neurovascular Remodeling Device27Neurovascular Remodeling Device28Neurosurgery volume65, number2, August 200948岁男性,SAH3天Rebar18,Solitaire4*20Neurovascular Remodeling Device 冰激凌技术

13、29Neuroradiology 2010 Sept.Neurovascular Remodeling Device Solitaire AB 产品特性概览 操作简单易学 径向支撑力最高 柔软性最好,可以到达迂曲的远端血管 顺应性不错 可视性佳 唯一可以完全释放后再回收的支架 多用途支架(动脉瘤辅助,取栓,抓捕)2009 ev3 Inc. All rights reserved. Contents are confidential.30Neurovascular Remodeling DeviceSolitaire AB的绝对优势(树立和强化):的绝对优势(树立和强化):更适合初中级术者Neu

14、rovascular Remodeling Device规格、型号、重要参数CR00049 Rev.BNot available for sale in the United StatesSolitaire AB 规格Neurovascular Remodeling Device设计参数4 mm6 mm材料镍钛合金镍钛合金Tube Size5 mm7 mm推送导丝材料NitinolNitinol推送导丝大小0.0016”0.0016”推送导丝长度 180cm180cm最小微导管内径0.021”0.027”远端Marker34工作长度MarkerNoneNone近端Marker11短缩13 -

15、17%16 - 20%解脱方式电解电解33* Is depending on vessel size and deploymentNeurovascular Remodeling Device34产品型号至少保证支架释放后能够覆盖瘤颈两端各4mm的距离即有用长度至少超出瘤颈宽度8mm型号适用血管直径直径有用长度全长最小微导管内径远端标记近端标记SAB-4-153.04.0 mm4 mm15 mm26 mm0.021 in.31SAB-4-203.04.0 mm4 mm20 mm31 mm0.021 in.31SAB-6-205.06.0 mm6 mm20 mm31 mm0.027 in.41S

16、AB-6-305.06.0 mm6 mm30 mm42 mm0.027 in.41Neurovascular Remodeling Device网孔参数 4*20 4*1535Solitaire AB - 4*20 4*15 放置于不同直径血管的参数表现血管直径血管直径(mm)3.04.0 x-axis (mm)4.344.30y-axis (mm)2.903.35最大网眼面积最大网眼面积(mm)6.287.20最大可通过微导管直径最大可通过微导管直径(diam, mm)2.892.99网丝宽度网丝宽度Strut Width (microns)60微米支架厚度支架厚度Wall Thicknes

17、s (microns)60微米Cell ConfigurationNeurovascular Remodeling Device网孔参数 6*20 6*3036Solitaire AB - 6*20 6*30 放置于不同直径血管的参数表现血管直径血管直径(mm)5.06.0 x-axis (mm)5.305.26y-axis (mm)3.643.81最大网眼面积最大网眼面积(mm)10.7911.23最大可通过微导管直径最大可通过微导管直径(diam, mm)3.303.39网丝宽度网丝宽度Strut Width (microns)60支架厚度支架厚度Wall Thickness (micro

18、ns)60 Cell ConfigurationNeurovascular Remodeling Device问题: 微小动脉瘤Neurovascular Remodeling DeviceNeurovascular Remodeling DeviceNeurovascular Remodeling DeviceNeurovascular Remodeling DeviceNeurovascular Remodeling DeviceNeurovascular Remodeling DeviceSolitaire AB 解脱 电解脱方式解脱使用NDS-2解脱盒电解脱. 解脱时:轻微回撤微导管,

19、暴露解脱点保持微导管在解脱点近端1-2mm处可以在填圈前或后解脱正常情况下1min解脱2009 ev3 Inc. All rights reserved. Contents are confidential.43Neurovascular Remodeling Device44解脱区域Detachment ZonePushWireIntroducerSheathTotal LengthUsable LengthDistal MarkersProximal MarkerInternal Use onlyFor ev3 Inc. Presentation Use Only Not for Distribution44 Electroly

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