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文档简介
1、目的:为了确保产品之质量能自开发设计至量产出货能符合本公司标准及满足客户需求,制订 本办法以验证产品的可靠度及性能。1. 法规或标准:1.1. ISO9001:2000 标准1.2. IECQ QC080000 标准2. 内容:2.1. 组织权责、人员权责、人员资格规定参见职位说明书2.2. 名词定义:2.2.1. System Integration Build (SI) : 系统整合阶段。2.2.2. Product Validation Build (PV) : 产品验证阶段。2.2.3. Manufacturing Verification Build (MV) : 制造验证阶段。2.
2、2.4. Mass Production (MP) : 量产 。2.2.5. Engineering Change Request (ECR) : 工程变更要求。2.2.6. ORT: Ongoing Reliability Test2.2.7. RoHS :全名为电机电子产品中有害物质禁限用指令(The Restriction ofHazardous Substances in Electrical and Electronic Equipment (ROHS) Directive (2002/95/EC) 。为欧盟在2003 年所公布的环保指令, RoHS 管制产品在生产阶段中含有害物质的
3、最大量。2.2.8. WEEE :为废电机电子产品指令(Waste Electrical and Electronic Equipment(WEEE) Directive (2002/96/EC) 为欧盟在2003 年所公布的环保指令,WEEE 则管制产品在废弃阶段必须回收的比率及方式。2.2.9. IECQ QC 080000 HSPM :国际电工技术委员会(International Electrotechnical Commission ,IEC) 下国际电子零件认证制度 (IEC Quality Assessment System forElectronic Components, I
4、ECQ) 所核可的有害物质管理(HazardousSubstance Process Management, HSPM) 标准。2.2.10. 有害物质流程管理(Hazardous Substance Process Management,HSPM) :建立在 ISO 9001:2000 的质量管理系统之上,以流程导向的方法,管理有害物质在产品的使用,并逐步达成全产品无有害物质的目标。2.2.11. 绿色产品 (Green product GP) :在产品生命周期过程中,指符合EU RoHS 或客户的环保要求,或是不同地区、国家所订定的 相关规定之产品。2.2.12. 绿色零组件(Green
5、component) :指符合 EU RoHS 或客户的环保要求,或是不同地区、国家所订定的相关规定之零组件产品。2.2.13. 有害物质 (Hazardous Substance, HS) :任何表列于 RoHS 与 WEEE 指令及客户的要求中被禁止使用之材料与规范的物质,称为有害物质。包括铅、镉、汞、六价铬、 PBB 以及 PBDE 。2.2.14. 限制物质 (Restricted Substance, RS) :指任何表列于 RoHS 与 WEEE 指令及客户的要求中被禁止使用之材料与规范的物质,在此标准内与有害物质是互通的用字。2.2.15. 无有害物质(Hazardous Sub
6、stances Free , HSF) :指减量或排除如表列于 EU RoHS 及 WEEE 指令、客户要求或其它适当标准及规定之物质。Lead free process 无铅制程:以无铅焊料做为组装印刷线路板焊接材料, 藉由回焊方式将所有电子零件着装于印刷线路板之生产制造流程.所使用的印刷线路板及所有电子零件以及焊接材料内之有毒害物质含量都需符合RoHS 之法令 , 并且印刷线路板及所有电子零件在SMT 制程中能满足无铅焊料高温作业之耐热性及预防锡须的电镀等制程需求条件.组装完成之电子产品亦完全符合可信赖性测试之验证。2.2.16. 物质安全数据表(Material Safety Data
7、Sheet , MSDS) :供货商需对产品中含有之化学物质制造供货商数据、物质理化特性、火灾爆炸反应特性、健康危害、急救暴露预防、泄漏处理等有利于安全处理之化学物质数据表。5 / 82.3.流程控制点编号类别控制点控制重点说明控制文件/记录1Q在可靠度测 试之前,必 须进行一 功能验证依功能测试办法进行1.测试报告2Q相关部门提 出送测申请 表1 .填写零件/成品送测申请表2 .申请单须具完整文件1 .零件/成品送测申请表.2 .产品规格书3Q是否符合产 品需求1 .验证是否符合产品需求2 .如不符合产品需求,由QA 要求RD进行评估1.可靠度试验报告2.4. 流程图:2.4.1. 可靠度实
8、验项目及方法:流程图程序/参考文件/支持文件工作说明执行单位SystemIntegration -Build1ReliabilityTestReliability Test Plan (forSI)/ Engineering Spec.4.5.1QA送测单/可靠性实验报告RELEASE NOTICE4.5.1QA量产刖1-1ProductValidation BuildMTBF TestMTBF Test Plan4.5.1QAMTBF Test ReportRELEASE NOTICE4.5.1QA1rORTORT Test Plan4.5.1QAORT Test Report量产后Mass
9、ProductionRELEASE NOTICE4.5.1ECR验证Test Plan4.5.1QA送测单/可靠性实验报告RELEASE NOTICE4.5.1参与单位RD&PMRDRD&PMRDRD2.4.2. SI Build TEST:7 / 8程序/参考文件/支持流程控制工作执行单参与单文件占八、说明送测单24.5.2QARD&PMEngineering Spec.14.5.2QARDReliability Test PlanReliability Test34.5.2QARDReportRELEASE NOTICE4.5.2QA2.4.3. PV Build
10、Test:9 / 8程序/参考文件/流程控制点工作说执行单参与单支持文件生日送测单2EngineeringSpec.24.5.3QARD&PM14.5.3QARDMTBF TestPlanMTBF Test34.5.3QARDReportRELEASENOTICE4.5.3QA2.4.4. MV Build Test2.5. 工作说明:2.5.1. 可靠度实验工作说明完整之可靠度实验,以机种为单位,量产前须进行Reliability Test ,量产后须进行OFT或ECR验证,除ECR验证外,Reliability Test及OFT均须 订定实验计划,包括样品需求,实验项目及方法均应明
11、确记载,本办法所 订为标准之实验计划,若因应客户的需求,则修改之。2.5.2. SI Build TEST 工作说明:产品在研发单位(RD)开发至一般功能均正常后,为保证将来量产出货时使 用不会发生故障,须模拟使用者之环境加以测试,以期找出问题点加以修 改,方可保证量产后之质量。11 / 8执行单位按流程取得SI Build TEST 测试样品,并依照测试计划和测试程序执行实施测试内容,发布测试报告。测试结束,在执行单位释出RELEASENOTICE 后,项目方可进入下一阶段。2.5.3. PV Build TEST 工作说明 :产品已通过可靠性实验,但在正式量产前,须进行可靠验证实验,以估算产品之使用寿命,了解是否符合质量要求。执行单位按流程取得PV Build TEST 测试样品,并依照测试计划和测试程序执行实施测试内容,发布测试报告。测试结束,在执行单位释出RELEASE NOTICE 后,项目方可进入下一阶段。2.5.4. MV Build TEST
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