制药厂分装岗位考试题

1、分装岗位考试题公共部分：单项选择：1. 生产车间入口处、电梯入口A 防鼠板。A. 需要B不需要C有没有都可以2. 在生产车间入口、环形走廊及卫生间安装灭虫灯，在5月至10月的虫、蝇滋生季节保证灭虫灯开放时间是（C)A8小时B12小时C24小时D4小时3.冰箱、冰柜清洁周期是（B)A每天B每周C每月D每次生产前后4. 对直接接触药品的仪器设备的使用情况，要定期进行的是 C）A清洁B熏蒸C验证D检验5. 进入洁净区杂品的应进行紫外照射灭菌，时间是（D）A15分钟B 45分钟C 60分钟D30分钟6. 一般生产区不允许存放个人杂物和（A物品B非生产物品7. 无菌拖布浸泡在消毒剂内浸泡时间（A3-5分

2、钟B10分钟8. 百级洁净区洁具存放在.（ CA百级洁具间B万级洁具间B)C生产物品D药品C）C5分钟）C有菌万级洁具间D5-10分钟D洁具间9.万级（局部百级）区操作需戴无菌乳胶手套,用75%酒精消毒一次的间隔时间是（CA 5分钟B10分钟C15分钟D10-15分钟10.分装温度控制在.（A1825 CA)B 182 6C11清场后下发的清场合格证的有效期为（A3天B2天12.注射用水的储存可采用（DC 25 CD182 4CA)C 5天D 一周A80 C以上保温，65 C以上或4 °C以下存放B. 80 C以下保温，65 C以上循环保温或 4C以下存放 C80 C以上保温，65

3、C以下循环保温或 4 C以下存放D80 C以上保温，65 C以上循环或 4 C以下存放13. 复核内容依据是（D ）A. 生产指令对所要生产产品的名称、规格、批号、批量、生产作业时间及相关要求进行检查。B. 生产指令对所要生产产品的名称、规格、批号、数量、生产作业时间及相关要求进行复核。C. 生产指令对所要生产产品的品称、规格、批号、批量、生产作业时间及相关要求进行复核D. 生产指令对所要生产产品的名称、规格、批号、批量、生产作业时间及相关要求进行复核。14. 分装间、轧盖机的物品摆放A按定置图要求进行摆放。A必须B需要C不需要 D可以15. 机器正在维修需要挂 （C）A已清洁B待维修C维修中

4、 D检修16接班人员B熟悉工作情况并清楚了解生产运行状态方可接班A不需要P車两 需<C都可以D不用17.生产事故分B 类A 4类B 3类C2类D 5类18.出现偏差时A及时报告A需<B不需要C都可以D可以19 .与药品直接接触的干燥用C压缩空气和惰性气体应经净化处理，符合生产要求A 氧气E氮气C空气 D 氦气2 0 .设备的设计、选型、安装应符合C 要求，易于清洗、消毒或灭菌，便于生产操作和维修、保养，并能防止差错和减少污染。A计划E消毒C生产D维修2 1 .设备所用的 B冷却剂等不得对药品或容器造成污染。A .消毒剂E润滑剂C润滑油2 2 .与设备连接的主要固定管道应标明管内C

5、名称、流向。A注射液水E液体C物料D介质2 3直接接触药品的人员每年至少体检（ A ）A1次 B2 次 C3 次 D根据需要24.无菌服、洁净服经过湿热灭菌存放时间是不得超过A24小时B36小时C72小时( C )D48小时25.洁净区熏蒸的周期是（A. 2周C1D根据需要26将清洗后的无菌抹布放入（）晾干A洁具间B万级洁具间C百级洁具间D器具周转间27无菌抹布湿热灭菌后放在备用A器具中转间B洁具间C灭菌间中转间28. 低级别向高级别传递物料时，传递柜的经紫外灯照射时间是（B ）A45分钟B30分钟C60分钟D15分钟29. 用紫外灯进行消毒，消毒期间物品应A翻动B移动C摆动D滚动30. 传递

6、柜的采用消毒剂清洁的周期是（A每次生产后B每周C每天每次生产前31. 传递柜传递物品时A两侧门可以同时打开B两侧门不可以同时打开C以上都可以D门不可以打开32. 纯化水管道灭菌周期A每天每周C每月D根据需要33. 消毒液配制后，过滤用（A0.2 (imB0.22 (imC 0.222(imD小于0.222艸34 进入车间的原辅材料、包装材料、杂品必须去除（A 最外层包装B 外层包装C 包装D 纸壳包装35.操作者正确使用仪器设备，防止设备对（A 药品造成污染B 车间造成污染C 环境造成污染接D 厂房造成污染36 直接接触药品的设备的清洁方法要经过（A 实验B 试验C 清洁D 验证37.设备清洁

7、完毕挂的状态标志是（A 待清洁B 已清洁C 清洁中D 清洁38. 熏蒸消毒剂采用甲醛的浓度是（A37%B3740C 40D284039. 熏蒸前通知工程部，对室内加湿，要求相对湿度达到A80% 以上B60 800%以上C60%以上D80%40. 熏蒸前通知工程部，对室内加温温度为A24 CB24 C 40 CC40 CD 都可以41. 熏蒸后密闭的时间是（A10 小时B8 小时C8 10 小时D 都可以42.不同房间的清洁工具分区存放，并有A 标记B 明显标记明确标记D 显著标记43. 十万级洁具间水池清洁是 （A 生产前B 生产后C 生产前后D 生产后44.地漏清理后用消毒剂液封向地漏内注入

8、A ）密封D2500A2000B3000C400045. 药品生产管理部门和质量管理部门负责人不得（A 兼任B兼职 C 互相兼任46. 对从事药品生产的各级人员应按要求进行培训和（A考核B考试 C 检查47. 药品生产企业生产环境必须（ B）A干净 B 整洁 C 洁净 D整齐48. 同一厂房内以及相邻厂房之间的生产操作不得相互A 打扰B干扰 C 妨碍CD 互相干扰AD 现场考核( CD 妨碍49 洁净室 (区) 的内表面应平整光滑、无裂缝、接口严密、无颗粒物脱落，并能耐受清洗和 ( A )A 消毒B 灭菌 C 熏蒸 D 清洁50. 洁净室 ( 区)内安装的水池、地漏不得对药品产生( C )A

9、对抗性 B耐药性 C 污染 D 对抗( A )C 检查 D 查看标签 D 标准A化验B 生产 C56. 设备验证工作完成后及时写出验证(A方案B 报告 C57. 每批成品均应有( BA 记录B销售记录58. 销售记录应保存至药品有效期后A 3 年B2 年59.A包装B总结D 检验)D 总结报告记载)D 更长D 生产记录60.C年药品生产企业应建立药品退货和收回的书面程序，并有( 数量B 数据C 记录C D 记载药品生产企业应定期组织( AA自检检查 C清洁D 整顿51. 根据药品生产工艺要求，洁净室 ( 区) 内设置的称量室和备料室， 空气洁净度等级应与生产( B)A 小于生产要求 B 要求一

10、致 C 大于生产要求D 环境一致52. 用于生产和检验的仪器、仪表、 量具、 衡器等， 其适用范围和精密度应符合生产和检验要求，有明显的合格标志，并定期 A 校验B 检验53. 生产设备应有明显的 ( B ) A 标识B 状态标志 C54. 药品生产所用物料应从符合规定的单位购进，并按规定( B )A 保管B 入库 C 保存 D 管理55. 传染病、皮肤病患者和体表有伤口者不得从事直接接触药品的( B )61. 每批产品应按产量和数量的物料平衡进行A 检查B 分析C 计算D 查找原因62. 文件制定、审查和批准的责任应明确，并有责任人A 审核 签名B 审核C 签字签名63. 记录填写数据时应有

11、足够的(A 间隔B 空间C 空格D 填写空间64. 与药品直接触的设备的验证周期是A 2年一年三个月D 六个月65. 仓储区要保持清洁和(A干燥B 干净洁净通风66. 厂房应有防止昆虫和其它动物进人的 ( B )A 设备B 设施 C 挡板 D 紫外杀虫器67. 墙壁与地面的交界处宜成弧形或采取其它措施，以减少灰尘积聚和便于(B )A 清洗B 清洁 C 消毒 D 清扫68. 洁净室 ( 区)内空气的微生物数和尘粒数应定期(D )69. 不同空气洁净度等级的洁净室 ( B )A 措施B 设施 CA 检测 B 测量 C 清洁D 监测(区) 之间的人员及物料出入，应有防止交叉污染的设备 D 办法70.

12、 生产中的废弃物应及时 ( B )D 倒掉A 销毁 B 处理 C 扔掉71. 便于管理生产车间衣柜和鞋柜统一 ( B )A 摆放B 编号C 移动 D 摆放72. 生产区的洁具要分区域单独(D )A 清洁 B 保存C 清洗D 存放73. 胶塞灭菌后存放在器具周转间内，至使用时存放时间不超过 ( A )A 72 小时B36 小时C24 小时D 96 小时74. 洁净区使用的清洁工具，如发现破损要及时 ( B ) A 清洗 B 更换C 维修D 灭菌75. 员工进入生产车间时，必须佩带公司统一制定的 A 上岗证 B 工作证( B )C 身份证D 证件76. 非生产车间使用的物料、设备、维修工具等不允许

13、带入 ( D ) A 洁净区 B 厂区C 百级间 D 生产车间77. 进出生产车间的外来人员不得随意进入生产操作岗位或擅自动用任何生产( A )A 设备B 产品78. 十万级所用的消毒剂配制后(B)A 用过滤B 不用过滤79. 消毒剂更换周期是( B)A 每天 B 每周 C 每月80. 十万级清洁标准是表面无残留物及肉眼可见( A 污渍 B 杂质 C 油污81. 十万级清洁有效时间为( B ) A 24 小时。B 72 小时。82. 生产时使用洁具要分级别、分区域( B A 存放 B 单独存放83. 进入一般生产区的物料必须按规定( BC 设施D 工具C 都可以D 直接使用D 每 次A )D油

14、垢C36 小时 D 更长一些)C 清洗D 单独清洗)A 清洗B 净化C 摆放84. 各岗位生产中的废弃物应及时处理，不得（A 乱放 B 销毁 C 堆放D 拆掉外包装 ）D 倒入下水道85.根据生产工艺要求，将生产区分为一般生产区和B 万级产生区 C 百级产生区 各岗位产生的废弃物要在当天处理，堆放不能超过 （A 洁净区86. A87. A88. 分装的核心是（D ）A 岗位操作手册操作 B 按执行89. 洁净区清洁卫生时更换一块抹布要擦拭（A2 5m2B 24m290. 万级洁净区操作需戴手套，并进行 A 灭菌 B 消毒91. 该设备使用后处于停机，尚未清洁卫生的状态挂的表识是A 待清洁B 清

15、洁中C 已清洁92. 该设备处于停机且正在清洁卫生的状态挂的表识是（C 待清洁 AC 待清洁）3 个工作日 B 2 个工作日 剩余的消毒剂的处理方法是（B弃掉 B 倒入地漏DD 十万级产生区CC1 个工作日）D1-2 个工作日）C 倒入水池DC 3 5m2C )C 手消毒C 按操作）D 倒入厕所D 无菌2 3m2A已清洁B 清洁中93. 该设备已经清洁完毕的状态挂的表识是（A已清洁B 清洁中94. 表示该设备处于正常运行状态（A 运行B 停用D 酒精消毒（D 清洁BD 清洁）D清洁AC 完好95. 设备出现故障停机，尚未开始检修的状态挂的表识是 A 完好B 待修C 维修96.表示设备出现故障，

16、正在检修的状态挂的表识是 A 停机 检修 B 待修 C 维修 97. 表示设备处于无故障状态挂的表识是（ C A 检修 B 待修 C 完好D 设备运行（D 维修中（DD 检修）D 已清洁，如若改动，则必须修订相应D管理文件批号、批量、生产作业时间及相关要求进98 各工序的物品摆放必须按定置图要求进行，作到两者统 的（ B ） A 图纸B 定置图 C 文件99. 依据生产指令对所要生产产品的名称、规格、 行（ B ）D复核管理A 检查B 复核C 产前检查100. 复核人复核后必须在记录上签字，并对复核的结果负有（A 重要责任 B 任务C 责任 D 相应责任1. 企业应建有对各级员工进行药品认证检

17、查评定标准和专业技术、岗位操作知识、安全知识 等方面的培训制度、培训计划和（D ）A 考核B 考试C 档案D 培训档案2. 进入洁净区的工作人员应定期进行卫生和微生物学基础知识、洁净作业等方面的培训和（ A ）A 考核B 考试C 现场操作D 建有考核档案3. 易燃、易爆、有毒 有害物质的生产和贮存的厂房设施应符合国家有关（A 法律 B 法规 C 规定 D 法律法规4. 进入洁净区的空气必须净化，并根据生产工艺要求划分空气（A ）A 洁净度级别 B 等级 C 级别 D 洁净度等级5. 洁净室（区）的窗户、天棚及进入室内的管道、 风口、灯具与墙壁或天棚的连接部位应 （ A ）A 密封 B 密闭 C

18、 严密 D 封牢6. 洁净室与非洁净室之间应设置换缓冲设施，洁净室的人流、物流走向应（A ）A 合理 B 分开 C 有规定 D 合理安排7. 强毒微生物操作区应与相邻区域保持相对（B ）并有独立的空气净化系统A 压差 B 负压 C 压力 D 一定负压8. 各类微生物制品生产过程中涉及高危致病因子的操作，其空气净化系统等设施应符合A 要求 B 特殊要求 C 特殊规定 D 规定 9.生物制品生产的厂房与设施不得对原材料、中间体和成品存在（ A 污染 B 潜在污染 10.物料应按品种、规格、批号A 存放 B 分别存放 11.生产一定周期后，应进行（A 验证 B 再验证 12.药品生产企业应有物料、中

19、间产品和成品质量标准及（A 分装操作规程 13.每批产品应有（A 销售记录 14.不同品种、规格的生产生产操作不得在同一操作间（ A 进行 B 同时进行 15.每一生产操作间或生产用设备、C 交叉污染 B ） C 单独存放 B ） C 进行检修D 吸附药品D 分区存放无菌分装验证 D B 除菌操作规程 C 包装操作规程 C ） B 记录C 批检验记录 D 检验记录 B ）C 包装 D 同时包装容器应有所生产的产品或物料名称、批号、检验操作规程数量等（ C ）A 标识B 状态标识 C 状态标志 D 标志16. 注射器烘干条件（B ）A5 0 C± 5C12 小时B5 5 C±

20、 5 C12 小时C5 5C12小时D 12小时17. 洁净室 （区） 应根据生产要求提供足够的照明。主要工作室的照度宜为（C）A 400 勒克斯B 1000勒克斯C300 勒克斯 D1500 勒克斯18. 液体生长激素分装时每隔多少支抽取一次装量（ C ）A 3000 支B 800支C500支 D1000 支19. 处理后的胶塞经121 C、60湿热灭菌后烘干 75 ±TC时间是（B）A22 小时 B 30 小时C 28 小时 D24 小时20. 生物药锐信分装机抽检一次装量 需要间隔（A 3000 支B 800支 C500支 D1000 支21. 实际分装支数=轧盖破损支数+分装

21、破损支数+抽检支数+（ A ）A 轧盖后药品支数B 合格数C 总数 D 电偶数22. 分装间环境检测的时间间隔是（ A ）A 1 月B2 月C 半月 D 根据需要23. 长期不生产时，在生产前对洁净区的环境进行（ A ）A 清洁B 熏蒸C 监测D 验证24. 处理注射器时注射器在氢氧化钠溶液中浸泡时间是（B ）A 4 小时B 4 小时 以上C4小时左右 D都可以25. 湿热灭菌条件为 （ B ）A 121 C、30。B 121 C、60。C121C、45D200 C、3h26. 钳子、螺丝刀的灭菌方法是（ A 干灭B湿灭27. 镊子、扳手的灭菌方法是（ A 干灭B湿灭B）C 消毒液擦拭 D 酒

22、精擦拭AC 消毒液擦拭 D 酒精擦拭28. 塞斗用 4溶液浸泡 4 小时以上，用注射用水冲洗值呈中性，装入铝箱中，灭菌条件是 （ C）A紫外灯灭菌B 121 C, 1小时湿热灭菌C 200 C, 3小时干热灭菌D 200C， 1 小时湿热灭菌29. 分装间有清场合格证和环境监测合格证,并在（C ）A 监测期内B 合格内C 有效期内D 合格30. 干湿热灭菌物品灭菌后存放时间不得超过 72 小时,数量满足（ C ）A 生产数量 B 生产要 求 C 生产需要 D 要求31. 由分装间冰柜中取出第一瓶待分装药品分装.分装结束后取出第二瓶药品,分装时按同种方式取出,领取药液时需二人复核,同时检查标签上

23、药液品名、规格、体积及生产日期,并 做好药品 （ B ）A 交接B 交接记录C 记录32. 冻干时药品在冻干箱内最少放 （B ）A 4层 B 5层C9层 D6层33. 对洁净区进行熏蒸时,要戴好 （ BA 面具B 防护面具C 手套34. 记录由操作人填写并签名,复核人复核后D 领取记录（A 签名B 签字C 交班组长35. 把清洁后的注射器及胶管内的水抽打干净,准备烘干的注射器放置）D 灭菌手套A）D 记录在（ C ）A盘中B 无锈钢盘中C36.注射器表面及管内值呈（BA酸性B 中性C 碱性37.注射器清洁的有效期为（BA 一天 B 三天C 二天38. 浸泡注射器的溶液用更换周期是（A 一周 B

24、 三天C 一月39. 注射器的烘干设备 （B ）A 灭菌柜 B 电热灭菌柜C40. 处理注射器的无锈钢盆是（ B带孔无锈钢盘中D 周转盘中）D 弱碱性）D 一周A ）D 随时湿热灭菌柜A专用 B处理后专用C 处理后 D 4%氢氧化钠浸泡过的41. 机器的玻璃门用的是（C）A 4%来苏儿 B 0.1%新洁尔灭C 75%酒精D注射液水42. 分装机每次生产前后各清洁一次，无生产时清洁周期是（B）A 3天 B每周C 2天 D2周43. 用无菌抹布擦拭机器外壳的按顺序（B）A由上到下B由左至右C由内至外 D由里至外44. 分装间清洁卫生的不锈钢盆用注射用水清洗干净后放入（C）A无菌区洁具间备用 B 洁

25、具间备用 C有菌区洁具间备用 D操作间45. 冲洗塞斗用的不锈钢盆用注射用水冲洗干净后放在（A）A洗刷间备用B 洁具间备用C有菌区洁具间备用D无菌区洁具间备用46. 卡式瓶分装机送盖塞斗和送塞塞斗的处理方法（BA4%氢氧化钠浸泡 B注射用水冲洗C4%氢氧化钠浸泡4小时以上D直接灭菌47. 塞斗的灭菌条件：（ A）A200oC 3 小时 B 1210C1 小时 C:215oC1.5 小时 D200oC 1 小时48分装时将灭菌后的物品在器具中转间去掉外包装后经环廊传到（C）A 洁具间B百级间C分装间 D缓冲间49抽取装量时允许误差范围（B）A0.025B ±0.025C 0.025D0

26、.025以下50.万级（局部百局）清洁灭菌后的有效期为三天，超过有效期需要重新进行（B)A消毒B清洁C重蒸八、八、D监测51.分装注射器使用后进行（B)A清洗B清洁C处理D火菌52.浸泡注射器的氢氧化钠溶液（C)A稀释B 倒入下水道C稀释后倒入下水道D继续使用53.塞斗清洁灭菌后存放 72小时，每次生产前如超过实限需要重新灭菌，需要重新清洁的 时间是（ AA 一周B 2周C 72小时 D36小时54. 高级别向低级别传递物料时紫外灯消毒（B ）打开A需要B 不需要C都可以55.将铝盖从包材库去除外包装后，通过B_传到铝盖清洗间，清洗完毕后装入铁箱传到 D 内。A 通道B传递窗C轧盖间D物料周转

27、间56. 轧盖结束后应进行物料平衡分析轧盖平衡率（B ）A 小于 100%B100%C 大于 100% D > 100%57. 轧盖平衡率=（轧盖送外检数+轧盖破损数）/ A *100%A待轧药品数量B理论支数C轧盖送外检D废品数58. 轧盖环境监测周期是（ B）A 1月 B2月C半年D随时59. 清洗后的铝盖存放时间不得超过（C ）A 96小时 B48小时C72小时 D24小时60. 操作人员不得患有（CA严重感冒B感冒61. 铝盖完毕后烘干的温度为（A 110120CB100120 CC病毒性感冒 D传染病A )C110130C D120130 C62.铝烘干后进行出料温度降低到（A

28、 65 C 左右 B 60 C63.清洗后的胶塞不得反复A清洗B灭菌C 60 C左右（C清洁C )f D) 使用60 C以下64.A65.胶塞清洗结束后温降低到（65 C 左右B 60 C进入洁净室（区）的空气必须（ 干净B洁净A66与设备连接的主要固定管道应表明管道内A)C 60 C左右)C净化AD 60 C以下物料名称生产设备应有明显的状态标志, 验证B检查67.A68消毒剂要求更换的时间是（B流向并定期维修、保养和C检测B ）C方向DB 。D介质)（AD检修A每天B每周C每月 D随时69熏蒸后置换房间内的甲醛气体生产时要开空调提前（A）A 4小时B 8小时C4-8小时 D更长一些70为保

29、证擦拭效果，洁具间要擦拭 （ A ）C1- 2遍 D2遍以上多项选择:1.万级洁净区洁具选用无脱落物 B_、CA耐灭菌B不易粘附粒子C耐蒸汽灭菌2 .洁净区操作人员皮肤不得有（A、E、C）D 的绢布抹布。D不易产生静电A外伤B炎症C搔痒3 .生产记录的分类，生产记录包括和（ A、E）A批生产记录B辅助记录C其它记录4 .批生产记录包括哪些（A、E、C）D伤口D批生产记录A产前检查记录B工序操作记录C清场记录D偏差记录5遇到异常情况以及发生事故等都要及时记录，所以记录内容必须真实（E、C、D、）A充实E 完整C准确D真正反映实际操作情况.6. 清场目的 A、E及事故的发生。清场分为（A防止混药B

30、交叉污染C换批清场D换品种清场7. 药品生产企业必须有整洁的生产环境；厂区的地面、E及运输等不应对药品的生产造成污染；C 、 D和辅助区的总体布局应合理，不得互相妨碍。A存储区 B 路面 C 生产 D 生活8. 厂房必要时应有A 及 C 设施A防尘 B 防虫 C捕尘 D 防鼠9. 对从事药品生产的各级人员应按本规范要求进行A培训B训练C考试D考核10. 、 E 和C的总体布局应合理，不得互相妨碍。A生产B生活C辅助区D厂房11.设备的设计、选型、安装应符合D 要求，易于 E消毒或灭菌，便于生产操作和维修、保养，并能防止差错和减少污染。A清洁B清洗12.与药品直接触的设备表面应C生活D生产E 平

31、整、易清洗或消毒、耐腐蚀，不与药品发生化学变化或吸附 DA 产品B光滑C光洁D药品13. 用于生产和检验的仪器、仪表、量具A 等，其适用范围和精密度应符合生产和检验要求，有明显的合格标志，并定期_DA衡器 B 器具C验证 D 校验14. 物料应按规定的使用期限储存，无规定使用期限的，其储存一般不超过，期满后应 CA3年B2年C复验D检验15. 生产工艺规程的内容包括：品名B ， C生产工艺的操作要求，物料、中间产品、成品的质量标准和技术参数及储存注意事项，物料平衡的计算方法，成品容器、包 装材料的要求等。A规格B剂型C处方 D 数量16. 岗位操作法的内容包括：生产操作A 和 B重点操作的复核

32、、复查，中间产品质量标准及控制，安全和劳动保护，设备维修、清洗，异常情况处理和报告，工艺卫生和 环境卫生等。A方法 B 要点 C 现场D重点17. 标准操作规程的内容包括 、 C 、制定人及制定日期、 审核人及审核日期、批准人及批准日期、颁发部门、生效日期、分发部门，标题及正文。A 目的B题目C编号D号码18. 批生产记录内容包括：A 、生产批号、 C 、操作者、复核者的签名，有关操作与设备、相关生产阶段的产品数量、物料平衡的计算、生产过程的控制记录及特殊问题 记录。A产品名称B 产品数量C 生产日期D生产时间19. 批生产记录应字迹清晰、B数据完整，并由操作人及复核人签名。记录应保持 D ，

33、不得撕毁和任意涂改；更改时，在更改处签名，并使原数据仍可辨认。A清楚B 整洁 C 内容真实 D 内容准确20. 批生产记录应按批号归档，保存至药品有效期后B。未规定有效期的药品，其批生产记录至少保存C 。A 2年B 1年C3年21. 清场记录内容包括：工序、B场负责人及复D4年C、清场日期、检查项目及结果、清A名称 B 品名 C生产批号D生产日期22. 复核要求（ A、B、C）A.复核工作由另一名操作人员负责B复核人对记录中及操作过程需要复核的项目仔细复核。C复核人复核后必须在记录上签字，并对复核的结果负有责任。D由另一名操作人员负责23.记录填写的要求（ABCDA、记录由操作人员填写，并签名

34、，复核人复核后签名，签名要写全名，不得只写姓氏。B记录内容必须真实、完整、准确、真实反映实际操作情况，遇到异常情况以及发生事故 等都要及时记录。C及时记录，不许事先预填或事后回忆。D. 产品名称不得简写。24. 产前检查的内容及要求（ABCD）A、生产所使用的文字材料进行检查，要求标准操作规程及批生产记录必须准备齐全。B对操作间的生产环境进行检查，要求有清场合格证，检查清场合格证有效期，超过有效 期需重新清场， 经检查合格后才可以进行生产。需控制温度、 湿度、压差等的操作间要求能 达到生产环境要求。C对设备的准备情况进行检查，要求所使用的设备应处于完好和已清洁状态并没有超过清 洁有效期，超过有效期需重新清洁后才可以用于生产。D对生产所需物品进行检查，要求数