医疗新技术临床地的应用申请表_第1页
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文档简介

1、医疗新技术临床应用申请表技术名称：申请科室:技术负责人：申请时间：蚌埠三院制填表说明一、院内凡申请新技术临床试用的科室，均应填报本表。二、本表分为“技术的基本情况”、“申请科室开展该项技 术的必要性与可行性”、“技术临床应用效果评价”、“申请开 展该项技术的科室承诺”、“审批意见”及“需提供的其他相关 资料”等6个部分。三、申请科室应如实填写，不够可另附页。四、本表一式二份，一份由医务处留存，一份由申请科室留 存。、技术的基本情况1. 技术原理：（包括技术方法、所采用的仪器设备及技术的先进性、科学性等）2. 技术在国内外的应用和准入情况:（包括该项技术在国内外的应用时间、范围、例数及获得相关监

2、督管理部门 的准入情况）3. 技术的安全性、有效性、经济性及其与现有同类技术的比较:（需有相关的指标说明，并提供国内外应用实践的数据支撑）、申请科室开展该项技术的必要性与可行性1. 开展该项技术的必要性：（包括科室的总体业务量与此项技术相关医疗需求等）2. 新技术应用方案：（包括技术的适应证、 禁忌证等技术操作规范及对可能出现的并发症等不良 反应的防范措施）3. 学科、人员及设施、设备条件：（包括开展该项技术的相关设施、设备情况、学科和人员资质条件及与应用 该项技术有关人员的学习、培训情况等）三、技术临床应用效果评价临床应用效果评价的方法与指标:四、申请开展该项技术的科室承诺如获准该项新技术在本科室进行临床应用，本科室郑重承诺:1、严格按照蚌埠三院医疗新技术管理办法的有关规定，建立 和完善技术应用的规章制度和操作规范，确保医疗质量和医疗安全。2、注意病例资料的整理和分析，及时总结临床试用信息，按期接 受评估。3、如应用期间发生不良反应或意外事件，应立即暂停临床应用并 上报医务处。申请科室负责人签名:年月日医务科负责人签名：公章：年月日科学技术委员会意见:五、审批意见公 章：年 月 日六、需提供的其他相关资料1、国内外有关该

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