关于药品不良反应不同报告方式的比较研究

1、关于药品不良反应不同报告方式的比较研究下文为大家整理带来的关于药品不良反应不同报告方式的比较研究，希望内容对您有帮助，感谢您得阅读。药品不良反应（ADR）是指用药后产生的与药物相关的损害，如何减少药物对人体的损害，提高用药安全性，已引起病人、医生以及国家ADRa测中心的广泛关注1。本文对由病人自报后临床 药师审核的ADR与医生报告的ADR的发生率进行比较，检验其一 致性，发现有较大的差别，总结如下。1 材料与方法1.1 入选标准2020 年 3 月 1 日至 2020 年 5 月 31 日在我院住院的 11280 名病人中， 符合入选标准共7099 例， 这些病人同时进入病人自报ADR后临床药

2、师审核组（简称自报组）和医生报告ADR!（简称医生组），病人的年龄、性别、婚姻状况、文化程度及收入具体见表1，入组标准同时满足如下 4个条件：使用化学药物或中成药治疗且住院时间 24 小时 ; 年龄能自主完成调查表; 化学药物或中成药，药物剂量在说明书规定范围。1.2 排除标准有下列情况之一者排除出组： 药物依赖者; 不遵医嘱用药者；调查前1周内有用药史者；接受其他治疗，该治疗可发生 类似ADR®状的患者：因食物过敏入院者。1.3 调查方法采用由世界卫生组织设计的ADR 问卷调查表对入选病人住院期间发生的ADR进行调查。方法是每1个入组病人分别由主管医生和病人各自填报调查表。程序分3

3、 步，第一步：调查前，医生和病人分别进行， 由 3 名工作 2020 年以上并经合格的临床药师对本院 19 个临床科室的医生培训不良反应的确认和上报; 病人培训是对每个住院病人， 入院 24 小时内上述3 名药师到床边一对一培训I,内容是调查表填写。第二步：资料收集，医生报告ADR由各管床医生在病人出现 ADR 勺当天填写电子版调查表后网上直报。病人自报告的AD岫药师鉴定确为AD雨将数据输入计算机。 鉴定方法为：1位药师先对病人报告的 ADR4行鉴别，根据国家食 品药品监督管理总局 ADR监测中心的诊断标准，剔除非 ADR的调 查表，对于可疑ADR 的调查表，由另两位药师到床边对病人进行检查及

4、询问， 3 名药师集体讨论表决， 如果有 2 名以上药师认为不是ADR剔除。第三步：对数据进彳f类统计。将年龄分为18、45及65组；药物以系统分类，如循环系统、神经系统、呼吸系 统等;ADR症状以器官系统分类，研究目标是自报组 ADRg：生率与 医生组的ADRt生率，而不是ADRg：生机制及因果关系。1.4 统计学方法采用SPSS17.0统计学软件进行统计学处理。 自报组与医生组 ADR发生率的比较以及不同年龄组间 ADR发生率的两两比较均采 用 2 检验， P0.05 为差异有统计学意义。2 结果所调查的 7099 人次，住院时间从2 天至 63 天，中位住院时间为(8.523.31)天。

5、病人自报ADR682人次，经3个高年资临床药师审核后去除128 人次，剔除率18.77%，余下 554 人次为临床药师认可的ADR。2.1 ADR报告率自报组共报告 ADR55第J (7.80%),医生组共报告36例(0.51%), 差异有统计学意义(P0.001)。自报组的ADR报告率在3个年龄段 均高于医生组，差异有统计学意义(均 P0.001) 。2.2 不同药物类别ADR勺发生率药物按抗感染类、呼吸系统类等共分为 11 类，不同类别的药物所发生的ADR率有较大差别，两种报告方式中，导致ADR的药物类别最高的均为抗感染类、神经系统类药物。2.3 ADR累及系统、器官两种ADRM告方式中，

6、AD谭常累及的系统均为消化系统，症 状为恶心或呕吐，约占 1/4 。3 讨论本课题对住院 7099 例病人中由病人自报后药师审核ADR与传统的医生报ADR进行对比观察，结果发现 医生的ADR报告率较病人自报并经药师审核方式的报告率低，其 可能原因包括：医生报 ADR只是依靠个人自觉性，医院没有对 AD谭否漏报进行定期检查并对漏报医生进行批评教育或处罚，医生形成少报少麻烦的习惯，住院病人较常见的肝肾功能损害、造 血功能紊乱、电解质异常等在本组病人中无1例报告。医生对不需要治疗的ADR不重视或习以为常，低估了它对病人日常生活 产生的影响，在面对 ADR时有忽视轻ADR的可能。医生认为有 些AD坏可

7、避免，只要病人能耐受就行，没有必要浪费时间报 ADR中国医生，特别是基层医生日常工作量非常大，精力集中于病人诊治，没有意识到报告 ADR是医生的义务。本组病人自报ADR率为7.8%,低于国外文献报告的18%-25%其主要原因可能与观 察时间不同有关， 这些文献包括住院和出院后用药期间发生的ADR，本课题只是观察病人住院期间发生的ADR， 没有观察病人出院后的迟发ADR另外，病人对ADR勺认识、个体体质差异、药师审核后 剔除部分都是影响因素。临床药师审核后剔除不合格ADR病例占18.77%,是因为病人对 ADR与自己病情无法区分，将病情变化误 认为是ADR在肿瘤病人中，自报ADR®乏力

8、、恶心要比医生报次 数多，文献亦有类似报告，另外，病人的健康状况、对反应的认识及情绪也会影响自报 ADR的结果。而临床药师可以填补病人无 专业知识，情绪波动及医生时间少、不重视这一空缺，故病人自报后临床药师审核的 ADR更接近客观真实。因此在未来进行减少 ADR提高安全用药的研究中，把病人自报后临床药师审核的ADR作为ADR的一部分会更客观、更真实，如果忽视这方面信息，其 结果可能会产生明显偏移，甚至失真。本研究观察的ADR以抗感染类药和神经系统类药最常见，这与我院疾病构成有关，消化系统ADR 自报组 (27.13%) 与医生组(28.00%)较高也与这两类药消化系统 AD做多有关。很多发达国家把ADR报告率作为衡量社会发展程度的指标之一，在美国每百万人口的报告数量超千份，而我国虽然 ADR监测 部门从政策、报告方法等方面做了大量的工作，但是 ADR报告率 仍较低。如何才能让 ADR报告率进一步提高，本研究从报告方式的角度展开探讨，结果发现病人自报后药师审核的ADR明显高于医生的ADR报告率，这种新的报告方式对提高AD咫艮告率有极大帮助，其缺点