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2、控制项目工 序质量控制点质量控制项目频 次制 水纯化水电导率、酸碱度、氯化物1次/2小时全项1次/月注射用水电导率、PH值、氯化物、氨1次/2小时全项1次/周理洗 瓶、塞、盖西林瓶、塞、盖检验报告单、清洁度、外观1次/批洗净后的瓶、塞、盖清洁度1次/批烘干灭菌后瓶、塞、盖清洁与干燥程度1次/班过滤后的纯化水、注射用水澄明度1次/批配制、过滤称 量品名、批号、规格、检验报告1次/批药 液主药含量、PH值、澄明度、色泽1次/批滤 膜起泡点1次/批灌 封半加塞后中间产品装、量、澄明度、加塞率随时/批冻 干冻干后中间产品澄明度、外观1次/每批轧盖、目检轧盖后中间产品铝盖圆整性、轧盖紧密度随时/批包 装批 号准确核对1次/批贴 签内容、数量、使用记录随时/班装 盒数量、说明书

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