控释地诺前列酮栓与缩宫素在足月胎膜早破孕妇促宫颈成熟及引产中

1、    控释地诺前列酮栓与缩宫素在足月胎膜早破孕妇促宫颈成熟及引产中的应用对照研究李建新，杜海珍(天津市河西区妇产科医院，天津 300020)摘 要 目的：观察控释地诺前列酮栓(欣普贝生)用于足月胎膜早破促宫颈成熟的安全性及有效性。方法：将住院分娩的足月胎膜早破孕妇210例随机分成两组，研究组100例使用控释地诺前列酮栓阴道后穹窿放置，对照组110例使用小剂量催产素静脉滴注。结果：研究组孕妇宫颈Bishop变化情况、引产效果、阴道分娩率要明显优于对照组，差异有统计学意义(P<0.01)。在不良反应方面，两组患者比较，差异无统计学意义(P>0.

2、05)。结论：控释地诺前列酮栓用于足月胎膜早破促进宫颈成熟、引产方面用药方便、疗效好，临床值得推广。关键词 控释地诺前列酮;足月胎膜早破;小剂量催产素促宫颈成熟及引产方法的研究对增加足月胎膜早破孕妇阴道分娩率至关重要。胎膜破裂后，孕妇阴道内的病原微生物会受到感染，母儿安全也会受到威胁，因此，对于足月胎膜早破孕妇应及时进行引产处理1-2。笔者采用随机对照方法，比较控释地诺前列酮栓和缩宫素对足月胎膜早破孕妇进行促宫颈成熟及引产的有效性和安全性，现报告如下。1 资料与方法1.1 一般资料：2010年1月2011年6月在我院住院分娩的足月胎膜早破孕妇210例，孕周3741周，单胎、头位、无剖宫产史、B

3、ishop评分<6分、未出现自发宫缩、胎心监护NST反应型、无阴道分娩禁忌、无严重合并症、无前列腺素过敏史、无哮喘及青光眼。随机将其分为控释地诺前列酮栓组(研究组，100例)和缩宫素组(对照组，110例)，两组产妇在年龄、孕龄、用药前宫颈Bishop评分、B超提示羊水指数、NST评分等方面比较，差异无统计学意义(P>0.05)，具有可比性。1.2 方法步骤：两组孕妇均先行胎心监护、专人阴道检查行宫颈Bishop评分，并有关记录。研究组在无菌操作下，将带有可复性装置的控释地诺前列酮栓(英国CTS公司生产)横向置于孕妇阴道后穹隆深部，药物放置后孕妇卧床2 h。用药后，严密的监测孕妇生命

4、体征及胎心音，若临产、宫颈成熟、出现子宫过度刺激和子宫强直收缩迹象、胎儿窘迫、孕妇对地诺前列酮发生系统性不良反应(严重恶心、呕吐、低血压及心动过速等)情况，立即取出，并积极采取相应措施处理，确保母婴安全，否则均24 h取药，取药后0.5 h未临产者加用缩宫素。对照组采用2.5 U缩宫素加入500 ml5%葡萄糖溶液，利用微量注射泵静脉滴注，初期速度为8滴/min，后期视产妇宫缩情况适度增加，但控制在40滴/min内。严密监测孕妇胎心音和宫缩情况，以宫缩持续4050 s，间隔24 min为正常水平。当出现宫缩过强、胎儿窘迫等不良反应时，立刻停药，并由医生采取相应措施处理，确保母婴安全，若产妇用药

5、12 h后尚未临产，则停止用药，于第2天重复上述治疗。1.3 监测指标：在孕妇接受治疗前以及用药后第4、6、8、12、24小时进行宫颈Bishop评分，同时对用药后的宫缩频率、强度、临产开始时间、胎儿和羊水变化情况以及各类不良反应、宫颈成熟度变化情况、临产时间、分娩方式、新生儿的有关情况进行详细记录和比较。引产效果评定标准：24 h内分娩为显效，2448 h内分娩为有效，48 h后未分娩为无效。显效和有效均为引产成功。1.4 统计学方法：采用SPSS 13.0数据包处理，计量资料以均数±标准差(x ±s)表示，组间比较通过t检验，计数资料组间比较通过2检验。2 结果2.1

6、两组产妇促宫颈成熟效果：两组用药前后宫颈Bishop评分及引产效果比较，研究组明显优于对照组，差异有统计学意义(P<0.01)。详见表1。2.2 两组产妇引产情况：地诺前列酮组均为单次用药，其中2例不慎脱出，2例因子宫过度刺激取出，9例因胎心监护异常而取出，其他均因临产或宫颈成熟后取出;36例12 h内取出，16例12 h取出，30例1224 h取出，5例用药达24 h。缩宫素组2例出现恶心、呕吐停药，3例出现心动过速停药，其他均因临产或12 h未临产停药。2.3 两组产妇分娩结局：地诺前列酮组孕妇阴道分娩79例，阴道分娩率为79.00%;缩宫素组患者阴道分娩42例，阴道分娩率为38.1

7、8%。两组阴道分娩率比较，差异有统计学意义(P<0.01)。在产后2 h出血量方面，研究组为(146.6±28.4)ml，对照组为(153.2±32.5)ml，两组患者比较，差异无统计学意义(P>0.05)。2.4 两组产妇不良反应：两组产妇均无严重不良反应，无胎盘早剥及软产道裂伤。地诺前列酮组2例子宫过度刺激，缩宫素组无，两组比较，差异无统计学意义(P>0.05)。地诺前列酮组9例胎心监护异常提前取药，7例急产，与缩宫素组比较，差异有统计学意义(P<0.05)。两组产妇的新生儿均未出现新生儿肺不张、窒息等重度并发症，组间比较，差异无统计学意义(P&

8、gt;0.05)。3 讨论控释地诺前列酮栓，每枚含有10 mg地诺前列酮，在有完整胎膜的孕妇中以0.3 mg/h的速度持续释放24 h，而在胎膜早破孕妇中释放速度较高。前列腺素E2通过提高宫颈组织内弹性蛋白酶和胶原酶的活性、促进宫颈细胞外基质、胶原纤维降解、增加宫颈透明质酸、硫酸皮肤素含量、增加宫颈顺应性、软化宫颈的目的。国外文献报道，胎膜早破12 h内应用控释地诺前列酮栓可使剖宫产率降低8.3%3。可见，控释地诺前列酮栓能有效提高足月胎膜早破产妇顺产率，在目前我国剖宫产率居高不下的时代背景下无疑具有重要的临床意义4。此外，控释地诺前列酮栓还具有促进子宫收缩作用，但本文研究结果表明所有患者并未

9、发生类似不良反应，说明其不良反应是可以被有效控制的。同时，由于该药属于缓释剂、具有可复性装置，当患者出现宫缩时，能很快终止给药，而药物半衰期约为13 min，从而有效保障安全。本研究中，笔者还发现控释地诺前列酮栓对于阴道大量流水者疗效较差，所以，对于那些破膜后羊水大量外流的孕妇，要慎重选用。因此，使用控释地诺前列酮栓应抓住时机，尽早应用，避免羊水量减少导致顺产时机的贻误。在国外研究中，曾有关于该药导致强直性宫缩的报道，所以在使用控释地诺前列酮栓引产时，医护人员应密切注意产妇胎心、宫缩及产程进展，适时取药，避免发生子宫破裂或羊水栓塞。综上所述，控释地诺前列酮栓在足月胎膜早破促宫颈成熟、引产方面具

10、有疗效确切、给药方便、不良反应少、安全可控的特点，是足月胎膜早破产妇促宫颈成熟、引产较为理想的药物选择。但因其存在不良反应，尤其是子宫过度刺激有致胎儿窘迫危险，故用药期间应严密观察，以防意外情况发生。4 参考文献1 唐全莲.胎膜早破178例临床分析J.现代妇产科进展,2008,25(8):639.2 赵 坤,王 忠.胎膜早破430例临床分析J.中国妇幼保健,2008,24(14):1925.3 Larranaga-Azcarate C,Campo-Molina G,Perez-Rodriguez AF,et al.Dinoprostone vaginal slow-release system(propess) compared to expectant management in the active treatment of premature