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文档简介

附件 10药品零售企业 GSP 认证检查评定标准(试行1、为统一标准,规范认证检查,保证认证工作质量,根据药品经营质量管理规范 及药品经营质量管理规范实施细则 ,制定药品零售企业 GSP 认证检查评定标准。 2、零售企业 GSP 认证检查项目共 109项,其中关键项目(条款前加“ *” 34项,一 般项目 75项。3、现场检查时,应对所列项目及其涵盖内容进行全面检查,并逐项作出肯定、或者否 定的评定。凡属不完整、不齐全的项目,称为缺陷项目;关键项目不合格为严重缺陷;一般 项目不合格为一般缺陷。4、结果评定: 药品零售企业 GSP 认证现场检查项目 (试行 真对待，详细记录，及时处理。 8404 企业在营业店堂内进行的广告宣传，应符合国家有关规定。

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