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文档简介

1、注射用丙戊酸钠说明书【药品名称】通用名：注射用丙戊酸钠曾用名：商品名：英文名：Sodium Valproate for injection汉语拼音：Zhusheyong Bingwusuanna本品主要成分为：丙戊酸钠。其结构式为：【性状】【药理毒理】 抗癫痫作用机理尚未阐明，可能与脑内抑制性神经递质-氨基丁酸(GABA)的浓度升高有关。一般GABA的升高是通过代谢的降低或重吸收来达到。另外丙戊酸作用于突触后感受器部位模拟或加强着GABA的抑制作用，对神经膜的作用则尚未完全阐明，可能直接作用于对钾传导有关的膜活动。【药代动力学】【适应症】 本品主要用于癫痫的单纯或复杂性失神发作、肌阵挛发作和全

2、身性强直-阵挛发作(大发作)。对复杂部分性发作也有一定疗效。【用法用量】 静脉注射：成人，癫痫持续状态时静注400mg，每日2次。【不良反应】 1.少见的有： (1)过敏性皮疹。 (2)血小板减少症或血小板凝聚抑制以致异常出血或瘀斑。 (3)肝脏中毒出现眼和皮肤黄染。 2.下列的反应如果持续出现时应予注意： (1)较常见的有：腹泻、消化不良、恶心或呕吐、胃肠道痉挛、月经周期改变。 (2)较少见或罕见的有：便秘、倦睡、一般轻而短暂的脱发、眩晕、疲乏头痛、共济失调、异常地兴奋、不安和烦燥。【禁忌症】 有肝病或明显肝功能损害时禁用。【注意事项】 1.有血液病、肝病史、肾功能损害、器质性脑病时慎用。

3、2.对诊断的干扰：尿酮试验可能由于酮性代谢产物随尿排出，出现假阳性。甲状腺功能试验可能受影响。乳酸脱氢酶、丙氨酸氨基转移酶、门冬氨酸氨基转移酶可能轻度升高，并提示无症状性肝脏中毒。血清胆红素可能升高，可提示潜在的严重肝脏中毒。 3.用药前和用药期间应作血细胞包括血小板计数，肝、肾功能检查，肝功能在最初半年内最好每12月复查一次，半年后复查间隔酌量延长。【孕妇及哺乳期妇女用药】 1.本品能透胎盘屏障，动物试验有致畸的报道，人类尚未能证实。孕妇应用时需权衡利弊得失。 2.哺乳期妇女慎用。【儿童用药】【老年患者用药】【药物相互作用】 1.本品可抑制苯妥英钠、苯巴比妥、扑米酮、氯硝西泮的代谢，易使其中

4、毒，故在合用时应注意调整剂量。 2.饮酒可加重镇静作用。 3.全麻药或中枢神经抑制药与丙戊酸合用，前者的临床效应可更明显。 4.与抗凝药如华法林或肝素等，以及溶血栓药合用，出血的危险性增加。 5.与阿司匹林或双嘧达莫合用，可由于减少血小板凝聚而延长出血时间。 6.与卡马西平合用，由于肝酶的诱导而致药物代谢加速，可使二者的血药浓度和半衰期降低，故须监测血药浓度以决定是否需要调整用量。 7.与氟哌啶醇、洛沙平(loxapine)、马普替林(maprotiline)、单胺氧化酶抑制药、吩噻嗪类、噻吨类和三环类抗抑郁药合用，可以增加中枢神经系统的抑制，降低惊厥阈和丙戊酸的效应，须及时调整用量以控制发作。

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