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文档简介

1、常用药学中英文词汇对照编辑素材归纳不易,仅供学习参考生产工艺常用词汇:中文英文单硫酸卡那霉素Kanamycin sulfate硫酸氢钠sodium bisulfate枸橼酸钠sodium citrate硫酸溶液Sulfur acid solution中性硼玻璃安瓿瓶Neutral borosilate glass oule安瓿瓶清洗oule washing安瓿瓶灭菌除热oule sterilization and depyrogenation配料Batching过滤Filtration灌封Filling and sealing灭菌和检漏测试Sterilization and leakage t

2、est灯检Visual / L inspection贴签和包装Labeling and packang关键工艺参数Crital Process Parameter升温段heating section传送带conveyor belt压差Differential pressure时间间隔Time interval过滤器孔径Pore size of filter过滤压力Filtration pressure灌装量Filling volume缓冲罐buffer tank灌装前充氮保护pre-filling nitrogen flush灌装后充氮保护post-filling nitrogen overl

3、ay真空检漏测试Vacuum leak test内包材Primary packang materialProcess instructionLivzon Group Fuzhou Fuing Pharmaceutal Co.Ltd.Hunan Erkang Pharmaceutal Co., LtdHunan Huari Pharmaceutal Co., LtdGuangzhou Chemal Reagent FactoryZhuhai Da Lin Wan Industrial Gas Co., LtdSCHOTT Glass Technoloes (Suzhou) Co.Ltdquali

4、ty specifationCirculation waterRotating speedQC常用英文词汇中文英文物理性状Physal attributes外观earance不溶性微粒Partulate matter溶液颜色Solution color鉴别Identifation保留时间retention time含量Assay有关物质Related substance标示量labeled amount可见异物Visible partles无菌Sterility薄膜过滤法Membrane filtration method内毒素Bacterial endotoinsInitial biobur

5、denstirring uniformityashy pointed endbubble head, flat head, broken oule, crooked oule, empty oule;中文英文药品生产质量管理规范GMP: Good Manufacturing Practe国家食品与药品监督管理局State Food and Drug Administration总则General Provisions制剂preparation原料药API: Active Pharmaceutal Ingredient成品finished goods工序process机构与人员organizat

6、ion and?personnel专业知识professional knowledge生产经验production eperience组织能力organizational skill技术人员technal staff实施implementation药品生产pharmaceutal manufacturing质量管理quality management质量检验quality inspection专业技术培训professional and technal training基础理论知识bas theoretal knowledge实际操作技能practal operation skills高生物活

7、性highly potent高毒性high toity污染contamination考核评估assessment厂房与设施buildings and?facilities生产环境production environment空气洁净级别clean air level昆虫insect洁净室(区)clean room(area)光滑smooth无裂缝no cracks无颗粒物脱落no partle shedding耐受tolerance消毒disinfection无菌sterile交界处junction, joint弧形arc灰尘积聚dust accumulation储存区store area生产规

8、模production scale设备equipment物料material中间产品intermediate product待验品quarantined material交叉污染cross-contamination管道pipeline公用设施utilities of publ serve照明lighting照度illumination应急,紧急情况emergency净化purifation,?clean微生物, 微生物学, 微生物的mro-organism,?mrobiology, mrobiolog监测monitoring记录record天棚天花板ceiling, roof密封seal静压

9、差Stat Differential Pressure温度temperature相对湿度RH: Relative?Humidity地漏floor drainer分装室separating room,?filling room相对负压relative negative pressure废气waste gas, ehausted air内酰胺结构类药品-Lactams?structure drug避孕药品contraceptives激素类hormone抗肿瘤类anti-tumor, oncology放射性药品Radiopharmaceutals ?包装packing, package循环使用recycling微粒partles辐射radiation细菌bacteria病毒virus细胞cell脱毒前后Pre-detoifation and post?detoifation活疫苗与灭活疫苗active vaccine/inactivated vaccine人血液制品blood products预防制品prevention p

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