二00六年我院药品不良反应上报概况

1、2006年我院药品不良反应监测工作总结1.调整、健全医院药品不良反应报告和监测组织机构（见余医字200621号），院长亲自抓，分管院长直接领导，将ADR报告和监测纳入的日常工作。2.修订、完善ADR管理制度，建立本院ADR数据库，使ADR监测工作纳入规范化管理。3.专职人员走进临床，为临床ADR监测上报工作提供技术咨询与服务，减少漏报。4.定期出版药学通讯，及时传发国家有关ADR的法律法规、通报国内外和我院有关ADR信息，按季统计、总结我院ADR工作，确保患者用药安全。5.存在问题5.1漏报问题 通过抽查病历发现，存在ADR漏报现象，究其原因如下：（1）主要原因 有的医务人员不清楚ADR不属于

2、医疗事故，怕承担责任，自觉性上报ADR不够。有的工作忙，忘记上报。不能准确判断ADR而漏报。（2）ADR表格内容复杂，填表麻烦。没有固定的位子存放报告表，填好表格后丢失。5.2信息反馈问题据了解，ADR信息并真正地反馈到临床，多数医师、护士并不了解我院ADR的情况，以至于有些ADR连续、重复发生，达不到开展ADR监测的目的。6. 2007年工作建议（1）认真总结2006年ADR检测工作，加大ADR监测上报意义的宣传力度，把ADR监测工作真正纳入科室工作质量管理内容，进一步搞好ADR监测上报管理工作，确保用药安全。（2）帮助临床ADR报表的收集填写，提高报表质量。同时抽查病历，帮助补报漏报的AD

3、R，降低ADR漏报率，做到病人有反应，病历有记录，按规定时间上报各类ADR。（3）简化ADR报表，减轻填表困难。（4）检查临床用药的正确性、合理性，进行用药咨询服务，以降低ADR的发生率，预防药源性疾病的发生。利用专业知识，直接面对产生ADR的患者，进行解释、安抚工作。（5）一般ADR刊登在药学通讯上进行反馈；新的、严重的ADR除上述反馈外，及时向临床发出书面预警和反馈，真正发挥药物警戒作用。2006年我院药品不良反应上报概况报告科室（个）10零报告科室（个）0报告总数（份）201报告总人数（人）21一般ADR（例）142涉及药品总数（种）55新的ADR（例）26涉及生产厂家（家）55严重AD

4、R（例）33涉及剂型数（种）7引起死亡的药品无发生不良反应前三位的药品1.青霉素钠类，共65例，为总ADR的37%。2.头孢菌素类，共29例15.4%。3.生物制品，共16例，为总ADR的8%。产生严重不良反应的药品注射用青霉素钠、注射用普鲁卡因青霉素、尼美舒利颗粒剂、盐酸头孢他美酯干混悬剂、阿奇霉素分散片、头孢羟氨苄甲氧苄啶胶囊、大蒜素注射液、复方氨酚烷胺胶囊、参芪五味子片、18种复合氨基酸注射液、门冬氨酸钾镁注射液、奥美拉唑胶囊、硫酸特布他林片。产生新的不良反应的药品注射用头孢曲松钠、注射用头孢呋辛钠、注射用阿莫西林钠克拉维酸钾、注射用普鲁卡因青霉素、注射用头孢噻肟钠、注射用青霉素钠、盐酸

5、林可霉素注射液、硫酸小诺霉素注射液、左氧氟沙星注射液、盐酸克林霉素注射液、精制破伤风抗毒素、依托红霉素颗粒剂、利巴韦林注射液、生脉注射液、刺五加注射液。不良反应类型ID不良反应类型例次百分比%1低血糖反应 10.52癫痫大发作 10.53类风湿性关节炎 10.54牙龈炎 10.55阴道疾病 10.56用药部位疼痛,用药部位水肿 10.57血尿（肾功能异常）218白细胞减少 219面潮红、发热感 2110体温过低 2111性欲减退 2112水肿（肺、双眼睑、下肢）31.513头痛 31.

6、514失眠或嗜睡或无力31.515溃疡性口炎 52.516寒战、发热 62.917呼吸困难或哮喘73.418咳嗽83.919过敏样反应 94.620胃肠道反应 136.621头晕、眩晕（复视、耳鸣、口干） 146.922过敏性休克 2411.923皮疹、瘙痒9044.8合计23201100发生不良反应涉及的药品ID通用名称剂型生产厂家例数百分比%1奥美拉唑胶囊 胶囊剂 汕头鮀滨制药  10.52参芪五味子片 片剂 甘肃独一味 10.53刺五加注射液 注射剂 

7、;黑龙江完达山制药 10.54冻干麻疹活疫苗 注射剂 上海生物研究所 10.55复方降压片 片剂 北京双鹤药业10.56红花油 搽剂 福州药业 10.57茴拉西坦胶囊 胶囊剂 东莞万成制药 10.58甲硝唑维B6片 片剂 广州华光药业 10.59甲硝唑注射液 注射剂 安徽双鹤药业 10.510利巴韦林注射液 注射剂 天津药业焦作 10.511硫酸阿托品片 片剂 山东营

8、南制药 10.512硫酸特布他林片 片剂 阿斯利康制药10.513硫酸小诺霉素注射液 注射剂 天津药业焦作 10.514马来酸依那普利片 片剂 上海现代浦东 10.515门冬氨酸钾镁注射液 注射剂 郑州单峰制药 10.516葡萄糖注射液 注射剂 安徽双鹤药业10.517乳糖酸阿奇霉素注射液 注射剂 石药欧意药业 10.518生脉注射液 注射剂 常熟雷允上制药10.519速效感冒胶囊 胶囊剂

9、0;吉林西点药业 10.520头孢克洛干混悬剂 混悬剂 广州南新分制药10.521头孢拉定片 片剂 吉林利华制药 10.522头孢羟氨苄甲氧苄啶胶囊 胶囊剂 广州侨光制药 10.523硝苯地平片 片剂 浙江康德集团 10.524硝酸甘油注射液 注射剂 广州明兴制药 10.525盐酸环丙沙星片 片剂 浙江亚太药业 10.526盐酸奈福泮注射液 注射剂 山东新华制药10.527盐酸头孢他美酯干混悬剂&

10、#160;颗粒剂 浙江康裕制药 10.528盐酸托哌酮片 胶囊剂 广东三才制药集团 10.529制霉菌素片 片剂 广东华南药业 10.530注射用磷酸克林霉素 注射剂 江西东亚药业 10.531注射用马来酸阿奇霉素 粉针剂 天津生化制药 10.53218种复合氨基酸注射液 注射剂 徐州第五制药 2133阿奇霉素分散片 分散片 广西南宁邕江制药2134复方氨酚烷胺胶囊 胶囊剂 海南亚洲制药

11、集团 2135复方泛影葡胺钠注射液 注射剂 上海旭东海普药业2136甲巯咪唑片 片剂 北京北卫药业 2137卡托普利片 片剂 上海三维制药 2138乳酸环丙沙星注射液 注射剂 开开援生制药2139头孢羟氨苄胶囊 胶囊剂 广西圣特药业 2140盐酸林可霉素注射液 注射剂 天津药业焦作 2141注射用氨苄西林钠 粉针剂 山东鲁抗医药 2142注射用呋布西林 粉针剂 山西博康药业&#

12、160;2143注射用硫酸软骨素 粉针剂 海南通用三洋 2144注射用头孢呋辛钠 粉针剂 南昌立健药业 2145辛伐他汀片 片剂 安徽三超药业 31.546左氟沙星注射剂 注射剂 广东彼迪药业 31.547阿莫西林钠克拉维酸粉针剂 海口奇力制药 4248依托红霉素颗粒剂 颗粒剂 江苏晨牌药业 4249注射用头孢呋辛钠粉针剂 浙江永宁制药4250注射用头孢噻肟钠 粉针剂 安徽威尔曼药业 4251赖诺普利片 片剂 上海五洲药业 52.552注射用舒巴坦钠/氨苄西林钠粉针剂 山东鲁抗医药 52.553注射用头孢噻肟钠 粉针剂 南昌立健药业52.554盐酸克林霉素注射液 粉针剂 海南利能康泰制药 62.955尼美舒利颗粒剂 颗粒剂 海南中瑞康芝 73.456大蒜素注射