体外诊断试剂表格

1、河南省博济光明医药有限公司员工健康档案编号：建档时间：年 月姓名：性别：年龄：岗位：学历：职称、资格：档案号:体检时间体检机构检查结果备注HBsAgGPT皮肤病胸透员工培训档案姓名：职务或职称：入职时间:培训日期培训内容授课者授课 时间是否 考试考试结果备注员工培训考核记录姓名：2011 年度考核时间考核内容考核成绩（或培训效果）考核人备注月首营企业审批表编号：填表日期：4日企业名称注册地址法定代表人联系人联系电话许可证许可证名称许 可范 围许可证号发证机关有效期限营业执照法定代表人注册资金注册号经 营范 围经济性质发照机关经营方式主要 产品仁济医药股份有限公司有限公司 首营品种审批表编号：填

2、表日期： 年 月日品名规格型号生产企业适用范围质量标准有效期装箱规格储存条件采购员申请原因签字：日期：年 月 日业务部主管意见签字：日期：年月日质管部主管意见签字：日期：年月日经理审批意见签字：日期：年月日试剂质量信息汇总表日期接收部门信息来源信息类型信息内容经办河南省博济光明医药有限公司自查 部门检查日期检查人员制度 名称考核 内容满分得分得分率存在问题与 改进措施落实情况负责人验证人质量制度执行情况自查表河南省博济光明医药有限公司自查 部门检查日期检查人员制度 名称考核 内容满分得分得分率存在问题与 改进措施落实情况负责人验证人评定结果：奖罚情况：质量制度执行情况自查表河南省博济光明医药有

3、限公司考核 部门检查日期检查人员制度 名称考核 内容满分得分得分率存在问题与 改进措施落实情况负责人验证人质量制度执行情况考核表河南省博济光明医药有限公司考核 部门检查日期检查人员制度 名称考核 内容满分得分得分率存在问题与 改进措施落实情况负责人验证人评定结果：奖罚情况：质量制度执行情况考核表培训签到表部门：时间： 年 月日姓名姓名姓名姓名企业名称地 址供货方档案表法定 代表人电 话邮政编码许可证 编号营业执照号生产经 营范围经营方式企业 概况年产值获得主要荣誉技术人员数主要 产品质量 保证质量机构名称质量认证情况质量管理与制度情况质量 负责人姓名文化程度技术职称联系电话综合 评价质量负责人

4、：仝F月日编号建档日期:客户资质审核表客户名称客户档案编号类别药品批发企业口药品零售连锁企业药品零售企业口医疗机构口部队医疗机构其他机构注册地址负责人联系人联系电话邮政编码E-mail传真许可证许可证名称许可范围许可证号发证机关有效期限营业执照法定代表人注册号经营范围注册资金发照机关经营方式业务部门审核意见签字：今月日质管部审核意见签字：年月日财务部审核意见签字：年月日经理审批意见签字：年月日仓库温湿度记录适宜温度范围:适宜相对湿度范围：453 75%日期上午9:3010:30下午2:303:30温度C相对湿度如超标: ：米取何种措施采取措施后t己录员温度相对湿度如超标: ：米取何种措施采取措

5、施后t己录员温度相对湿度温度相对湿度12345678910111213141516171819202122232425262728293031养护设备使用记录?年度： 生设备名称：？规格/型号：？设备编号：日期运行时间运行状况操作人备注月日开启时间关闭时间养护设备检修维护记录填表日期:设备名称规格型号设备编号责任部门故障现象维护内容更换材料维修保养后效果养护（维修）人：设备档案建档日期;建档人：设备名称规格型号“厂日期生产厂家启用日期配置地点日 期检查情况保养情况维修情况备注试剂养护档案名称生产企业规格型号质量标准供货单位检查项目外观性状外包装情况储藏条件货 位质日期产品批号质量问题养护员量问

6、题摘要报损试剂销毁记录编号名称规格型号生产厂家产品批号数量单位报废原因金额合计上述待销毁试剂共个品种，个批号，公斤， 原价值元。销毁日期销毁方式销毁地点参加销毁人员（签字）企业领导质管部仓储部财务部药监局监销人不合格试剂报损审批表年 月 日名称规格型号批 号生产企业生产日期供货企业购进日期进货数量验收人员验收日期不合格数量不合格情况发现地点不合格情况发现日期不合格原因报告人：年 月日不合格情况复查质量员：年 月日质量部门意见负责人：年 月日质管负责人审批意见负责人：年 月日备注试剂运输记录表试剂运输工具：冷臧车试剂运输车其它试剂冷藏方式：冷藏车车载冷藏箱其它运输试剂情况：品名生产企业规格型号批

7、号后效期数量（支或粒）运输温度记录日期/时间试剂储存温度冰排状态环境温度启运年 月 日 时分途中年_月日时_分年 月日时CC分年_月日时_分年_月日时_分CCCCCC到达年月日时_分启运至返回时行驶公里数：送货单送 货 人 签 名位：收货单位:收 货 人 签 名：填写说明：本表供购进/销售试剂运输时填写；运输超过 6小时需记录途中温度，每天记录2次，间隔不少于6小时；使用无自动温度显示的冰排保冷设备时，只在启运和到达时填写冰排状态（冻结、冰水混合物、完全融化）。产品追回记录月 日追回产品名称规格型号批号生产企业应追回数量回收时限回收原因：退回单位名称数量地址联系人电话回收方式回收间回收结果：回

8、收负责人签名：期：试剂质量、质量管理征询意见表调查日期：年月日客户名称地址电话客户类别药品批发企业口药品零售连锁企业口药品零售企业医疗机构口部队医疗机构其他机构商品质量方面:质量管理方面:工作服务态度方面:其它方面:签字:日期:调查人:文件签收单收文部门:文件编码文件名称分发时间分发份数分发人收文人回收时间回收份数回收人文件借（查）阅登记表文件名称文件编码借阅人借阅原因批准人借阅时间归还时间经手人文件销毁单文件名称文件编他销毁原因申请人日期批准人日期销毁人销毁方式销毁地点销毁日期监销人日期文件修订审批单申请修订文件名称编码修订理由和内容：申请部门：日期：质量领导组意见：质量负责人签名：日期:拒

9、收报告单编号：产品名称供货企业生产企业数量规格型号产品批号有效期至拒收原因拒收人：日期：业务部门负责人：日期：意见质管部质管员：日期：意见质量复检通知单编号:产品名称规格型号批准文号生产批号储存地点生产企业购进日期供货单位数量复检原因:报告人：年 月质量复检报告单编号:产品名称规格型号批准文号生产批号储存地点生产企业购进日期供货单位数量复检原因：复查情况：复查人：年月质量复查结论及处理意见：质管部负责人：年月试剂停售通知单年各有关部门：以下试剂因质量问题决定停售，请按规定采取有效措施停止出售，等待处理。试剂名称：规格型号：产品批号：有效期：生产日期：生产企业：质管部年 月日解除停售通知单年第号各有关部门：以下试剂经质量复查结果合格，撤销 年第号“试剂停售通知单”，请恢复正常出库发货及销售，特此告知。试剂名称：规格型号：产品批号：有效期：生产日期：生产企业：质管部年 月日不合格试剂通知单年第号各有关部门：以下试剂经质量复查结果为不合格，请按不合格试剂控制程序处理，停止出售，特此告知。试剂名称：规格型号：产品批号：有效期：生产日期：生产企业：质管部年 月日到货请验单请验收如下试剂:供