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文档简介

1、文件名称特殊物料管理规程文件编号MY1209.012-00版本新版本编 制 人审 核 人批 准 人编制日期审核日期批准日期颁发部门质量部执行日期分发部门物流部、质量部变更原因：原文件编号： 变更内容：一、目的本标准建立特殊物料管理贮存与发放管理规程，确保特殊物料的有序发放。二、范围本标准适用于库存细贵料、毒剧药（包括危险品）。三、职责库管员：负责严格按本标准管理物料.物料主管:负责本标准的执行与监督管理QA现场监控员：负责严格按本标准监督物料的管理情况.四、内容 1.特殊管理的物料贮存基本要求，除应符合物料贮存管理规程相关项下的规定外，还应做到：1.1特殊管理的物料应专库或专柜贮存。1.2细贵

2、药材入库首先检查原包装有无异常及破损，密封是否完好，每件标明品名、批号、生产企业批准文号的标识及毛重和净重。对需特殊保管的细贵药应密闭贮藏，防止其它发生变化，影响药材质量。细贵药材库（柜）应双人双锁特殊管理，QA保管一把锁的钥匙,仓库保管员保管另一把锁的钥匙,其他人不允许进入，投料时由QA监督投料。1.3毒、麻类及精神药品要单独专库或专柜存放，QA保管一把锁的钥匙,仓库保管员保管另一把锁的钥匙,双人双锁管理。1.4有低温贮存要求的中间体在冷库内存放。1.5易燃易爆危险品设专库存放，应无泄漏，贮存容器外壁是否贴有危险品标识。包装应采用保温、阻燃容器盛装。1.6设阴凉库，存放有需贮存于阴凉处的中药材等物料。2. 特殊管理的物料发放2.1车间领料员将领料单交仓库保管员核对其项目是否填写完全，是否经车间主任审核、生产部部长签字。细贵、毒、麻药品领发均由双人执行并复核签字。2.2发放细贵料、毒剧药（包括危险品）及辅料的备料必须在与洁净级别相适应的区域进行，用天平称量，精确称量至0.1g。细贵料要在使用前由质量部与仓库保管员共同开锁,计量发放,并监督投料，并填写记录。毒麻品及精神药品由质量部长与仓库保管员共同开锁,复核计量发放,由QA监督投料。2.3发放

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