参松养心胶囊治疗急性冠脉综合征患者室性早搏的临床观察

1、参松养心胶囊治疗急性冠脉综合征患者室性早搏的临床观察            【关键词】  冠脉综合征    室性早搏是冠心病常见并发症，也是引发急性冠脉综合征发作、恶化或死亡的重要原因。其在临床上常用化学药物治疗，但临床发现，长期应用化学药物治疗有不良反应。为此，选择并观察参松养心胶囊对急性冠脉综合征患者室性早搏的疗效及安全性，以探讨其治疗的新途径。1  资料与方法1.1  一般资料  选择我院心

2、内科2005年11月2006年6月的住院患者，均经临床症状、体征、心电图、心肌酶、肌钙蛋白及冠状动脉造影、Holter等检查诊断为急性冠脉综合征包括不稳定型心绞痛(UAP)、急性心肌梗死(AMI)且合并有室性早搏患者84例。均符合以下诊断标准：(1)AMI的诊断根据WHO标准1：典型的胸痛持续30 min以上；典型心电图动态变化；心肌酶(肌酸磷酸激酶同工酶或肌钙蛋白)动态变化；冠状动脉造影证实至少有1支冠状动脉内径狭窄50%，具有以上任何2项即可确诊。(2)UAP的诊断标准2：近48 h内有静息或自发性心绞痛发作至少1次，但无心肌梗死的心肌酶谱改变，同时伴有心电图ST压低或T波的改变。剔除标准

3、：甲状腺功能异常合并室性早搏患者；由洋地黄、电解质紊乱及酸碱平衡失调引起的室性早搏，危重病及多器官衰竭患者并发的室性早搏。全部病例未曾服用过胺碘酮，入院治疗前7 d未用其他抗心律失常药物。随机分为2组，治疗组45例，其中男38例，女7例，年龄(56±7)岁；AMI 15例，UAP 30例；对照组39例，其中男33例，女6例，年龄(56±6)岁，AMI 12例，UAP 27例。2组患者在性别、年龄及合并症、基础治疗方面差异均无显著意义(P0.05)，具有可比性。1.2  方法  在治疗原发病的基础上，治疗组给予参松养心胶囊(石家庄以岭药业股份有限公司生产)

4、4粒，每日3次；对照组给予盐酸胺碘酮片(赛诺菲民生制药公司生产)0.2 g，每日3次(57 d)，然后逐渐减量至0.2 g，每日1次，观察时间均4周。1.3  观察指标  患者分别于用药前及用药第4周行24 h动态心电监测和超声心动图、X线摄胸片、甲状腺功能检查及血、尿、便常规，电解质及肝、肾功能等，以判定疗效及药物不良反应。1.4  疗效评定标准  参照卫生部心血管系统药物临床药理基地所制定的心血管系统药物临床研究指导原则及1979年中西医结合会议制定的疗效标准判断效果3。显效：期前收缩消失或减少90%以上；有效：期前收缩减少50%以上；无效：未达到有

5、效水平；恶化：治疗后心律失常比治疗前严重。1.5  统计学处理  计数资料用率表示，组间比较采用卡方检验。以P0.05为差异有显著意义。2  结  果2.1  治疗效果  治疗组失访2例，共完成43例，对照组失访4例；1例进入试验后第7 d死亡，共完成39例。治疗4周后，2组总有效率差异无显著意义(P0.05)，见表1。表1  2组患者治疗后疗效比较  略2.2  不良反应  治疗组出现不良反应3例(66.7%)，其中腹胀2例，食欲差1例，均能耐受，经对症治疗可缓解。对照组出现不良反应9例(23

6、.1%)，其中肝功能损害2例，恶心、呕吐各2例，一度房室传导阻滞1例，二度文氏型房室传导阻滞1例，窦性心动过缓1例。2组差异有显著意义(P0.05)。3  讨  论心律失常是急性冠脉综合征常见并发症，对于无器质性心脏病患者，多不需特殊治疗4。心脏病并发室性期前收缩应该先治疗原发病祛除诱发因素，但对于症状明显或有器质性心脏病患者，其有可能诱发室性心动过速或室颤时需干预治疗5。由于室性早搏是导致急性冠脉综合征患者猝死的重要危险因素，故应采取积极有效的治疗措施。目前治疗该征主要以抗心律失常的化学药物为主。但抗心律失常化学药物多可产生一定的不良反应。CAST(cardiac arr

7、hythmia suppression trial)研究证明，Ic类药物可减少心肌梗死后患者的室性早搏，但却显著增加猝死率和总病死率6。因此，Ic类药物只能用于无器质性心脏病的患者。III类抗心律失常药物(如索他洛尔、胺碘酮)会引起尖端扭转性室性心动过速，当患者出现低钾血症、低镁血症、心动过缓、合并应用其他延长QT间期的药物或肾功能异常时，可能诱发心律失常。对于有器质性心脏病的患者，既往认为胺碘酮是较安全的选择，但近来有报道胺碘酮增加心功能III级患者的病死率7。鉴于抗心律失常药物都有发生严重不良反应的可能，尤其是增加远期病死率。因此寄希望于开发更加安全、有效的新药物。参松养心胶囊是国家批准的

8、治疗心律失常的中成药，其主要成分是人参、麦门冬、山茱萸、丹参、炒酸枣仁、桑寄生、赤芍药、土鳖虫、甘松、黄莲、南五味子、龙骨等。其抗心律失常作用与甘松所含缬草酮有关。缬草酮具有稳定细胞膜的作用，能延长动作电位，阻断折返激动，能有效治疗心律失常，尤其是室性早搏；丹参可活血化瘀，降低冠状动脉阻力，增加冠脉血流，减轻心肌耗氧量，改善心肌缺血、缺氧状态8。药效学研究表明，参松养心胶囊可明显降低氯化钙所致小鼠心律失常的发生率，对乌头碱所致大鼠的心律失常有显著保护作用，对缺血再灌注所致心律失常有明显保护作用，明显减少实验性心律失常发生及持续时间，减少室性早搏，同时，参松养心胶囊可降低冠状动脉阻力、降低心肌耗

9、氧量，从而减轻心肌缺血。方中人参、麦门冬、五味子益气养阴，山茱萸、酸枣仁养心阴、益肝血，同时选用丹参、赤芍药、土鳖虫、甘松活血通络，脉络畅通，气络得养，又配伍清心安神的黄连和龙骨，共奏益气养阴、活血通络、养心安神之功效。各种中药协同作用，标本兼治。组方严谨，多用途、多环节、多靶点阻断心律失常的发生，充分发挥其抗心律失常的整体协同作用，从而达到纠正心律失常的目的。加之毒性低，使用安全，对血、尿、便常规及肝、肾功能亦无不良影响，对其治疗的依从性良好，提示参松养心胶囊治疗急性冠脉综合征合并室性早搏安全有效，因而具有广泛的应用前景，值得在临床推广应用。    &

10、#160;【参考文献】  1 中华医学会心血管病学分会.不稳定性心绞痛诊断和治疗建议J.中华心血管病杂志，2000，28(6)：409412.2 中华心血管病杂志编辑委员会.急性心肌梗死诊断和治疗指南J.中华心血管病杂志，2001，29(12)：710725.3 中华心血管病杂志编委会心血管药物对策专题组.心血管药物临床试验评价方法的建议J.中华心血管病杂志，1998，26(6)：405412.4 张海澄，佟光明.期前收缩的临床意义及治疗J.中国全科医学，2002，5(10)：775.5 吴宁，朱俊，任自文.抗心律失常药物治疗建议J.中华心血管病杂志，2001，29(5)：32333

11、6.6 Epstein AE,Hallstrom AP,Rogers WJ,et al.Mortality following ventricular arrhythmia suppression by encainide,flecainide,and moricizine after myocardial infarction.The original design concept of the Cardiac Arrhythmia Suppression Trial(CAST)J.JAMA,1993,270(20):2 4512 455.7 Bardy GH,Lee KL,Mark DB,et al.Amiodaroneor a