塑业质量手册

1、拳头质量手册（依据ISO9001：2000标准编制）文件编号： QTZS01发放号：持有者：版 本：编写： 审核：审批：拳头X月XX日发布实施- 1 -文 件 修 改 记 录- 2 -质量手册目录序号 文 件 名 章节号 0 质量手册之前言第0章 1 质量手册之目的、范围第1章 2 质量手册之质量方针与目标第2章 3 质量手册之组织结构与职责第3章 4 质量手册之质量管理体系文件要求第4章 5 质量手册之管理职责要求.第5章 6 质量手册之资源提供要求第6章 7 质量手册之产品实现要求第7章 8 质量手册之监视、测量和分析要求第8章- 3 -0前言主题内容本手册规定了公司的质量方针，引用了质量

2、管理体系程序的核心内容，并对质量管理体系的过程顺序和相互作用进行了描述，是公司实施质量管理，开展质量策划、质量控制、质量管理和质量改进活动的纲领性文件。0.2 公司概况拳头创建于1986年。公司位于海宁市袁花镇年长村，占地12000平方米，厂房面积3000平方米全厂有专、兼职员工65名，其中专业技术人员12人、管理人员8人。公司专业从事塑制品制造，经过多年的不断发展创新，产品已日趋多样，能满足不同层次客户的需求；主导产品有：塑料扣板、塑料装饰片等；公司拥有各类主要塑料生产设备30余台，并配备完整的生产线；生产技术力量雄厚。质量第一，用户至上”是本公司的行为准则。企业设有健全的质量管理组织，质量

3、管理制度完善；产品从原材料采购到加工、装配、检验和试验、交付使用及售后服务，都在严格控制下按标准和规范进行，各个环节都处于受控状态；产品质量稳定，受到国内外广大顾客的好评。通信地址：浙江省海宁市袁花镇年长村电 话0573-7887567传 真政编码：314416联系人：许国良、蒋燕良0.3 质量手册的管理为了按IS0900l：2000质量管理体系标准建立完善的质量体系，本企业编制了质量手册与其它体系文件；本质量手册严格遵循IS09001：2000标准中的质量管理原则，增强顾客满意，建立一个所有相关方得益，持续改进业绩的质量管理体系。本手册

4、对公司质量方针、质量目标、质量管理体系进行了描述，是最高层次的文件，是编写质量体系程序的依据，是本公司开展质量活动的纲领。按照本手册对内可实施全面、系统的质量控制，对外可全面地介绍和展示本公司的质量管理能力。- 4 -质量手册为公司企业标准，受控文件，质量手册的编写、审核、批准、发放、更改、使用等应按文件控制程序执行，本手册的文本分为受控本和非受控本。非受控本仅供参考用，不作更改控制：只有受控本在修改时才予以更新；质量手册用作招投标、交流等场合时，应予以明确标识为非受控文件。本公司不负责修订、版本控制和收回。04颁布令质量是企业的生命，是经济效益的基础。忽视质量，必将给企业造成无法估量的严重后

5、果。本手册是我公司产品实现全过程质量控制的指令性文件，各部门、全体员工必须切实遵守，尽职尽责，竭尽全力维护本手册的权威，确保质量管理体系有效运行，产品质量稳定提高。为了使质量手册的全部要求更好地贯彻执行，我授权蒋燕良同志为管理者代表，对内负责协调质量管理体系的一切问题，对外代表本公司沟通履行规定的质量管理体系的有关事项。本手册由办公室负责解释。本手册已经公司质量管理委员会讨论通过，现予颁布实施。总经理：许国良2002年11月28日- 5 -1.目的、范围1.1目的本手册依据ISO 9001：2000版标准规定了质量管理体系要求，用于证实公司有能力稳定地提供满足顾客和适用的法规要求的产品，及通过

6、体系的有效应用，包括持续改进和预防不合格的过程而达到顾客满意。1 .2 适用产品范围本手册描述的质量管理体系要求适用于公司的塑料类产品；塑料扣板、塑料装饰片的生产和服务过程。1.3 裁剪说明本公司塑料产品的生产采用“来样加工”或“来图加工”的方式：a)产品样件、技术图纸由顾客提供；因此针对本公司塑料类产品，ISO9001：2000版标准“73 设计和开发”的要求将予以裁剪。- 6 -2.质量方针和目标2.1 质量方针技术创新，强化质量，顾客满意，持续改进。质量方针的含义：a技术创新：目前的塑料产品市场，竞争异常激烈，只有不断地加强生产技术的投入，不断提高产品质量，企业才能立于不败之地，以合适的

7、利润支撑企业健康发展。b强化质量：体现在我们与国内的同类产品相比，主要性能指标接近或超过；这也是我们努力的方向。c顾客满意：顾客的满意是我们一切工作的最终目的。根据投诉的次数能反映出我们服务的水准和顾客满意的程度；我们的宗旨是：让顾客以良好的建议取代投诉。d持续改进：每年的管理评审，我们都要根据顾客新的需求，提高产品和服务的质量要求，反映到具体的质量目标中。2.3 质量目标2.3.1公司质量目标：产品一次检验合格率不低于98，顾客满意率98%。质量目标的衡量方法：a一次检验合格率按不同类别的产品分别统计，以年平均值来计算。同时每月统计一次检验合格率的具体数值，当某月产品一次检验合格率低于96时

8、，需采取纠正措施。b顾客书面投诉、电话投诉、退货等均按投诉计算。2.3.2公司各部门质量目标a.销售部质量目标：合同评审率100%；顾客抱怨处理率100%；顾客满意率98%b.采购部质量目标：原材料检验合格率99%（批）；c.生技部质量目标；产品一次检验合格率98%。e.质检部质量目标：检验正确率达到99%f.公司办质量目标：培训计划执行率98%- 7 -3 组织结构和职责 3.1组织结构图 3.1.1行政组织结构图：- 8 -3.1.2质量组织结构图：- 9 -3.2 职责描述3.2.1总经理·负责公司发展规划设计，规范企业发展方向。·全面领导公司的日常工作，组织贯彻国家

9、和上级的政策、法规、标准，向公司传达满足顾客和法律、法规要求的重要性，·负审批公司各项重大管理制度和人事任免；·负责领导本公司质量管理工作,制订质量方针和质量目标，主持体系的管理评审工作。 ·批准各部门的职责、权限，规定各部门的相互关系，督促指导检查各部门工作，以确保质量体系持续有效地运行。·负责公司资金运作，为质量体系有效运行提供充分的资源。3.2.2管理者代表·负责质量体系建立和保持的具体事宜，向总经理报告运行情况，提出改进的建议， ·负责促进全体员工形成满足顾客要求的意识，·负责在纠正预防和改进措施的实施过程中起监督、

10、协调作用，·负责选定审核组长及审核员，并审批内部质量体系审核计划，·负责确保作业现场基础设施适用及工作环境良好；3.2.3生技部·负责公司生产方面的管理工作，做好各生技部门的协调工作；·负责对各车间的工艺纪律检查和监督；领导、督促管理人员做好本职工作，发现问题及时纠正处理；·负责大批量不合格半成品、最终产品的处置；·树立安全第一的思想，经常检查安全生产及放火、防盗工作；·负责处理生产、技术事故，上报调查结果和处理后的情况；·负责生产计划的编制，并负责生产调度，保证均衡生产；·负责编制相应的工艺规程，明确关

11、键工序和特殊工序；·负责生产设备的管理，编制设备的操作规程；·负责组织产品实现过程的策划；3.2.4质管部·负责不合格品的判定，组织相关部门对不合格品进行处理，并跟踪记录处理结果； ·制定各项检验规范、检验标准、编制检验计划、并组织实施；·严把质量关，做好外购原材料、外购件、过程产品、最终产品、顾客提供产品的检验和试验，确保质量指标达到标准；- 10 -·监督正确使用检验、测量和试检设备，以及日常维护和保养；·负责测量和监控装置的校准及偏离校准状态时的追踪处理；·负责统筹纠正、预防和改进措施的实施及实施后的跟踪和验

12、证。·负责统计技术的策划，收集有关统计技术应用文件，并对公司的生产、检验进行必要的数据分析；3.2.5采购部·负责制订采购计划，按计划执行原材料、零部件、外协件等的采购；·负责组织对供方的选择和定期评价，建立和更新“合格供方名录”；·负责原材料不合格的处理；·根据生产车间的采购申请制定采购计划，经批准后，优质优价及时采购各种原材料，保证生产所需；·供方的评价与选择及对供方进行控制，建立供方档案，一般采购须到合格供方处采购，紧急采购必须得到批准；·负责与材料供应商的沟通及质量问题的处理。3.2.6销售部·负责顾客要求

13、的识别，组织产品要求的评审，与顾客的沟通和联络；·负责将试制合格产品送交顾客使用，提交“顾客确认报告”；·负责运输公司的选定及其运输质量监控；·负责进行市场调研和分析，组织对顾客满意度的调查，编制相应的调查和分析报告；·负责确定产品的搬运、贮存、防护和交付方法与措施，并监督车间、仓库做好原材料的搬运、贮存、防护，以及产品标识和检验状态标识；·负责顾客的抱怨与投诉的处理。3.2.7办公室·负责人员的选择和安排，确定部门内部人员的入职要求，编制相应的岗位工作人职要求； ·负责培训计划的制定及监督实施，组织对培训效果进行评估；&#

14、183;负责文件和资料的统筹管理，包括发放、回收、更改、销毁、保存等；·负责办理公司对外招聘和员工离职工作，管理好员工人事档案；·负责公司制度的制订、宣传、执行与考核工作；·负责统筹公司相关信息的传递与处理及内部沟通活动；·负责组织编制质量手册、质量计划，组织对现有体系文件的定期评审；- 11 -3.2.8生产车间主任·负责本部门的生产管理工作，贯彻、执行本公司质量方针、质量目标，加强员工质量意识、安全意识教育，组织全体员工完成生产任务；·负责本车间过程控制、编制产品生产工艺文件和各种生产作业指导书，并组织实施和控制；·负责

15、做好车间纠正和预防措施的制定和实施；·负责生产设备、工艺装备、检验、测量和试验设备的正确使用，以及做好日常维护和保养工作；·做好部门现场管理和包干区环境卫生工作，一切物料摆放整齐，设备、操作台整洁、干净，每天坚持5S；·做好部门能源管理工作，督促各工序、班组节能降耗工作，做到人走水停灯熄；节假日停产放假前，检查本部门设备、工具、原料、水电、门窗，作好安全防范工作。3.2.9仓贮科·负责所属区域内顾客提供产品的标识、接收、贮存和维护；·负责所属区域内产品标识，不同检验状态产品的分区摆放及所有标识的维护；·负责制定仓库管理制度，产品贮存控

16、制，选择和使用适宜的搬运工具和方法；·负责仓库的管理与控制，严格执行材料入库检验制度，不合格不能入库，做好不合格品的标识、记录、隔离和处置，在生产过程中发现的原材料质量问题，及时办理退换； ·服从上级和财务部门的监督检查，做好“二齐、三清、五不”的仓库保管工作； ·负责仓库的卫生与清洁，保持库容整洁。3.2.10质 检 员·认真贯彻、执行本公司质量方针、质量目标，遵守公司各项规章制度；·负责公司原材料、半成品与成品的检验，并判定检验的产品是否合格，确保质量指标达到标准；·按检验规范做好原材料检验，生产过程巡检，包装好产品抽查；

17、3;协助车间做好合格品、不合格品、空箱和半成品的堆放，防止混放、混装； ·负责不合格品的控制，对不合格进行清点，记录原因，并上报质管科；·发生质量事故，配合质管科和车生产间有关人员分析原因，追查事故肇事者。3.2.11车 间 操 作 工·认真执行本公司的质量方针、质量目标，遵守公司各项规章制度；·负责操作过程的自检，按照作业指导书与质检标准将合格品与不合格品分开，按包装规范进行捆扎，做到准确无误；- 12 -·负责配合部门做好搬运工作并在产品搬运过程中，认清标识，同机号、同名称堆放整齐，以免产品混放，混装；·负责搞好车间包干区环境卫生

18、；·严格执行公司的规章制度节约用水用电，节约原料的浪费；·爱护生产设备、工具及各类生产用具，做好维护和保养工作；·完成上级布置的临时性工作。- 13 -4 质量管理体系文件要求公司按照ISO 9001：2000标准要求建立了质量管理体系，形成文件，加以保持和实施，并予以持续改进。为此应做到下述要求：a) 公司对质量管理体系所需要的过程进行识别，并编制相应的程序文件；这些过程可以是从识别顾客需求到顾客评价的大过程，也可以是具体的质量活动的子过程产品要求确定、生产准备、采购、生产、测量和监控、包装和贮存、销售服务等。b) 明确了过程控制的方法及过程之间在相互顺序和接口

19、关系；通过识别、确定、监控、测量分析等对过程进行管理；c) 对过程进行管理的目的是实施质量管理体系，实现组织的质量方针和目标；d) 对过程进行测量、监控和分析及采取改进措施，是为了实现所策划的结果，并进行持续的改进。e）本公司的无外包过程；为本公司提供服务的供方，如运输公司、检测、培训机构等，也应经评价合格后方可向本公司提供服务。对国家授权的计量试验室，可不再做服务质量评价。（对其控制见采购控制程序）。4.1 总则本公司的质量管理体系文件包括：a.质量手册（含质量方针和质量目标的书面陈述）；b.本标准所要求的形成文件的程序及本组织所需形成文件的程序；c.本组织为确保有效的策划、运行和控制主要过

20、程所需文件、作业指导书类文件； d.质量管理体系所涉及的质量记录，包括本标准所要求的记录。e.本公司质量管理体系文件包括二个层次：第一层次：质量手册、程序文件；第二层次：作业指导书、技术规范、记录表格等4.2 质量手册办公室负责组织编制质量手册，经管理者代表审核、总经理批准后予以发放实施，质量手册的内容包括：a质量方针和质量目标；b公司组织结构和部门职责描述；c质量管理体系的范围，对ISO9001：2000标准裁剪的具体内容和理由说明；d本组织为质量管理体系编制的形成文件的程序有18个，包括ISO9001:2000标准所要求必须建立的6个形成文件的程序,具体程序文件见质量手册附录。本组织的质量

21、手册中不详细说明程序文件，只对所有程序文件进行引用；e对质量管理体系中所有过程和它们之间的相互关系的描述，编制了本组织的组织机构图、和管理活动、资源提供、产品实现和测量等过程的相互关系及相互作用，以使本公司各过程在各部门有效的协调下得到实施与保持。f有关手册定期评审、修改和控制的规定。- 14 -43 文件控制公司编制文件控制程序，对质量管理体系所要求的文件进行控制，包括适当范围的外来文件(如相关的法律法规和产品标准)，以确保：a，文件在发放前由授权人签字批准，确保其内容的准确性和适宜性；b由公司办组织每年底对现有的体系文件定期进行全面评审，因评审或其他原因需对文件进行修改时，发布前应再次批准

22、；c办公室编制受控文件最新状况一览表，记录文件的名称、编号、版本、发行日期等内容，以识别文件的现行修订状态；d，办公室确定受控文件的分发范围，按要求发放文件，确保与质量管理体系相关的各部门现场可获得相关文件的有效版本；e，以文件夹集中、分类、有序的存放文件并标识清楚，保持文件(包括质量记录)的清晰、易于识别，并方便检索；f确保相关适用的外来文件在使用前得到确认，按规定范围分发并记录；g所有作废的文件及时撤离现场或加盖红色“作废”印章予以保存；44 质量记录的控制公司编制质量记录控制程序对质量记录的标识、贮存、检索、防护、保存期限置等作出规定，保存必要的记录为产品符合规定要求和质量管理体系的有效

23、运行提观证据。5. 相关程序文件：a文件控制程序QT-CX-01。 b质量记录控制程序QT-CX-02。- 15 -1. 目的明确最高管理者的职责，以利于质量管理体系的建立、实施和改进。2. 适用范围包括管理承诺的证据，以顾客为中心的原则、方针、目标、组织结构、管理者代表的确定，质量管理体系的策划，管理评审的组织等相关内容。3 职责3.1 总经理负责方针、目标、组织结构的确定及质量管理体系的策划，负责管理者代表的任命及管理评审的组织。3.2 管理者代表负责体系建立和保持的具体事宜，负责促进全体员工形成满足顾客要求的意识。3.3 办公室负责统筹内部沟通活动。3.4 各部门负责质量目标的适宜分解和

24、质量方针、目标的贯彻实施。4 工作程序4.1 管理承诺总经理必须承诺建立、实施和改进质量管理体系，并通过以下职责的履行及相关活动的开展为其承诺提供证据；a不断加强自身质量意识，采取培训、宣传资料或会议等方式，向公司全体员工传达满足顾客及相关法律法规要求的重要性，b制定质量方针和质量目标，c确定组织结构，d为体系的建立、实施和改进提供必要的资源(包括人、财、物、技术等)，e任命管理者代表，负责体系建立和保持的具体事宜，f组织管理评审。4.2 以顾客为中心a总经理必须遵循并向全公司贯彻以顾客为中心的原则，以实现顾客满意为最终目 标，责成销售部通过市场调研、预测或与顾客直接沟通的方式，统筹确定顾客的

25、需求和期望，转化为具体的要求(包括对产品、过程、质量管理体系等方面的要求)，并在公司内部各个层次进行沟通，调配公司的整体资源予以满足。b总经理负责公司所有销售合同的审批，主动了解与顾客要求有关的各类信息，理解 顾客当前和未来的需求，满足顾客要求并争取超越顾客期望。4.3 质量方针总经理以质量管理原则为基础，针对公司的实际情况，适当的考虑相关方的要求，制定质量方针并形成文件，传达到全体员工，同时应确保质量方针：a与公司经营的总方针相一致，相适应；b.适合公司的生产性质和规模，- 16 -c对满足顾客要求和持续改进质量管理体系的有效性作出承诺，d为建立和评审质量目标提供框架和基础，便于质量目标依此

26、逐层分解，e在制定特别是实施的过程中，与各部门及管理、执行、验证和作业等各层次的人员充分沟通，达到上下理解一致，f在管理评审时对其实施情况及是否持续适宜进行评审。4.4 质量策划4.4.1 质量目标4.4.1.1 总经理负责制定质量目标，责成公司相关单位对目标进行适当分解，直到为实现质量目标而进行的相关活动能受到充分的控制；4.4.1.2 质量目标应建立在公司质量方针的基础上，在质量方针给定的框架内展开，应高于现状，具体、可测量，体现分阶段实现的原则，经过努力后可实现：经分解后，在作业层次上的质量目标应是定量的，4.4.1.3 质量目标的内容可涉及产品的具体特性，及满足产品要求所需的资源、过程

27、、文件和活动等方面，并反应出对持续改进的承诺。4.4.2 质量管理体系策划，总经理必须对质量管理体系进行整体策划，以实现公司的质量目标；a确定与公司质量管理体系相关的过程(要素)及对应的活动，确定对管理体系要(要素)所进行的裁剪及充分的理由，b确定为实现质量目标要求而建立的过程中需要投入的总体资源，c不断提高质量管理的有效性及效率，定期评审质量目标的实现状况，寻找差距和改进的机会，保持质量管理体系的持续改进，d应对公司相关的组织结构、体系文件、过程、资源等的变化作出判断，必要时按计划进行适当的调整或更改，并采取相应的措施，保持质量管理体系的完整性。4.4.3 有关质量策划的具体内容详见管理策划

28、控制程序4.5 职责、权限和沟通4.5.1 职责和权限总经理在征询各部门意见的基础上，以书面的形式，确定公司的组织结构及各部门的职责和权限，下发相关部门；部门负责人在征询各岗位人员的意见基础上，以书面形式确定部门的组织结构及各岗位的职责和权限，向部门全体成员公布，以促进有效的质量管理。4.5.2 管理者代表总经理在公司的管理人员中任命一名管理者代表，赋予其直接向总经理反馈信息的权力，同时具有以下方面的职责和权限：a确保按照IS09001标准的要求建立、实施和保持质量管理体系；b向总经理及时报告质量管理体系的运行情况，以及需要改进的方面；c促进公司全体员工形成满足顾客要求的意识，d. 负责就质量

29、管理体系相关事宜与认证公司、咨询公司等相关方的联络；- 17 -管理者代表密切关注与顾客有关的信息，主动的与总经理、内部员工及外部相关方进行沟能，了解有关顾客要求的各方面信息；及时整理、分析和汇总；以联络单的形式呈总经理下发各单位，促进顾客要求意识的形成。4.5.3内部沟通公司必须确保在不同的部门之间，不同的岗位之间，有关质量要求、目标及其完成情 况等信息得以传递和沟通，公司办负责统筹策划，提供适宜的沟通工具，如公司内部刊物、简报、互联网、声像设备；会议记录等促进公司内部的沟通。4.6 管理评审4.6.1 管理评审的计划管代编制年度管理评审计划，按计划由总经理定期主持召开管理评审，评价公司的质

30、量管理体系(包括质量方针和目标)是否有变动的需要，以确保管理体系持续适宜性、充分性、有效性和效率。4.6.2管理评审的输入一般包括：a质量管理体系审核结果(包括第一、二、三方的审核)；b顾客投诉的处理，顾客酌满意度测量结果及反馈的重要信息，c重大质量事故的处理过程及产品质量趋势；d质量方针、目标以及纠正预防和改进措施的实施情况；e以往管理评审所确定的跟踪措施的执行情况，f可能影响质量管理体系的变化(如培训计划、法律法规的变化等)，g对改进的建议。4.6.3 管理评审的输出要反应出对以上输入进行分析和评价的结果：a质量管理体系的过程及相应文件是否有修正的需要，b质量方针、目标是否正在实现，是否需

31、要更新，c是否需要进行相关的过程、产品审核或改进；d管理体系各项活动，配备的资源是否适宜，e对体系的持续适宜性、充分性和有效性的总体评价。4.6.4 管代对管理评审的内容进行总结，编写管理评审报告，经总经理批准后发放相关部门采取相应的措施，并跟踪记录措施的实施情况。4.6.5 管理评审活动的具体执行请参照管理评审控制程序。5. 相关文件5.1 管理策划控制程序QT-CX-03。5.2 管理评审控制程序QT-CX-04。- 18 -资 源 提 供1 目的确定并及时提供建立和改进质量管理体系所需要的资源，用于组织、过程和项目的管理，以达到顾客满意。2 适用范围适用于人力资源、基础设施和信息等资源的

32、管理。3 职责3.1 办公室负责人员的选择、安排和能力的考评，负责培训计划的制定及监督实施，负责组织对培训效果进行评估。3.2 公司办负责统筹公司对内、对外相关信息的传递和处理，负责建立信息库，保存和管理相关的信息。3.3 生产车间、办公室负责确保作业现场基础设施适用及工作环境良好。4 工作程序资源的提供为了实施和改进质量管理体系的各个过程，为了满足顾客的要求，达到顾客满意，公司各级管理人员应及时确定并提供所需的资源，包括人力资源、信息资源、基础设施、工作环境、供方及财务等方面。4.2人力资源管理4.2.1 人员的安排a.办公室组织各部门编制相应岗位的岗位工作入职要求，明确每一个岗位工作人员学

33、历、培训、技能及工作经历的具体要求，经管理者代表或总经理审批后，作为人员选择安排和考评的主要依据。4.2.2 人员培训需求办公室负责确定各类人员的基本培训需求，包括新员工，转岗人员，检验人员，采购营销、仓管人员，内审员，特殊工作人员，工程技术人员等，通过对各类人员能力的考评，以培训计划的形式，明确需要实施的相应培训。4.2.3 培训计划及培训的实施a. 每年底办公室根据各部门的培训申请及公司发展方向，制定下年度的培训计划，经总经理批准后，下发各部门，并督促各部门按计划执行，确保与质量体系有关的所有人员都经过相应的教育和培训，具备所有从事工作必须的能力（资格），同时意识到每一个岗位的工作对于实现

34、质量目标的重要性；意识到应积极寻求工作质量的改进，为质量的持续改进发展作出贡献。b. 每次培训需填写培训记录表，培训后相关部门将培训签到表、记录表及相应试卷（考核记录）等送交办公室，由办公室在员工培训履历上记录。连同该员工学历、资格证书及工作简历等相关资料，放入员工档案内保存。c. 计划外培训可由相关部门以培训申请单的形式提出。经管理者代表批准后，由- 19 -相关部门组织实施。4.2.4 培训效果评估每年底由办公室组织相关部门进行培训效果的评估，以便更好的制定下年度的培训计划，开展培训工作。4.2.5 有关人员安排及培训效果评估的详细内容见人力资源控制程序。4.3 信息资源管理4.3.1 办

35、公室负责信息的分类，明确公司需要保存的内、外负责督促各部门进行相应职责范围内各类信息的收集、传递与处理。4.3.2 办公室负责建立公司的信息库，不断汇集各方面反馈的信息，提供适宜的贮存环境，分类整理存放，制成索引，便于相关部门调阅，并确保已获取信息的完整性和可用性。4.3.3 办公室负责组织相关部门对各类信息进行归纳、分析，寻找体系持续改进的机会。4.4设施和工作环境的管理4.4.1 生产车间负责确定和提供作业现场和为实现产品的符合性所需的（基础）设施，（如车间和办公室、生产工具和设备、计算机和配套酌软件、水电的供应等），并进行适当的维护，负责确定工作环境中相关的人和物理的因素(如工作方法、人

36、体工效、温湿度、清洁度等)并创造良好的工作环境，由办公室予以配合。4.4.2 有关基础设施和工作环境管理的具体内容详见设施和工作环境控制程序。5相关文件5.1 人力资源控制程序QT-CX-05。5.2 设施和工作环境控制程序QT-CX-06。- 20 -产 品 实 现l 目的确定产品实现所必须的过程，并予以有效控制。2 适用范围包括实现过程的策划、与顾客有关的过程、采购、过程控制、标识和可追溯性、顾客财产、测量和监控装置的控制等相关内容。3 职责3.1 生技部负责组织产品实现过程的策划。3.2 销售部负责顾客要求的识别，组织产品要求的评审及与顾客的沟通。3.3 生技部负责确定特殊工序，编制相关

37、指导文件。3.4 采购部负责组织对供方的选择和定期评价，负责原材料、零部件、外协件的采购。3.5 生技部负责生产过程控制，负责职责范围内的标识和产品防护。3.6 质管部负责标识和质量追溯的统筹管理，负责测量和监控装置的控制。3.7 仓库负责库存产品的防护，负责职责范围内的标识。3.8 各部门负责各自职责范围内顾客财产的标识、验证、保护和维护。4 工作程序4.1 产品实现过程的策划由生技部负责组织对实现产品所要求的过程及子过程的顺序和相互关系进行策划，并重点考虑生产和服务的运作过程，这种策划必须与公司质量管理体系的其他要求(如管理职责、资源管理中的要求)相一致，并且必须以适于公司操作的方式形成文

38、件；生技部根据策划的结果，组织编制相应的质量计划，确定以下适用内容：a产品、项目或合同应达到的质量目标或技术要求，b针对某工具体产品所需建立的过程和子过程，c过程实施的阶段，有关人员的职责。权限，所需配备的资源，d应采用的工艺流程、特定程序、方法和作业指导书；e具体的试验、检验方法和监控方法以及相应的验收准则；f证明过程和产品符合性所必要的质量记录，如工艺参数监控和检验记录；g为达到质量目标而采取的其它措施和方法。产品实现过程的策划要求详见实现过程的策划控制程序4.2 顾客有关的过程4.2.1 产品要求的确定销售部负责确定顾客明示的和识别顾客潜在的要求，包括习惯上隐含的、无需明确的要求，必须履

39、行的与产品有关的义务，相关质量法律法规、产品国家和行业标准的要求，产品本身的适用性要求，以及顾客对产品的可靠性、运输、支持性服务，对自身的健康、安全、环境等方面的要求。分别以产品要求评审表、“产品说明书”等予以记录或明确。- 21 -4.2.2 产品要求的评审4.2.2.1 销售部负责使用合同评审表，组织公司相关部门对已识别的顾客要求和公司自行确定的附加要求进行评审。4.2.2.2 合同的评审应在合同签订之前进行，确保顾客的各项要求合理，明确、书面化，双方协调一致，公司有能力满足，在协调过程中，变动事项及解决情况需在合同评审表备注栏中予以记录。4.2.2.3 合同评审后，由销售部授权人代表公司

40、与顾客签订合同，将相应的信息以书面形式传递到公司相关部门，销售部负责跟进并记录合同的执行情况，根据需要及时反馈给顾客。4.2.2.4 对于合同条款的任何修改，都需征求原评审部门和顾客的书面意见，由销售部将更改的信息及时传递到公司和顾客的相关单位或人员。4.2.2.5 当合同的修改涉及产品要求的变更时，、质检等部门须确保相关的文件得到修改。4.2.3 与顾客的沟通4.2.3.1 传递产品信息(售前)公司不定期采用展销会或广告等形式，主动向顾客介绍本公司(新)产品，提供宣传资料及相关的(新)产品信息。4.2.3.2 问询和咨询(售中)销售部对顾客来信、电话、传真等方式的问询和咨询(包括合同的执行和

41、修改情况)，设专人解答并记录。4.2.3.3 顾客信息反馈和投诉(售后)各部门接获顾客反馈的有关信息或投诉，按改进控制程序进行处理。4.2.4 有关顾客要求的识别、产品要求的评审及与顾客沟通的详细内容见顾客有关过程的控制程序4.3 设计和开发本公司塑料产品的生产采用“来样加工”或“来图加工”的方式：a)产品样件、技术图纸由顾客提供； 因此针对本公司塑料类产品，ISO9001：2000版标准“73 设计和开发”的要求将予以裁剪。4.4采购4.4.1 采购控制4.4.1.1 公司对构成外供产品一部分或直接影响其质量的采购产品供方，进行评价和选择，把合格的供方作为供货来源，确保采购的产品符合要求，合

42、格供方的评定依据采购物资的分类(重要物资、一般物资、辅助物资)采取不向的方式进行，经评定合格的供方列入合格供方名录。4.4.1.2 公司对所有合格的供方进行定期评价，质管部负责建立供方档案，记录其每批供货质量状况，每月将汇总结果提交采购部，采购部每半年一次对供方进行业绩评价；综合考虑质量，交期、服务等方面因素，根据评价结果对供方采取相应措施，并对供方措施的执行进行跟踪记录。- 22 -4.4.2 采购信息4.4.2.1采购部依据采购计划，按照采购物资技术标准进行采购。第一次向合格供方采购产品时，可与其签订采购合同，明确质量要求、技术标准、验收条件、违约责任等相关内容，以及对供方的质量管理体系、

43、组织结构、程序、过程、资源等方面的要求，必要时提供相应的技术标准或图纸，作为合同的附件。对外协/外包加工的供方控制，也应执行上述条款规定。4.4.2.2具体的采购作业由采购员以采购单执行，采购单要包括采购产品的名称、型号（或规格等级）数量、交期、验收标准等事项，经部门经理签名后，才能发放进行采购。4.4.3 采购产品的验证按合同规定进行，顾客或公司需要在供方货源处对采购产品进行验证时，应在采购合同中说明验证的具体事项，以及产品放行的方式。4.4.4 有关采购过程的详细内容见采购控制程序。4.5生产和服务的动作4.5.1 运作控制a通过已有的“产品说明书”或顾客要求评审的结果，明确公司相关产品的

44、特性；b为确保生产和服务的质量，编制并实施必要的作业指导书；c为生产和服务的正常开展配置适当的设备并进行必要的维护保养，d根据测量任务的要求，配备并使用适宜的测量和监控装置，e对生产过程和产品特性进行适当的监控和测量；f规定产品放行的方法，交付的条件、方式和相关的手续，规定交付后如何开展相应的服务工作。有关生产过程控制的详细内容，见产品和服务运作控制程序。4.5.2 过程确认4.5.2.1 本公司产品加工、装配工艺成熟，但在生产操作中，调试过程对产品质量影响比较隐蔽，因此确定为本公司的关键过程。本公司无特殊过程。4.5.2.2 技质部应对上述调试过程进行确认，以工艺流程图或清单的形式明确公司的

45、关键工序，制定相应的工艺和设备操作规程，对这些工序及所使用的设备进行事先评估、鉴定，保存合格的评估、鉴定记录或证据，每年或在出现异常情况时重新确认，以证实该工序持续实现预期结果的能力。4.5.2.3技质部对关键工序予以明确标识，并进行严格的连续质量监控，按要求填写各类监控记录。4.5.2.4关键工序的操作人员必须经过培训，经考核合格持证上岗或公司任命后才能上岗。4.5.3 标识和可追溯性4.5.3.1 公司对采购产品、半成品、外供产品，分别使用“产品标识卡”、“物资收发卡”、“工序卡”、“产品标签”等标识其名称、型号(规格)、避免不同类型的产品混淆，并使用标签、标识牌、区域划分等明确相应产品“

46、待检、合格、不合格的检验状态。4.5.3.2质管部根据顾客、相关法律法规的要求及产品的安全性能等因素并考虑公司自身的追- 23 -识等)等相关事项。4.5.4 顾客财产4.5.4.1 公司对顾客的财产，包括原材料、零部件、包装材料、生产检测用的设备、维修工具、运输工具等应进行验证或验收，接收后应将其放置于专门指定的区域，或在其本身或产品标签、随行资料上注明顾客的名称，使其有明确的标识，并进行适当的保管和维护。4.5.4.2 在贮存、维护和使用过程中发现顾客提供的产品有异常现象，未经顾客同意，不得直接进行处理，应统一收集暂存，做相应标识，同顾客商定解决办法后，方可做进一步处理并记录。4.5.4.

47、3 对于顾客的知识产权，如核心技术资料、专利技术、管理绝窍或商业机密等，需举行保密控制，未经顾客允许，不得向外界泄露。4.5.5 产品防护采购产品、半成品、外供产品在内部处理，及外供产品在交付到预定的地点期间，公司要针对产品的符合性提供防护，包括对标识、搬运、包装、贮存、保护的方法进行控制。4.6 测量和监控装置的控制4.6.1公司根据测量任务的要求选择适用的具有所需准确度、精密度的测量和监控装置（包括工艺参数监控用的仪器仪表）。4.6.2 质管部负责建立测量和监控装置台帐，对其中的监测装置送相关单位或自行进行校准，对校准状态做明确的标识，并保存好校准的记录。当需自行校准时，质管部需规定校准的

48、过程、周期、方法、验收准则以及发现问题时需采取的措施等内容。4.6.3 所有测量和监控装置经校准合格后才舱使用，在使用时应确保其在校准有效期内，并保证测量不确定度已知且与要求的测量能力相一致，4.6.4 使用监测装置时，应防止因调整不当而使其校准失效。4.6.5 确保测量和监控装置在适宜的环境下使用或校准，以保证监测或校准结果的有效性。4.6.6 做好测量和监控装置的日常维护，确保在搬运、防护和贮存期间，其准确度和适用性保持完好。4.6.7发现测量和监控装置偏离校准状态时，应由质检都评定已检验和试验结果的有效性，确定需要重新监测的范围并重新进行监测，或采取其它适宜的措施并跟踪记录其执行结果。4

49、.6.8 质管部对用于测量和监控规定要求的软件，在使用前应予以确认并保存相关的记录。4.6.9 测量和监视装置的控制细则详见测量和监视装置控制程序5 相关文件51 实现过程的策划控制程序QT-CX-07。52 顾客有关过程的控制程序QT-CX-08。53 采购控制程序QT-CX-09。54 生产和服务运作控制程序QT-CX-10。55 测量和监控装置控制程序QT-CX-11。- 24 -监视、测量和分析1.目的规定、策划和实施必要的测量和监控活动，根据其结果采取相应的措施，确保产品过程、体系的符合性及持续改进。2.适用范围适用产品、过程、体系、顾客满意度的测量和监控，以及在监测结果和数据分析的

50、基础上所采取的纠正、预防、改进措施的控制。3.职责3.1 质管部、生技部、审核组、销售部分别负责产品、过程、体系、顾客满意度的测量和监控。3.2 质管部负责不合格品的判定，组织相关部门对不合格品进行处理，并跟踪记录不合格品的处理结果。3.3 质管部负责统筹纠正、预防、改进措施的实施。4 工作程序4.1 策划公司为确保产品、质量管理体系和过程的符合性及改进，对顾客满意内部审核、过程产品的测量和监控做出明确规定，并且通过统计技术(如调查表、工序能力分析)的运用，对测量和监控的信息进行分析和处理。4.2 测量和监控4.2.1顾客满意4.2.1.1销售部负责采用适当的方法和措施，通过适，当的渠道，征询

51、和监控顾客满意度的信息，作为对质量管理体系业绩的一种测量。4.2.1.2每年底，由销售部定期组织向订购本公司产品的顾客和最终顾客发出顾客满意度调查表，调查顾客对本公司的产品、服务、销售部或代理商的满意程度，并收集相关的意见和建 议，销售部也可以通过顾客的投诉，与顾客的日常沟通；相关方(如媒体、消费者组织、行业协会等)的信息反馈等渠道获取顾客满意度的信息，4.2.1.3销售部对回收的调查表及相关方方反馈的信息进行综合整理，了解公司的产品或服务满足顾客需求和期望的程度，分析顾客需求和期望的变化趋势，以及需要改进的方面，反馈给办公室组织采取相应的纠正、预防或改进措施。4.2.1.4 有关顾客满意度的

52、调查过程及数据处理详见顾客满意度测量程序。4.2.2 内部审核4.2.2.1 审校计划a每年年初，质管部负责制定内部体系年度审核计划，定期进行内部审核，以确定公司的质量体系是否符合IS09001标准和体系文件的要求，是否得到有效的实施和保持。b计划的制定应考虑：所涉及对象的现状、重要性及其影响，以往审核的结果，对各个部门- 25 -(过程)，并规定审核采用的方法。4.2.2.2 审核准备a管理者代表负责组织审核组，审核组成员必须与被审核部门无直接责任关系并具备内审员资格，审核组长应具备较强独立工作能力，b审核前，审核组长主持召开审核小组会议，明确审核实施计划，组织审核员编制相应的检查表。4.2

53、.2.3 审核的实施a首次会议后，审核员根据实施计划和检查表，采用交谈，调阅文件、现场查验等方去收集客观证据并记录。b在末次会议中，审核组根据讨论的结果，发出不合格报告给相关部门，由相关部门进行原因分析，提出纠正措施，并经审核员确认后，实施纠正，审核员负责对实施结果进行检查验证。4.2.2.4 管理者代表综合审核结果及纠正措施的验证情况，以书面报告的形式提交总经理，作为管理评审的依据。4.2.2.5 有关内部质量管理体系审核的详细内容见内审程序。4.2.3 过程的测量和监控4.2.3.1 公司对产品的实现过程(特别是生产和服务的运作过程)，考虑其重要及影响程度，逐步采用适当的方法进行测量和监控

54、，以满足顾客要求。本公司对质量管理体系过程进行监视，最基本的方法是日常检查，由公司领导及各部门负责人对与顾客有关的过程、采购过程、生产和服务提供过程进行监视和测量。4.2.3.2对过程监视和测量的结果进行分析，将分析的结果与设定的目标进行比较，如有差距，则适时采取纠正和预防措施。4.2.3.3 有关过程的测量和监控的详细内容见过程和产品的测量和监控程序。4.2.4 产品的测量和监控4. 2.4.1 质管部负责编制各类检验指导书，明确检验点、检验频率、抽样方案、验收水准、检验项目、检验方法、判别依据，使用的测量和监控装置等内容，作为产品测量和监控的依据。4.2.4.2检验员根据相应检验指导书的要

55、求，进行进料、过程和最终检验，分别验证原材料和零部件、半成品、外供产品是否满足规定的要求，填写相应检验记录。对于外供产品，公司定期进行型式试验，对其质量特性进行全面监控。4.2.4.3 检验记录应与规定的检验项目一一对应；给出检验结果和判定，并有经授权的检验人员的签字或盖章。4.2.4.4 对于外供产品，只有检验指导书中规定的检验项目已圆满完成，且结果合格，经授权的检验员认可，才能交付，除非获得顾客的书面授权，- 26 -4.2.4.5 有关产品测量和监控的详细内容见过程和产品的测量和监控程序。4.3 不合格控制4. 3.1 对于作业者自检、顾客退回及检验员确认等所发现的各类不合格品，生技部等

56、部门配合检验员对其进行隔离或标识，放置在不合格区或加贴不合格标签，防止非预期的使用或交付。4.3.2 公司对各类不合格品的处理方式有：退货、挑选使用、返工、返修、降级使用、报废、让步接收等。由授权人员在检验单据或不合格品处理单据中判别。4.3.2.1 当对不合格品进行返工或返修后，必须按原检验规定进行重新检验。4.3.2.2 对于已交付给顾客的产品，或在产品开始使用后，发现(可能)不合格时，质管部需组织采取相应的纠正或预防措施(如予以免费退换、维修或购买产品责任险)，必要时由销售部与顾客协商处理的办法，以满足顾客的正当要求。4.3.2.3 当产品不符合规定要求，但不影响顾客使用时，可以办理让步接收，如果合同中有要求时