玛咖压片糖果工艺规程

1、玛咖压片糖果生产工2规程颁发部门文 件 编 号STP-GY-TY-009-00生产技术部虫他执行日期共11页起草人审核人批准人起草日期审核日期批准日期分发质量部、生产部技术部、生产车间义更记录义更原因及目的目的：编制标准化、规范化工艺规程，作为指导玛咖压片糖果生产和监控质量的基准文件。 使用范围：玛咖压片糖果生产全过程。责任人：生产部技术部部长、质量部经理、生产车间目 录1 产品概述22、所用原辅料清单（1万片）23、所需包装材料清单（1万片）34、生产工艺流程35操作过程及工艺条件41.1 各步操作前应检查与准备41.2 、生产操作过程 41.3 、清场51.4 成品检验和入库66生产环境洁

2、净度要求67关键工序的质量、卫生关键控制点 68、成品质量标准及检验规则 69生产场所和所用主要设备710、技术经济指标及物料平衡的计算 710.1 、技术经济指标710.2 、物料平衡：710.3 需进行物料平衡计算的主要工序 810.4 物料平衡计算单位810.5 数据处理811、劳动组织、岗位定员、工序工时 81 产品概述玛咖压片糖果Ma Ka Ya pian Tang Guo【标准依据】企业标准Q/AHB 0016S-2015【产品类别】补充蛋白质的保健食品【剂型】 压片糖果【性状】本品为淡黄色片【主要原料】玛咖粉、山药粉、酸枣仁、麦芽糊精、硬脂酸镁【适宜人群】需要补充蛋白质的人。【食

3、用方法及食用量】每日2次，每次1-2片、口嚼。【规 格】1.0g/片【贮藏】密封，置阴凉干燥处。【包装】聚乙烯塑料瓶。【保质期】24个月【生产企业】安徽哈博药业有限公司2、所用原辅料清单（1万片）物料名称用量物料名称用量玛咖粉4kg麦芽糊精2.95kg山药粉1.5kg硬脂酸镁0.05kg酸枣仁1.5kg1万片，1.0g/片3、所需包装材料清单（1万片）包装材料名称规格或单位用量类型塑料瓶个100直接接触药品包装材料干燥剂个100标签个100印字包装材料瓦楞纸箱个2防伪标个100装箱单张2胶带卷0.05打包带kg0.054、生产工艺流程水分05 %1. 0g/ 片5.1 各步操作前应检查与准备1

4、6筛整粒颗3粒过80硬脂;酸镁外包装按企业标准检验项目检测检查水电汽等5.1.1、 检查水电汽气：检查水、电、汽、压布空气仰濯常5.1.2、 计量器具检查：检查电子秤、F疗天生、续程回认的有效期内，计量正确、灵敏。5.1.3、 场地检查：检查操作间与清场10Pa。隘局表等计量器具应在校正或确 场地检查合格证;并在有效加内。检查M间内无与本批次生产无关的18254.04.0理干燥失重，g/100g5.05.0化铅（以Pb计）mg/kg0.5/指神（以As计）mg/kg0.40.4标铜（以Cu计）mg/kg10/微菌,落总数，CFU/g750750生大肠菌群，MPN/100g309 3.0%10.

5、1.1、10.1.2、10.2、 物料平衡：10.2.1、 制粒工序：物料平衡最终颗粒重量.可收集损耗100% 本批理论颗粒重量97.0%100.0%10.2.2、 压片工序:物料平衡（颗粒）=中间产品总重量 +可收集损耗压片前颗粒重100%98.0%100.0%10.2.3、 内包装工序:物料平衡半成品数 十检品数理论产量100%98.0%100.0%10.2.4、 外包装工序:物料平衡入库量十抽检量十废品量内包装工序转交量100%98.0%102.0%100%10.2.5、 包材物料平衡10.3 需进行物料平衡计算的主要工序制粒工序、压片工序、内包装工序、外包装工序。10.4 物料平衡计算单位包装工序以数量单位计算，其他工序以重量计算。10.5 数据处理(A)凡收率、平衡率在合格范围之内，可进行物料向下工序流转。(B)凡收率不在合格范围，应立即贴示“待查”标志，不能递交下工序，并填写偏差处理记录 通知车间主任及质量部 QA检查员按生产过程偏差处理管理制度进行调查，采取处理措施，并 详细记录。(C)应由质量部定期对各工序收率及产品的总体物料平衡进行回顾性验证，为工艺改进、技术革新及技术标准文件的修订提供参考。(D)车间对每批产品每一工序的物料平衡情况进行统计分析，每月上报生产部。11、劳动组织、岗位定员、工序工时(按产量35万片计算)