流行病学复习题DOC

1、流行病学是医学中的一门学科，它研究疾病和健康状况的分布及其影响因素，以及制订并且评价防制疾病、促进健康的策略和措施。描述流行病学分析流行病学实验流行病学理论流行病学流行病学的特征p 宏观p 比较p 数学p 社会p 预防p 现场疾病的分布 distribution of disease 疾病在不同人群、时间和地区三个方面发病的数量及其动态变化。三间分布回答 3 个 W 的问题人群分布特征主要包括年龄、性别、民族，以及职业、社会经济地位、家庭、流动人口等方面。q 年龄与疾病的关系最为密切q 疾病的发病率或死亡率都与年龄有关疾病性别分布差异的原因q 暴露机会q 生物学特征疾病民族分布差异的原因q 遗

2、传q 生物学特征 自然环境 社会经济条件 行为和生活方式时间分布短期波动亦称时点流行或爆发含义与爆发相近，区别在于爆发常用于少量人群，而短期波动常用于较大数量的人群。短期波动或爆发系因人群中大多数人在短时间内接触或暴露同一致病因素所致。 季节性 疾病每年在一定季节内呈现发病率升高的现象称季节性。疾病的流行强度发病率呈历年的一般水平，各病例间在发病时间和地点方面无明显联系的散在发生称散发( sporadic)。爆发(outbreak)指在一个局部地区或集体单位中，短时间内突然有很多相同的病人出现。 q 多有相同的传染源或传播途径q 病人常出现在该病的最长潜伏期内某病在某地区显著超过该病历年散发时

3、发病率的水平时称流行(epidemic)。 有时疾病迅速蔓延可跨越一省、一国或一洲，其发病率水平超过该地一定历史条件下的流行水平时，称大流行（pandemic）。 疾病自然史疾病自然史 natural history of disease 疾病在不给任何干预的情况下，从发生、发展到转归的整个过程。疾病的预防和控制 预防控制 = 干预 + 监测干预 = 策略和措施的制定、实施和评价监测 = 资料的收集、分析和解释监测提供的信息，是制定策略和措施的依据，也是评价策略和措施效果的依据疾病的三级预防一级预防 primary prevention 在疾病尚未发生时针对病因采取的措施，也是预防、控制和消灭

4、疾病的根本措施。一级预防的措施包括：1健康促进通过创造促进健康的环境，避免或减少机体对病因的暴露，改变机体的易感性，保护健康人免于发病。q 健康教育q 自我保健q 环境保护q 卫生立法q 优生优育2健康保护通过特异性预防措施对易感人群实行保护，避免疾病的发生。q 免疫接种q 劳动保护q 病因干预双向策略 two pronged strategy 开展一级预防时，把对整个人群的普遍预防和对高危人群的重点预防结合起来，二者相互补充可以提高效率。二级预防 secondary prevention 在疾病的亚临床期为了阻止或减缓疾病的发展而采取的措施。二级预防的措施包括：早期发现、早期诊断和早期治疗。

5、早期发现可以通过筛检实现。三级预防 tertiary prevention 在疾病的临床期为了减少疾病的危害而采取的措施。三级预防的措施包括：对症治疗和康复治疗。年平均人口数的计算方法1、（年初人口数 + 年底人口数） 22、 年中人口数，即 6 月 30 日或 7 月 1 的人口数当某地某病的发病率和该病的病程在相当长时间内保持稳定时，患病率、发病率和病程三者的关系是：描述性研究通过描述疾病或健康状况的三间分布情况，找出某些因素与疾病或健康状况间的关系，提供病因线索。它是流行病学调查的第一步，也是分析流行病学的基础描述性研究（descriptive study）是利用现场调查、实验检测和现有

6、资料等手段，对疾病或暴露状况进行的研究。描述性研究是最基本、最常用的流行病学方法，它常常是流行病学研究的第一步，可以为进一步开展分析性研究或实验性研究奠定基础。描述性研究的种类q 现况研究（横断面研究）q 纵向研究（随访研究，监测）q 生态学研究q 病例分析（病例报告，个案调查）描述性研究的应用q 描述疾病或暴露的特征或分布q 为病因研究提供线索q 为开展干预提供依据q 评价干预效果描述性研究的特点q 不须设置对照q 不能确定因果联系简述描述性研究的优缺点。描述性研究可通过观察而正确、详细地记载疾病或健康状态按时间、地点、人群各种特征的分布特点，也可以包括可疑病因因子的分布特点。通过描述性研究

7、获得的资料也可对病因提出线索或假说，或对防制提出有效的措施。 因为是描述性研究，故一般只能获得阳性率或现患率而得不到发病率资料；另外，描述性研究常常没有发病因素与疾病之间的时间的先后关系，所以一般不做病因推断。现况研究（prevalence study）是在特定时间和特定范围的人群中，对暴露或疾病状况进行的研究。现况研究的目的是什么？q 描述疾病与健康状况的三间分布q 描述某些因素与疾病或健康状况之间的关联，提出可能的病因假设q 为评价防治措施及其效果提供有价值的信息q 为疾病监测或其他类型流行病学研究提供基础。现况调查的局限性1、由于是在同一时点估计暴露和疾病状况，很多情况下难以判断孰先孰后

8、、孰因孰果，这是横断面研究作为病因研究的一个主要弱点。2、同时，横断面研究的病人是“现存”病人，而不是新发病例，因此获得的资料不仅反映了病因学的因素，同时还有决定存活的因素。很快痊愈或死亡的病例包括在病例组的机会较少。如果病程短或很快致死的病例与病程长的病例的特征有所不同，则现况调查中观察到的联系不能代表实际的联系。3、许多慢性病都有相对恶化和缓解期，现况研究可能把缓解期的病例错划为无病。 总之，现况调查对于病程短的病不能充分发现，对于急性非致死性或迅速致死的疾病都难以提供正确的分布情况。所以现况调查主要用于慢性病的研究。现况研究的种类1 普查2 抽样调查简述普查与抽查的关系。普查与抽查相比，

9、普查得出的结论是否更可靠？请你谈谈普查的优缺点？优点q 可以发现人群中的全部病例q 可以全面描述疾病的特征或分布q 可以普及卫生知识q 可以同时调查几种疾病缺点q 人力、物力、财力和时间的耗费大q 工作量大、组织困难q 质量不易控制，资料准确性差q 不适用于诊断技术复杂的疾病进行流行病学普查的目的有哪些？1、了解疾病的基本分布情况；2、了解人群健康水平；3、确定各项生理指标；4、早期发现并及时治疗病人；5、描述某些可疑病因与疾病的联系，为寻找疾病的危险因素提供线索。普查的适用条件1、有足够的人力、物质和设备用于发现病例和及时治疗。2、只有调查目的十分明确，调查项目非常简单，方可采用普查方式。3

10、、需有一个权威的高度统一、集中的领导班子，并且有统一部署，统一计划、统一行动的客观条件，方可实施普查；4、所普查的疾病患病率较高。5、需有群众基础，疾病的检验方法操作技术不很复杂，试验的敏感性和特异性均较高。抽样调查的优缺点优点q 人力、物力、财力和时间的耗费少q 工作量小q 质量容易控制，资料准确性高缺点q 设计、实施和分析比较复杂q 重复和遗漏不容易发现q 不适用于发病率低的疾病和齐性差的变量随机抽样方法1 单纯随机抽样2 系统抽样 又称机械抽样、等距抽样3 分层抽样 分层抽样要求层内变异越小越好，层间变异越大越好。4 整群抽样 将总体分成若干群组，抽取部分群组5 多级抽样简述流行病学调查

11、中使用的抽样方法及其优缺点。1、单纯随机抽样简单易行，但范围大时，难以采用；样本小时，代表性差。2、系统抽样代表性好，但事先对总体的结构有所了解才能恰当使用。3、分层抽样代表性好，可提高精确度，要求层内变异小，层间变异大。4、整群抽样方便易行，节省人力物力，适于大规模调查，但抽样误差较大，有时不能够提供总体信息。5、多级抽样某卫生防疫站为了制订驱蛔虫计划，编制经费、药品预算，需要抽样估计当地儿童蛔虫感染率。据该地以往经验，儿童蛔虫感染率一般不高于30%，若规定容许误差为3%，采取整群抽样，则样本含量至少应为多少人？N=400Q/P=4000.7/0.3=933933+N/2=1400现况调查时

12、，样本大小主要取决于哪些因素？样本大小与这些因素有什么关系？确定调查样本大小的依据：1、考虑总体与个体之间的差异程度；2、考虑调查要求达到的精确和可信程度；3、预计所调查疾病的患病率；4、考虑调查的项目和任务的要求情况；5、不同的抽样方法。为了解某市住院患胃病病人中各类胃病病人各占的比例，某大夫在纺工医院和矿务局医院随机抽取了住院住院病人的10%进行了调查，你认为：。1、样本的代表性如何？这两所医院为企业医院,病人的来源和各类胃病病人的比例与该地其他医院有差别。2、此调查目标的总体应由哪些医院构成？目标总体应由位于该市的所有医院构成，包括市级医院、区级医院和企业医院。3、应该怎样抽样？应按该市

13、医院的类型按比例分层抽样。现况调查如何防止偏性？n 随机化n 仪器精良、标准统一n 严格培训调查员生态学研究是描述性流行病学研究方法的一种。它是在群体水平上研究因素与疾病之间的关系，即以群体为观察、分析单位，通过描述不同人群中某因素的暴露情况与疾病的频率，分析该因素与疾病的关系。其方法有生态比较研究和生态趋势研究。队列研究的应用验证病因假设队列研究的特点q 前瞻性 由因到果q 观察性 暴露非人为施加q 分析性 设置对照q 可以获得发病率并计算相对危险度q 适用于慢性病，罕见病不适用q 验证因果联系的力度强队列研究在选择研究因素时应考虑：q 只能研究一个暴露因素q 暴露因素应有明确的定义q 暴露

14、可以按剂量分组q 同时收集可疑的混杂因素队列研究在选择结局时应考虑：q 一项研究可以收集多种结局q 结局的测量应有统一、明确的标准q 结局变量可以是定性的，也可以是定量的研究对象的选择基本要求：q 未患所研究的疾病q 均衡性q 一定数量暴露组 1特殊暴露人群 2一般人群 对照组1外对照 2内对照 3全人口对照 病例对照研究的原理选择患有某病的病人作为病例组，并以未患该病的人作为对照组，然后通过追溯调查，比较两组过去对各种因素的暴露史。病例对照研究的应用1 探索和筛选危险因素 2 初步检验病因假设病例对照研究的特点q 回顾性 由果到因q 观察性 暴露非人为施加q 分析性 设置对照q 不能获得发病

15、率并无法计算相对危险度q 适用于所有疾病，尤其是罕见病和原因不明疾病q 验证因果联系的力度差病例对照研究在选择暴露时应注意：q 可以研究多个暴露因素q 暴露因素应有明确的定义q 暴露可以按剂量分组研究对象的选择理想的研究对象应符合：q 病例组和对照组各自要有代表性 病例组要能代表所有病人 对照组要能代表产生病人的人群q 病例组和对照组相互要有可比性 病例的选择q 明确的诊断标准q 严格的纳入 / 排除标准q 有可能暴露q 尽量选择新病例对照的选择q 确实未患所研究的疾病q 严格的纳入 / 排除标准q 有可能暴露q 与病例具有可比性匹配：要求对照在某些方面与病例保持一致2 目的q 控制混杂q 提

16、高研究效率 3 方法q 成组匹配（频数匹配）q 个体匹配 被匹配的因素过多导致降低研究效率、丢失信息时，称为匹配过度。q 丢失危险因素 当某个因素被匹配后，就再也无法分析它与疾病的关系q 降低暴露效应 因果联系链中的中间变量被用来匹配n 仅与暴露有联系而与疾病无联系的因素被用来匹配OR（比值比）：反应关联强度的指标，指暴露者的疾病危险性是非暴露者的多少倍临床疗效评价研究是实验流行病学的一种类型和临床流行病学的重要内容。尽管各类研究评价的内容不同，但都必须遵循对照、随机分组和盲法的三大原则。在我国新药临床试验分为三期。一期试验是指对新药的耐受性和药代动力学研究；对新药的疗效、适应症、不良反应的考

17、察属于二期试验；扩大临床试验属于三期研究。临床治疗试验的设计原则1.对照试验 新药临床试验或临床验证都必须设立对照组。对照试验的含义是两组条件相似的病人,一组用试验药,另一组用已知的有效药物（或标准药物）治疗,谓之阳性对照,也可以用无药理效应的安慰剂作阴性对照。临床试验的目的就是识别相关治疗措施本身的特异性治疗作用。为达此目的,最好的方法就是设立对照组,这样做不仅可以比较疗效,还可以观察不良反应对照试验依论证强度排序为:1.1同期对照试验 指以同期对照为标准的随机分组对照试验。 使用“同期”一词目的是区别于自身前后对照试验或以历史资料为对照的临床疗效评价,避免了与时间变化有关的许多偏倚。随机分

18、组同期对照试验在各种临床疗效考核方法中具有最强的论证力,应予以大力提倡。1.2交叉对照试验 不同于同期对照试验之处在于每个患者先后接受两种不同的治疗。设计时必须安排适当的洗脱期。当观察的药物在二种以上时,需采用拉丁方设计。1.3以文献为对照的临床试验 指以发表的文献中相同患者为对照,与当前采用的新药或新疗法进行效果比较。此种对照,只具有相同的疾病,但其它特征,如性别、年龄、就诊医院的级别、病程等很难具有可比性，所获结论难免有偏性,一般不提倡。1.4以不同地区或不同医院的病例为对照 同样存在各治疗组之间可比性较差的问题，也不能提倡。1.5无对照试验或历史性对照 无对照试验不能排除来自患者或医生主

19、观判断的误差,和治疗措施以外因素所起的作用。历史性对照试验,表现为将新药的无对照开放试验结果与以往某个时期观察过的某药疗效进行比较。 由于不同历史时期的患者情况、医疗条件、医技水平、生活水平等都不相同,使前后资料无可比性,此外有时记录也不完整、准确,故不宜提倡。1.6序贯试验 事先不固定样本数,避免盲目加大样本数,节约成本,适合临床上患者陆续就医的特点,可陆续进入试验,陆续分析结果,直到得出结论。其主要据点是,观察疗效只限于单项指标,现已较少采用。盲法观察 为减少或消除来自研究者和研究对象主观因素对研究结果的影响,在设计和实施研究方案时,使研究者或研究对象不知道研究项目的分组情况。常用的有以下

20、两种类型：1单盲 只有研究者了解分组情况,研究对象不知道自己是试验组抑或对照组。优点是容易实施，便于研究者观察和处理可能的意外情况。缺点是难以避免研究者的主观偏倚。2双盲 研究者和研究对象都不知道研究对象分组情况。试验过程由设计和管理者控制。其优点是可以避免研究者和研究对象双方主观因素带来的偏倚，缺点是方法复杂，难以施行。两种盲法各方对分组情况的知情程度 单盲 双盲 研究者 知道 不知道 研究对象 不知道 不知道安慰剂效应 大多数医学干预措施既有特异作用又有非特异作用。有时接受安慰剂的患者,也可能出现明显的病情好转，甚至于超过完全不给药者。这就是安慰剂效应。安慰剂效应肯定是干预措施的一种结果,

21、不是其特异作用的机理所致。,安慰剂只有在临床试验无标准药物（或传统药物）时才使用。除药物外类似的作法还有假拟手术等。安慰剂可排除来自患者精神、心理方面对治疗的影响、安慰剂的剂型、剂量、外观,应与试验组药物相同。沾染和干扰 对照组患者意外地接受了试验组的治疗措施称之为沾染。 当试验组的患者同时接受了与试验措施效果一样的其他处理时，会导致试验组最终效果的增强，从而人为地扩大了试验组和对照组之间的差异。，使结果失真，这种情况叫做干扰。 意向治疗分析 （ITT） 是指所有纳入随机分配的患者（全部入选对象），不管其最终是否接受所分配的治疗，在资料分析时都应归纳在被分配的组内。其目的是可以防止预后较差的患

22、者在最后分析时被排除,可以保证两组具有可比性的随机化分配的优点,使结论更真实可靠。值得注意的是一些研究者往往只对入组后完全遵循医嘱完成全治疗方案的患者之资料（剔除失访的对象）进行分析,由于不依从者因药物不良反应或疗效差而退出试验,于是会产生高估疗效的现象。与意向治疗分析对应,这种情况谓之“按方案分析（PP）”。为保证研究质量,要求丢失及不依 从的试验对象控制在10%以内。 防治性研究评价的参考标准1.在试验研究中患者是否真正随机分配接受防治措施2.是否观察和报告了全部 临床有关结果3.被研究的对象是否有明确的限定4.是否注意了统计学的和临床的重要意义5.防治措施的具体内容是否明确可行6.报道的

23、结果是否包括了全部纳入的病例上述六条标准依重要性顺序排列,其内部关系是: 第1、6两条重点是评价结果的真实性； 第2、3、5三条是评价结果的重复性； 第4条兼顾评价研究结果的真实性和重复性。筛检 screening 是运用各种检测方法在人群中发现表面健康但实际有病的人或高危个体。 筛检的目的1 发现可疑病人，及早诊断和治疗 2 确定高危人群，及时开展预防筛检的原则某个疾病是否适宜开展筛检，应符合以下原则：1 疾病是当地严重的公共卫生问题2 疾病的自然史比较清楚并且具备有效的治疗方法3 疾病在亚临床期有可供检测的标志4 检测技术简便、快速、安全和价廉5 发现的病人能得到治疗6 效益高于成本 此外，尚应充分考虑资源、可接受性、可持续性和伦理学问题。评价的内容真实性 validity准确性 accuracy指试验结果和实际情况的符合程度 可靠性 reliability一致性 agreeme