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文档简介

1、 材料、工具来料检验标准编号页次第 1页,共 2页暨华医疗器械来料检验标准版本A01.1目的:确保采购的物料经检验合格后,方可使用。1.2范围:适用于材料、工具来料检验清单,见附件。1.3职责:IQC负责实施来料检验。1.4检验流程图 :其次检验外包装情况及外观最后确认厂家规格型号保质期限首先检查进货送检单是否齐全1.5检验方式:1.5.1抽样方案:按照GB 2828.1-2003 正常检查 一次抽样方案 一般检查水平 进行。生产质量管理部有权责根据实际情况调整抽样方案。1.5.2合格质量水平:不合格 AQL=0.4 1.5.3检验工具:序号名称 型号数量备注1电子秤12游标卡尺(自动读数)1

2、数码显示3卷尺1410X以上显微镜11.6检验内容与方法:1.6.1厂家、包装及外观: a包装良好,无包装情况的物料可以不检这一项,如钢棒、PP棒等。 b外观目测:不得有裂缝、污痕、锈迹、破损。 c检测供应厂家是否正确。1.6.2规格型号:目检规格型号是否正确(可借助放大镜)。1.6.3物料数量:检测物料数量是否正确。1.6.4物料尺寸:检测是否符合厂家提供要求0.5mm。1.6.5物料厚度:检测物料厚度是否符合要求。1.6.6物料重量:检测物料重量是否符合要求。1.6.7保质期限:要求检验日期距保质日期不小于1年。1.6.8定义:保质日期=生产日期+保质期限1.7附属文件:材料、工具来料检验

3、清单填写提示:1、升版文件,原文件编号:QI-06-022、新增文件签名日期编制易仁平2011-10-14审核批准材料、工具来料检验清单NO.物料类别物料代码物料名称单位1棒材类不锈钢棒-4米2棒材类不锈钢棒-5米3棒材类不锈钢棒-6米4棒材类不锈钢棒-8米5棒材类不锈钢棒-12米6棒材类不锈钢棒-14米7棒材类紫铜管-14*1.5米8棒材类紫铜管-14*1.5米9棒材类不锈钢316L元棒-6米10棒材类不锈钢316L元棒-10米11棒材类不锈钢316L元棒-12米12棒材类不锈钢316L元棒-14米13棒材类不锈钢316L元棒-16米14棒材类不锈钢316L元棒-18米15棒材类不锈钢316

4、L元棒-20米16棒材类不锈钢316L元棒-25米17棒材类不锈钢316L元棒-45米18棒材类不锈钢316L元棒-9米19棒材类不锈钢316L元棒-8米20棒材类不锈钢316L元棒-5.2米21棒材类不锈钢316L元棒-7米22棒材类不锈钢316L元棒-60kg23棒材类铝棒 58kg24棒材类不锈钢316板-1MM(厚)kg25棒材类不锈钢316板-2MM(厚)kg26棒材类不锈钢316板-3MM(厚)kg27棒材类不锈钢316板-4MM(厚)kg28棒材类PP棒-12kg29棒材类PP棒-16kg30棒材类PP棒-75kg31棒材类PP棒-90kg32棒材类PP棒-20kg33棒材类PP

5、棒-25kg34棒材类PP棒-100kg35棒材类PP棒-50kg36棒材类PP棒-30kg37棒材类PP料-35kg38棒材类PP棒-150kg39棒材类PP棒-45kg40棒材类PP棒-60kg41棒材类PP棒-65kg42棒材类PP板-25mm(厚)kg43棒材类PP板-30mm(厚)kg44棒材类PP板-40mm(厚)kg45棒材类PVC透明板kg46棒材类PVC棒-60米47棒材类POM棒-20kg48棒材类POM棒-15kg49棒材类POM棒-25kg50棒材类POM棒-35kg51棒材类POM棒-40kg52棒材类POM棒-45kg53注塑原料类本色注塑料PC/ABS/PBTkg

6、54注塑原料类注塑料PPOkg55注塑原料类聚醚砜注塑料(PES)kg56注塑原料类聚苯硫醚 PPS GF40 BK米57工具类手用丝锥-M10个58工具类机用丝锥-M3个59工具类机用丝锥-M4个60工具类机用丝锥-M8个61工具类机用丝锥 M2.5个62工具类直柄麻花钻-19个63工具类直柄麻花钻-0.8个64工具类直柄麻花钻-1个65工具类直柄麻花钻-1.1个66工具类直柄麻花钻-1.3个67工具类直柄麻花钻-1.2个68工具类直柄麻花钻-1.4个69工具类直柄麻花钻-1.6个70工具类直柄麻花钻-1.7个71工具类直柄麻花钻-2.2个72工具类直柄钢麻花钻-2.3个73工具类直柄麻花钻

7、-2.6个74工具类直柄麻花钻-2.7个75工具类直柄高速钢麻花钻-3.1个76工具类直柄麻花钻-3.8个77工具类直柄麻花钻-1.8个78工具类直柄麻花钻-3.2个79工具类直柄麻花钻-3.3个80工具类直柄麻花钻-3.4个81工具类直柄麻花钻-3.5个82工具类直柄麻花钻-3.6个83工具类直柄麻花钻-3.7个84工具类直柄麻花钻-3.9个85工具类直柄麻花钻-4个86工具类直柄麻花钻-4.1个87工具类直柄麻花钻-4.3个88工具类直柄麻花钻-4.4个89工具类直柄麻花钻-4.5个90工具类直柄麻花钻-4.6个91工具类直柄麻花钻-4.7个92工具类直柄麻花钻-4.8个93工具类直柄麻花

8、钻-4.9个94工具类直柄麻花钻-5.1个95工具类直柄麻花钻-5.2个96工具类直柄麻花钻-5.5个97工具类直柄麻花钻-5.7个98工具类直柄麻花钻5.8个99工具类直柄麻花钻5.9个100工具类直柄麻花钻-6.2个101工具类直柄麻花钻-6.4个102工具类直柄麻花钻-6.5个103工具类直柄麻花钻-7.5个104工具类直柄麻花钻-8.5个105工具类直柄麻花钻-8.9个106工具类直柄麻花钻-9个107工具类直柄麻花钻-9.9个108工具类直柄麻花钻-10.2个109工具类直柄麻花钻-11个110工具类直柄麻花钻-12.5个111工具类直柄麻花钻-13.5个112工具类直柄麻花钻-14

9、个113工具类直柄麻花钻-15.5个114工具类直柄麻花钻-6.6个115工具类直柄麻花钻-7.1个116工具类直柄麻花钻-0.5个117工具类进口针钻-0.5个118工具类进口针钻-0.6个119工具类进口针钻-0.7个120工具类进口针钻-0.8个121工具类螺旋槽机丝-M3个122工具类机用铰刀-M5支123工具类超硬铣刀 4支124工具类直柄立铣刀-4*6*15*60支125工具类直柄立铣刀-5*6*15*60支126工具类直柄立铣刀-4F-3*6支127工具类直柄立铣刀 M6支128工具类直柄立铣刀 M8支129工具类直柄立铣刀 M10支130工具类直柄立铣刀 M12支131工具类直

10、柄立铣刀 M16支132工具类加硬铣刀 2*6*11*60支133工具类剪刀把134工具类一字尖螺丝批-N0:102 5*4把135工具类一字尖螺丝批-NO:108 6*6把136工具类一字尖螺丝批-33把137工具类黄色一字尖螺丝批-2 3把138工具类一字尖螺丝批 5*3把139工具类一字尖螺丝批 5*6把140工具类十字螺丝批-N0:102 5*4把141工具类十字螺丝批-NO:102 5*8把142工具类十字螺丝批-NO:107 6*6把143工具类十字螺丝批 5*6把144工具类十字螺丝批 3*3把145工具类一字尖螺丝批-N0:107 6-2把146工具类电批批咀把147工具类弹簧

11、批批头 150*4.5*1支148工具类弹簧批支149工具类开口(呆口)扳手-5.5-7把150工具类开口(呆口)扳手-8-10把151工具类开口(呆口)扳手-10-12把152工具类开口(呆口)扳手-12-14把153工具类开口(呆口)扳手-14-17把154工具类开口(呆口)扳手-17-19把155工具类活动扳手-150*19 6(50mm)把156工具类活动扳手-200*24 8(200mm)把157工具类梅花扳手 18把158工具类梅花扳手 22把159工具类电烙铁-30W支160工具类电烙铁-40W支161工具类电烙铁-100W支162工具类烙铁架支163工具类烙铁头-30W支164

12、工具类烙铁头-936支165工具类烙铁头-60W支166工具类烙铁头-100W支167工具类烙铁头-40W支168工具类烙铁芯-30W支169工具类烙铁芯-40W支170工具类烙铁芯-60W支171工具类烙铁芯-100W支172工具类恒温烙铁芯 936支173工具类斜口钳把174工具类尖嘴钳把175工具类剥线钳-GSS-2把176工具类鳄鱼钳(鲤鱼钳)把177工具类大力钳把178工具类剥线钳-HF-多用型把179工具类水管钳把180工具类卡簧钳把181工具类玻璃钻头-22个182工具类玻璃钻头-25个183工具类玻璃钻头-30个184工具类压力表-Y-100-0.1Mpa台185工具类万用表笔

13、台186工具类万用表-VC97台187工具类套筒三叉-2M6把188工具类直柄套筒-3把189工具类直柄套筒-5把190工具类套筒三叉螺丝批嘴把191工具类直柄套筒-7把192工具类内六角匙-1.5个193工具类内六角匙-2.5个194工具类内六角匙-4个195工具类内六角匙-5个196工具类游标卡尺-0-150mm把197工具类切割砂轮100*2.5个198工具类抛光轮个199工具类可折螺丝批把200工具类高速车刀 12*200支201工具类高速车刀 10*200支202工具类高速车刀 5*8*200支203工具类高速车刀4*16*200支204工具类高速车刀3*10*200支205工具类电

14、子剪个206工具类卷尺把207工具类砝码2KG个208工具类介子刀个209工具类刀片个210工具类进口介刀个211工具类进口刀片(弯角)个212工具类钢锯个213工具类钢凿个214工具类小放大镜个215工具类放大镜个216工具类IC起拔器个217工具类锉刀个218工具类直钢尺-0.3把219工具类直钢尺-1米把220工具类锯片个221工具类吸水棉块222工具类电子倒数器个223工具类吸锡器-HB-208个224工具类胶枪-TG-5把225工具类毛刷个226工具类色带个227工具类鳄鱼夹-红、黑个228工具类香蕉插头-红、黑个229工具类镊子个230工具类胶锤个231工具类铁锤个232工具类胶锤

15、个233工具类指针万用表 MF47台234工具类平口钳-个235工具类耐水纱纸-NO:240#张236工具类耐水纱纸-NO:120#张237工具类金相砂纸-W14(03#)张238工具类压线钳个239工具类热风枪个240工具类工具包个241工具类水泵钳(管钳)个242工具类松香个243工具类强力弹性磨盘个244工具类电导率测试笔 ECTestrll个245工具类色带 TZ-111(6MM)盒246工具类龙26 电锤台247工具类外径千分尺 25-25把248工具类安装报告单个249工具类色带 12mm透明底黑字 TZ-131盒250工具类拉母枪个251库存商品类聚砜膜透析器支252库存商品类医

16、用纯水机TCH-Ro/500台253库存商品类费森尢斯血路管支254库存商品类JH血路管TX-B-7套255库存商品类JH血路管TX-B-8套256库存商品类耗材类,透析器中文,尼普洛,FB-150G,图号无,规格无套257库存商品类天益穿刺针16G301B(旋)台258库存商品类双腔导管12F*13cm套259库存商品类耗材类,透析器中文,朗生,LST120,图号无,规格无支260库存商品类耗材类,透析器中文,朗生,LST140,图号无,规格无支261库存商品类天益穿刺针 16G(固定)支262库存商品类透析沙发(床)支263库存商品类耗材类,透析器中文,朗生,LST160,图号无,规格无支

17、264库存商品类贝朗穿刺针 BAIN-AVF-002支265库存商品类超净过滤器 Diacap个266库存商品类透析器 AV600S个267库存商品类血路管 TX-B-2支268库存商品类水处理滤芯个269库存商品类水处理滤芯(短)个270库存商品类空白血路管支271库存商品类安耐短管支272库存商品类透析器 FX60支273库存商品类穿刺针 16G/25MM支274库存商品类金宝可复用透析器6LR套275库存商品类防交叉感染接头个276库存商品类透析器 REXEED-13L支277库存商品类透析器 REXEED-15L支278库存商品类透器析 13U支279库存商品类双腔血液透析导管12FX

18、20CM直延长管支280库存商品类双腔血液透析导管12FX21CM弯延长管支281库存商品类废液袋 天益5000ml个282库存商品类朗生血滤器中文LSL120支283库存商品类耗材类,透析器英文,朗生,LST140,图号无,规格无支284库存商品类耗材类,透析器英文,朗生,LST160,图号无,规格无支285库存商品类耗材类,透析器英文,朗生,LST180,图号无,规格无支286胶袋类密封胶袋32*45个287胶袋类胶袋12*18个288胶袋类密封胶袋30*20个289胶袋类密封胶袋8*12个290胶袋类密封胶袋9*13个291胶袋类密封胶袋13*19个292包装材料泡沫-珍珠棉 (1000*2000*20)薄块293包装材料血泵泡沫块294包装材料血液灌流机泡沫块295包装材料血透机泡沫块296包装材料血透机泡沫(马来西亚机用)块297包装材料搅拌机泡沫(635*635*200)块298包装材料包装类,珍珠棉,(内腔250X220X200)MM,1103-BZ-12块299包装材料包装类,珍珠棉,

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