工艺安全分析管理ppt课件

1、工艺安全分析工艺安全分析变更、投运前安全审变更、投运前安全审查管理标准培训查管理标准培训安全经验分享安全经验分享2一一 背景介绍背景介绍二二 工艺安全分析管理标准工艺安全分析管理标准三三讨论讨论四四变更管理和投运前安全审查变更管理和投运前安全审查五五讨论讨论内容内容3 1984年年12月月4日印度发生了人类历史上最严重的安日印度发生了人类历史上最严重的安全事故全事故, 25-40吨吨异氰酸甲脂异氰酸甲脂（MIC）泄漏，并扩散泄漏，并扩散到方圆到方圆10公里的范围公里的范围 3,500人死亡（非官方统计是接近人死亡（非官方统计是接近10,000人），人），200,000 人受到永久伤害人受到永久

2、伤害 Union Carbide联合碳化联合碳化公司股票暴跌，公司股票暴跌，爆发爆发财政财政危机，公司世界排名从危机，公司世界排名从37位降到位降到200位位印度波帕惨案印度波帕惨案4印度波帕惨案印度波帕惨案5印度波帕惨案印度波帕惨案6 异氰酸甲酯罐造成水被污染（没有按照已异氰酸甲酯罐造成水被污染（没有按照已有程序执行维修保养）有程序执行维修保养） 没有打开旁路阀将泄漏物引到备用罐（没没有打开旁路阀将泄漏物引到备用罐（没有遵守应急响应程序）有遵守应急响应程序） 废气燃烧装置的衔接部分正在进行维修废气燃烧装置的衔接部分正在进行维修 温度指示仪的报警装置无法工作温度指示仪的报警装置无法工作印度波帕

3、惨案印度波帕惨案7 氟里昂改道至工厂的其它部分氟里昂改道至工厂的其它部分 异氰酸甲酯排放点高度为异氰酸甲酯排放点高度为60英尺（抑制异氰英尺（抑制异氰酸甲酯的防护系统是以酸甲酯的防护系统是以40英尺高度而设计）英尺高度而设计） 紧急报警用于召集而非疏散人群（现场外的紧急报警用于召集而非疏散人群（现场外的应急程序不够充分）应急程序不够充分） 内审发现的问题没有得到整改内审发现的问题没有得到整改印度波帕惨案印度波帕惨案8杜邦公司杜邦公司 是世界范围工业安全的标准是世界范围工业安全的标准 安全是核心价值安全是核心价值 工艺安全管理历史逾工艺安全管理历史逾50年年TLM-DUPONT安全文化合作项安全

4、文化合作项目目9TLM-DUPONT安全文化合作项安全文化合作项目目审核审核10塔里木油田塔里木油田 油田制定了推进计划油田制定了推进计划 油田高级管理层已经率先行动油田高级管理层已经率先行动 工艺安全分析将是油田强制执行工艺安全分析将是油田强制执行TLM-DUPONT安全文化合作项安全文化合作项目目11工艺安全分析工艺安全分析(Process Hazards Analysis)? 通过系统的、有条理的方法来识别、通过系统的、有条理的方法来识别、评估和控制工艺中的危害，包括后评估和控制工艺中的危害，包括后果分析和工艺危害评审果分析和工艺危害评审 12封封存、存、拆拆除除可可行行性性研研究究初初

5、步步设设计计下下达达投投资资计计划划详细设详细设计、施计、施工图设工图设计计启动前启动前安全检安全检查、开查、开车车投产运行投产运行项项目目建建议议书书筛选性筛选性工艺安工艺安全评审全评审详细工详细工艺安全艺安全分析分析最终项目最终项目工艺安全工艺安全报告报告周期性工艺安周期性工艺安全分析全分析（每（每35年）年）项目批项目批准前工准前工艺安全艺安全评审评审封存、封存、拆除安拆除安全分析全分析基准工基准工艺安全艺安全分析分析何时进行何时进行PHA?13PHA的应用的应用1. 新改扩建装置新改扩建装置 项目项目PHA2. 现有装置现有装置 定期进行定期进行PHA3. 封存工艺装置封存工艺装置4.

6、 拆除工艺装置拆除工艺装置14PHA的应用的应用(续续)5. 变更管理活动变更管理活动6. 事故调查事故调查15PHA的应用的应用(续续) 对于新装置对于新装置 筛选性工艺安全评审筛选性工艺安全评审 项目批准前工艺安全评审项目批准前工艺安全评审 详细的工艺安全分析详细的工艺安全分析 最终工艺安全报告最终工艺安全报告16PHA的应用的应用(续续) 对于现有装置对于现有装置 基准基准PHA 周期性周期性PHA 17管理责任管理责任 PHA涉及单位和员工？涉及单位和员工？ 设计规划设计规划 项目建设项目建设 直线领导直线领导 主管主管 操作员操作员 18油田工艺安全管理分委员会油田工艺安全管理分委员

7、会 领导工艺安全管理工作领导工艺安全管理工作 领导工艺安全专项组领导工艺安全专项组 制定工艺安全管理标准和指南制定工艺安全管理标准和指南 培训、沟通培训、沟通 审核、监督审核、监督 19工艺安全管理分委员会工艺安全管理分委员会(二级单位二级单位) 指导本单位指导本单位PHA活动活动 制定本单位制定本单位PHA管理程序管理程序 定期审核本单位定期审核本单位PHA计划计划 帮助帮助PHA计划正常实施计划正常实施20 项目建议书编制单位项目建议书编制单位 负责组织和执行新改扩建项目的筛选性负责组织和执行新改扩建项目的筛选性PHA 设计组织单位设计组织单位 负责组织和执行新改扩建项目前期设计阶段的负责

8、组织和执行新改扩建项目前期设计阶段的PHA 项目实施组织单位项目实施组织单位 负责组织和执行新改扩建项目施工图设计和项目建设阶段负责组织和执行新改扩建项目施工图设计和项目建设阶段的的PHA项目单位项目单位211.制定制定PHA计划计划2.制定制定PHA工作组章程工作组章程 3.选择选择PHA工作组成员工作组成员4.监督监督PHA工作组工作进展工作组工作进展5.向向PHA工作组提供足够的资源工作组提供足够的资源 直线领导直线领导226.响应响应PHA工作组的建议工作组的建议 7.追踪已接受的建议以确保按时完成追踪已接受的建议以确保按时完成 8.及时与受影响的人员沟通及时与受影响的人员沟通PHA结

9、果结果 9.定期审核定期审核PHA计划以确保其有效性计划以确保其有效性 直线领导直线领导 (续续)23 负责在工作组章程规定的日程期负责在工作组章程规定的日程期间内进行间内进行PHA 当最终的结果报告已提交生产单当最终的结果报告已提交生产单位直线领导或新改扩建项目领导并位直线领导或新改扩建项目领导并被接受后，工作组职责即告终止被接受后，工作组职责即告终止 PHA工作组成员工作组成员PHA工作组工作组24 计划和准备计划和准备 危害辨识危害辨识 工艺危害评审工艺危害评审 建议的制定和管理建议的制定和管理 文件管理文件管理 PHA的过程的过程251.制定工作组章程制定工作组章程 由直线领导发布章程

10、由直线领导发布章程 规定规定PHA工作组的职责、任务和目标工作组的职责、任务和目标计划和准备计划和准备262.工作组成员的选择和培训工作组成员的选择和培训 PHA工作组的成员是多专业的，如生工作组的成员是多专业的，如生产产/操作、维修操作、维修/机械、设计人员机械、设计人员 工作组成员一般工作组成员一般56人人 工作组组长和核心成员必须接受过工作组组长和核心成员必须接受过PHA方法培训，并有实际经验方法培训，并有实际经验;全体成全体成员必须了解员必须了解PHA的步骤和方法的步骤和方法 计划和准备计划和准备(续续)27英买英买PHAPHA工作组工作组 成员表成员表序序号号单位单位人员要求人员要求

11、时间要求时间要求1设计单位工艺专家掌握该项目工艺、电仪、设备、土建、消防和公用设施等的设计原则、设计意图和设计过程全程电气自动化专家全程2项目部经理负责协调设计单位、项目部相关人员参与PHA全程工艺管理专家参与并掌握该项目工艺、电仪、设备、土建、消防和公用设施等的设计要求和设计过程全程HSE管理全程3生产单位HSE代表熟悉国家、行业、油田公司相关HSE法律、标准、规定，具备HSE相关知识全程工艺工程师精通相关工艺流程的设计、原理及运行知识，具备三年以上运行管理经验全程生产操作代表具备类似工艺流程操作经验三年以上全程维修维护代表具备相关设备维修维护经验三年以上全程283.工作组准备工作组准备 研

12、讨和接受章程研讨和接受章程 制定制定PHA工作计划，如工作组成员的工作计划，如工作组成员的任务、完成计划的总体时间任务、完成计划的总体时间 计划和准备计划和准备(续续)29英买英买PHA PHA 总体时间表总体时间表序号工作内容所需时间完成时间备 注1PHA工作组人员选择1天3月7日2工艺技术资料包的收集5天3月11日3PHA工作组人员培训2个小时3月12日4现场工艺熟悉4个小时3月12日5PHA分析活动，包括：危害辨识、危害评估和建议提出10天3月23日6编制本次PHA最终报告并文件化5天3月30日7提交最终报告4月2日304.工艺技术资料工艺技术资料 物料的危害（物料的危害（MSDS） 工

13、艺设计资料工艺设计资料 设备设计资料设备设计资料 计划和准备计划和准备(续续)31英买英买PHA PHA 工艺技术资料包工艺技术资料包序号序号资料名称资料名称要要 求求备备 注注1工艺设计说明书工艺设计依据必须提供分析小组人手一册2工艺流程图工艺流程的详细描述必须提供分析小组人手一册3PID图管道和仪表流程图必须提供分析小组人手一册（A3尺寸），另提供0#大图一套。4平面布置图和危险区域图生产装置的平面布局图和危险区域划分以及消防通道设置等必须提供分析小组人手一册5化学品安全技术说明书（MSDS)工艺中所涉及的所有物料,包括:原料、中间产物、最终产品、添加剂（甲醇等）、辅助物料（导热油、分子筛

14、等）现场必备6设备设计资料设备的设计依据、设备规格、图纸现场必备7自控系统控制逻辑图工艺部分控制逻辑和安全连锁控制逻辑，现场必备8操作程序操作规程、应急预案、设备修保规程、现场必备9设计变更资料变更原因、变更结果等现场必备10类似工艺的事件分析报告同为凝析气田的牙哈作业区相关事件分析报告尽可能提供分析小组32 危害：危害： 可能引起爆炸、火灾、可能引起爆炸、火灾、有毒有害物质泄露和不可恢复的有毒有害物质泄露和不可恢复的人员健康影响的性质和状态人员健康影响的性质和状态 辨识危害并罗列辨识危害并罗列 ，并将结果放，并将结果放入入PHA报告报告 危害辨识危害辨识33危害辨识方法危害辨识方法 审阅待分

15、析的工艺和类似装置的严重审阅待分析的工艺和类似装置的严重事故调查报告事故调查报告 审阅变更管理文件审阅变更管理文件 审阅待分析的工艺和类似装置以往的审阅待分析的工艺和类似装置以往的PHA报告报告 通用危害辨识检查表通用危害辨识检查表 化学品相互反应矩阵化学品相互反应矩阵 经验经验专家顾问专家顾问危害辨识活动危害辨识活动(续续)34X X与与Y Y反应会造成问题吗？反应会造成问题吗？ XYCl2丁二烯HCl空气过氧化物润滑油钢Cl2NYNNYYY丁二烯YYY?NHClNNYYY空气NYNN过氧化物YY?润滑油NN钢NY=是，N=否，?=不知道1.列表中应该包括所有的材料，包括已知的杂质、稳定的中

16、间体和副产物。2.对于每个“Y”，该类反应和必需的条件应当被确定并记录到文档。35现场查看现场查看 工作组应当将装置与工艺流程图工作组应当将装置与工艺流程图（P&IDs）作对照，确定图纸的准确）作对照，确定图纸的准确性性 识别危害识别危害,完善危害清单完善危害清单危害辨识活动危害辨识活动(续续)36 辨识每个危害事件可能出现的所有方辨识每个危害事件可能出现的所有方式式 辨识针对这些事件现有的重要防护措辨识针对这些事件现有的重要防护措施施 评估每个重要防护措施的完好性评估每个重要防护措施的完好性工艺危害评审工艺危害评审37防护层辨识防护层辨识缓解系统（围堰、洗涤器、放空系统等）关键工艺报警和操作

17、员干预基于工艺控制系统和报警工艺的安全设计物理保护设备（辐射探测、安全阀等）安全连锁系统（跳闸装置、自动停机）厂内现场紧急计划社区紧急计划38方法方法1.故障假设故障假设/检查表检查表 (“What If”/ Checklist )2.失效模式和影响分析失效模式和影响分析 (FMEA)3.危险和可操作性研究危险和可操作性研究(HAZOP)4.故障树分析（故障树分析（FTA）5.事件树分析（事件树分析（ETA）工艺危害评审工艺危害评审(续续)39故障树分析（故障树分析（FTA）易燃品火源废弃物易燃建筑物电缆烟火热作业电线短路玩忽职守40工艺危害评审工艺危害评审(续续)故障假设故障假设/检查表检查

18、表FMEAHAZOP故障树故障树项项目目项目建议书项目建议书 项目批准项目批准前的工艺前的工艺安全分析安全分析OO详细设计详细设计OOO周期性周期性-现有工艺现有工艺OOO工艺变更工艺变更OOO封存、拆除封存、拆除41 分析人员及其工作环境相互作用分析人员及其工作环境相互作用,关心人员与其环境中关心人员与其环境中的设备、系统和信息之间的关系，考虑主要领域的设备、系统和信息之间的关系，考虑主要领域1. 人机工程学人机工程学: 在设备的周围是否预留了足够的空间以便进行需要的维修任务？在设备的周围是否预留了足够的空间以便进行需要的维修任务？ 2. 人机界面人机界面:相同或相似的设备会不会容易引发误操

19、作？相同或相似的设备会不会容易引发误操作？ 3. 注意力分散注意力分散:员工精神和身体上的工作负担是否在合理的水平上？员工精神和身体上的工作负担是否在合理的水平上？4. 培训、技能及表现培训、技能及表现:故障排查技巧是否包括在培训内容中？故障排查技巧是否包括在培训内容中？ 5. 操作程序操作程序:员工获取操作规程是否容易和快速？员工获取操作规程是否容易和快速？ 人为因素分析人为因素分析42方法方法 利用操作和维修人员的经验利用操作和维修人员的经验 人为因素检查表人为因素检查表 现场查看现场查看 危害事件定义危害事件定义 防护措施分析防护措施分析人为因素分析人为因素分析(续续)43 概念：与工艺

20、有关的工艺物料的基本概念：与工艺有关的工艺物料的基本化学特性（如毒性、易燃性和反应化学特性（如毒性、易燃性和反应性）、物料处理的物理条件（如温度性）、物料处理的物理条件（如温度和压力）、工艺设备的特性或是这些和压力）、工艺设备的特性或是这些因素的综合危害，应当通过从根本上因素的综合危害，应当通过从根本上消除而不是控制的方法消除而不是控制的方法本质安全工艺分析本质安全工艺分析44 方法原则方法原则1. 仅用少量危害物质（或最小化）仅用少量危害物质（或最小化） 2. 采用低危害物料替代高危害物料采用低危害物料替代高危害物料 3. 采用低危害性工艺条件或低危害性物料形态采用低危害性工艺条件或低危害性

21、物料形态4. 装置的设计将危害物料释放量或能量的影响装置的设计将危害物料释放量或能量的影响降至最小降至最小5. 装置的设计使发生操作失误的可能性减低到装置的设计使发生操作失误的可能性减低到最小，或增加对操作失误的容忍度最小，或增加对操作失误的容忍度 本质安全工艺分析本质安全工艺分析(续续)451.PHA分析结果的风险分析分析结果的风险分析 2.提出提出PHA建议建议 3.直线领导对建议的回复直线领导对建议的回复 4.建议的关闭与追踪建议的关闭与追踪建议的管理和制定建议的管理和制定46PHA分析结果的风险分析分析结果的风险分析F-4F-4IVIVIIIII II IF-3F-3IVIVIIIII

22、IIIIII IF-2F-2IVIVIVIVIIIIIIIIIIF-1F-1IVIVIVIVIVIVIIIIIIC-1C-1C-2C-2C-3C-3C-4C-4后果级别后果级别可可能能性性级级别别风险：是事件的严重性风险：是事件的严重性(后果后果)与其出现可能性与其出现可能性(概率概率)的综合度量的综合度量47风险系数风险系数风险风险分数分数描述描述需要的行动需要的行动PHAPHA改进建议改进建议I I不能容忍的应当立即落实工程和/或管理上的控制措施，并立即进行整改，整改期限不得超过6个月，最终把风险降低到级别III或以下。需要IIII不希望发生应当通过工程和/或管理上的控制措施在一个具体的时

23、间段，如12个月之内，把风险降低到级别III或以下。需要IIIIII在控制措施落实的条件下可以容忍应当确认程序和控制措施已经落实，强调对它们的维护工作。个案评估。评估现有控制措施是否足够。IVIV可以容忍不需要采取措施降低风险。不需要。可适当考虑提高安全水平的机会（在PHA范围之外）48后果评估矩阵后果评估矩阵 事件事件/ /影响的影响的类别类别后果类别后果类别C-1C-1：轻微的轻微的后果类别后果类别C-2C-2：中等的中等的后果类别后果类别C-3C-3：较严重的较严重的后果类别后果类别C-4C-4：灾难性的灾难性的火灾、有毒物质泄漏、爆炸、不可逆的健康影响火灾、有毒物质泄漏、爆炸、不可逆的

24、健康影响公共安全和健康没有人员伤害或健康影响次要的伤害或可恢复的健康影响一次重伤（1-2人）一次轻伤（1-10人）人员伤害或中等程度的健康影响。伤害和损失的法律责任$500M - $1MM一次死亡（1-2人）一次重伤（3-10人）一次轻伤（11人以上）人员死亡或不可逆的健康影响。伤害和损坏的法律责任超过$1MM一次死亡（3人以上含3人）一次重伤（11人以上含11人）员工的安全和健康没有人员伤害或健康影响轻微的伤害或可恢复的健康影响多重的MTC伤害；1-2 RWC/LWC或中等程度的健康影响一人或多人死亡或不可逆的健康影响49事件事件/影响的类影响的类别别后果类别后果类别C-1：较：较小的小的后

25、果类别后果类别C-2：中：中等的等的后果类别后果类别C-3：较：较大的大的后果类别后果类别C-4：灾：灾难性的难性的财务财务/投资影响投资影响生产损失/财产损失停产不超过一周。财产损失+生产损失少于$100M。停产1到2周。财产损失+生产损失介于$100M- $1MM。停产2到4周。财产损失+生产损失介于$1MM- $2MM。停产超过1个月。财产损失+生产损失大于$2MM.环境影响环境影响厂区内的影响厂区内公害：持续的噪音，车上有散落物等严重公害：浓烟，相当严重的灰尘和气味等。厂区内危害：火焰，冲击波，有毒物泄漏厂区内重大危害：严重火灾或爆炸，厂区疏散。液体排放所有的或大部分的泄漏液体围堵收集

26、。排放量比需要上报的限值大。相当量的排放进入河流或水体里，影响仅限于当地地区。鱼类死亡的可能性较低。大量液体排放入水体。对河流有严重的影响，相当量鱼类死亡。超出许可证要求。环境团体做出反应。重大河流排放事故，需要很大努力恢复。对野生动植物有严重影响。永久的/持续的土壤和水体的污染。法律影响事故需要上报受到主管机构的“警告”较大额的罚款大额罚款和刑事诉讼。媒体影响小规模的传播；当地电视/报纸当地相当量的报道，面谈会见。当地大量的报道；全国部分报道。当地和全国“头条新闻”， 引起公众抗议。后果评估矩阵后果评估矩阵 (续续)50频率评估矩阵频率评估矩阵性质性质频率类别频率类别F-1F-1：极不可能极

27、不可能频率类别频率类别F-2F-2：一般不可能一般不可能频率类别频率类别F-3F-3：可能可能频率类别频率类别F-4F-4：很可能很可能工程控制措施工程控制措施多道防护层a两道或两道以上的被动防护系统，互相独立，不存在可靠性问题。两道或两道以上，其中至少有一个是被动和可靠的。一个或两个复杂的、主动的系统。有一些可靠性问题，可能有共因失效的弱点。没有或一个复杂、主动的系统。可靠性差。检测（联锁、机械完整性和应急系统）检测程序有完善的书面文件。完整的功能检查，效果好、故障少。定期的检测，功能检查可能不完全。问题不常见。不经常检查。历史上经常出问题。一些检查说做过，但实际没执行。检测工作不明确，没检

28、查过或没有受到正确对待。以往事故没有过重大事故，非常少的轻微事故。及时的采取了整改行动没有过重大事故，或许有轻微事故。找出了原因并吸取了教训。一次重大事故，事故原因没有完全掌握。对整改措施是否合适存有疑问。很多事故，未遂事件。不会从事故中学习经验教训。运行经验熟悉掌握工艺。流程异常不常出现，出现也能及时地处理。流程异常不常出现。大部分异常的原因被弄清楚，处理措施有效。持续出现小的流程异常，对其原因没有完全搞清楚或进行处理。较严重的流程异常被标记出来并最终得到解决。经常性出现流程异常，很多从未得到解释。流程经常出现偏移，对产生原因不甚清楚。51性质性质频率类别频率类别F-1F-1：极不可能极不可

29、能频率类别频率类别F-2F-2：一般不可能一般不可能频率类别频率类别F-3F-3：可能可能频率类别频率类别F-4F-4：很可能很可能变更的速度稳定的工艺；了解和掌握潜在的危险源；建立标准操作条件和操作极限的支持性数据总是可以方便的查阅。合理的变更速度。可能是新技术带有一些不确定性。高质量的PHA。快速的变更或新技术。质量一般、有些地方考虑不深入的PHA。运行极限不确定。快速改变。新技术。不完全或质量差的PHA。边运行边摸索。人为因素人为因素培训和程序清晰、明确的ODb。制定了要遵循的纪律。错误被指出并立刻得到更正。例行举办复习培训，内容包括正常、特殊操作和应急操作程序。包括了所有的意外情况。关

30、键的OD情况不错。其它的则有些非致命的错误或缺点。例行开展检查和评审。员工熟悉程序。OD存在，没有定期更新或进行评审。紧急响应培训程序质量差。对OD无认知。培训仅为口头传授。不正规的操作规程。过多的口头指示。没有固定成形的操作。无紧急响应培训。技术和表现（操作员，技工，班组长，承包商）每个班组上都有多个经验丰富的操作工。没有显著的工作过度情况和厌倦感。理想的压力水平。所有人都符合资格要求。员工爱岗敬业。清楚了解并重视危险源。有一些新人。但不会全在一个班组。偶尔的短暂的疲劳。有一些厌倦感。人员知道自己有资格做什么和自己能力不足的地方。对危险源有足够认识。可能一班都是新人，但不常发生。有时出现的短

31、时期的班组群体疲劳，较强的厌倦感。人员不会主动思考。人员有时可能自以为是。不是每个人都了解危险源。人员周转快。一个或一个以上班值全为无经验的人员。过度的加班，疲劳情况普遍。破坏性的工作计划。士气低迷。工作由技术有问题的人员完成。没有明确的工作范围限制。对危险源没有认识。频率评估矩阵频率评估矩阵(续续)52 建议内容应与工艺危害和危害事建议内容应与工艺危害和危害事件直接相关件直接相关 风险水平风险水平 建议应合理可行建议应合理可行提出提出PHA建议建议53直线领导对建议的回复直线领导对建议的回复 完全接受建议完全接受建议 修改后接受修改后接受 拒绝建议拒绝建议54建议的关闭和追踪建议的关闭和追踪

32、 当直线领导对建议作出回复当直线领导对建议作出回复,建议建议即关闭即关闭 直线领导必须对建议的落实情况直线领导必须对建议的落实情况进行追踪进行追踪55文件管理文件管理 PHA报告报告 PHA报告的分发报告的分发 PHA结果的沟通结果的沟通56小结小结 PHA背景背景 PHA的概念的概念 PHA的过程的过程 57原则原则工艺变更可能会使原先的危险评估失效，并工艺变更可能会使原先的危险评估失效，并带来新的危险；因此，所有对于已形成技术带来新的危险；因此，所有对于已形成技术文件的工艺变更必须进行审核。文件的工艺变更必须进行审核。 工艺技术变更管理工艺技术变更管理58要点要点q将授权变更记录在案将授权

33、变更记录在案 目的目的 技术基准技术基准 安全、健康和环境影响安全、健康和环境影响 变更说明变更说明 操作程序的变更操作程序的变更 培训和沟通的需求培训和沟通的需求 时间和数量的限制时间和数量的限制 批准和授权批准和授权 工艺技术变更管理（续）59要点（续）要点（续）q 将试验结果记录在案将试验结果记录在案 授权范围内的结果和建议授权范围内的结果和建议 如何变更如何变更PSI(PSI(工艺技术信息工艺技术信息) ) 操作程序的变更操作程序的变更 由相应由相应PHAPHA引出的未完成建议的状态引出的未完成建议的状态 q 建立后续跟进机制以确保结束建立后续跟进机制以确保结束 工艺技术变更管理（续）60原则原则所有那些在文件化工艺技术范围（所有那些在文件化工艺技术范围（PSI）内的）内的，而非而非同类型更换的变更都必须在实施改变前接受适当的评同类型更换的变更都必须在实施改变前接受适当的评审和授权。审和授权。微小变更管理微小变更管理61任何对已文件化工艺技术的变更，比如：物料危害的变更，任何对已文件化工艺技