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文档简介
1、v1.0可编辑可修改9批生产记录84消毒液468ml/瓶468ml/ 瓶 x 30 瓶/箱规 格: 包装规格: 产品批号: 本批批量: 成品量: 成品收率: 生产日期: 生产部审阅: 质量部审阅:合肥扬康医药科技有限公司批生产指令品 名84消毒液规 格500ml/瓶批 号批 量瓶生产日期起草人审核人签发人依据:84消毒液工艺规程质 量 监 控工序监控点标准称 量数量,体积数量准确,一人称量,一人复核配 制有效氯含量% %PHO1113灌 装X500ml/瓶产 品 配 方物料名称批号投料量次氯酸钠溶液L纯化水L氢氧化钠g备 注生产前检查记录品名84消毒液批号规格500ml/ 瓶批量瓶检查项目称量
2、配制灌装夕卜包有无上次生产遗留物后口 无口后口 无口后口 无口后口 无口启无启效的清场合格证后口 无口后口 无口后口 无口后口 无口后无生产指令和相关记录后口 无口后口 无口后口 无口后口 无口后无相关的岗位操作规程后口 无口后口 无口后口 无口后口 无口各状态标志是否明确是口 含口是口 含口是口 含口是口 含口计量器具是否合格是口 含口是口 含口是口 含口是口 含口设备运转是否正常是口 含口是口 含口是口 含口是口 含口前次生产产品名称前次生产产品批号前次清场日期检查人现场监控员符合要求口不符合要求口备注称量工序记录品 名84消毒液规 格500ml/瓶批 号批 量瓶生产日期称量依照批生产指令
3、数量,按照岗位操作规程对各物料进行称量,要求一人称量一人复核,把 称量数据记录如下:物料名称批号称量1称量2称量3合计次氯酸钠溶液LLLL纯化水LLLL氢氧化钠gggg合 计约L称量人复核人现场监控员备注配制工序记录品 名84消毒液规 格500ml/ 瓶批 号批 量瓶生产日期依照批生产指令,按照工艺规程的步骤进行操作,把配制的操作记录如下:操 作 步 骤加料次氯酸钠溶液纯化水氢氧化钠LLg配制量L废料量L操作人复核人操作结论合格口 不合格口现场监控员物料平衡配制量+取样量+废料量平衡: X100%=X100% = %总投料量95%C 限度0 100%备 注批包装指令品 名84消毒液规 格500
4、ml/瓶批 号指令批量瓶包装规格起草人审核人签发人起草日期审核日期签发日期半成品量L折瓶生产日期:年月日包装日期:年 月一日有效期至:年月质 量 监 控工序监控点标准分 装密封性严密、无漏液装量范围±5%包 装质 量数量准确、无误箱体平整、光洁,批号端正、清晰。收率及物料平衡工序内 包外包装收 率% 100% 100%物料平衡。% 100%100%包 材 用 量包材名称批 号领用量物料名称批 号领用量塑料瓶个大 箱只瓶 签/张胶 带/卷备 注灌装工序记录品 名84消毒液规 格500ml/瓶批 号批 量瓶生产日期物料 情况名 称领料量实用量不合格量结余量塑料瓶个个个个瓶 签张张张物料量
5、LL/L质量 检查每15分钟抽检一次时间装量合格口不合格口合格口不合格口合格口不合格口合格口不合格口合格口不合格口合格口不合格口合格口不合格口合格口不合格口合格口不合格口合格口不合格口合格口不合格口合格口不合格口合格半成品量瓶,计L不合格半成品量L现场监控员合格口不合格口物 料 平 衡合格半成品量+结余量+不合格量 X 100%= X100% = %投料量95%0限度0 102%备注外包装工序记录品 名84消毒液规 格500ml/瓶批 号批 量瓶包装规格领料量包装负责人包装日期操作人包装前检查包材打印生产批号、生产日期、有效期等是否与生产指令相符相符口 不相符口生产场所合格口不合格口检查人记录
6、项目包材质量领料量实用量不合格量残损量乘U余量留样量塑料瓶合格口不合格口个个个个个个大箱合格口不合格口只只只只只只合格证合格口不合格口张张张张张张打码人打印质量合格口不合格口复核人装箱人装箱质量合格口不合格口复核人实出产量瓶折合件不合格量物 料 平 衡实出产量+不合格量半成品: X100%= X100%= %领料量头用里+不合格里+剩余里+留样里+残损里塑料瓶:X 100%=X 100% = %领取量实用量+不合格量+剩余量+留样量+残损量大 箱: X100%= X100%= %领取量物料平衡限额:半成品100%塑料瓶:100%大箱:100%合 箱 记 录产品名称84消毒液批 号包装规格500ml/瓶 X 30 瓶/箱数 量合箱日期操作人复核人现场监控员产品出厂放行审核单品 名84消毒液规 格500ml/ 瓶批 号包装规格入库数量瓶审 核 项 目审核结果批记录完整情况是否符合要求是口配料称量复核是否符合
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