现代远程网络教育历年真题[药物分析学Ⅰ]

1、元亨教育YIJAHENGJIAOYU一、填空题1、药物分析的任务主要有常规药品检验、参与临床药学研究、药物研制过程中的分析监控和制定药品标准。2、易溶是指1g或1mL溶质能在大于等于1mL小于10mL溶剂中溶解。3、根据药品质量标准规定，评价一个药品的质量采用鉴别、检查和质量测定。4、t检验主要用于判断某一分析方法或操作过程中是否存在较大的系统误差， 适用于样本均值与真值（或标准值）的比较以及两个样本均值的比较。5、常用的鉴别药物方法有化学鉴别法、光谱鉴别法和色谱鉴别法。6、药品是用于预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理机能并规定 有适应症或者功能主治、用法和用量的物质。7、称定是系

2、指称取重量应准确至所取重量的百分之一。8、炽灼残渣是指有机药物经炭化或挥发性无机药物加热分解后，高温炽灼，所产生的非挥发性无机杂质的硫腿盐一炽灼残渣的量应恒重，中国药典规定炽灼至恒重的第二次称量应在规定条件下继续炽灼 30min后进行。9、巴比妥类药物的环状结构中含有1,3-二酰亚胺基团,易发生互变异构，在水 溶液中发生二级电离。10、凝点是指一种物质按照规定方法测定，由液体凝结为固体时,在短时间内停留不变的最高温度。11、药品质量标准分为企业标准和法定标准。12、肾上腺素中的特殊杂质是肾上腺酮，可采用紫外分光光度计法检查。13、药物的专属鉴别试验是根据不同药物化学结构的差异及其所引起的物理化

3、学 性质的不同，选用某些特有的灵敏的定性反应来鉴别药物的真伪14、在分析含金属有机药物与含卤素有机药物之前，供分析样品前处理的方法可 分为非有机破坏法和有机破坏法两大类。有机破坏方法一般包括酸消解法、碱炽灼法和和氧瓶燃烧法三种。15、吩嚷嗪类药物为苯并曝嗪的衍生物，分子结构中均含有硫氮杂声:用核。16、按照化学类别和特性，杂质可分为有机杂质、无机杂质和有机挥发性杂质。17、维生素A主要成分为维生UA1,其又称视黄醇。18、杂环类药物只要包括叱噬类药物、吩曝嗪类药物和苯并二氮杂卓类药物。 - 19、非水溶液滴定法测定生物碱类药物的含量最常用的溶剂是冰醋酸一 滴定剂是 高氯酸,指示剂是结晶紫。非水

4、溶液滴定法测定生物碱的氢卤酸盐时， 需预先在 溶液中加入醋酸汞。20、铁质量分数的测定中，重铭酸钾法测得质量分数为40.20%,方法的相对误差为0.2%,则铁的含量为40.12%-40.28%。直接比色法测得质量分数为 40.20%, 方法的相对误差为2%铁的含量为39.40%-41.00%。二、选择题（一）最佳选择题1 .在药品质量标准中，药物的外观、臭、味等内容归属的项目是（ A ）A.性状；B. 一般鉴别；C.专属鉴别；D.含氯测定2 .不属于芳香第一胺类药物鉴别试验使用的试剂有（ B ）A.稀盐酸；B.稀醋酸；C.亚硝酸钠；D. B-蔡酚3 .检查氯化物杂质，应用的酸性溶剂是（ A ）

5、A.硝酸；B.盐酸；C.硫酸；D.磷酸4 .有机溶剂残留量的测定，中国药典规定采用（A ）A.GC法；B.TLC法；C.HPLC法；D.容量分析法5 .回收率属于药物分析方法验证指标中的（ A ）A.准确度；B精密度；C.线性；D.范围6 .古蔡氏检神法测种时，神化氢气体与下列哪种物质作用生成种斑（ C ）A.硫化汞；B.碘化汞；C.澳化汞；D.氯化汞7 .下列药物中属于苯乙胺类药物的是（ A ）A.盐酸克伦特罗；B.盐酸利多卡因；C.氨基苯酸；D.苯佐卡因8 .下列药物中置于铜网上燃烧，火焰显绿色的是（ A ） A.奋乃静；B.氟奋乃静；C.癸氟奋乃静；D.异内嗪9 .下列药物属于唾咻类药物

6、的是（A ）A.硫酸奎宁；B.异烟肥；C.硫酸阿托品；D.盐酸四环素10 .具有绿奎宁反应的是（C ）A.盐酸吗啡；B.磷酸可待因；C.硫酸奎宁；D.盐酸麻黄碱11 .以下药物没有旋光性的是（A ）A.阿托品；B.氢澳酸东K若碱；C.甲澳东K若碱；D.氢澳酸山K若碱12 .双相滴定法可适用的药物为（A ）A.苯甲酸钠；B.苯甲酸；C.水杨酸；D.阿司匹林13 .苯甲酸与三氯化铁反应生成的产物是（ D ）A.紫堇色配位化合物；B.红色配位化合物；C.白色沉淀；D.赭色沉淀14 .不能用非水滴定法测定的药物是（A ）A.乙酰水杨酸；B.维生素B; C.硫酸奎宁；D.盐酸氯丙嗪15 .下列哪种维生素

7、为水溶性维生素（ C ）A.维生素A; B.维生素D; C.维生素C; D.维生素E16、下列药物中不属于叱噬类药物的是（ A ）A.盐酸异丙嗪；B.尼群地平；C.硝苯地平；D.尼可刹米17、关于恒重的定义及有关规定正确的是（A ）A.连续两次干燥或炽灼后的重量差的B.连续两次干燥或炽灼后的重量差的C.连续两次干燥或炽灼后的重量差的D.连续两次干燥或炽灼后的重量差的0.3mg以下的重量;0.4mg以下的重量;0.5mg以下的重量;0.6mg以下的重量;18、在制定药品质量标准时，紫外分光光度法一般不用于（ A ）A.复方制剂的含量测定；B.原料药的含量测定；C.单方制剂的含量测定；D.溶出度检

8、查19、需检查游离生育酚杂质的药物是（C ）A.地西泮；B.异烟肌；C.维生素C; D.丙磺舒20、有氧化剂存在时，吩曝嗪类药物含量测定的方法通常为（ B ）A.亚硝酸钠滴定法；B.紫外分光光度法；C.非水溶液滴定法；D.钳离子比色法（二）配伍选择题1、（1）水解后在酸性条件下与亚硝酸钠生成重氮盐（ A ）（2）在酸性条件下用澳酸钾滴定（B ）（3）加热水解后，与三氯化铁试液的反应（ C ）（4）本品水溶液，与三氯化铁试液直接反应（ D ）A.对乙酰氨基酚；B异烟肌；C.乙酰水杨酸（阿司匹林）；D.水杨酸2、所含待测杂质的适宜检测量为（1）铁盐检查法中，50ml溶液中（C ）（2）重金属检查法

9、中，27ml溶液中（B ）（3）古蔡氏法中，反应液中（A ）（4）硫酸盐检查法中，50ml溶液中（D ）A.0.002mg; B.0.010.02mg ; C.0.010.05mg ; D.0.10.5mg3、下列药物的鉴别反应为（1）对乙酰氨基酚（B ）（2）盐酸普鲁卡因（A ）（3）硫喷妥钠（C ）（4）苯巴比妥（D ）A.重氮化-偶合反应；B.水解后重氮化偶合；C.与铜叱噬试液反应显绿色；D.与甲醛-硫酸反应显玫瑰红色4、中国药典凡例中常见术语和技术规定要求为（1）精密量取（C ）（2）精密称定（A ）（3）恒重（E ）（4）量取（D ）（5）称定（B ）A.系指称取重量应准确至所取重量

10、的千分之一；B.系指称取重量应准确至所取重量的百分之一；C.系指量取体积的准确度应符合国家标准中对该体积移液管的精度要求；D.系指可用量筒或按照量取体积的有效数位选用量具；E.系指供试品连续两次干燥或炽灼后的重量差异 <0.3 mg5、对以下测定方法有干扰的赋型剂或消除干扰的试剂是（1）氧化还原滴定法测定片剂含量时有干扰的常见赋型剂（ A ）（2）为消除注射剂中抗氧剂对氧化还原滴定法的干扰，可加入的掩蔽剂（C ）A.乳糖；B.硫酸钙；C.丙酮；D.亚硫酸氢钠；6、下列分析操作是基于硝苯地平的何种性质(1)在避光条件下检查有关物质( A )(2)铀量法测定含量(B )A.光敏感性；B.还原

11、性7、下列药物可采用的鉴别方法是(1)维生素B ( A )(2)维生素D ( B )(3)维生素E ( D )(4)维生素C ( C )A.硫色素反应；B.三氯化睇反应；C.糖类反应；D.三氯化铁反应8、(1)干燥失重测定法是检查(C )(2)澄清度检查法是检查(A )(3)溶液颜色检查法是检查(B )(4)易炭化物检查法是检查(D )A.不溶性杂质；B.有色杂质；C.水分及其他挥发性杂质；D.遇硫酸易炭化的杂质 9、(7)司可巴比妥钠(A )(8)雌激素(C )(9)维生素A ( D )(10)苯甲酸钠(B )A.澳量法；B.非水溶液滴定法；C.Kober反应比色法；D.UV (三点校正法)

12、 10、(1)需检查酮体的药物是(B )(2)需检查水杨酸的药物是(C )(3)需检查其他生物碱的药物是( A )A.硫酸奎宁；B.肾上腺素；C.阿司匹林11、(1)可用于盐酸异丙嗪片含量测定的方法是( A )(2)可用于硝酸地坪含量测定的方法是( B )A.直接分光光度法；B.铀量法12、下列药物应检查的杂质为(1)阿司匹林(A )（2EC（3）盐酸普鲁卡因注射液（D ）（4）异烟肌（B ）A.游离水杨酸；B.游离肌；C.游离生育酚；D.对氨基苯甲酸三、判断题1、酸碱度检查法主要用来衡量药物中酸碱性杂质。（对）2、药品批准文号中“准”字代表国家批准正式生产的药品。（对）3、山药不属于药品。（

13、错）4、使用万分之一的分析天平，称量质量可以表示为 0.2104g。（对）5、企业标准不属于药品质量标准。（错）6、薄层色谱法检查药物中杂质，常采用的方法是内标法。（对）7、密闭是指将容器密封，防尘土及异物。（对）8、枸檬酸盐遇加叱噬-醋酊可生成黄色到红色或紫红色的溶液。（对）9、在阿司匹林药物中绝对不能含有苯酚。（错）10、铁盐检查法是利用铁盐在盐酸酸性溶液中与硫氟酸盐生成红色可溶性硫氟酸 铁配位离子，与一定量标准铁溶液用同法处理后所呈的颜色比较，以判断药物中铁盐是否符合限量规定。（对）11、丹参是一种药品。（对）12、可靠数字之间运算的结果为可靠数字。（对）13、溶液澄清度检查法的目的是检

14、查药品溶液中是否有可溶性杂质。（错）14、维生素E与无水乙醇加HNO,加热，呈鲜红一橙红色.（对）15、避光是指用棕色容器、黑纸包裹的无色透明、半透明容器等不透光的容器包 装。（对）16、维生素B纯品为白色结晶，干燥品置于空气中可迅速吸收水分，不易溶于水，水溶液呈酸性，微溶或不溶于脂溶性溶液。（错）17、湿法鉴别是将供试品和相应试剂溶解在适当的溶剂中，在一定条件下进行反应，产生易于观察的变化进行鉴别。（对）18、芳酸及其酯类、酰胺类药物可用异羟肪酸铁反应鉴别。（对）19、重金属容易引起中毒，其允许存在的量一般不超过万分之五。（错）20、药物外观、臭、味是指药品的色泽和外表感观。（对）四、计算题

15、1、磷酸可待因中检查吗啡：取本品0.1g ,加盐酸溶液（9 10000）使溶解成5mL 加NaNO2式72mL放置15min,加氨试液3mL所显颜色与吗啡溶液（吗啡2.0mg, 加HCl溶液（9 10000）使溶解成100mL 5mL用同一方法制成的对照溶液比 较，不得更深，则其限量为多少？解：L=CV/S=100%*（2.0mg/100mL）*5mL/（0.1g*1000）=0.1%2、对乙酰氨基酚中对氨基苯酚的检查：取本品 1.0g,加甲醇溶液（1 -2） 20 ml 溶解后，加碱性亚硝酸基铁氟化钠试液 1 ml,摇匀，放置30 min,如显色，与 对乙酰氨基酚对照品1.0g加对氨基酚50

16、小诩同一方法制成的对照液比较， 不 得更深，试求其对氨基酚的限量。.50解： X100% = 0.005%3、取地塞米松片20片（标示量为0.75 mg）,精密称定其重量为0.6696 g ,研 细后精密称取片粉67.4 mg置50 mLi瓶中，加甲醇4滴湿润，加流动相适量， 振摇使地塞米松溶解，并用流动相稀释至刻度，滤过，取续滤液作为供试品溶液， 精密量取20 pL注入液相色谱仪，记录色谱图，测得地塞米松峰面积为3715465; 另取地塞米松对照品15.2 mg,精密称定，置50 mL量瓶中，加甲醇2 mL溶解 后，用流动相稀释至刻度，摇匀。再取其中的1 mL溶液置于10 mL量瓶中，用流动

17、相稀释至刻度，摇匀，作为对照品溶液，同法测定，对照品的峰面积为 3875696。求地塞米松片的标示量百分含量。解:标本量（Cr %)=A xX- XD XW A RW X标不'量X100%9 / 915.21050 X 137154650.6696xx 50 XX100%38756962067 .4 X0.75 1000=96.5%4、检查某药物中的种盐，取标准种溶液（每 1 ml相当于2回的As） 2 ml制备 阖元亨教育YIJAHENGJIAOYU标准种斑，种盐的限量为0.0001%,应取供试品的量为多少?介CXV SX1D-£X2解：L(%) = = z =4.0 (g

18、)L OLQ0OOQ1五、问答题：1、请简述显著性检验的原理。答：显著性检验应用小概率原理，把观察到的显著性水平与作为检验标准的显著 水平标准比较。小于这个标准时，则得到拒绝原假设的证据，认为样本数据表明 了真实差异存在；大于这个标准时，拒绝原假设的证据不足，认为样本数据不足 以表明真实差异存在。2、试述中国药典（2010版）古蔡（Guizait ）氏法的基本原理和主要试验条 件及其试剂作用。答：古蔡（Guizait ）氏法的原理为金属锌与酸酸作用产生新生态的氢，与药物 中微量神盐反应生成具有挥发性的神化氢，遇澳化汞试纸，产生黄色至棕色的神 斑，与一定量标准种盐溶液在相同条件下所生成的神斑比较，判断供试品中种盐是否符合限量规定。主要试验条件： 酸度、温度、反应时间等。加入的主要试剂有：碘化钾，酸性氯化亚锡等。（1）碘化钾的作用：1 ）将As5+还原为As3+, 2）与反应中产生的锌离子形 成稳定的配位离子，利于生成神化氢的反应不断进行；3）可抑制睇化 氢的形成。（2）酸性氯化亚锡的作用：1 ）作为还原剂，与KI共同将As5+还原为As3+; 2）将生成的I2 （KI被氧化生成）再还原为I-; 3）与Zn作用，在 锌粒表面形成锌锡齐，起去极化作用，从而使氢气均匀而连续地发生； 4）可抑制睇化氢的形