臭氧消毒通用技术条件YY-0215-95

1、YY 0215.2-95 臭氧消毒柜安全、消毒 效果通用技术条件臭氧消毒柜安全、消毒效果 通用 技术条 件 1主题内容与适用范围本标准规定了臭氧消毒柜（以下简称为消毒柜）的术语、技术要求、试验方法的要求。本标准适用于臭氧消毒的消毒柜。该产品供医用器具的消毒， 也可用于食具卫生消毒。2 引用标准GB 2099 单相、三相插头插座技术条件GB 2423.3电工电子产品基本环境试验规程试3Ca：恒定湿热试验方法GB 4706.1家用和类似用途电器的安全通用要求GB 9681食品包装用聚氯乙烯成型品卫生标准GB 11333铝制食具容器卫生标准GB 11681不锈钢食具容器卫生标准的分析方法3 术语3.

2、1 医用器具的卫生消毒指消毒被细菌繁殖体与病毒污染的医用器具。3.2 消毒时间消毒柜内臭氧浓度保持在 40 mg/m3以上的时间。3.3 臭氧泄漏量在没有气流干扰的一定密闭空间内，消毒柜正常工作一个周期， 消毒柜外表面1.5m的周围空间的臭氧浓度。4 技术要求4.1 消毒柜应符合本标准要求，并按规定程序批准的图样和技术文件制造。4.2 在下列环境中应能正常使用：a. 环境温度040C；b .相对湿度不大于 95% （温度为25c时）；c . 周围无易燃、腐蚀性气体或导电尘埃。4.3 接地4.3.1 接地用螺栓和螺母的材料应用黄铜或抗腐蚀能力不亚于黄铜的其他金属。4.3.2 电源插头接地极与接地

3、的金属外壳和金属部件之间的电阻不大于0.2 ，电源插0.1 Q。头无接地的消毒柜，其按地螺栓与易触及金属部件之间的电阻不大于4.4绝缘电阻消毒柜的带电部分与壳体之间的绝缘电阻，应符合下列规定：1.1.1 冷态下绝缘电阻值I类电器应不小于 2 M , II类电器应不小于7 M 。1.1.2 工作温度下绝缘电阻值I类电器应不小于 2 MQI, n类电器应不小于 7 MQ N。1.1.3 潮态下绝缘电阻值I类电器应不小于 2 MQ, n类电器应不小于7 MQ。4.5 功率偏差刘在额定电压和正常工作温度下，其输入功率的偏差应不超过标称值的。4.6 泄漏电流4.6.1 工作温度下泄漏电流I类电器不大于

4、0.75 mA, n类电器不大于 0.25 mA。4.6.2 潮态下泄漏电流I类电器不大于 0.75 mA, n类电器不大于 0.25 mA。4.7 电气强度带电部件与金属外壳之间的绝缘应能承受交流正弦波50 Hz的试验电压，历时1min,无击穿和闪络现象。4.7.1 冷态下电气强度电压值 I类电器为1 250 V, n类电器为3 750 V。4.7.2 工作温度下电气强度试验电压值I类电器为1 000 V, n类电器为3 750 V。4.7.3 潮态下电气强度试验电压值I类电器为1 250 V, n类电器为3 750 V。4.8 防触电保护消毒柜的结构应能防止使用者与带电部件发生意外接触。4

5、.9 防潮性能消毒柜经48 h的恒定湿、热试验后，应能满足 4.4.3 ; 4.6.2和4.7.3条要求。4.10 过载能力消毒柜在输入功率为 1.27倍额定功率下间歇工作15个周期后，总装配和电热管不得变形，接头和连接件不能有松动现象，仍能正常工作。4.11 爬电距离和电气间隙4.11.1 不同极性的带电部件之间，爬电距离和电气间隙均不小于2.0 mm。4.11.2 带电部件与其他基本绝缘的金属部件间的爬电距离不小于3.0 mm,电气间隙不小于2.5 mm。4.12 稳定性消毒柜在倾斜15。的平面上放置不得翻倒。4.13 机械强度应符合 GB 4706.1中第21.1条要求。4.14 电源线

6、4.14.1 电源线长度不短于1.5m,其标称横截面积应不小于表1规定。表1额定 电流，A标称横截面积，2 mm<60.75>6 101.00>10 161.50注：如额定电流不大干3A,其导线长度不超过 2m时，可采用0.5mm2的软线。4.14.2 接地线应为黄绿双色线。4.14.3 电源线经拉力试验后，其纵向位移不大于2.0 mm,并不受损坏。4.14.4 电源线插头应符合 GB 2099要求。4.15 材料消毒柜内腔所用材料应无毒、无味、具有防锈性能，对人体无害。4.16 臭氧浓度臭氧柜内臭氧浓度不小于40 mg/m3。4.17 消毒时间臭氧消毒时间不小于 60 mi

7、n。4.18 臭氧外泄漏量消毒柜正常工作时臭氧气体外泄漏量应不大于0.2 mg/m 3。4.19 臭氧残留量消毒柜消毒一个工作周期结束后，臭氧残留量浓度应不大于0.2 mg/m3。4.20 消毒效果4.20.1 对大肠杆菌杀灭率不小于 99.9%。4.20.2 对金黄色葡萄球菌杀灭率不小于 99.9%。4.20.3 对白色念珠菌杀灭率不小于 99.9%。4.20.4 对乙肝表面抗原破坏效果试验应星阴性反应。5试验方法5.1 试验条件5.1.1 环境条件（除特殊规定外）a. 环境温度1535C；b. 相对湿度不大于 80%c. 室内应无外界强气流，无强烈阳光照射或其他热辐射；5.1.2 电源a.

8、额定电压 220 V ± 1% 380 V ± 1%;b.频率 50 ± l Hz 。5.2 试验用仪器仪表a. 电压表、电流表、功率表用于型式检验时精度应不低于0.5级，用于出厂检验时的精度应不低于 1.0级；b. 兆欧表应为500 V,精度应不低于1.5级；c. 电气强度试验装置的容量应不小于0.5 kVA,高压侧动作电流整定值应为100mA电压表的精度不低于1.5级；d. 温度计的最小分度值不大于0.5 C,响应时间不大于 10s；e. 称重衡器的最小分度值应不大予5g;f. 计时器的最小分度值应不大于0.ls 。5.3 接地电阻试验按GB 4706.1中2

9、7条的规定进行，应符合 4.3条要求。5.4 绝缘电阻试验按GB 4706.1中16.1和16.3条规定进行，应符合 4.4条要求。5.4.1 冷态下绝缘电阻是在消毒柜工作前，不连接电源情况下进行测量。5.4.2 工作温度下的绝缘电阻是在发热试验后马上进行测量。5.5 功率偏差试验使消毒柜在额定电压下工作，稳定后用功率表测定实际消耗功率，功率偏差按下列公式计算，结果应符合 4.5条要求。r 二 一星 xlOO式中：一一一功率偏差，%'实测消耗功率，W-'额定功率，WW5.6 工作温度下泄漏电流的试验在发热试验后，按 GB 4706.1中13.2条进行测量，应符合 4.6.1条要

10、求。5.7 电气强度试验5.7.1 冷态下电气强度试验，是在消毒柜工作前，不接电源，按 GB4706.1中16.4条规定进行，应符合 4.7.1条要求。出厂试验时允许采用第 4.7.1条所规定试验电压值的 1.25 倍电压，历时1s的电气强度试验。5.7.2 工作温度下电气强度是在发热试验后，按 GB4706.1中13.3条规定进行试验，应符合4.7.2条要求。5.8 防触电保护试验按GB4706.1中8.1、8.5、8.6、8.7、8.8、8.9条规定进行，应符合 4.8条要求。5.9 防潮性能试验按GB 2423.3的规定进行48 h试验，试验后按 GB 4706.1中16条规定方法按绝缘

11、 电阻、泄漏电流、电气强度进行试验，应符合 4.9条规定要求。5.10 过载试验调节电源电压，使消毒柜的输入功率为额定值的1.27倍，启动后至限温器动作，然后冷却至室温（可用人工强制冷却）为一周期，进行15个周期试验后，检查消毒柜，应符合4.10条要求。5.11 爬电距离和电气间隙试验攒GB 4706.1中附录E （补充件）的规定进行，应符合 4.11条要求。5.12 稳定性试验断开电源开关，消毒柜按正常使用放置在与水平面成15 °夹角的斜面上，其电源线以最不利的位置放在同一斜面上。试验中，消毒柜不能翻倒，如果翻倒，则必须进行GB4706.1 中第 11 章中规定的发热试验。 5.1

12、3机械强度试验按 GB 4706.1 中 21.1 条规定进行，应符合4.13 条要求。5.14 电源线试验5.14.1 导线试验用目测和量具测量的方法进行，应符合4.14.1 、 4.14.2 条的要求。5.14.2 拉力试验若消毒柜重量不大于4kg,拉力为60 N,大于4kg则拉力为100 N,拉力要在最不利的方向施加，但不要使用爆发力，每次ls ，进行 25 次，试验后，用量具测量纵向位移，并检查导线，应符合4.14.3 条要求。5.14.3 电源插头试验按 GB 2099 的规定进行，应符合4.14.4 条要求。5.15 材料试验按 GB 9681、 GB 11333， GB 1168

13、1 进行检验，应符合4.15 条要求。5.16 消毒柜臭氧浓度的试验消毒柜在额定电压下工作，用臭氧浓度测试仪，测量消毒柜内中心臭氧浓度，应符合 4.16 条要求。YY 0215.2-955.17 消毒时间的试验消毒柜在额定电压下工作，当臭氧浓度达到40 mg/m3时开始计时，直到臭氧发生器停止工作后柜内臭氧浓度降至40 mg/m3时终止计时，其时间为消毒时间，应符合 4.17条要求。 5.18 臭氧气体外泄漏量的试验在没有气流干扰的一定密闭空间内，消毒柜在额定电压下工作一周期，柜外臭氧气体泄漏量的测定应在臭氧发生器工作的状态下，离柜表面1.5m 周围空间采样分析，用臭氧浓度测试仪测量，结果应符

14、合4.18 条要求。5.19 臭氧残留量的试验3消毒柜从臭氧开始产生与停止产生臭氧到臭氧浓度降到0.2 mg/m时为一个工作周期 （时间由厂家说明书注明）。 一个工作周期结束后，打开柜门，臭氧测试仪在距柜门10 cm，地面1.5m 高度位置进行测量，所测臭氧残留浓度应符合4.19 条要求。5.20 消毒效果试验5.20.1大肠杆菌杀灭率试验方法按YY 0215.1附录A （补充件）进彳T,应符合 4.20.1条要求。5.20.2金黄色葡萄球菌杀灭率试验方法按YY 0215.1附录A （补充件）进行，应符合4.20.2 条要求。4.20.3 白色念珠菌杀灭率试验方法按YY 0215.1附录A （

15、补充件）进彳T,应符合 4.20.3条要求。4.20.4 乙肝表面抗原破坏试验按YY 0215.1附录B （补充件）进行，应符合 4.20.4条要求。6 使用说明书应有下列规定a. 适用范围；b. 操作规程；c. 安装方法；d. 注意事项；e. 柜容积、载重量；f. 额定功率；g. 臭氧发生器的使用寿命。附加说明：本标准由国家医药管理局提出。本标准由全国消毒技术与设备标准化技术委员会归口。本标准由广东医疗器械质量检测中心负责起草。本标准主要起草人黄秀莲、张丹延、王培连、陈盂。鱼知水恩，乃幸福之源也。鱼离不开水，人离不开亲人和朋友，当你处于逆境和灾难时，帮助你一臂之力，渡过难关的人，都是你的亲人

16、和朋友。吃水不忘挖井人，度过苦难，不能忘记援助过你 的人。知恩图报，善莫大焉。一个人要想获得幸福，必须懂得感恩。生活需要一颗感恩的心来创造，一颗感恩的心需要生活来滋养。一饭之恩，当永世不忘。顺境里给你帮助的人，不能全部称作朋友，但是能够在你逆境时依然愿意援助你，走出困境的人，一定是你要用一生去感谢和珍惜的人。唐代李商隐的晚晴里有这样一句诗：天意怜幽草，人间重晚晴。久遭雨潦之苦的幽草，忽遇晚晴，得以沾沐余辉而平添生意。当一个人闯过难关的时候，一定要记住那些支撑你，陪你一起走过厄运的朋友和亲人，这个世界谁也不亏欠谁，帮你是情分，不帮你是本分。如古人所说：淡看世事去如烟，铭记恩情存 如血。学会感恩父

17、母养育之恩，学会感恩朋友的帮助之情，生活里做一个有情有义的人。你要知道，父母，永远是你最亲近的人，是最爱你的人，不管他们的方法怎么错误？可是爱你的心，都是一样的。千万不要因为自己一时的私心，而忘记感恩。我们常常希望别人都对自己有情有义，可是想得到别人你真情，首先你必须先付出真情。你帮助别人，不要记在心里，别人帮助你，你要懂得感恩和感动，而不是当做理所当然。你要知道别人帮你是情分，不帮你是本分。侍父母，要孝顺，对朋友，要真诚。不管你生活的精彩或者混沌，孝顺父母，颐养天年。一父养十子，十子养一父。在这个美好的时代，中华很多的美德都在逐渐消失，做子孝为天，但是总有一些人，自己活在天堂，硬生生的把父母

18、扔进地狱。鱼知水恩，乃幸福之源也。鱼离不开水，人离不开亲人和朋友，当你处于逆境和灾难时，帮助你一臂之力，渡过难关的人，都是你的亲人和朋友。吃水不忘挖井人，度过苦难，不能忘记援 助过你的人。知恩图报，善莫大焉。一个人要想获得幸福，必须懂得感恩。生活需要一颗感恩的心来创造，一颗感恩的心需要生活来滋养。一饭之恩，当永世不忘。顺境里给你帮助的人，不能全部称作朋友，但是能够在你逆境时依然愿意援助你，走出困境的人，一定是你要用一生去感谢和珍惜的人。唐代李商隐的晚晴里有这样一句诗：天意怜幽草，人间重晚晴。久遭雨潦之苦的幽草，忽遇晚晴，得以沾沐余辉而平添生意。当一个人闯过难关的时候，一定要记住那些支撑你，陪你一起走过厄运的朋友和亲人，这个世界谁也不亏欠谁，帮你是情分，不帮你是本分。如古人所说：淡看世事去如烟，铭记恩情存如血。学会感恩父母养育之恩，学会感恩朋友的帮助之情